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[미국] 뉴스케일 로봇틱스, 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증 획득미국 스마트 자동화 시스템업체인 뉴스케일 로보틱스(New Scale Robotics)에 따르면 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.스마트 자동화 도구 및 시스템을 제조하며, 소규모 협동 로봇과 통합돼 중소기업의 자동화를 지원한다. 이번 인증은 ANSI National Accreditation Board(ANAB)의 인증을 받은 독립 감사 회사인 이글 레지스트레이션(Eagle Registrations)에서 품질 관리 시스템을 광범위하게 분석한 후 발행됐다.품질 관리 및 품질 보증팀은 생산 현장과 실험실에서 사용하는 많은 접촉 측정 방법을 자동화할 수 있도록 지원하고 있다.이번 인증 획득은 회사가 품질 및 ISO 인증과 관련해 고객의 요구 사항을 이해하고 있다는 것을 입증한 것으로 평가된다. 인증을 유지하기 위해 지속적인 검사와 연간 프로세스 검증을 받을 방침이다.ISO 9001:2015는 국제 표준화 기구(ISO)에서 개발 및 발행한 품질 관리 표준의 최신 버전이다. 핵심 품질 관리 원칙을 기반으로 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하기 위한 모델을 제공한다.특히 조직의 유형이나 규모, 조직이 제공하는 제품 및 서비스에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. 특히 ISO 9001:2015 인증 획득을 위해 다음 2가지 요구사항을 지정하고 있다.하나는 고객 및 해당 법적 및 규제 요구 사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력을 입증해야 한다는 것이다.다른 하나는 시스템 개선을 위한 프로세스와 고객 및 해당 법률 및 규제 요구사항에 대한 적합성 보장을 포함해 시스템의 효율적인 적용을 통해 고객 만족을 향상시켜야 한다.
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[미국] 뉴 스케일(New Scale Technologies), 6월 품질관리시스템에 관한 ISO 9001:2015 인증 획득미국 제조업체인 뉴 스케일(New Scale Technologies)에 따르면 2022년 6월 15일 품질관리시스템에 관한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다. 새로운 사업부서인 New Scale Robotics도 인증을 같이 받았다.인증을 받았다는 것은 마이크로 모션 모듈의 설계와 조립에서 품질을 유지하고 있음을 입증한다. 또한 자동계측시스템을 포함한 모든 제품에 사용되는 부품의 구성물의 품질도 보증한다.New Scale Robotics는 생산라인과 품질 연구실에서 사용하는 계측방식을 자동화함으로써 품질관리팀의 업무를 보조한다.ISO 9001:2015은 국제표준화기구(ISO)에 의해 개발 및 공포된 국제적으로 가장 잘 알려진 품질관리표준 최신판이다. 핵심 품질 관리 원칙에 기반한 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하는 모델을 제공한다.독립 감사 기업인 Eagle Registrations은 뉴 스케일의 품질 관리 시스템의 광범위한 분석을 통해 ISO 9001:2015 인증을 받을 수 있는지 평가했다.Eagle Registrations은 ANSI 국립검증위원회(ANSI National Accreditation Board, ANAB)로부터 표준을 제공할 수 있는 자격을 검증받은 기업이다.참고로 뉴 스케일은 고객들이 요구하는 작고, 정교하며 스마트한 모션 모듈을 개발 및 제조한다. 모션 모듈은 각종 장비에 장착돼 디지털 통신을 담당 및 통제한다.개발된 모션 모듈은 의료장비, 스마트폰 카메라, 확장현실(XR) 장치, 뇌기록측정, 자동계량장치 등으르 제조하는 기업에 제공된다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), 1922년부터 국가 최고 수준의 표준 개발 조직으로 활동오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)는 1922년 설립된 오스트레일리아 연방 엔지니어링 표준 협회(Australian Commonwealth Engineering Standards Association)를 기원으로 한다. 국가 최고 수준의 표준 개발 조직이다.정부, 업계, 광범위한 국내 커뮤니티와 협력해 표준화 활동을 조정하고 오스트레일리아 표준 개발을 촉진하는 비영리 비정부 기구이다. SA는 표준 및 관련 제품, 서비스의 개발과 적용에 관심이 있는 그룹을 대표하는 69명의 회원들로 구성돼 있다.표준 개발 및 인증 위원회(Standards Development and Accreditation Board, SDAC)를 통해 다른 표준 개발 기관은 오스트레일리아의 표준을 개발할 수 있다.SA는 2003년 인증, 발행, 기타 비즈니스 활동 이후 주로 오스트레일리아 디자인 어워드(Australian Design Awards, ADA)를 통해 표준의 개발 및 촉진, 디자인 및 혁신의 촉진 및 지원에 초점을 맞추고 있다.대부분의 표준 활동은 SA를 통해 수행되지만 다른 국내 기관들이 자율적인 표준 인가 위원회(Standards Accreditation Board, SAB)를 통해 표준 개발 기관(Standards Development Organizations, SDOs) 인증 받을 수 있다. SAB를 통해 표준 개발 기관(SDO)으로 인증을 받을 수 있다.오스트레일리아는 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO), 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)의 회원국이다. 따라서 국제 무대와 직접적인 연결을 제공하고 나아가 표준 개발 효율성을 창출하고 있다.
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[아르헨티나] 표준인증원(IRAM), 1937년 법적 지위를 획득한 표준화 기구아르헨티나 표준인증원(Instituto Argentino de Normalización y Certificación, IRAM)는 1935년 설립됐으며 1937년 법적 지위를 획득했다.아르헨티나 정부는 표준의 체계와 기준의 통일성을 개발 및 유지하기 위한 목적으로 IRAM을 표준 중앙 기구로 인정했다. 표준에 대한 기술적, 과학적 연구도 담당하도록 하기 위한 목적이다.IRAM은 1994년 8월 승인된 대통령령 1474/94에 따라 국가 표준, 품질, 인증 시스템(National System for Standards, Quality and Certification)을 담당한다.국가 표준 시스템은 국가 평의회(National Council), 아르헨티나 인증기구(Argentine Accreditation Body, OAA), 아르헨티나 표준화 기구(Argentine Standardization Body, IRAM) 등으로 구성됐다.1995년 2월 2일 IRAM은 양 기관의 권리와 의무를 담당하고 있는 산업부 사무국과 계약을 체결했다. 따라서 IRAM은 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC), 아르헨티나 전자기술협회(Argentine Electrotechnical Association, AEA), 범 미국 표준화 위원회(Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT), 남미공동표준화협회(Asociación Mercosur de Normalización, AMN) 등에서 국가를 대표한다.IRAM은 정부와 기업, 소비자와 긴밀히 협력해 기술 표준을 연구하고 있다. 특히 건강 및 안전 표준의 경우 정부 당국에 의해 달리 결정되지 않는 한 자발적으로 준수하기 위한 기준이다.참고로 IRAM의 주요 역할은 표준 제정, 제품 및 프로세스, 서비스 등의 인증, 관리시스템 인증, 교육과 훈련 과정 운영, 정보센터의 운영 등이다.
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[미국] 달라스 컬리지(Dallas College), ANAB로부터 3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAP)에 대한 인정 획득 부제미국 텍사스주 달라스 컬리지(Dallas College)는 ANSI 국가 인증 위원회(ANSINational Accreditation Board, ANAB)로부터 3개의 추가적인 산업 인정 견습 프로그램(Industry-Recognized Apprenticeship Programs, IRAP)에 대한 인정을 획득했다.3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAPs)은 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기술자, 멸균 처리 기술자(Sterile Processing Technician), 의료 공급망 전문가(Health Care Supply Chain Professional) 등이다.IRAP는 의료 기관을 위해 현재 근로자의 보다 효과적인 교육 및 생산성 향상뿐 아니라 신규 인재 채용과 같은 서비스를 제공하고 있다.이를 위해 서비스가 부족한 사람들과 직업 전환 중인 사람들 간의 기술 격차를 좁혀 직업 경력을 업그레이드할 수 있는 고품질 업무 기반 학습 기회를 제공한다.이러한 노력의 결과 달라스 컬리지의 IRAP는 ANAB로부터 프로그램에 대한 인증을 획득하게 됐다. IRAP는 지역 및 국가 인재 공급망에서 고용 시장의 요구 충족뿐 아니라 견습생들에 대해 의료 분야에서 요구하는 직업 전선에서 완전하고 숙련되며 유능함을 보장한다.3가지 학습 프로그램은 모두 엄격한 현장 실습 교육과 기술, 강의실 학습을 결합해 초보자용 교육, 현재 인력진의 숙련도 향상 또는 재교육 등을 모두 제공한다.MRI 기술자 IRAP는 테슬라 MRI 기술 연구소 및 ARMRIT와 협력해 개발했다. 견습생들이 MRI 스캐너를 조작하고 병원, 클리닉, 영상센터, 기타 의료 시설에서 진단 이미지를 촬영할 수 있도록 교육받는다.미국 노동통계국(BLS)에 따르면 향후 10년간 매년 방사선 및 MRI 기술자는 2만800명이 필요하다. 이들의 평균 연봉은 $US 7만7360달러다.멸균처리기술자 IRAP는 의료멸균처리협회(Healthcare Sterile Processing Association, HSPA)와 협력해 개발됐다. 멸균처리기술자(중앙서비스기술자 또는 의료장비 준비자)는 의료용품을 멸균, 세척, 가공, 조립, 보관, 유통을 통해 감영 예방을 역할을 담당한다.견습생들은 병원과 클리닉에서 훈련을 받게 되며 CRCST(Certified Registered Central Service Technician) 시험을 준비하게 된다.의료 기술이 발달하고 수술이 증가함에 따라 멸균처리기술자의 수요도 늘어나고 있다. BLS의 통계에 따르면 댈러스, 포트워스, 알링턴 대도시 지역 멸균처리기술자의 평균 임금이 4만2190달러다.의료 공급망 전문가 IRAP는 공급망관리협회(Association for Supply Chain Management, ASCM)와 협력을 통해 개발됐다.병원, 클리닉, 장기 치료 조직과 같은 의료 시설에서 글로벌 공급망 문제를 해결하는 영향력이 큰 직업에서 일할 수 있도록 교육하고 있다.견습 교육을 성공적으로 이수한 견습생들은 CPIM(Certified Planning and Inventory Management), CSCP(Certified Supply Chain Professional) 자격 증명을 획득할 수 있다.ASCM에 따르면 2020년부터 2027년까지 전 세계 공급망 관리 시장이 11.2% 성장할 것으로 전망된다. 특히 공급망이 점점 더 글로벌화, 복잡화되면서 기술 교육의 필요성은 증대되고 있다.참고로 달라스 컬리지는 2021년 발표한 헬스케어 요리 서비스 분야, MRI 기술자, 멸균처리 기술자, 헬스케어 공급망 전문가 프로그램 외에도 2022년 말까지 의료보조, 의료 청구, 코딩 및 헬스케어 시설 관리 등의 3개 분야 IRAP에 대해 인증받을 계획이다.
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[카타르] 비를라 공립학교(Birla Public School), 2개의 ISO 인증 획득카타르의 선도적인 인도 학교 비를라 공립학교(Birla Public School, BPS)에 따르면 최근 ISO 21001:2018 EOMS 및 ISO 9001:2015 QMS 등 2개의 ISO 인증을 획득했다.이번 인증은 제3자 독립기관인 미국의 IAS(International Accreditation Services) 산하 국제 공인 인증기관으로 부터 감사를 통해 받은 것이다.BPS는 이 표준의 광범위한 기준을 충족함으로써 양질의 교육을 제공한다는 약속을 입증했다. BPS의 프로세스와 관리 시스템은 ISO에서 기술한 엄격한 품질 표준 기준을 통과했다.또한 BPS는 ISO 인증 획득을 통해 학생과 학부모, 기타 이해관계자의 헌신적인 노력, 직원의 헌신, 근면, 팀워크 등을 통해 전략적이고 점진적으로 학교가 꿈꾸는 학문적 우수성을 달성할 수 있을 것으로 전망된다.ISO 21001:2018 교육기관 관리시스템(Educational Organisations Management System, EOMS)은 교육, 학습 또는 연구를 통한 역량의 획득과 개발을 지원하는 능력을 입증하는 특정 표준이다.ISO 9001-2015 인증은 효과적인 품질 관리 시스템을 만드는 데 있어 모든 유형과 규모의 조직에 모델을 제공하고 있다.비를라 공립학교(BPS)는 카타르에서 2개의 ISO 인증을 받은 최초의 인도인 학교로 2004년 이후 최고 수준의 프리미엄 인도 교육을 서비스한다.
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[필리핀] 인증국(PAB), 중앙분석연구소(CAL) 생화학 시험에 대한 ISO 인증 부여필리핀 통상산업국 산하 인증국(Philippine Accreditation Bureau, PAB)에 따르면 동남아시아 수산개발센터 중앙분석연구소(Centralised Analytical Laboratory, CAL)의 생화학 시험에 대한 ISO/IEC 17025:2017 인증을 부여했다.시설이 분석 절차에 관해 국제적으로 공인된 표준을 충족하고 있으며 효과적인 실험실 품질 관리 시스템을 가지고 있다는것을 의미한다.필리핀 양식산업 이해 관계자들은 일로일로 티그바우안에 위치한 연구소에서 연구 전문지식과 세계 수준의 수질 테스트를 이용할 수 있다.공인된 실험실 서비스에는 총 대장균군 수, 분변 대장균군 수, pH 수준, 암모니아-질소, 아질산염-질소, 인산염-인 등과 같은 물 분석이 포함된다.또한 농산물이나 수분, 회분, 조단백질 분석을 위한 화학 실험도 인증에 포함된다. CAL은 2020년에 약 2000여개의 샘플을 분석했다. 수산개발센터 자체 연구원뿐 아니라 일반인들의 샘플 시험도 실시하고 있다.동남아시아 수산개발센터(Southeast Asian Fisheries Development Centre Aquaculture Department, SEAFDEC/AQD) CAL의 주요 고객 중 하나는 학생들로 연구에 필요한 화학 및 생물학적 테스트를 수행한다. CAL은 학생 연구원들에게 테스트 수수료 20%를 할인해 주고 있다.양식업은 전 세계 사람들이 안전하고, 영양가 있고, 지속 가능한 해산물 공급의 원천이다. 2030년까지 전 세계 양식 생산이 수요에 맞춰 2배 성장할 것으로 예상된다.ISO/IEC 17025:2017 인증을 받은 실험실은 품질 비용 관리, 측정 정확도 향상, 유효하고 신뢰할 수 있는 결과 보장 등을 목표로 이상적인 관리 시스템 모델을 구축하고 있다. 다른 실험실과는 차별화되는 이유다.
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[미국] CTC Global, ISO/IEC 17025 테스트 실험실 인증 획득미국 전력망 제품 생산기업 CTC Global에 따르면 자사 테스트 연구소가 권위있는 국제 인증 서비스(International Accreditation Service, IAS)로부터 ISO/IEC 17025 인증을 획득했다.CTC 연구소는 시설, 프로세스, 절차 등에 대한 종합적인 검사를 통과했다. ISO/IEC 17025:2017 표준에 명시된 전체 범위의 요구사항을 준수하고 있는지 검증을 받은 것이다.이번 인증으로 전기 전송 및 분배 오버헤드 도체를 위한 고성능 복합 코어의 개발, 제조, 테스트 분야에서 세계 최고 수준임을 입증받았다.또한 CTC는 ACCC® Core를 포함한 복합 탄소 코어에 대한 전체 범위의 시험을 인증 받은 세계에서 유일한 실험실으로 발돋움했다. 형식 테스트 요구 사항을 충족하고 원스톱 기반으로 전 세계 전력회사에 형식 시험 보고서를 발행할 수 있게 됐다.CTC 글로벌은 민간 전력망 솔루션 기업으로 62개국 250개 이상의 전력회사가 1100개 이상의 프로젝트를 위해 ACCC® Conductor를 선정했다. ACCC® Conductor는 1700만 미터톤 이상의 라인 손실 관련 CO2 배출량을 제거하고 회피한 공로를 인정받았다.참고로 ISO/IEC 17025 표준은 'TESTING AND CALIBRATION LABORATORIES'에 관한 것으로 인증 획득시 실험실이 유능하게 운영되고 유효한 결과를 생성한다는 것을 입증한다. 작업에 대한 신뢰성을 높일 수 있다.테스트 보고서 및 인증서는 추가 테스트 없이 한 국가에서 다른 국가로 승인될 수 있으며 국제 무역에 큰 도움이 된다. ISO/IEC 17025는 테스트, 샘플링 또는 보정을 수행하고 신뢰할 수 있는 결과를 원하는 모든 조직에 유용하다.특히 대학, 연구소, 정부 기관, 규제 기관, 검사 기관, 제품 인증 기관 및 기타 적합성 평가 기관에서 테스트, 샘플링, 교정 등의 업무를 수행함에 있어 유용하다.
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[캐나다] AP&C, 5월 30일 공장의 연구소가 ISO 17025 인증 받아캐나다 퀘벡에 본사를 두고 있는 AP&C(Advance Powders & Coatings)에 따르면 2022년 5월 30일 생트쉐타슈에 있는 공장의 연구소거 ISO 17025 인증을 받았다.해당 연구소는 티타늄 알로이와 미립자 크기 분산 테스트의 화학적 분석을 진행한다. 따라서 이번에 인증을 받음으로써 AP&C는 의료, 우주항공과 같은 다양한 산업의 수요를 충족시킬 수 있게 됐다.AP&C는 ISO 17025 인증을 받기 위해 1년 이상 준비했다. 자체적인 테스트 관리와 품질 시스템의 차이 분석을 수행했다. 연구소의 라운드 로빈(Round robin)과 통계 분석은 활용한 분석기법이 유효하다는 것을 증명했다.ISO 17025는 실험실에 대한 고유의 요구사항을 부가한 표준이며 실험실의 능력을 인정기관이 인정할 때에 기준으로써 사용된다.이 표준의 인정을 받은 실험실이 발행하는 증명 서류에는 인정마크를 기재하는 것이 가능하다. 국제적으로 통용되는 증명서다. AP&C는 이미 ISO 9001, AS9100, ISO 13485도 받았으므로 이번이 네 번째다.참고로 AP&C는 적층가공을 위한 금속 가루 생산을 위한 NADCAP(National Aerospace and Defense Contractors Accreditation Program) 인증을 받을 예정이다. 적증가공 가루 사양에 관해서도 연구 중이다.NADCAP는 우주항공 엔지니어링, 국방, 관련 산업에 종사하는 기업에 대한 인증 프로그램을 말한다. 미국 재료시험학회(American Society for Testing and Materials, ASTM)도 관련 기관이다.
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[캐나다] 보건표준기구(HSO)의 역사와 활동 이해캐나다 보건표준기구(Health Standards Organization, HSO)는 2017년 오타와에서 설립된 비영리기구다. 전 세계 모든 사람들을 위한 양질의 보건 서비스를 제공하는 목표를 달성하기 위해 노력한다.사람들의 생명을 보호하고 연장하기 위한 최선을 다하는 의료 종사자를 돕기 위한 표준, 평가 프로그램, 기타 방안을 개발하는데 집중하고 있다.지난 60년 동안 캐나다 보건 분야의 승인 기구로 자리매김했던 Accreditation Canada의 활동이 기반이 됐다. 2016년 캐나다뿐만 아니라 전 세계 700명 이상의 이해관계자로부터 다양한 의견을 수렴했다.HSO가 표준개발과 표준평가에서 최선을 다하려면 표준개발이 평가업무와 분리돼야 한다는 의견이 많았다. 평가 프로세스는 결과와 일관성을 갖고 신뢰할 수 있어야 하며 투명성이 보장돼야 하기 때문이다.표준개발과 평가는 쉽게 실행 가능해야 하고 의료적으로 관계가 있어야 한다. 환자나 그 가족, 의료인, 정책결정자 등도 모두 보건을 향상시키는 데 중요한 역할을 수행해야 한다.따라서 보건 분야에서 의료의 질을 개선하기 위한 핵심은 모든 이해관계자가 동의하는 표준을 개발하는 것이라고 판단했다. 또한 표준은 잘 알려진 평가 근거에 기반해야 한다고 믿었다.HSO는 보건 분야의 표준을 개발하기 위해 다양한 전문가들과 협력한다. 현재까지 100개 이상의 건강 관리, 사회서비스 표준, 평가 프로그램을 개발했다.Accreditation Canada는 전 세계 1만2000개 이상의 지역에서 근무하는 의료인이 참여하는 단체다. 글로벌 표준에 대항해 독립적인 판단을 내리며 이를 통해 개선된 결론을 도출한다.HSO와 Accreditation Canada는 전 세계의 보건 시스템의 역향을 강화하려는 사람들에 사업의 초점을 맞추고 있다. 환자, 의료 서비스 제공자, 정책결정자도 포함된다.HSO에 참여하고자 한다면 트위트, 링크드인, 유튜브 채널의 안내를 따르면 된다. 역량을 갖춘 사람이라면 기술위원회에 지원하는 것도 추천한다.