'생물학'검색결과 - 전체기사 중 28건의 기사가 검색되었습니다.
▲ 중국 식품의약품안전처(国家药品监督管理局)의 로고 [출처=홈페이지] 중국 식품의약품안전처(国家药品监督管理局)에 따르면 2022년화장품 안전 및 기술 표준(STSC 2022) 초안을 공개했다. 기존 2015 버전을 대체하기 위해보다 체계적이고 포괄적인 버전을 도입하기 위한 목적이다.화장품 안전 및 기술 표준(STSC)은1989년 공포된 화장품 위생 감독 규정에 근거를 둔다. 2015년 화장품 안전 및 기술 표준(STSC 2015)는중국의 화장품 안전 감독 및 테스트에 대한 포괄적인...
▲ 유럽집행위원회(European Commission) 홈페이지 유럽집행위원회(European Commission)에 따르면 의료 장비 규정(Medical Devices Regulation, MDR)에 따른 두번째 통합 표준을 공식적으로 승인했다.MDR에 따른 적합성 요구사항을 충족하기 위해 기기 제조업체가 참조할 수 있는 의료기기에 관한 9가지 공식 표준을 발표했다.표준이 다루고 있는 주제는 의료 기기의 생물학적 평가, 멸균, 무균 처리, 품질관리 시스템, 제품 정보의 기호 사용...
▲ FDA 홈페이지 미국 일리노이주는 영원한 화학물질 PFAS(per-and polyfluoroalkyl substances)로 존재하는 위협 문제를 해결하기 위해 새로운 규칙과 법률을 제안했다.2022년 1월 1일 PFAS를 함유한 Class B 소방용 발포제의 제조, 판매, 판매를 위한 유통, 사용을 위한 유통 등을 금지하는 법률이 발효됐다.또한 일리노이주는 5가지 PFAS 화학물질에 대한 지하수 품질 표준을 정하는 규칙을 제안했다. 지하수 기준은 미국 EPA에서 발표한 건강 ...
▲ 알파자임(Alphazyme)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 미국 분자 생물학 효소 제조업체인 알파자임(Alphazyme)에 따르면 의료기기 국제표준ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.알파자임은2018년 설립돼 분자 진단(molecular diagnostics) 및 핵산 약물(nucleic acid medicinedrug) 개발 분야에서 효소 포트폴리오(portfolio of enzymes)를 생산한다.세계적인 유행병은 유전자증폭(PCR) 테스트와 리보핵산(mRNA...
▲세미나에서 강연을 하고 있는 장동혁 의료지원센터장 / 사진 제공: KTR 의료바이오연구소가 주요 고객기업을 대상으로 세미나 및 상담회를 개최했다고 밝혔다.19일, 의료바이오연구소는 용산 드래곤시티호텔에서 ‘ISO 10993개정사항 및 CE MDR요구사항 세미나’를 진행했다.이번 세미나는 주요 고객을 대상으로 의료기기 생물학적 평가 분야의 기술 지원과 연구원 신규 업무 홍보를 겸한 자리로, 국내 및 해외인증 취득이 필요한 기업 100여명이 참여해 관련 규격(ISO 10993)의 개정 및 해외인증에 대한 동향과 정보를 교류했...
환경부 산하 국립낙동강생물자원관(관장 유호)은 최근 난분해성 유기화합물인 옥시벤존을 분해하는 신종 미생물을 찾아내고, 이 미생물이 옥시벤존을 분해하는 기작을 분석했다고 밝혔다. 옥시벤존(벤조페논-3)은 자외선 차단제 등의 화장품에 주로 쓰이는 벤젠 계열의 유기화합물이며, 수생태계 등에 영향을 줄 수 있어 자외선 차단제를 만들 때 배합한도를 5% 이내로 제한하고 있다. 하와이에서는 산호초에 영향(백화현상)을 준다는 이유로 옥시벤존이 합유된 자외선 차단제 판매를 2021년 1월부터 금지하고 있으며 세계자연기금(WWF)...
한국산업기술시험원(이하KTL)은 국가기술표준원으로부터 가정용 미용기기에 대한 안전성 평가 시험기관으로 지정받았다고 4일 밝혔다.가정용 미용기기는 의료목적이 아닌 미용목적으로 사용하는 LED마스크, 두피관리기, 눈 마사지기, 플라즈마 미용기기 4개 품목 말한다. 2022년 3월, 국가기술표준원은 가정용 미용기기 안전관리 강화를 위해 안전요건,시험방법 등 안전기준을 제정·시행하고 있다.이에 KTL은 가정용 미용기기에 대한 안전성 확인을 위해 안전확인 대상 생활용품 안전기준 규격(부속서 74 가정용 미용기기)에 따라, LED마스크의...
한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민)이 체내에서 DNA 손상조각을 분해시키는 단백질을 발견하고 이를 시험관에서 증명하는 데 성공했다고 밝혔다. ▲손상된 DNA 조각의 체내 분해 요인을 발견한 KRISS 연구진 (좌측부터 송윤주 학생연구원, 최준혁 책임연구원, 김근회 UST 학생연구원) / 사진제공 : KRISS 세포 내 DNA는 자외선‧흡연 등의 발암물질과 체내 대사물질로 인해 매일 지속적인 손상을 입는다. 그럼에도 DNA 내의 유전정보가 보존되는 이유는 세포가 손상된 DNA를 복구하는 시스템이 존재하기 때문이...