'품질관리'검색결과 - 전체기사 중 117건의 기사가 검색되었습니다.
KCL은(원장 조영태, 한국건설생활환경시험연구원)은 우즈벡기술규제청(청장 딜쇼드 사타로브)과 KCL 서초사옥에서 적합성 평가 분야 중장기 협력에 관한 업무협약을 체결했다고 12월 6일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 KCL은 우즈벡기술규제청의 국제공인시험소 설립을 지원하고 우즈베키스탄의 적합성 평가 체계 선진화를 위한 노하우 전수 및 전문인력 교류 등을 지원하게 된다. 우즈베키스탄은 지난 2019년 「우즈베키스탄 적합성 평가 선진화 및 종합시험소 구축」에 관한 대통령령을 발표하...
▲ 루이자 레구제(Luiza Reguse) [출처=CGF 홈페이지] 프랑스 파리를 기반으로 하고 있는 글로벌 소비재포럼(Consumer Goods Forum,CGF)에 따르면 최근 유기농 인증 전문가(Organic Certification Expert)인 루이자 레구제(Luiza Reguse)가 합류했다.루이자는 CFG의 지속 가능 공급망 이니셔티브(Sustainable Supply Chain Initiative, SSCI)팀에 새로운 수석 관리자로 임명됐다.루이자는 SSCI 수석...
한국정보통신기술협회(회장 최영해, 이하 ‘TTA’) AI융합시험연구소는 한국지능정보사회진흥원에서 발주한『디지털서비스 품질관리 사업』을 2월부터 수행한다고 밝혔다. 디지털서비스 품질관리란, 디지털서비스 전문계약제도*를 통해 선정된 서비스의 품질이 지속적으로 유지·관리될 수 있도록 지원하는 것으로, 디지털서비스 품질관리 역량을 바탕으로 ICT 시험인증기관인 TTA가 최종 선정되었으며, 앞으로 ‘24년까지 2년 동안 품질관리를 수행할 예정이다. * 디지털서비스 이용지원시스템(di...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 업체가 ‘데이터 완전성* 평가지침**’을 현장에서 적용·운영하는데 도움을 주기 위해 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서’를 발간했다. * 의약품의 제조․품질관리 과정에서 생성되는 데이터는 완전하고 일관되며 정확하고 출처를 확인할 수 있어야 함. 데이터 생성부터 폐기까지 전주기 동안 우연히 또는 의도적으로 변경되거나 삭제되지 않도록 보존해야 함 ** 의약품 제조·품질관리 신뢰성을 강화할 목적으로 식약처에서 마...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라가 2019년 세계 7번째로 ‘EU 화이트리스트(GMP* 서면확인서** 면제 국가)’에 등재된 이후 첫 정기 재평가(’22.12.5~9.)에서 등재국 지위를 유지했다. * GMP(제조·품질관리기준): 의약품이 허가받은 사항과 마련된 품질 기준에 따라 일관되게 제조·관리되고 있음을 보증하는 제도 ** GMP 서면확인서: 유럽연합(EU) 비회원국이 EU로 원료의약품을 수출하는 경우 해당 국가 규제당국(예: 식약처(한국))이 제조원에 대해 EU와 동등한 수준(GMP...
식품의약품안전처(오유경 처장)는 의약품의 품질관리 강화를 위해 해외에서 국내로 수입하려는 모든 의약품(원료의약품 포함)의 해외제조소*를 사전에 등록하는 제도를 1월 21일부터 본격 시행**한다. * (해외제조소) 수입 의약품 등에 대한 제조·품질관리를 실시하는 해외에 소재하는 시설 ** 「약사법」 개정(’22.7.20.) → 시행(’22.7.21.) → 시행 유예기간(~’23.1.20) 이는 업계의 준비 상황 등을 고려해 해외제조소 등록 대상을 자사 완제의약품 제조용으로 수입한 원료의...
▲릴라이언스 제너럴 인슈런스(Reliance General Insurance Company Ltd, RGICL) [출처=홈페이지] 인도 보험회사인 릴라이언스 제너럴 인슈런스(Reliance General Insurance Company Ltd, RGICL)에 따르면 2022년 8월 8일ISO 9001:2015 인증을 다시 받았다.ISO 9001:2015은 품질경영시스템 표준으로조직이 고객 및 기타 이해 관계자의 요구를 충족시키면서 제품 또는 서비스와 관련된 법적 및 규제 요구 사항...
▲캐시맨(Cashman Equipment Corp) [출처=홈페이지] 미국 캐시맨(Cashman Equipment Corp, CEC)은ISO 9001:2015에 따른 시스템 및 프로세스에 대한 ISO 인증을 획득했다.CEC는 해양 갑판 바지선 및 해양 장비를 제공하는 글로벌 기업으로 뷰로 베리타스(Bureau Veritas, BV)로부터ISO 9001:2015 인증을 받았다.ISO 9001:2015 표준은 국제표준화기구(International Organization for Sta...
▲ ATG Innovations [출처=홈페이지] 미국 의료 IT 및 전문서비스 기업 AGT 이노베이션(ATG Innovations, AGTI)에 따르면 2022년 7월 20일 NSF-ISR로 부터ISO/IEC 20000-1 IT 서비스 관리 시스템 인증을 획득했다.인증 획득으로 모범 사례, 최적화 이니셔티브, 내부 효율성 등에 대한 프레임워크를 구축할 수 있게 됐다.표준은 양질의 서비스를 제공하고 서비스 수준 계약을 지원 및 초과해 고객의 요구를 식별하고 대응하도록 지원한다.IS...
▲이머전트(Emergent, LLC) [출처=홈페이지] 미국 IT 서비스업체인 이머전트(Emergent, LLC)에 따르면 2022년 7월 26일 서비스관리시스템(SMS)이 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 받았다.ISO/IEC 20000-1:2018은 IT 서비스 관리 국제표준인증이다. 인증서를 제공한 업체는 지-서티(G-CERTI Co., Ltd.)이다. 지-서티는 ISO 인증기관인 동시에 심사원을 양성하는 업무도 수행하고 있다.이번 인증을 받음으로서 이머전트가 그동...