캐나다 텔로 지노믹스(Telo Genomics Corp., Telo)에 따르면 ISO 15189 인증을 위한 자사 시스템 및 프로토콜의 중간 평가에서 90% 이상을 준수하고 있다는 사실을 확인했다.

ISO 15189 인증은 임상 실험실을 위한 특화된 국제 표준이다. 이러한 임상 단계의 완성으로 텔로는 ISO 인증 프로세스의 최종 단계인 외부 감사 단계로 나갈 수 있는 자격을 얻었다.

텔로는 2022년 ISO 15189를 위한 자격을 얻기 위해 요구되는 정책과 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)을 채택했다.

프로세스는 세계 수준급 문서 통제 시스템 및 실험실 정보 관리 시스템(laboratory Information Management System, LIMS)의 구현이 포함됐다.

텔로가 ISO 인증을 획득하면 실험실 개발 테스트(laboratory developed tests, LDT)를 상업적으로 제공할 수 있다. 국내외적으로 환자 보고서의 발행이 가능해진다.

중간 평가는 임상 실험실이 ISO 인증 프로세스를 통과하도록 15년 이상 성공적인 가이드 경험을 갖고 있는 외부 ISO 컨설턴트에 의해 수행됐다. 외부 감사 프로세스는 2023년 2분기까지 완료될 것으로 전망된다.

텔로는 강력한 어플리케이션이자 예측·예후 솔루션으로서 업계에서 가장 포괄적인 텔로미어(telomere, 말단소체) 플랫폼을 개척하고 있는 바이오기술 기업이다.