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[미국] 특허심사 하이웨이로 특허권의 빠른 획득 가능4차 산업혁명에 대한 열기가 고조될수록 새로운 기술과 아이디어를 확보하려는 경쟁이 가열되고 있다. 글로벌화로 전 세계 시장이 하나로 통일되므로 한 국가에서 출원한 특허를 다른 국가에 출원하는 사례도 늘어나고 있다.똑똑한 특허 1개만으로도 기업의 흥망성쇠를 좌우할 수 있기 때문에 특허 경영이 얼마나 중요한지는 이미 언급한 바 있다. 특허 경영의 핵심인 특허권을 빨리 획득할 수 있는 제도 중 '특허심사 하이웨이' 제도를 살펴보면 다음과 같다.첫째, 특허심사 하이웨이는 한국(1국)에서 특허출원을 하고 그것을 기초로 2국(협정 맺은 국가)에서 우선권 주장을 하면서 특허출원을 한 경우, 1국에서 심사한 결과로 등록이 결정되면 2국에서 심사를 서둘러 특허권을 빨리 획득할 수 있도록 해주는 제도이다.둘째, 기본 요건은 다음 3가지로 구성돼 있다. ①특허출원이 상대국 특허출원을 우선권 주장의 기초로 한 것, ②상대국 특허청 심사관이 특허가 가능하다고 판단한 청구항이 한 개 이상 존재, ③청구항이 서로 실질적으로 동일할 것 등이다.셋째, 제출 서류를 살펴보면 중간사건서류 및 그 영문번역문, 최종 등록 청구항 및 그 영문 번역문, 번역인 서명이 들어간 진술서, 심사관 인용자료 제출 등으로 복잡하지 않다.넷째, 특허심사 하이웨이의 장점과 단점은 다음과 같다. 우선 장점은 한국에서 특허로 등록된 경우 타국에서도 등록될 가능성이 높고 심사 기간도 단축될 수 있다는 것이다.반면에 단점은 타국의 심사 결과가 한국의 심사 결과에 귀속되지 않으며, 타국 등록 허여 청구항과 일치돼야 한다. 권리 범위가 제한되기 때문에 주요 기업은 사용하지 않는다. 다섯째, 특허심사 하이웨이 제도가 가능한 국가는 일본, 미국, 중국, 유럽, 영국, 덴마크, 캐나다, 러시아, 핀란드, 스페인, 멕시코, 헝가리, 싱가포르, 오스트리아 등이다.
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[남아공] 싸이언 그룹, 남아공 내 자사 생산 시설에 대해 ISO 22000:2018 인증 획득캐나다 생명과학 및 생명공학기업 싸이언 그룹(Psyence Group)에 따르면 남아프리카공화국 내 자사의 생산 시설에 대해 ISO 22000:2018 인증을 획득했다고 밝혔다.남아공 내에 위치한 천연 실로사이빈(psilocybin) 생산 시설에 대한 ISO 인증을 받은 것이다. 싸이언스의 남아공 시설은 지난 2021년 1월부터 운영해왔다.싸이언 그룹은 합법적 의료 및 연구 시장을 위한 목적으로 남아공 정부로 부터 실로사이빈 버섯의 재배 및 수출에 대한 허가를 받았다.BSI(British Standards Institute)로부터 승인을 받은 ISO 22000은 식품안전 관리 시스템에 관한 요구 사항을 특정하고 있는 전 세계적으로 공인된 국제 표준이다. 이번 인증을 통해 싸이언의 표준 운영 절차가 효과적이고 검증됐다고 볼 수 있다.또한 완화 치료(말기암 환자 간병, 고통 완화 처치) 분야에서 임상 시험 및 연구 기관으로서 진행하는 임상시험을 포함해 인간의 임상 시험을 위한 제약 등급 제품 생산에 한 걸음 더 다가간 것으로 분석된다.실로사이빈 생산 시설은 ISO 14644-1 크린룸 사양 및 엔지니어링 설계 원칙에 따라 설계 및 건설됐다. 이러한 설계가 프로세스의 다양한 부분이 BSI가 요구하는 인증을 충족하기 위한 제품 안전 및 품질에서 요구되는 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준을 준수한다.생산 시설은 최적의 재배 조건과 효율적인 수확 및 포장을 보장하기 위해 검증되고 교정된 전문 장비를 갖춘 설비를 갖추고 있다.참고로 싸이언 그룹은 정신건강 및 웰빙 분야 천연 환각제 사용을 선도하는 생명과학 전문기업이다. 실로사이빈은 멕시코 초지에서 자생하는 환각버섯(Psilocybe Mexicana)에서 추출한 환간제이다.이 버섯을 섭취하면 환각, 정신 착란, 자각 상실 등의 증상이 나타나며 멕시코 원주민들이 오래전부터 환각제로 사용해왔다.과학자인 호프만(A. Hofman)이 환각버섯에서 환각 유발 물질을 추출해 인공화합물질로 합성하는데 성공했으며 실로사이빈이라고 명명했다.
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[캐나다] 아동건강관리협회, 아동의 정신 건강 문제 해결을 위한 국가 표준 필요캐나다 아동건강관리협회(Children's Healthcare Canada, CHC)에 따르면 아동의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 국가 표준이 필요하다고 강조했다. 아동 의료 제공자를 대표하는 국가기관인 CHC는 아동병원에 자살 시도, 약물 남용, 복합 섭식 장애로 입원하는 아동의 수가 공식적인 통계보다 훨씬 많다고 보고 있다.약 2년간 코로나(COVID)-19 팬데믹으로 인해 혼란과 반복된 고립 등으로 캐나다인의 정신 건강 문제에 대한 우려가 증가했다. 하지만 전염병이 어린이들의 정신 건강에 미치는 피해를 적절하게 평가할 도구가 없는 실정이다.청소년을 위한 보건 서비스 보고서에 따르면 젊은 캐나다인이 2020년 Kids Help Phone에 연락한 횟수는 460만건으로 지난 2019년 190만건 대비 2.42배 증가했다.캘거리대(University of Calgary) 임상 심리학 교수 키스 돕슨(Keith Dobson)에 따르면 입원 및 의사 접촉과 같은 특정 지표에 대해서는 잘 기록돼 있으나 정신 건강 평가를 위한 표준화된 선별 도구는 없다.또한 동일한 의료 시스템 내에서도 다른 그룹 및 조직이 서로 다른 도구를 사용하는 경우도 있어 이로 인해 요금이 얼마인지, 지역별로 어떻게 비교해야 될지 알기 어렵다. 돕슨은 캐나다 정신건강위원회(Mental Health Commission of Canada)의 연구원이기도 하다.HealthCareCAN 대표 클라우티어(Paul-Emile Cloutier)는 "의료 시스템에 투자된 자금이 실제로 긍정적인 결과로 이어지기 위해서는 표준의 역할이 매우 중요하다."고 밝혔다. 기준이 없으면 정신 질환을 앓고 있는 사람들의 의료 시스템을 개선했는지 평가하기 어렵기 때문이다.캐나다는 현재 지역별로 정신 건강 관리를 위해 분리된 접근을 하고 있다. 각 주에서는 서비스 제공 및 데이터 수집을 별도로 하고 있으나 수집된 데이터는 다른 지역과 공유하지는 않는다.수집된 데이터는 전국적인 집계나 모니터링을 하지 못하고 있어 관련 데이터를 확보해 정책이나 통계를 내기 위해서는 수년이 걸릴 수 있는 문제가 있다. 따라서 대규모 국가 데이터 세트뿐만 아니라 전국적으로 사용할 수 있는 국가 표준이 필요하다.
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[캐나다] 아동건강관리협회, 아동의 정신 건강 문제 해결을 위한 국가 표준 필요캐나다 아동건강관리협회(Children's Healthcare Canada, CHC)에 따르면 아동의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 국가 표준이 필요하다고 강조했다.아동 의료 제공자를 대표하는 국가기관인 CHC는 아동병원에 자살 시도, 약물 남용, 복합 섭식 장애로 입원하는 아동의 수가 공식적인 통계보다 훨씬 많다고 보고 있다.약 2년간 코로나(COVID)-19 팬데믹으로 인해 혼란과 반복된 고립 등으로 캐나다인의 정신 건강 문제에 대한 우려가 증가했다. 하지만 전염병이 어린이들의 정신 건강에 미치는 피해를 적절하게 평가할 도구가 없는 실정이다.청소년을 위한 보건 서비스 보고서에 따르면 젊은 캐나다인이 2020년 Kids Help Phone에 연락한 횟수는 460만건으로 지난 2019년 190만건 대비 2.42배 증가했다.캘거리대(University of Calgary) 임상 심리학 교수 키스 돕슨(Keith Dobson)에 따르면 입원 및 의사 접촉과 같은 특정 지표에 대해서는 잘 기록돼 있으나 정신 건강 평가를 위한 표준화된 선별 도구는 없다.또한 동일한 의료 시스템 내에서도 다른 그룹 및 조직이 서로 다른 도구를 사용하는 경우도 있어 이로 인해 요금이 얼마인지, 지역별로 어떻게 비교해야 될지 알기 어렵다. 돕슨은 캐나다 정신건강위원회(Mental Health Commission of Canada)의 연구원이기도 하다.HealthCareCAN 대표 클라우티어(Paul-Emile Cloutier)는 "의료 시스템에 투자된 자금이 실제로 긍정적인 결과로 이어지기 위해서는 표준의 역할이 매우 중요하다."고 밝혔다. 기준이 없으면 정신 질환을 앓고 있는 사람들의 의료 시스템을 개선했는지 평가하기 어렵기 때문이다.캐나다는 현재 지역별로 정신 건강 관리를 위해 분리된 접근을 하고 있다. 각 주에서는 서비스 제공 및 데이터 수집을 별도로 하고 있으나 수집된 데이터는 다른 지역과 공유하지는 않는다.수집된 데이터는 전국적인 집계나 모니터링을 하지 못하고 있어 관련 데이터를 확보해 정책이나 통계를 내기 위해서는 수년이 걸릴 수 있는 문제가 있다. 따라서 대규모 국가 데이터 세트뿐만 아니라 전국적으로 사용할 수 있는 국가 표준이 필요하다.
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[캐나다] 표준위원회(SCC), 2021년 '표준설정에서 성별이 중요한 이유' 보고서 발표캐나다 표준위원회(SCC)에 따르면 2021년 '표준설정에서 성별이 중요한 이유(When One Size Does Not Protect All : Understanding Why Gender Matters for Standardization)'라는 보고서를 발표했다.보고서는 여성과 남성이 표준화 혜택을 동등하게 누릴 수 있도록 작성됐다. 표준화에 대한 성별 영향을 결정하기 위해 106개국의 데이터를 사용해 국가간 분석을 진행했다.분석을 통해 국가가 표준화 경험을 더 많이 갖고 있으면 의도하지 않은 남성의 사망이 훨씬 더 적다는 사실을 발견했다. 또한 국가의 표준화 참여가 증가할수록 남성의 의도하지 않은 사망 역시 줄어들었다.다만 표준화가 여성의 비의도적 사망에 미치는 영향을 반복 분석한 결과 영향이 없는 것으로 조사됐다. 표준이 남성과 여성을 동등하게 보호하지 않는다는 사실을 발견한 셈이다.따라서 근본적인 문제를 해결하기 위해 여성의 관점이 포함되도록 노력해야 된다. 표준은 개발에 참여하는 사람들의 관점을 반영하고 있기 때문이다. 또한 표준은 삶의 거의 모든 측면에 광범위하게 영향을 미칠 가능성이 높다.미국 버지니아대 응용생체역학센터의 연구에 따르면 자동차 관련 남녀간 중요한 안전 격차가 지속되고 있다는 사실이 드러났다.지난 수십년 동안 자동차 외상이 전반적으로 감소했지만 운전석에 앉은 여성이 남성보다 심각한 외상을 입을 가능성이 높다.최근까지 자동차 기업 및 안전 테스트 기관에서 실시한 충돌테스트 등 안전 테스트 기준들이 평균적인 남성 신체를 반영해 설계됐기 때문이다.표준 테스트에 활용하고 있는 더미가 남성의 평균 신체를 반영해 설계해도 충분하다는 가정 하에 안전 테스트가 실시됐기 때문에 여성이 표준화의 혜택을 남성과 동등하게 누릴 수 없다는 결론에 도달했다.보고서는 SCC의 성별 및 표준화 전략의 일환으로 기술위원회에 여성의 참여 증가, 표준개발 과정에서 성별 전문가 구축, 표준화의 성별 영향에 대한 건전한 연구 수행 등에 주요 목표를 둬야 한다고 권고했다.2019년 5월 유엔 유럽경제위원회의 GRS(Gender Responsive-Standards) 선언 이후 나온 이니셔티브로 9개 PASC 회원을 포함한 전 세계 50개 이상 표준화 기구가 성 포용성과 평등을 증진하기로 약속했다.
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[미국] 줌, Zoom Meeting Client 버전 5.6.6 국제 표준 인증 획득미국 화상회의 개발업체 줌(Zoom Video Communications, Inc.)에 따르면 Zoom Meeting Client 버전 5.6.6이 세계에서 가장 까다로운 보안 및 보증 평가 절차를 거쳐 국제 표준 인증을 획득했다.독일연방정보보호청(German Federal Office for Information Security)으로부터 Common Criteria Evaluation Assurance Level 2 (v3.1 rev. 5)를 획득한 최초의 비디오 커뮤니케이션 클라이언트이다.이 인증은 영국, 미국, 캐나다, 독일 등을 포함해 전 세계 25개국 이상에서 IT 제품 보안에 대한 최고 기준점이 되고 있다. 고객의 보안 우려를 불식시키기 위해 최초의 비디오 커뮤니케이션 클라이언트로서 인증을 받은 것이다.보안과 개인정보보호는 줌이 할 수 있는 모든 일의 초석으로 사용자를 위해 보안 기능을 지속적으로 혁신하고 있다. 또한 소프트웨어를 지속적으로 업데이트해 고객들이 모든 최신 보안 기능에 접근하도록 배려한다.독일연방정보보호청은 윈도우, macOS, iOS, 안드로이드 용 줌의 5.6.6버전을 인증했다. 최고 표준에 대한 사양을 충족하고 엄격한 테스트를 거쳤다.
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[인도네시아] 국가표준화기구(BSN), G20회원국의 모든 표준화 기구가 참석 예정인 2022년 국제표준서밋 개최 준비인도네시아 국가표준화기구(Badan Standardisasi Nasional, BSN)에 따르면 G20회원국의 모든 표준화 기구가 참석 예정인 2022년 국제표준서밋(International Standards Summit, ISS) 개최를 준비하고 있다.2022 ISS는 'Recover Together, Recover Stronger'라는 G20의 주제에 맞게 건강과 경제 회복이라는 측면에서 표준화와 관련된 다양한 주제를 논의할 예정이다.인도네시아는 2021년 12월 1일부터 2022년 11월 30일까지 G20 의장국을 맡았다. ISS에서 글로벌 건강 아키텍처, 디지털화를 통한 경제 변화, 지속가능한 에너지로의 전환 등을 위한 공동 노력에 역점을 두고 있다.BSN은 행사에 참여하는 주요 인사들을 보호하고 글로벌 비지니스 경쟁력 강화를 위해 좋은 규제와 표준 제정에 역점을 둘 방침이다. 정부의 노력을 전 세계에 보여줄 수 있을 것으로 기대하고 있다.또한 글로벌 무역의 핵심 요소는 더 좋은 표준 품질을 제정하는 것이다. BSN은 모든 이해관계자들과 국가 표준을 개발하고 유지하는데 최선의 역할을 다해 나갈 방침이다.참고로 G20 회원국은 미국, 한국, 유럽연합, 영국, 인도네시아, 오스트레일리아, 사우디아라비아, 아르헨티나, 브라질, 인도, 이탈리아, 일본, 독일, 캐나다, 멕시코, 러시아, 남아공, 프랑스, 중국, 터키 등이다.
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[캐나다] 스파이나FX 메디컬(SpinaFX Medical), QMS 및 MDSAP 인증 획득▲컴퓨터 제어 콘솔, 일회용 주사기 및 멸균 케이스를 포함한 오존발생챔버 등 트리오젝션 시스템 [출처=홈페이지] 캐나다 스파이나FX 메디컬(SpinaFX Medical)은 자사 트리오젝션 시스템(Triojection system)의 품질관리시스템(quality management system, QMS)이 미국과 캐나다에서 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.또한 미국과 캐나다에서 의료장비 단일 심사 프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 인증을 받았으며 유럽에서 EN ISO 13485:2016 인증을 획득했다.스파이나FX의 ISO 및 MDSAP 인증은 독립적인 제3자 인증업체인 인터텍(Intertek Group)에서 진행했다. 인증획득으로 새로운 이정표를 쓰게 된 것이다.인증을 획득한 것은 스파이나FX 팀과 계약 제조기업 스타피시 메디컬(Starfish Medical)의 고품질, 교차 기능, 협력적인 노력의 결과이다.스파이나FX의 ISO/MDSAP 인증은 캐나다 보건부, EU MDR, 미국 FDA 등 의료기기 라이선스 및 승인을 추구할 수 있는 중요한 전제 조건이 된다.ISO 13485:2016은 의료기기의 품질관리시스템에 대한 일련의 요구 사항에 대해 국제적으로 인정받고 있는 표준이다. 고객 및 해당 규제 요구사항을 일관되게 충족하는 의료기기 및 관련 서비스를 제공할 수 있는 능력을 입증해야 된다.스파이나FX는 최소 침습 영상 유도 치료 솔루션 및 기술 기업으로 캐나다 온타리오주 콩고드에 위치하고 있다. 마지막으로 펀딩을 받은 것은 2021년 11월1일 시리즈 A라운드다.
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[캐나다] FP 캐나다 표준위원회, 재무 설계사들을 위한 새로운 기술 규정 도입FP 캐나다 표준위원회(FP Canada Standards Council)에 따르면 지난해 재무 설계사를 위한 새로운 기술 규정을 도입했다.실무에서 기술을 사용하는 재무 설계사들을 위한 명확한 기대치를 설정하도록 설계됐다. FP는 재무설계사의 기술 사용과 관련된 2가지 규정을 조직의 SPR(Standards of Professional Responsibility)에 추가했다.CFP 전문가와 QAFP 전문가들은 업무 전반에 걸쳐 기술을 사용하고 고객과의 상호작용을 지원한다. 이러한 현실을 반영해 기술 사용에 의존하는 재무 설계사에 대한 명확한 기대치를 설정한 것이다.금융계획 절차 중의 하나로 기술을 사용하는 CFP와 QAFP는 재무계획 예측 및 권장 사항에 직접적인 영향을 끼치는 기술 도구의 방법들에 대해 일반적으로 이해해야 된다.설계사들은 기술 기반 재정 추정을 이해하고 기술도구에 의해 생성된 데이터가 기술의 기초가 되는 재정적 가정을 이해하고 권장 사항을 제정하기 전 고객에게 합리적이고 적절한지 검증해야 된다.기술에서 사용하는 중요한 추정과 권장 사항에 대한 근거를 문서화하고 고객에게 전달해야 된다. FP CSC는 재무 계획 표준을 수립하고 시행한다. 또한 인증 요구사항을 수립하고 인증자가 역량과 전문성 기준을 충족하고 있는지 점검한다.
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[캐나다] 스리아스, 보안 기술 국제 표준 ISO 27034-1:2011 인증 획득▲ 스리아스(Sryas)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 캐나다 데이터 솔루션 기술 기업 스리아스(Sryas)에 따르면 보안기술 국제표준인 ISO 27034-1:2011 인증을 획득했다. 보안 기술 국제 표준 ISO 27034는 전체 소프트웨어 개발 수명 주기에 걸쳐 보안을 통합하도록 조직을 가이드하는 애플리케이션 보안 프레임워크다.ISO 27034-1:2011 인증은 회사의 개발 및 제공 방식에 추가 보안 계층을 제공할 수 있을 것으로 평가된다. 데이터를 보호하는 SOC 1 Type I 표준 및 시스템을 보호하는 정보 보안 국제 표준 ISO 27001:2013을 이미 획득했기 때문이다.또한 스리아스는 OWASP(The Open Web Application Security Project), SANS Institute 및 기타 산업 등급 보안 관행을 결합한 보안 모델을 따르고 있다.이번 인증을 통해 스리아스의 파트너와 고객은 처음부터 안전한 응용 프로그램을 설계하는 효과적인 프로그램을 구축할 수 있을 것으로 기대된다.특히 스리아스는 품질 관리 시스템 국제표준 ISO 9001:2015 및 미국 의료정보보호법(HIPAA)을 준수하면서 고객 서비스를 강화할 방침이다.