'개정'검색결과 - 전체기사 중 275건의 기사가 검색되었습니다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 제조·품질관리기준 적합 판정을 취소하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 개정령을 12월 29일 개정·공포했다. * 개정 「약사법」(’22.6.10.)에서 총리령으로 위임한 사항에 대해 규정 주요 개정내용은 다음과 같다. ▲ 제조·품질관리기준(GMP) 위반 정도에 따른 처분기준 신설(즉시 시행) - 제조·품질관리기준 적합 판정 또는 변경적합판정을 거짓·부정하게 받거나 ...
▲벨리즈표준국(Belize Bureau of Standards, BBS) [출처=홈페이지] 벨리즈표준국(Belize Bureau of Standards, BBS)은 1992년표준 및 도량형, 적합성 평가를 담당하는 농림축산식품부 산하 정부 부처로 설립됐다.BBS는 표준법(Standards Act)295장, 벨리즈의 개정법 295조에 따라 국가표준기구(National Standards Body)로 인정을 받았다.상품과 서비스의 무역에서 지속 가능한 제품을 위해 표준의 사용과 조화를 ...
▲ BTMD(Bahrain Testing and Metrology Directorate) [출처=홈페이지] 바레인의 국가표준화기구인 BTMD(Bahrain Testing and Metrology Directorate)는 1985년 입법령 제16호에 규정에 따라 1988년에 설립됐다.아랍 산업 개발 표준화 광업(Arab Industrial Development, Standardization and Mining, AIDSMO), 아랍 표준화 및 계량 센터(Arab Center for ...
▲ 오스트레일리아 표준 구매사이트 이미지 [출처=홈페이지] 오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)에 따르면 유모차(Prams and strollers) 관련 표준인 AS 2088:2022를 발행했다. 기존 2013년 버전을 새롭게 개정한 것이다.제조업체가 컨버터블 트라이크(convertible trikes)에 대한 최소 요구사항을 충족하고 소비자의 안전을 더 잘 지원하도록 업데이트한 것이다. 유모차, 컨버터블 트라이크 등이 해당된다.최근 어린이 성장에 맞...
▲ 유엔산업개발기구(UNIDO)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 유엔(UN) 산하기구인 유엔산업개발기구(UNIDO)에 따르면 식품안전시스템인증(FSSC) 재단과 저소득 및 중간 소득 국가의 식품 안전을 증진하기 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다.식인성 질병(foodborne diseases)의 사회경제적 영향을 줄이기 위한 역량을 강화하기 위한 목적이다.글로벌 식품 안전은 국제 협력과 파트너십이 필요한 공동 책임이기 때문이다.식품안전시스템인증(FSSC) 재단은 FSSC 22000 인증...
▲ 앤티가 바부다 표준국(Antigua and Barbuda Bureau of Standards, ABBS) [출처=홈페이지] 중앙아메리카 앤티가 바부다 표준국(Antigua and Barbuda Bureau of Standards, ABBS)은 앤티가 바부다 1992년 개정된 법률의 표준법(1987) 411장에 따라 설립됐다.ABBS는 앤티가 바부다의 국가표준기구(National Standards Body, NSB)이자 국제표준화기구(International Organizatio...
조달청(청장 이종욱)은 그동안 CC인증*을 받은 정보보호 SW에 대해서만 단가계약을 체결하던 것을 소프트웨어 품질인증(이하 GS인증)을 받은 정보보호 SW도 단가계약을 체결하도록 관련 규정**을 개정하고 12월 27일부터 시행에 들어간다. * CC(Common Criteria)인증 : 정보기술 보안평가를 위한 공통평가 기준 ** 상용소프트웨어 제3자단가계약 업무처리기준, 상용소프트웨어 제3자단가계약추가특수조건 이번 제도개선은 보안적합성 검증체계* 개편으로 공공부문의 정보보호 SW...
’98년 단체표준 인증표시 도입 후 일부 인증단체의 변형․사용으로 난립되어 온 단체표준 인증표시를 SPS 하나로 통일한다. 여기서 SPS는 Standards of Private Sector의 약자이다. 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 이상훈)은 국민이 단체표준 인증제품을 쉽게 알아볼 수 있도록 단체표준 인증표시를 개선한「산업표준화법 시행규칙」개정령을 12월 30일 개정 공포하였다. 단체표준은 산업표준화법에 따라 이해를 같이하는 전문단체에서 해당분야의 성능․기술 등을...
▲위두 그린보트(Weedoo Greenboat, Inc) 제품 활용 이미지 [출처=홈페이지] 미국 수상 수초 제거장비 제조업체인 위두 그린보트(Weedoo Greenboat, Inc)에 따르면 2022년 5월ISO 9001: 2015 인증을 획득했다. 해당 표준은PRI(Performance Review Institute) Registrar가 승인했다. ISO 9001: 2015은 품질경영시스템에 관한 표준이며 2015년 대규모로 개정된 이후 현재까지 적용되고 있다. 품질경영시스템은 ...
▲ 유럽 의약품 기구(European Medicines Agency, EMA) [출처=홈페이지] 네델란드 암스테르담에 위치한 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)에 따르면 새로운 항생제 개발을 지원하기 위해 세균 감염 치료를 위한 인체 의약품 평가에 대한 최종 지침을 발표했다.인체 의약품 평가 최종 지침은 박테리아 감염 치료를 위한 새로운 향균제 개발에 대한 글로벌 접근법을 지원하기 위한 목적으로 제정됐다.개정된 지침은 2019년 발표돼 6개월간 ...