'의료용'검색결과 - 전체기사 중 16건의 기사가 검색되었습니다.
-
식약처, ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정안 행정예고
의료용 착용형 로봇, 자율주행 휠체어, 청력 재활 소프트웨어 등 의료기기 품목이 신설된다. 또한 국제조화와 다른 품목의 형평성을 고려한 엑스선 촬영장치 등급 하향 조정이 이뤄진다 식품의약품안전처는 ‘의료용 착용형 로봇’ 등 42개품목의 분류를 신설하고 ‘엑스선 촬영장치’ 등 8개 품목의 등급을 하향 조정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’개정안을 행정예고 했다고 7일밝혔다. 이번에 의료기기로 지정되는 ‘의료용 착용형 로봇’은 기존 의지·보조기와...
- 송다정
- 2024-02-08 10:13
-
KTC-(주)현대메디텍, 의료기기·바이오헬스 산업분야 업무협약 체결
한국기계전기전자시험연구원(KTC)과 (주)현대메디텍은 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에서의 기술 협력을 강화하고 원활한 업무 협력체계를 구축하기 위한 업무협약을 19일 체결했다고 밝혔다. 이 협약은 양 기관 간의 기술 협력을 통해 의료기기 및 바이오헬스케어 분야에서의 기술 경쟁력 확보와 해외 시장 진출을 위한 기반을 마련하고자 하는 목적으로 맺어졌다. 양 기관은 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에 대한 ▲기술 발전을 위한 정보 교류 ▲시험 서비스 우선 의뢰 및 지원 ▲신기술, 신제품 연구 ...
- 송다정
- 2024-01-22 14:15
-
KTC-한스바이오메드㈜, 바이오헬스·의료기기 산업 분야 지원
한국기계전기전자시험연구원(KTC)의 시험·인증 서비스와 한스바이오메드㈜의 신기술을 결합해 바이오헬스 및 의료기기 산업 분야에서 경쟁력이 강화될 전망이다. KTC와 한스바이오메드㈜는 바이오헬스및 의료기기 산업 분야에서의 기술 협력을 강화하고 원활한 업무 협력체계를 구축하기 위한 업무협약식을 개최했다고 5일 밝혔다. 바이오헬스는 생명과학과 기술을 결합하여 새로운 제품, 서비스 및 프로세스를 개발하고 응용하는 분야다. 한스바이오메드㈜는 국내 1호 조직은행 설립 허가를 받은 인체조직 의료기기 전문기업으로 피부 이식재와 뼈...
- 송다정
- 2023-10-08 19:37
-
KTR, 의료용 전기기기분야 국제표준회의 성황리에 마쳐
[사진 출처=KTR] KTR(한국화학융합시험연구원, 원장 김현철)이 식품의약품안전처와 의료용 전기기기 분야 국제표준회의 총회를 성공적으로 마쳤다. KTR은 지난 11일부터 22일까지 서울 양재 The-K 호텔에서 식약처 주최 2023년 IEC/TC 62(의료기기, 소프트웨어 및 시스템 기술위원회) 총회를 주관했다. 참고로, IEC(International Electrotechnical Commission)는 전기, 전자, 통신, 원자력 ...
- 이서현
- 2023-09-27 09:09
-
의약품안전관리원, 의료용 용어 표준화 작업 박차
한국의약품안전관리원은 의료기관별로 상이한 임상 용어를 표준화하는 기준을 마련하기 위해 전문위원들을 구성해 운영한다고 17일 밝혔다. 이에 '병원 자료 기반 공통데이터모델(MOA CDM)' 참여 의료기관 및 유관 학회 관계자 등 전문가 30명을 'MOA CDM 용어표준화위원회 전문위원'으로 위촉하고, 16일 위촉식을 개최했다. 이들의 임기는 2년이다. MOA CDM은 병원별로 다양한 전자의무기록 용어체계 및 자료형식을 CDM 형태로 표준화한 자료이며, 의약품안전원에서는 2022년까지 총 27개 의료기관의 약 3,300만 명 환자 ...
- 송다정
- 2023-05-17 17:10
-
의료용 가속기 해체 기술, 한국 기업이 국제표준 만든다
의료용 가속기 해체에 관한 국제표준을 세계 최초로 개발 추진한다. ㈜지앤지래드콘은 정부 지원으로 해당 표준(안)을 국제표준화기구(ISO)에 제안하였으며, 회원국의 의견 수렴을 통해 최종 국제표준(안)을 확정할 계획이다. 동 국제표준은 국내외 대형병원에 설치돼 사용 중인 약 4,000여 대의 의료용 가속기 해체에 직접적인 적용이 예상되며, 향후 의료용 가속기의 설치·이전에 따른 안전성 제고와 더불어 원전 해체 등의 기초 응용 기술로 활용될 것으로 기대된다. 산업통상자원부 국가기술표준원장은 ㈜지앤지래드콘을 방문해 해당 국제표...
- 송다정
- 2023-05-03 19:34
-
KCL, 세계 최초 마스크 시험장비 검증용 표준물질생산기관 인정
▲ 표준필터를 활용한 장비 검증 모습 KCL이 식품의약품안전처와 함께 세계 최초로 마스크 시험 장비 점검·검증용 표준물질 개발에 성공했다. KCL(원장 조영태, 한국건설생활환경시험연구원)은 마스크 분진포집효율 시험 장비 점검·검증에 활용되는 ‘표준필터’의 KOLAS 공인 표준물질 생산기관으로 인정받았다고 2월 27일 밝혔다. 마스크 분진포집효율은 마스크가 작은 입자를 걸러주는 성능을 나타내는 지수(KF80, 94, 99)를 결정짓는 시...
- 이서현
- 2023-03-22 00:05
-
식약처, 의료기기 품질·안전성 향상을 위한 기준규격 개선 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기 품질과 안전성을 높이고 국제기준과 인허가 기준을 조화하기 위한 ｢의료기기 기준규격*｣(식약처 고시) 개정안을 1월 18일 행정예고하고 3월 23일까지 의견을 받는다. * 의료기기 품질에 대한 기준이 필요하다고 식약처장이 인정하는 의료기기에 대해 ▲적용 범위 ▲형상 또는 구조 ▲시험규격 및 기재사항 등을 정한 것으로 허가와 기술문서 심사 시 시험규격으로 설정·사용 이번 개정안의 주요 내용은 ▲의료기기 기준규격 7종 신설 ▲기존 의료기기 기...
- 이서현
- 2023-01-18 18:01
-
![[미국] 달라스 컬리지(Dallas College), ANAB로부터 3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAP)에 대한 인정 획득 부제](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-2949739381_mwTWFQxO_52ad48c176bc422d8fc9018ce1a0df43b351f022_313x176.jpg)
[미국] 달라스 컬리지(Dallas College), ANAB로부터 3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAP)에 대한 인정 획득 부제
▲달라스 컬리지(Dallas College) 건물(출처 : 위키피디아) 미국 텍사스주 달라스 컬리지(Dallas College)는ANSI 국가 인증 위원회(ANSINational Accreditation Board, ANAB)로부터 3개의 추가적인 산업 인정 견습 프로그램(Industry-Recognized Apprenticeship Programs,IRAP)에 대한 인정을 획득했다.3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAPs)은 MRI(Magnetic Resonance Imagin...
- 박재희
- 2022-09-02 13:41
-
![[벨기에] 유럽집행위원회(European Commission), 의료 장비 규정(MDR)에 따른 두번째 통합 표준 공식 승인](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-2944253047_BcGr5ORu_4224a55b9ed3d833c6f6b4255c413f4aff87e69c_313x176.jpg)
[벨기에] 유럽집행위원회(European Commission), 의료 장비 규정(MDR)에 따른 두번째 통합 표준 공식 승인
▲ 유럽집행위원회(European Commission) 홈페이지 유럽집행위원회(European Commission)에 따르면 의료 장비 규정(Medical Devices Regulation, MDR)에 따른 두번째 통합 표준을 공식적으로 승인했다.MDR에 따른 적합성 요구사항을 충족하기 위해 기기 제조업체가 참조할 수 있는 의료기기에 관한 9가지 공식 표준을 발표했다.표준이 다루고 있는 주제는 의료 기기의 생물학적 평가, 멸균, 무균 처리, 품질관리 시스템, 제품 정보의 기호 사용...
- 박재희
- 2022-02-05 14:24
![[특집-기술위원회] TC 229 나노기술(Nanotechnologies)... 나노기술 분야 표준화](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-32068165_FpALlyRW_23bfade8877a50180ae7aaab7c0adf74a8a562b9_118x78.jpg "[특집-기술위원회] TC 229 나노기술(Nanotechnologies)... 나노기술 분야 표준화")
![[잘난척아는척TV] 충전기 타입이 자꾸 바뀌는 이유](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-661839498_b09ltrRW_d5e36bb7755deae8f2d0fd06db3041a3e97ed9f8_118x78.jpg "[잘난척아는척TV] 충전기 타입이 자꾸 바뀌는 이유")
![[인사] 엠아이앤뉴스... 대표 최치환 등](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-990561212_T7XLPQtj_acbe26bf55e0b2de541b07098a19830b87ca43dd_118x78.jpg "[인사] 엠아이앤뉴스... 대표 최치환 등")
![[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-2948726586_UkXaF364_18ad3c8e673eb23da0e5df66ebf7fd2a8317fdb4_190x190.jpg "[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?")
![[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-2948726586_UkXaF364_18ad3c8e673eb23da0e5df66ebf7fd2a8317fdb4_90x60.jpg "[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?"){kind=small}
명칭(제호) | 표준뉴스 | 등록번호 : 서울 아 54185 | 등록일자 : 2022년 3월 16일 | 발행일자 : 2022년 1월 3일 | 전화번호 : 02-780-1057
발행인 : 오남성 | 편집국장 : 박재희 | 주소 : 서울특별시 영등포구 63로 40 (여의도동 61-3) 라이프오피스텔 529호
Copyright©2021 표준뉴스 All Right Reserved
최종편집: 2024.11.11 18:46