'FDA'검색결과 - 전체기사 중 123건의 기사가 검색되었습니다.
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에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 EMA 실사 통과
▲ 에스티젠바이오 전경[출처=에스티젠바이오] 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)에 따르면 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준*GMP) 실사를 통과했다.2023년 7월 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 완료됐다.또한 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 2024년 7...
- 박재희
- 2024-09-12 10:52
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국표원, '2024년 세계인정의 날' 기념 유공자 포상 수여
▲세계인정의 날 행사[출처=국가기술표준원] 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱, 이하 국표원)에 따르면 7월 9일(화) '2024년 세계인정의 날' 기념식을 개최했다. 개최식에서 수출산업 경쟁력 강화와 시험인증 산업발전에 기여한 7개 유공단체와 유공자 14명을 포상했다. 세계인정의 날(Word Accreditation Day)은 국제인정제도의 중요성을 알리기 위해 시험, 검사 및 인증 분야의 양대 국제인정기구(ILAC, IAF)＊가 정한 기념일로 2008년 제정 이래 올...
- 백진호
- 2024-07-11 21:50
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중소벤처기업부, 해외규격인증획득지원사업 일반분야(트랙) 2차 참여기업 모집
▲중소벤처기업부 홈페이지 중소벤처기업부(장관 오영주)에 다르면 ‘2024년 일반분야(트랙) 2차 해외규격인증획득지원사업’에 참여할 중소기업을 5월 2일(목)부터 5월 31일(금)까지 모집한다. ‘해외규격인증획득지원사업’은 수출대상국이 요구하는 인증을 획득하는데 필요한 인증비, 시험비, 상담비(컨설팅비) 등 소요 비용의 일부(50%~70%)를 기업당 최대 1억원을 수출 희망 중소기업에 지원하는 사업이다. 지원 사업은 손속분야와 일반분야로 구분해 운영하며 신속분야(패스트트랙...
- 백진호
- 2024-05-03 16:45
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![[특집-기술위원회] TC 220 - 극저온 용기(Cryogenic vessels)](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-3555374577_l7cNWenP_4683096d3ba7f7a1a4c64c7cfa246db75aa80d0d_313x176.jpg)
[특집-기술위원회] TC 220 - 극저온 용기(Cryogenic vessels)
▲ 프랑스 표준화기구(Association Française de Normalization, AFNOR) 홈페이지 스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다.또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한...
- 박재희
- 2024-04-12 15:49
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![[인도] 마하라슈트라주 식품의약국(Maharashtra FDA), 맥도날드 상품명에 치즈를 잘못 표기해 소비자 기만 지적](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-3743818281_Uu5GpcKZ_6890f33f4b087f58686ed20e46a04bbb79ad883e_313x176.jpg)
[인도] 마하라슈트라주 식품의약국(Maharashtra FDA), 맥도날드 상품명에 치즈를 잘못 표기해 소비자 기만 지적
▲ 패스트푸드 체인점인 맥도날드(McDonalds) 인도에 공급되는 치즈. [출처=홈페이지] 인도 마하라슈트라주 식품의약국(Maharashtra FDA)에 따르면 맥도날드(McDonalds)의 상품명에 치즈를 잘못 표기해 소비자를 기만했다고 지적했다.맥도날드가 판매하고 있는 버거와 너겟 제품에는 실제 치즈가 아닌 값싼 식물성 기름인 치즈 대체재를 사옹함에도 상품명에 '치즈'를 표기했기 때문이다.마하라슈트라주 식품의약국은 2023년 10월...
- 박재희
- 2024-03-04 17:53
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식약처, '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄' 개최
식품의약품안전처는 26일부터 29일까지 세계 각국의 규제당국・업계・학계를 초청해 의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용 방안에 대해 함께 논의하는 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'을 미국 FDA와 공동으로 개최한다고 밝혔다. ﾠ 서울 신라호텔에서 개최하는 이번 심포지엄에는 한미 양국을 포함하여 싱가포르, 말레이시아, 중국, 인도네시아, 스위스, 브라질 등 20여 개 국가 의료제품 규제기관과 국제기구 및 업계・학계 약 330명이 참석할 예정이다. ﾠ 한미 양국은 지난해 4월 대통령 국빈 방미를 계기로 핵심・신흥기술 ...
- 송다정
- 2024-02-26 21:47
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한국표준과학연구원, 나노물질 안전성 평가 기술 혁신 발표
▲ KRISS 나노바이오측정그룹 (앞줄 좌측부터 시계방향으로 백아름 선임연구원, 이상원 책임연구원, 권익환 박사후연구원, 이태걸 책임연구원, 허민범 책임연구원) [사진출처=KRISS] 한국표준과학연구원(KRISS,원장 이호성)이 새롭게 개발한 나노물질 안전성 평가 기술이 새로운 혁신을 불러올 예정이다. 나노물질의 독성을 정확하게 평가해내는 오가노이드 배양법을 최초로 개발해내며, 기존 배양법의 한계를 극복하는 나노물질 및 나노의약품 안전성 평가 실용화를 앞당겼다는 평가를 받는다. ...
- 이서현
- 2024-02-23 01:32
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식약처, ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’ 개최
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은첨단 동물대체시험 연구와정책 동향을공유하고동물대체시험 표준화인프라를구축하기 위해 22일서울 중구 신라호텔에서‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을개최한다고 밝혔다. 이번 국제심포지엄이첨단 바이오 기술 기반 동물대체시험 표준화에도움이 될 것으로 기대된다. 이번 국제심포지엄에서는 ▲미국 FDA, NIEHS 첨단 동물대체시험 개발현황 및 규제적용▲OECD첨단 동물대체시험 활용 및 전망▲OECD첨단동물대체시험 기반 가이드라인 및 ...
- 송다정
- 2024-02-12 19:43
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![[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] 23. Result of voting on ISO/IEC 7810/FDAM 1](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-32068165_VIqhlMtw_206d373e5b2ab81823a3ef69229953ee4497f7b0_313x176.jpg)
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] 23. Result of voting on ISO/IEC 7810/FDAM 1
▲ Result of voting on ISO/IEC 7810/FDAM 1 [출처 = ISO] 2023년 11월24일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Result of voting on ISO/IEC 7810/FDAM 1' 관련된 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안장치(Cards and security devices for personal id...
- 박재희
- 2024-02-01 20:40
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식약처, 미국 화장품 규제정보 온라인 설명회 개최
식품의약품안전처는 우리나라 주요 화장품 수출시장인 미국이 ‘화장품 규제 현대화법’을 최근 시행함에 따라 업계의 대응 역량을강화하기 위해 미국 식품의약품청(FDA) 담당 공무원이 직접 상세하게 안내하는 온라인설명회를 31일 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회가 국내 기업이 미국 화장품 규제정보를 정확하게 이해하고 수출하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다. 미국에 화장품을 유통·판매하려는 기업은 ‘화장품 규제 현대화법’에 따라제조 및 품질관리기준, 안전성 입증, 중대한 유해사례 보고, 시설등록,제품 목록 제출, 표시 기...
- 송다정
- 2024-01-22 09:34
![[특집-기술위원회] TC 229 나노기술(Nanotechnologies)... 나노기술 분야 표준화](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-32068165_FpALlyRW_23bfade8877a50180ae7aaab7c0adf74a8a562b9_118x78.jpg "[특집-기술위원회] TC 229 나노기술(Nanotechnologies)... 나노기술 분야 표준화")
![[잘난척아는척TV] 충전기 타입이 자꾸 바뀌는 이유](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-661839498_b09ltrRW_d5e36bb7755deae8f2d0fd06db3041a3e97ed9f8_118x78.jpg "[잘난척아는척TV] 충전기 타입이 자꾸 바뀌는 이유")
![[인사] 엠아이앤뉴스... 대표 최치환 등](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-990561212_T7XLPQtj_acbe26bf55e0b2de541b07098a19830b87ca43dd_118x78.jpg "[인사] 엠아이앤뉴스... 대표 최치환 등")
![[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-2948726586_UkXaF364_18ad3c8e673eb23da0e5df66ebf7fd2a8317fdb4_190x190.jpg "[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?")
![[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?](http://stdnews.kr/data/file/news/thumb-2948726586_UkXaF364_18ad3c8e673eb23da0e5df66ebf7fd2a8317fdb4_90x60.jpg "[잘난척아는척TV] 평생 아무도 알려주지 않은 첫째 주 목요일은 언제일까?"){kind=small}
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최종편집: 2024.11.11 18:46