[영국] 벨루스쿠라, 의료 기기 국제 표준 ISO 13485:2016 인증 획득

2024.05.06 (월)

속초14.5℃
17.6℃
철원15.8℃
동두천15.2℃
파주14.6℃
대관령15.6℃
춘천17.8℃
백령도12.1℃
북강릉21.1℃
강릉22.1℃
동해16.1℃
서울15.7℃
인천13.7℃
원주18.8℃
울릉도15.3℃
수원15.5℃
영월16.5℃
충주17.8℃
서산14.7℃
울진12.6℃
청주17.7℃
대전16.8℃
추풍령16.8℃
안동17.0℃
상주17.2℃
포항18.7℃
군산15.4℃
대구17.4℃
전주16.7℃
울산17.0℃
창원18.2℃
광주17.9℃
부산16.9℃
통영17.3℃
목포16.0℃
여수18.5℃
흑산도14.4℃
완도17.5℃
고창15.7℃
순천17.4℃
홍성(예)15.4℃
16.5℃
제주17.7℃
고산16.4℃
성산18.9℃
서귀포17.8℃
진주18.2℃
강화13.8℃
양평17.2℃
이천16.9℃
인제18.5℃
홍천17.7℃
태백16.0℃
정선군16.6℃
제천16.4℃
보은17.8℃
천안17.5℃
보령14.9℃
부여15.9℃
금산18.0℃
16.6℃
부안16.0℃
임실18.1℃
정읍16.7℃
남원18.6℃
장수17.9℃
고창군16.2℃
영광군15.6℃
김해시16.8℃
순창군19.1℃
북창원17.8℃
양산시18.1℃
보성군19.4℃
강진군17.5℃
장흥19.0℃
해남16.8℃
고흥19.3℃
의령군18.4℃
함양군17.5℃
광양시18.6℃
진도군16.1℃
봉화17.1℃
영주16.2℃
문경17.0℃
청송군16.2℃
영덕16.6℃
의성17.7℃
구미18.4℃
영천17.0℃
경주시17.4℃
거창16.9℃
합천18.5℃
밀양17.7℃
산청17.6℃
거제18.2℃
남해19.8℃
17.8℃

기상청 제공

해당된 기사를 공유합니다
- 가나다라마바사
- 가나다라마바사
- 가나다라마바사
- 가나다라마바사
- 가나다라마바사
- 가나다라마바사

국제표준

[영국] 벨루스쿠라, 의료 기기 국제 표준 ISO 13485:2016 인증 획득

박재희 기자
등록 2022.11.24 10:31
조회수 105

▲ 벨루스쿠라(Belluscura)의 홍보자료 [출처=홈페이지]

영국 의료기기 업체 벨루스쿠라(Belluscura)은 최근 의료 기기 국제 표준 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다. 인증은 벨루스쿠라가 최고 수준의 품질 관리 능력을 고객에게 입증하는 이정표로 평가된다.

ISO 13485:2016 인증을 획득하기 위해서는 해당 규제 요구 사항을 일관되게 충족하는 의료 기기 및 관련 서비스를 제공하는 능력을 입증받아야 하기 때문이다.

인증을 통해 이 회사는 유럽(CE 마크), 영국(CA 마크), 중국 및 기타 국가에서 X-PLOR 및 DISCOV-R을 배포할 수 있다.

DISCOV-R은 외래 이중 흐름 휴대용 산소 농축기(ambulatory dual flow portable oxygen concentrator)이고, X-PLOR은 휴대용 산소 농축기이다.

이에 따라 벨루스쿠라는 2023년 출시될 X-PLOR 및 DISCOV-R 장치의 생산을 확장하여 더욱더 성장할 수 있을 것으로 전망된다.