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[특집-기술위원회] TC 157 - 비체계적 피임약 및 성병(STI) 예방 콘돔(Non-systemic contraceptiv…

기사입력 2024.01.04 17:37

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    세계 1위 천연고무 생산국인 말레이시아 표준부가 주도
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    ▲ 말레이시아 표준부(Department of Standards Malaysia, DSM) 홈페이지

    스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.

    기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.

    ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.

    1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.

    이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.

    △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118  △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 등도 포함된다.

    ISO/TC 157 비체계적 피임약 및 성병(STI) 예방 콘돔(Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics)과 관련된 기술위원회는 TC 156과 마찬가지로 1974년 결성됐다. 사무국은 말레이시아 표준부(Department of Standards Malaysia, DSM)에서 맡고 있다.

    위원회는 페리스 프레데릭(Mr Feris Frederick)이 책임지고 있다. 현재 의장은 파리다 하님 압 하난(Dr Faridah Hanim Ab Hanan)로 임기는 2026년까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 페트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 마사 카산토산(Mrs Martha Casantosan) 등으로 조사됐다.

    범위는 비체계적 피임약 및 성병(sexually transmitted infections, STI)을 예방하기 위한 콘돔의 표준화다.

    현재 ISO/TC 157 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 18개며 ISO/TC 15 사무국의 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 2개다. 참여하고 있는 회원은 24개국, 참관 회원은 28개국이다.

    □ ISO/TC 157 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 18개 목록

    ▷ISO 4074:2015 Natural rubber latex male condoms — Requirements and test methods

    ▷ISO 7439:2023 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests

    ▷ISO 8009:2014 Mechanical contraceptives — Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms — Requirements and tests

    ▷ISO 11249:2018 Copper-bearing intrauterine contraceptive devices — Guidance on the design, execution, analysis and interpretation of clinical studies

    ▷ISO 16037:2002 Rubber condoms for clinical trials — Measurement of physical properties

    ▷ISO 16037:2002/Amd 1:2011 Rubber condoms for clinical trials — Measurement of physical properties — Amendment 1

    ▷ISO 16038:2017 Male condoms — Guidance on the use of ISO 4074 and ISO 23409 in the quality management of condoms

    ▷ISO 19351:2019 Fallopian rings — Requirements and test methods

    ▷ISO 19671:2018 Additional lubricants for male natural rubber latex condoms — Effect on condom strength

    ▷ISO/TR 19969:2018 Guidance on sample handling for determination of bursting volume and pressure, and testing for freedom from holes for male condom

    ▷ISO 23409:2011 Male condoms — Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials

    ▷ISO/TR 24484:2023 Female condoms — Use of ISO 25841 and the quality management of female condoms

    ▷ISO 25841:2017 Female condoms — Requirements and test methods

    ▷ISO 25841:2017/Amd 1:2020 Female condoms — Requirements and test methods — Amendment 1

    ▷ISO 29941:2010 Condoms — Determination of nitrosamines migrating from natural rubber latex condoms

     

    □ ISO/TC 157 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 2개 목록

    ▷ISO/CD 4074 Natural rubber latex male condoms — Requirements and test methods

    ▷ISO/TS 23148 Compatibility of lubricants with synthetic male condoms
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