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[캐나다] 캐나다 표준위원회(SCC)의 역사와 관련 기관1970년 설립된 캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)는 국가의 표준을 개발하는 임무를 수행한다. 또한 1947년 가입한 국제표준기구(ISO)에 캐나다를 대표해 참가하며 다양한 의견을 개진한다.1964년 캐나다 정부는 국내의 표준활동에 대해 광범위한 조사를 진행했다. 조사 결과 국가 차원의 표준제정 노력이 협력이 원활하지 않고 장기계획이 부족한 것으로 드러났다.따라서 1970년 '캐나다 표준위원회법(The Standards Council of Canada Act)'에 따라 표준위원회를 설립한 것이다. 2년 후인 1972년 표준위원회는 국제표준기구(ISO)의 집행위원회에 자리를 잡았다.표준위원회는 지금까지 1300여개의 표준을 제정하는 성과를 달성했다. 하지만 자체적으로 표준을 정하지 않으며 6개 기관에 업무를 위임한다.6개 기관은 캐나다 가스 협회(Canadian Gas Association, CGA), 캐나다 일반 표준 위원회(Canadian General Standards Board, CGSB), 캐나다 표준 협회( Canadian Standards Association, CSA), 캐나다 보험협회 안전시험소(Underwriters Laboratories of Canada, ULC), 퀘벡주표준국(Bureau de Normalisation du Quebec) 등이다.캐나다의 표준은 CAN 4-S503-76 = ULC-S503-1975, CAN 3-Z234.1-76 = CSAZ234.1-1976, CAN 2-38.104-74 = CGSB 38-GP-104 등으로 표시한다. CAN 기호 뒤에 규격작성 기관에 할당된 숫자, 작성단체 고유의 규격 번호와 연호의 순이다.참고로 미국 일리노이주 노스브룩에 있는 보험협회 안전시험소(Underwriters Laboratories, UL)는 1894년 설립됐다. 처음에는 전기사용 제품의 안전성을 시험했다. 이후 미국을 대표해 전가전자제품의 안전과 관련된 규격을 개발 및 보급하고 있다.UL은 현재까지 1500개 이상의 규격을 개발했으며 전 세계 130개 이상의 국가에서 시험소를 운영하고 있다. UL규격에서 제시된 기준을 통과해야만 인증서를 받을 수 있다.UL이 다루는 규격은 전기전자제품, 의료기기, 정보통신기긱, 조명기기, 배터리, 태양광 발전설비 등으로 광범위하다. 초기에는 전기전자제품에 한정됐지만 확장되는 추세를 보이고 있다.
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[캐나다] 보건표준기구(HSO)의 역사와 활동 이해캐나다 보건표준기구(Health Standards Organization, HSO)는 2017년 오타와에서 설립된 비영리기구다. 전 세계 모든 사람들을 위한 양질의 보건 서비스를 제공하는 목표를 달성하기 위해 노력한다.사람들의 생명을 보호하고 연장하기 위한 최선을 다하는 의료 종사자를 돕기 위한 표준, 평가 프로그램, 기타 방안을 개발하는데 집중하고 있다.지난 60년 동안 캐나다 보건 분야의 승인 기구로 자리매김했던 Accreditation Canada의 활동이 기반이 됐다. 2016년 캐나다뿐만 아니라 전 세계 700명 이상의 이해관계자로부터 다양한 의견을 수렴했다.HSO가 표준개발과 표준평가에서 최선을 다하려면 표준개발이 평가업무와 분리돼야 한다는 의견이 많았다. 평가 프로세스는 결과와 일관성을 갖고 신뢰할 수 있어야 하며 투명성이 보장돼야 하기 때문이다.표준개발과 평가는 쉽게 실행 가능해야 하고 의료적으로 관계가 있어야 한다. 환자나 그 가족, 의료인, 정책결정자 등도 모두 보건을 향상시키는 데 중요한 역할을 수행해야 한다.따라서 보건 분야에서 의료의 질을 개선하기 위한 핵심은 모든 이해관계자가 동의하는 표준을 개발하는 것이라고 판단했다. 또한 표준은 잘 알려진 평가 근거에 기반해야 한다고 믿었다.HSO는 보건 분야의 표준을 개발하기 위해 다양한 전문가들과 협력한다. 현재까지 100개 이상의 건강 관리, 사회서비스 표준, 평가 프로그램을 개발했다.Accreditation Canada는 전 세계 1만2000개 이상의 지역에서 근무하는 의료인이 참여하는 단체다. 글로벌 표준에 대항해 독립적인 판단을 내리며 이를 통해 개선된 결론을 도출한다.HSO와 Accreditation Canada는 전 세계의 보건 시스템의 역향을 강화하려는 사람들에 사업의 초점을 맞추고 있다. 환자, 의료 서비스 제공자, 정책결정자도 포함된다.HSO에 참여하고자 한다면 트위트, 링크드인, 유튜브 채널의 안내를 따르면 된다. 역량을 갖춘 사람이라면 기술위원회에 지원하는 것도 추천한다.
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[캐나다] 표준위원회(SCC)의 표준 제정 절차와 요건▲표준위원회(Standards Council of Canada, SCC) [출처=홈페이지] 캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)는 국가표준을 개발하기 위해 핵심적인 역할을 수행한다. 표준 제정을 위한 제안은 표준이 필요하다고 판단한 기관으로부터 제기된다.표준개발 프로세스는 기존에 존재하는 문서를 사용하거나 혹은 기존 문서가 없다면 표준을 개발하는 초기 프로세스부터 시작된다. 표준은 국가 혹은 국제적으로 개발된다.국가적으로 보면 SCC는 캐나다국가표준(NSCs)을 개발하기 위해 표준개발기구(Standards Development Organizations, SDOs)에 권한을 부여했다.국제적으로 표준은 국제표준기구(International Organization for Standardization, ISO)와 국제전기기술위원회(International Electronical Commission, IEC)의 기술위원회와 하위 위원회에 의해 개발된다.캐나다는 자체 기술위원회 등을 통해 국제표준 개발에 기여하고 있다. 캐나다에서 표준개발기구(SDOs)는 표준 개발 작업을 수행할 수 있도록 표준위원회로부터 승인을 받았다.기술위원회는 특정 주제의 전문가로 구성되며 이들은 기술적 전문성과 의견을 제시한다. 동시에 전문가들은 자신의 분야에 전문 지식을 얻는 혜택을 받는다.SCC는 기술위원회에서 제출한 표준을 검토해 승인한다. 국가표준은 최선의 국제표준 개발을 활용해 캐나다인의 이익을 보호하는 임무를 수행한다. 국가표준 개발 프로세는 다음과 같다.세부적으로 살펴보면 △표준 필요성의 확인 △기존 표준의 검토 △영향을 받는 이해관계자와 교류 △프로젝트의 일반 공개 △기술 전문가에 의한 표준 개발 △제안된 표준이 공중 검토 △기술위원회에 의한 수정 및 보완 △국가표준위원회에서 투표 및 승인 △표준 발간 △국가표준위원회의 유지보수 등이다.SCC가 표준개발기구가 제안한 표준을 인정하려면 기술개발기구의 승인을 받아야 한다. 또한 이해관계자가 다양하게 참여한 위원회로부터 합의를 도출해야 한다.일반에 공개하고 캐나다의 공식 언어인 영어와 프랑스어로 발간하는 절차도 필요하다. 기존에 존재하는 국제 표준과 외국 표준과 일치해야 하며 무역 장벽으로 활용되서는 안 된다. 대개 5년 주기로 보완하며 필요하다면 표준을 변경해야 한다.캐나다에서 제정한 표준이 국제표준으로 인정을 받으려면 ISO 및 ICE와 협력해야 한다. SCC는 국제 표준이 요구 & 가이드-참여에 제시된 기준을 활용해 국제표준활동에 참여해야 한다.제시된 기준은 통상에 기여, 국가경제의 진화, 소비자 지원, 근로자와 일반인의 보건·안전·복지의 증진, 지속가능성장의 지원, 정부정책의 지원 등을 충족시켜야 한다.국제표준 개발 프로세스는 새로운 표준의 확인과 제안, 최소한 국가기관의 참여와 제안 승인, 프로젝트 시작을 위한 위원회 구성, 기술전문가에 의한 프로젝트 개발, 초안 문서의 의견 청취, 최종 산출물에 대한 승인 투표, 승인된 문서의 발간, 문서의 유지 등을 포함한다.SCC는 다양한 소위원회(mirror committees, MCs)를 구성해 표준 제정을 위한 프로세스를 진행한다. 소위원회는 관련 주제에 이해 관계가 있는 산업과 상업 전문가, 법률 업무를 담당하는 정부 기관, 소비자와 공공 이해단체, 노동단체와 노동조합, 학술 및 연구기관, 비정부기구 등으로 구성된다.
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[캐나다] 블랙베리, OSS Consultants와 협력해 오픈체인 ISO/IEC 5230:2020 표준 준수캐나다 스마트폰 제조업체인 블랙베리(BlackBerry)에 따르면 오픈체인(OpenChain) 파트너 회사인 OSS Consultants와 협력해 오픈체인(OpenChain) ISO/IEC 5230:2020 표준을 채택 및 준수하고 있다. 오픈체인 표준은 기업이 고품질 오픈 소스 규정 준수 프로그램의 핵심 요구 사항을 채택하는 동시에 공급망에 대한 신뢰를 구축할 수 있도록 지원한다.또한 오픈체인은 공급망의 위험 프로필을 해결하려는 기업을 위한 옵션으로 자체 인증, 독립 평가 및 제3자 인증을 권장한다. 독립적인 평가를 선택하는 경우에는 기업이 규모, 상황 및 시장에 가장 적합한 솔루션을 선택할 수 있다.특히 오픈체인 ISO/IEC 5230:2020은 오픈 소스 라이선스 준수를 위한 국제 표준으로서 공급망에 대한 신뢰를 구축하도록 설정됐다.이 표준은 공개 표준으로서 모든 당사자가 커뮤니티에 참여해 지식을 공유하고 표준의 미래를 확립하는 데 기여할 수 있다. 이와 같은 오픈체인 ISO/IEC 5230:2020 준수는 신뢰를 되찾기 위한 올바른 방향으로서 다른 회사들이 따라야 하는 지표 역할을 수행한 것으로 평가된다.
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[캐나다] 미시소가시, 에너지 관리 시스템에 대해 ISO 50001:2018 표준 인증 획득캐나다 온타리오주 미시소가(Mississauga)시에 따르면 에너지 관리 시스템에 대해 ISO 50001:2018 표준 인증을 획득했다.ISO 50001 표준은 건물의 에너지를 보다 효율적으로 사용하도록 보장하는 지속적인 개선 모델을 기반으로 하는 에너지 관리 시스템을 개발하는 조직을 지원한다.에너지 비용 절감이 입증된 전략적이고 체계적인 에너지 관리 시스템이 구현된 제품, 서비스 또는 시스템에 적용된다. 이번 인증으로 미시소가시는 에너지 보존 및 녹색 이니셔티브에서 리더로 인증받았다.특히 에너지 보존 계획을 성공적으로 구현하고 건물 에너지 성능을 개선하기 위한 노력이 반영된 결과다. 5개년 에너지 보존 계획(2019-2023)을 추진 중이다.미시소가시의 5개년 에너지 보존 계획은 계획된 프로젝트 및 이니셔티브 목록을 통해 체계적이고 데이터 중심적이며 사실에 기반한 프로세스를 제공한다.이를 통해 미시소가시는 5년 동안 매년 에너지 소비 및 온실가스(GHG) 배출량을 1% 줄일 방침이다. 참고로 캐나다 정부는 2030년까지 이산화탄소 배출량을 2018년 대비 42.2% 줄일 계획이다.
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[캐나다] 건강표준기구, 2017년 2월 설립한 비영리 단체캐나다 오타와에 본사를 두고 있는 건강표준기구(Health Standards Organization, HSO)는 2017년 2월 설립된 비영리 단체이다.설립한 목적은 모두를 위한 양질의 의료 서비스를 달성하려는 열정를 공유한 전 세계 사람의 힘과 잠재력을 이끌어 내기 위함이다.HSO는 의료 공급자들이 생명을 구하고 개선하는데 최선을 다할 수 있도록 도움이 되는 표준, 평가 프로그램, 기타 도구 들을 개발하고 있다.보건 및 사회 서비스에만 전념하는 유일한 표준개발기구로 캐나다표준위원회(Standard Council of Canada, SCC)가 인정하고 있다. 캐나다 최고의 의료인증기관인 Accreditation Canada의 60년 경험을 바탕으로 구축됐다.2016년 업무에 집단학습을 적용하기 위한 최상의 방법을 이해하기 위해 캐나다 전역과 전 세계 700명 이상의 이해 계자와 상담했다. 이 상담을 통해 도출한 결과는 다음과 같다.△표준 개발이 두가지 분야 모두에서 동급 최고가 되기 위해서는 평가 수행과 분리돼야 한다.△인증 프로세스는 결과와 일관성에 더욱 중점을 두고 보다 책임감 있고 투명해야 한다.△표준 및 평가는 쉽게 실행이 가능하고 임상적으로 관련이 있으며 현지 상황에 맞게 조정돼야 한다.△환자나 그 가족, 의사, 정책 입안자는 모두 전 세계적으로 건강을 개선하는 데 중요한 역할을 수행햐야 한다.엄격한 합의 기반, 증거 기반 표준은 품질 개선의 핵심이다. 따라서 HSO는 전 세계에서 최고의 연구와 최고의 전문 지식을 사용해 생명을 구하고 개선하는 데 도움이 되기 위해 노력하고 있다.
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[캐나다] 건강표준기구(HSO), 표준 개발 7단계 소개캐나다 건강표준기구(Health Standards Organization, HSO)는 승인기관, 정부, 협회, 기타 기관을 위해 세계 최고 수준, 혁신적인 평가 프로그램, 새로운 기술 및 서비스 활성화를 위해 노력 중이다.HSO가 표준을 개발하고 있는 7단계는 △식별 △위원회 △학습 △합의 △공개 검토 △승인 △발행 등으로 구성돼 있다.1단계는 표준 제정의 필요성을 식별하는 단계이다. 필요성이 확인되면 프로젝트는 새로운 표준을 만들거나 기존 표준을 업데이트하기 위해 각각 제안된다.이것은 공급자나 환자 또는 양자에 의해 수행될 수 있다. 건강 상태에 대한 원격 모니터링의 기술 발전은 새로운 현실을 반영하기 위해 기존과 다른 표준을 요구할 수 있다.2단계는 표준을 제정하기 위한 위원회를 구성하는 것이다. 표준은 관련 분야 전문가들에 의해 만들어 지거나 검토된다. 기술위원회는 연구원, 의료 제공자, 환자, 가족 등이 포함된다.3단계는 표준을 제정하기 위해 각종 자료를 학습하는 과정이다. 기술위원회는 사전 연구를 진행하고 새로운 초안 또는 개정된 표준의 초안을 만든다. 초기 작업은 대부분 원격으로 이뤄진다.4단계는 초안을 합의하는 단계이다. 초안이 작성되면 기술위원회 구성원들은 공개 검토를 위한 초안 승인을 위해 공식적으로 회의를 진행한다. 회의 결과를 토대로 합의를 도출한다.5단계는 합의된 표준 초안을 공개해 이해관계자로부터 검토를 받는 과정이다. 새로운 표준 또는 개정된 표준을 제시해 공개 검토를 하는 단계다. 품질을 개선하고 표준이 모든 관련 영역과 관점을 포함하도록 하기위해 누구든지 피드백을 제공할 수 있다.6단계는 공개 검토를 받은 초안을 승인하는 과정이다. 공개 검토 후 표준은 기술위원회로 돌아가 접수된 피드백을 기반으로 필요하다고 판단되는 수정 사항을 포함시킨다. 최종 버전을 대상으로 투표를 진행한다.7단계는 투표를 통해 선택된 표준을 발행하는 과정이다.새로운 표준 또는 개정된 표준이 기술위원회로부터 최종 승인을 받은 후 공식적으로 발표된다.
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[미국] 필라델피아 이글스, 팀과 링컨파이낸셜필드 등 ISO 20121 재인증 획득미국의 프로미식축구팀 필라델피아 이글스(Philadelphia Eagles)는 2022년 2월 팀과 링컨파이낸셜필드(Lincoln Financial Field), 노바케어 콜플렉스(NovaCare Complex)에 대해 ISO 20121 재인증을 획득했다.이글스는 2018년 6월 프로스포츠 팀 최초로 ISO 20121 인증을 받았다. 지속가능성을 위한 조직의 헌신을 보장하기 위한 목적이다.ISO 20121 표준은 조직의 이벤트 주기 전반에 걸친 개선된 지속가능성을 관리하고 지침을 제공한다. 설정된 요구사항을 완전히 준수하도록 진행 상황을 추적하고 있다.ISO 20121 표준은 2012년 런런 올림픽에 처음 도입됐다. 이벤트의 경제적, 환경적, 사회적 영향 등 지속가능성의 3가지 성과 기준(triple bottom line, TBL)을 다루기 위한 청사진을 제공한다.경제적인 측면에서 기업과 고객, 공급업체를 위해 재정적으로 실행 가능한 방식으로 운영할 수 있도록 도움을 주고 있다.환경적 측면에서 자원의 사용을 최소화하고 낭비를 줄이도록 요구한다. 사회적인 측면에서 이벤트나 사업의 영향을 받은 사람들의 필요와 기대를 고려했다.핵심 구성 요소는 표준의 성과를 확대하기 위해 구현 및 분석, 수정되도록 지속적인 개선돼야 한다. 이글스의 고 그린(Go Green) 프로그램은 지속가능성과 환경 친화적인 조치에 대한 약속이다.필라델피아는 '2026년 FIFA 월드컵'을 공동으로 개최하려고 준비 중이다. 따라서 ISO 인증은 월드컵을 유치하는 데 큰 도움이 될 것으로 예상된다.2026 FIFA 월드컵은 미국, 캐나다, 멕시코 지역에서 공동으로 개최된다. 필라델피아 지역은 미국에서 개최되는 10개 경기장 중 하나다.
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[캐나다] Purity-IQ, 2022년 봄 통합된 CAPS Issue 1.1 발행 예정캐나다 CAPS 인증 프로그램 기업 Purity-IQ에 따르면 2022년 봄 통합된 CAPS(Cannabis Authenticity and Purity Standard) 이슈 1.1 을 발행할 예정이다.투명하고 고객 및 제공 파트너의 요구 사항을 충족하는 방법을 지속적으로 개선하기 위한 목적이다. CAPS는 산업용 대마초나 대마 생산 현장 및 제품을 위해 특별히 개발된 자발적 표준 및 인증 프로그램이다.2020년 대마초 이해 관계자들과 협의한 결과 2021년 1월 대마초 진위 및 순도 표준(CAPS) 이슈 1.0이 발표했다. 발표 이후 더 좋은 서비스와 명확성을 제공하고 분자 진단의 발전을 해결함으로서 샘플링과 테스트 비용을 절감할 수 있었다. CAPS-Basic의 요구 사항에는 변경 사항이 없으며 사용자 요구 및 구현 시 현장 관리시스템의 일부를 구성하는 절차 및 결과에 대한 적합성과 관련된 현장 인증을 다루고 있다.현장의 관리시스템은 규제, 안전, 품질 및 구매자 요구 사항을 충족할뿐만 아니라 잠재적인 프로세스 실패를 줄이고 제품 결과를 개선한다.CAPS-Advanced에 샘플링, 테스트 및 감사를 위한 자발적 제품 인증 요구 사항에 영향을 미치는 몇가지 중요한 수정 사항이 있다.CAPS 프로그램은 가치사슬 전반에 걸쳐 매우 작은 영세 및 공예 작업에서부터 대기업에 이르기까지 다양한 규모의 기업을 포함하도록 설계됐다.CAPS Issue 1.1은 2022년 4월 말 이전에 디지털 문서로 제공될 예정이다. CAPS Issue 1.0을 구매한 고객은 홈페이지에서 무료로 다운로드할 수 있다.
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[캐나다] 맥아더 메디컬, 의료 제조 국제 표준 ISO 13485 인증 및 의료기기 단일 심사프로그램(MDSAP) 인증 획득캐나다 의료기기 업체인 맥아더 메디컬(McArthur Medical Sales Inc.)는 의료 제조 국제 표준 ISO 13485 인증 및 의료기기 단일 심사프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 인증을 획득했다고 밝혔다.특히 고유한 호흡기 제품인 ODAPT ™, EXHALO ™ 및 국제 수상 경력에 빛나는 Flusso 어댑터인 Flusso By Pass ™ 및 Flusso TFI ™에 대한 MDSAP 인증을 획득했다.MDSAP 인증은 캐나다 보건부가 의료 기기에 요구하는 현행 규제 표준의 요구 사항을 충족한 제품임을 의미한다. ISO 13485 인증을 위해 첫 번째 단계로 품질 관리 시스템을 구현했다.표준 인증을 위해 조직의 품질 관리 시스템이 제3자 의료 기기 단일 감사 프로그램을 통과해야 하기 때문이다. 이와 같은 인증 획득을 통해 맥아더 메디컬은 안전 및 효능과 관련된 엄격한 요구 사항을 충족한 의료 기기 제조업체로 성장하고 있는 것으로 평가된다.맥아더 메디컬은 1984년 설립되어 의료 기기 유통 업계의 리더로 명성을 쌓아왔다. 특히 225년 이상의 임상 경험을 가진 팀을 보유하고 있다. ISO/MDSAP 인증을 통해 다수의 호흡기 의료 제품을 개발하고 다수의 국가에서 판매해 더욱 성장할 수 있을 것으로 전망된다.