'품질관리'검색결과 - 전체기사 중 118건의 기사가 검색되었습니다.
▲ 에스티젠바이오 전경[출처=에스티젠바이오] 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)에 따르면 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준*GMP) 실사를 통과했다.2023년 7월 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 완료됐다.또한 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 2024년 7...
산업통상자원부 국가기술표준원(이하 국표원)에 따르면 3월 29일 철강 국가표준(KS) 5종을 개정 고시했다. 국내 철강제품 품질 향상 및 철강산업 경쟁력 강화를 유도하기위해 강관 진원도 기준 신설 등(2종)에 이어 연신율을 상향했다. 여기서 강관 진원도란 강관, 축 등 원형을 가진 재료가 동심원에 가까운 비율(정도)을 나타내고 연신율은 강판을 당겼을 때 길이 변화율 (KS D 3030, 3033, 3506 등 냉연 및 도금 강판 5종)을 의미한다. 국표원은 철강제품 국가표준(KS) 개정을 위해 2022년부터 관련 전문위원...
식품의약품안전처는싱가포르보건과학청과대한민국-싱가포르간의약품제조소에대한제조·품질관리기준(GMP)실태조사결과를상호인정하는‘의약품GMP상호인정협정(MRA)’을26일체결했으며이번협정은5월부터공식발효될예정이라고밝혔다. 싱가포르보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)은싱가포르의의약품,의료기기등의료제품인허가및안전관리를담당하는정부부처다. 이날오유경식품의약품안전처장과미미총보건과학청장은양국을대표해한-싱가포르FTA분야별부속서에‘의약품GMP’를추가하기위한교환각서에서명했으며향후한-싱가포르양국은상대국정부가실시한의약품GM...
식품의약품안전처는 식품·의약품 분야 시험·검사기관을 대상으로‘2024년 식품·의약품 시험·검사 정책설명회’를 16일 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 개최한다고 밝혔다. 이에 식품·의약품 분야 시험·검사 정책 방향에 대한 이해도 향상에 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 설명회에서는 2024년 시험·검사 분야의 정책 방향과 식품의약품검사법령 개정 사항을 설명하고 시험·검사 기관의 품질관리 기준과 숙련도 평가계획 등을 안내한다. 설명회 참여 대상은 시험·검사기관 책임자 및 시험검사원 350여명이다....
환경부 소속 국립환경과학원은 한국환경산업기술원과 페트병 재생원료(페트병 플레이크)의 품질관리에 필요한 '페트병 플레이크 품질 시험방법' 국가표준(KS)을 개발해 1월 29일 제정·고시한다고 밝혔다. 이번 국가표준 시험방법은 폐페트병으로 섬유 등의 고품질 재활용품을 생산할 때 배출, 세척, 생산 등 재활용 과정 각 단계에서 엄격하고 일관된 품질관리를 위해 마련됐다. 이번에 제정되는 국가표준으로 페트병 플레이크 생산 기업과 이를 재생원료로 활용 재활용품을 제조하는 기업 간 일관된 품질관리...
▲ 캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC) 스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다.또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제...
한국정보통신기술협회(TTA)는기업이더욱쉽고빠르게ICT시험·인증서비스를받을수있도록‘TTA디지털고객서비스’를본격적으로가동한다고23일 밝혔다. TTA디지털고객서비스를통해기업의시험·인증서비스접근성과편의성이크게향상될전망이다. TTA디지털고객서비스는기존에정보통신(H/W,S/W등)시험분야별분산되어운영되던시험·인증서비스를통합해TTA에서제공하는모든ICT시험·인증서비스를신청부터계약,성적서발급에이르는전과정을원스톱으로처리될수있게하였다. 또한고객에대한시험‧인증서비스과정을온라인방식으로간소화하고,시험진행현황,온라인전자계약,시험성적서및인증서발급...
산업통상자원부 국가기술표준원은 우수재활용제품 인증기업의인증관리 부담 완화 및 신규 인증신청 절차를 대폭 간소화하는‘우수재활용제품(GR)인증요령’을22일개정고시해 인증제도 활성화에 나섰다고 밝혔다. 우수재활용제품(GR)인증은재활용원료 사용,제품 품질의 우수성,품질관리시스템 등을평가,우수 품질의 재활용제품에GR(Good Recycled)인증을 부여해 판로를 지원하는 제도다. 이에 인증기업 지원 강화와 인증대상 품목확대를 통한 재활용 산업의 활성화가 기대된다. 주된 개정내용으로,신규인증 신청평가 부적합 시,인증 재신청을3...
한국기계전기전자시험연구원(KTC)과 (주)현대메디텍은 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에서의 기술 협력을 강화하고 원활한 업무 협력체계를 구축하기 위한 업무협약을 19일 체결했다고 밝혔다. 이 협약은 양 기관 간의 기술 협력을 통해 의료기기 및 바이오헬스케어 분야에서의 기술 경쟁력 확보와 해외 시장 진출을 위한 기반을 마련하고자 하는 목적으로 맺어졌다. 양 기관은 의료기기 및 바이오헬스케어 산업 분야에 대한 ▲기술 발전을 위한 정보 교류 ▲시험 서비스 우선 의뢰 및 지원 ▲신기술, 신제품 연구 ...
식품의약품안전처는 우리나라 주요 화장품 수출시장인 미국이 ‘화장품 규제 현대화법’을 최근 시행함에 따라 업계의 대응 역량을강화하기 위해 미국 식품의약품청(FDA) 담당 공무원이 직접 상세하게 안내하는 온라인설명회를 31일 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회가 국내 기업이 미국 화장품 규제정보를 정확하게 이해하고 수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다. 미국에 화장품을 유통·판매하려는 기업은 ‘화장품 규제 현대화법’에 따라제조 및 품질관리기준, 안전성 입증, 중대한 유해사례 보고, 시설등록,제품 목록 제출, 표시 기...