'규제 대응'검색결과 - 전체기사 중 982건의 기사가 검색되었습니다.
식품의약품안전처는 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위해 ‘의약품 정보 전자적 제공(e-라벨)대상 의약품 대상 품목을109개 품목(27개 업체)으로23일 확대·공고했다고 밝혔다. 이번 공고 대상 ‘의료기관에서 직접 투여하는 주사제’109개 품목은 올해 초 공고한 바 있는 ’23년 시범사업 실시27개 품목을 포함해 이번에 바이오의약품까지 확대해 시범사업 대상으로 새롭게 선정된82개 품목으로 구성되어 있다. 이에 따라 이번에 공고된e-라벨 대...
식품의약품안전처는 26일부터 29일까지 세계 각국의 규제당국・업계・학계를 초청해 의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용 방안에 대해 함께 논의하는 '국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄'을 미국 FDA와 공동으로 개최한다고 밝혔다. ᅠ 서울 신라호텔에서 개최하는 이번 심포지엄에는 한미 양국을 포함하여 싱가포르, 말레이시아, 중국, 인도네시아, 스위스, 브라질 등 20여 개 국가 의료제품 규제기관과 국제기구 및 업계・학계 약 330명이 참석할 예정이다. ᅠ 한미 양국은 지난해 4월 대통령 국빈 방미를 계기로 핵심・신흥기술 ...
한국표준협회는20일 탄소국경조정제도(CBAM)대응을 위한 영상 자료를 한국표준협회 유투브 채널에 공개했다고26일 밝혔다. 이에국내 기업의 수출 역량 강화와CBAM대응 역량 증진이 기대된다. EU는2023년10월부터2025년 말까지 제품 탄소배출량을 의무로 보고해야 하는 전환기간을 정하였고,전환기간에ISO14065검증기관의 검증을 받도록 권고했다. 영상은▲CBAM주요 개념▲기업 이행사항▲FAQ등으로 구성됐다. 또한 표준협회가 지난1월에 실시한EU에 철강재를 수출하는 기업의CBAM검증 사례를 들어 검증의 범...
▲ 일본 지방정부인 도쿄도(東京都)청 전경 [출처=홈페이지] 일본 지방정부인 도쿄도(東京都)에 따르면 국내 최초로 기업에서 '고객 괴롭힘'을 방지하기 위한 조례를 제정할 계획이다.'고객 괴롭힘'은 기업에 근무하고 있는 직원이 고객이나 거래처로부터 불합리한 요구나 악질적인 클레임을 당하는 것을 말한다.직장에서 현장에서 부딪히는 '고객 괴롭힘'에 적극 대응할 수 있도록 구체적인 내용도 검토 중이다. 가급적이면 빠른 시일 내에 내용을 확정한 후 조례를...
기업의 ESG 전략에 방향이 제시될 전망이다. 한국표준협회는ESG에센셜 최고위 과정을코엑스 인터컨티넨탈호텔에서 4월2일부터 매주 화요일마다8주간 진행한다고21일 밝혔다. 이번 과정은▲ESG이해 및 트렌드▲환경IN ESG▲사회IN ESG▲거버넌스IN ESG등4개 부문으로 구성됐다. ESG 경영은 선택이 아닌 필수로 기업의 생존과 직결되고 있다. ESG 에센셜 과정은 강사진이 ESG 핵심만을 정리해 효율적으로 경영에 적용할 수 있도록 마련된 최고경영자 과정이다. ...
풍력산업 경쟁력 강화를 위한 표준화가 논의됐다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 21일서울 한국산업기술기획평가원에서 산·학·연 풍력발전 전문가 간담회를 개최하고국내 풍력산업계의 수요를 바탕으로 풍력발전의 산업경쟁력 강화를 지원하기 위한 표준화 전략을 논의했다고 밝혔다. 국표원은 탄소중립 달성과 풍력산업 활성화를 위해 지난1년간산·학·연전문가로 구성된‘풍력발전 표준화 포럼’을 통해 핵심부품(해저케이블,지지구조물,블레이드 등),초대형 풍력발전,프로젝트 인증 관련 표준화전략을준비해왔다. ...
정부가 화장품 업계와 간담회를 개최해 규제혁신 성과를 공유했다.이에 업계가 체감할 수 있는 현장 중심 규제혁신 방안 도출이 기대된다. 식품의약품안전처는 업계가 체감할 수 있는 지원 정책을 마련하기 위해 화장품 분야 규제혁신에 대해 논의하는 간담회를16일 서울 영등포 소재 대한화장품협회에서 개최했다고 밝혔다. 간담회에는 식약처,대한화장품협회,아모레퍼시픽, LG생활건강,코스맥스,한국콜마,일진코스메틱,코스메랩,엘오케이,한국피앤지,화장품소재전문연구기업협의회 등 관련 협회와 화장품 업계9개가 참여했다. 이번 간담회에서는 식약...
이번 달 초, 유럽 표준 개발기구인 ETSI가 주최가 된 인공지능(AI) 컨퍼런스가 개최되었다. 이곳에서는 SC 42*의 작업을 발표하고, AI 법뿐만 아니라 전 세계에서 개발되는 거버넌스 프레임워크와의 조화에 대해 논의하는 중요한 자리였다. *SC 42: ISO/IEC 내 인공지능을 주제로 하는 표준 영역 SC 42는 다양한 분야에서 AI 기술의 책임 있는 발전을 위해 국제 표준을 개발하는 것에 주력하고 있다. 규제, 산업, 개발자, 사회 및 윤리적 관점을 고려하여 종합적으로 적용 가능한 ...
▲ 영국 회계법인인 언스트앤영(EY) 빌딩 [출처=홈페이지] 영국 회계법인인 언스트앤영(EY)에 따르면 2024년부터 2028년까지 상위 20개 글로벌 바이오제약 회사들의 특허 절벽 리스크는 US$ 1800억 달러로 전망된다.특허 절벽은 시장 점유율이 높은 상품의 특허 기간이 만료됨에 따라 발생하는 리스크를 의미한다. 경쟁사들이 동일한 제품을 제조해 보다 저렴하게 판매하는 것이 가능해진다.따라서 수입원 손실에 대응하기 위해 제약사들은 신...
정부가 식품 기준‧규제혁신을 위한 현장행보에 나섰다. 지난해 규제 개정 성과 공유 및 올해 추진할 기준‧규제 개선방안에 관한 논의도 이뤄졌다. 식품의약품안전처는 식품 업계와 소통을 통해 식품 기준‧규격을 합리적으로 운영하고자 ‘식품공전개선협의체 회의’를 15일 바비엥 서울교육센터에서 개최했다고 밝혔다. 이번 회의에는 식약처 강윤숙 식품기준기획관을 비롯해 식품 제조‧수입‧유통 분야 7개 협회‧단체, 45개 업체의 실무자 총 120여명이 참석해 최근 식품 기준‧규격 개선 성과, 2024...