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식품의약품안전처는 의료기기 품목갱신, 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건을 개정해 유통 의료기기에 대한 안전관리 제도를 보다 합리적으로 개선 및 운영한다고 26일 밝혔다. 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」과 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리규정」이 개정됐다. 이에 의료기기 품목 갱신 제도의 합리적인 운영과 제품을 식별하는 표준코드 제도의 도입 취지를 강화해 국민이 더욱 안심하고 의료기기를 사용할 전망이다. 의료기기 품목갱신 제도는 이미 허가·신고·인증된 제품의 안전성·유효성을 주기적으로 확인하기 위해 2020년 ...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 미국 디지털 치아 교정 치료기업 오르쏘셀렉트(OrthoSelect)에 따르면 2023년 7월1일 '치아 교정 치료 시스템 및 방법(Orthodontics treatment systems and methods)' 명칭의 미국 특허(US 11696816)가 등록됐다.본 등록 특허는 2020년 6월25일 가출원(US 63/044307)된 후 2021년 6월16일 본 출원된(US17/34970...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 미국 인공지능 암진단 기업 페이지(Page, AI)에 따르면 2023년 8월8일 '액체 시료로부터 이미지 기반 연산 바이오마커를 결정하기 위해 이미지를 처리하는 시스템 및 방법(Systems and methods for processing images to determine image-based computational biomarkers from liquid specimens)' 명칭...
▲ ISO/IEC JTC 1/SC 42 인공지능 의장 와엘 윌리엄 디아브(Wael William Diab) [출처 = ISO] 지난 9월18~22일 5일간2023 ISO 연례회의(Annual Meeting)가 오스트레일리아 브리즈번(Brisbane)에서 개최됐다.올해 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)가 개최한 연례회의 에디션의 주제는 '글로벌 니즈 충족(Meeting global needs)'이다.1주일 동...
‘전기용품 및 생활용품 안전관리법 시행령’ 등 하위법령 정비 완료로 재사용전지 안전성 검사제도를 본격 시행할 예정이다. 이에 소비자의 안전과 관련 산업의 활성화가 균형 있게 확보될 전망이다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 잔존수명이 70~80% 남아있는 전기차의 사용후전지를 폐기하지 않고 전기저장장치(ESS), 캠핑용 파워뱅크 등으로 안전하게 재사용할 수 있도록 지원하는 안전성 검사제도를 19일부터 본격 시행한다고 밝혔다. 국표원은 지난해 10월 18일에 재사용전지 안전성 검사제도를 도입하기 위한 ‘전기용품 및 생활...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 국제연합(United Nations, UN)에 따르면디지털 ID(Digital Identity)를 도입함으로서 △보안 및 사기 방지 △편의성 및 사용자 경험 △접근성 및 포용성 향상 △혁신 및 디지털 경제 성장 △상호운용성 촉진 △스마트 도시 및 스마트 생활 촉진 등 다양한 이점을 얻을 수 있다.UN은 2018년 스위스 제네바에서 2030년까지 지속 가능 개발 목표(Sustainable Development Goals, SDG 1...
산업통상자원부 국가기술표준원이 10월 17일 엘에스 일렉트릭(LS ELECTRIC)에서 KC인증 제품안전 규제 합리화를 위한 간담회를 개최했다. 해당 간담회는 국민안전 확보와 기업규제 완화를 고려하여 2023년부터 2025년까지 이행할 ‘제5차 제품안전관리 종합계획’의 일환으로 마련되었다. 간담회에서는 다음과 같은 주요 내용이 논의되었다. ▲인증기관 확대: KC 안전인증기관에 영리법인 허용 ▲규제수준 조정: 안전인증품목을 2025년까지 10% 축소 ▲안전기준 정비: 유아 및 아동...
▲ 2023년도 국가정보원 경력경쟁채용 공고 [출처=국가정보원] 국가정보원(이하 국정원)은 2023년 9월26일(화)~10월17일(화)까지 2023년도 재난·안전 정책 및 산업재해·안전 관련 경력직 전문가를 채용하고 있다.최근 안타깝게 발생한 청주시 오송 지하차도 참사뿐 아니라 용산 이태원 참사 등 국가 차원의 재난 대응에 실패한 사례가 속출하고 있어국정원이 처음으로 재난 및 안전 전문가 채용에 돌입했다.우리나라 뿐 아니라 전 세계에서 전례가 없는 기상이변으로 재난 규모가 확대되고...
▲ Ballot: Call for comments on ISO/IEC PDTS 18013-6 (restricted access) 관련 이미지 [출처=ISO] 지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliantdriving licence — Part 6: mDL test methods' 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC J...
‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH)가이드라인 교육’이 개최된다. 최신 개정ICH가이드라인 현황과 국내 도입 진행현황을 공유하고 세계 기준에 적합한 안전하고 우수한 의약품 개발 환경 조성 노력이 지속될 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를대상으로‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH)가이드라인 교육’을 17일부터18일까지서울시 강남구 엘타워에서개최한다고 밝혔다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련기준의 국제조화를 주도하고 있...