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우리나라 나노센서 성능평가 기술, 국제표준으로 제정산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱, 이하 국표원)은 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 「나노센서 검출성능 기술」이 국제표준으로 제정되었다고 밝혔다. * 표준명: Nanotechnology — Performance characteristics of nanosensors for chemical and biomolecular detection — Part 1: Detection performance(화학적 및 생체분자 검출을 위한 나노센서의 성능 특성 ― 1부: 검출성능) 이번 제정된 표준은 ‘19.11월부터 약 4년에 걸친 논의와 검증 과정을 거쳐 제정(’22.12월)된 것으로 선진국이 주도하는 나노기술 분야에서 한국이 개발한 나노센서 관련 첫 국제표준이라는 데 의의가 있다. 나노센서는 기존 센서에 나노물질을 이용하여 성능을 향상시킨 센서 또는 나노물질과 나노전자소자를 결합시켜 만든 새로운 개념의 센서를 말하며, 기존 센서에 비하여 높은 감도를 가진다. 글로벌 나노센서 시장은 2021년 7억 1,050만 달러 규모에서 2027년 13억 7,560만 달러로 연평균 11.7% 성장 예상(출처: IMARC)되며, 최근에는 나노센서가 바이오, 환경 등의 분야에 신호 검출을 위한 센서로 활용되는 추세이며 바이오장비, 진단기기, 위해환경 감지기, 웨어러블 기기 등에 사용되는 핵심 부품이다. 그동안 센서의 검출성능 평가는 민감도와 특이도를 활용했다. 하지만 이것만으로는 초미세 크기까지 검출가능한 나노센서의 성능을 제대로 평가하기에는 한계가 있어 국제표준 개발이 추진되었다. 이번 제정표준은 우리나라 연구진이 개발한 검출성능 평가 기준(검출신호비율*, Detection Signal Ratio)을 새롭게 정의한 것이 핵심이다. * 진음성 시료 강도에 대한 진양성 신호 강도의 비율로 표준화 과정 중 국제적으로 합의된 기준 이 기준을 적용시 나노센서와 일반센서의 차별화된 성능을 제대로 평가, 비교할 수 있게 되어 국내외 센서시장에 나노센서 보급확대와 신제품 개발을 촉진할 것으로 예상한다. 표준개발자인 나노종합기술원 이문근 책임연구원은 “나노센서의 우수한 성능을 명확하게 표현할 수 있는 표준이 확보되어, 국내·외 혁신적인 나노센서 제품개발에 마중물이 될 것으로 기대한다.”라고 밝혔다. 또한, 바이오 나노센서 업계는 “나노센서 제품 성능을 판명할 수 있는 기준이 국제표준으로 제정된 데 환영한다.”라고 말하며, “이 기준으로 발급된 공인 시험성적서는 국내 식약처 또는 미국 FDA 승인에 활용 가능하며 향후 우리 제품의 해외시장 확대에 도움이 될 것”이라고 예상하였다. 한편, 진종욱 국표원장은 “나노센서의 시장이 급속히 성장하는 상황에, 우리나라가 나노센서 표준화의 선도국임을 확인하였다.”라면서, “나노센서 산업의 경쟁력을 강화할 수 있도록 국제표준 선점과 기업을 지원하는 국제표준화 활동을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
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[가나] 식품의약국(FDA) CLSR, 미국 국가표준학회(ANSI)로부터 국제 인증 획득가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4일까지 실시된 ANSI의 ISO 인증 및 감시 감사 과정을 통과했다. FDA의 건강 제품 및 기술 부서(Health Products and Technologies Division)는 현재 55개의 파라미터(parameters)로 이전 48개 대비 7개가 증가했다.FDA 실험실이 인증을 받은 새로운 파라미터는 식품 물리화학 실험실 관련 5개, 제약 미생물학 실헐실 관련 2개 등 총 7개로 구성됐다.2012년 공중보건법 제131조(법851호)에 따라 수출증명서 발급을 허용받았다. 따라서 국제적으로 통용되는 과학실험실 인증을 충족시키고 있다.FDA에 의해 인증을 받은 식품, 의약품, 의료기기, 생활화학물질 등의 제품은 국제기준을 충족한 것으로 간주된다. 따라서 아프리카 대륙자유무역지역(African Continental Free Trade Area)에서 통용될 수 있다.가나 FDA의 국장인 델레세 미미 다코(Delese Mimi Darko)는 "FDA의 중요한 성과는 실험실 직원의 헌신과 끈기뿐 아니라 국제 표준을 사용한 강력한 테스트를 보장하는 품질 시스템과 정책 덕분"이며 "높은 기준을 계속 유지하는 것이 주요 이정표 달성을 확실한 방법"이라고 밝혔다.
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[인도] 긴니 필라멘트(Ginni Filaments Ltd), 소비자 제품 사업부가 ISO 9001:2015와 ISO 22716:2007 인증 획득인도 섬유 제조업체인 긴니 필라멘트(Ginni Filaments Ltd)는 2022년 9월 22일 자사의 소비자 제품 사업부가 ISO 9001:2015와 ISO 22716:2007 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 9001:2015는 품질경영시스템, ISO 22716:2007은 우수 화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 가이드라인 ‘GMP(Good Manufacturing Practices)’ 이다. 후자는 화장품의 생산, 관리, 보관, 출하를 위한 지침을 제공한다.소비자 제품 사업부는 인도 전역에 다수의 공장을 가동하며 면사, 편직물, 부직포, 의류, 물티슈, 용액 화장품 등을 제조한다. 특히 구자라트 바루치에 위치한 새로운 물티슈 공장은 9월 26일부터 가동을 시작했다.구자라트 공장은 인도에서 물티슈, 알콜 티슈, 의료 티슈 등을 제조하는 가장 큰 시설이다. ISO 9001:2015와 ISO 22716:2007 인증 외에도 미국 식품의약품청(FDA)로부터도 승인을 받았다.새로운 개발 설비는 아이디어 선택 & 제품 프로토타입 개발, 제재 개발 & 테스트, 포장 & 그래픽 개발, 2차 포장 디자인 & 테스트, 제재 & 법률 준수, 제품 효능 & 안전성, 엔지니어링 & 위생 설계 능력 등을 처리할 수 있다.또한 새 공장에서는 클로르헥시딘 글루코네이트 성분이 포함된 욕실타월을 생산할 계호기이다. 의약품 기준에서 제시한 클로르헥시딘 5%가 포함된 최초의 욕실 타월이다. 클로르헥시딘 글루코네이트는 소독제 및 살균제 성분으로 박테리아를 99.9% 죽일 수 있다. 피부 감염으로부터 사람을 보호할 수 있는 위생 물티슈도 추가로 생산할 계획이다.
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[벨라루스] 표준화위원회(BELST), 1992년 각료회의 산화 표준화, 계량 및 인증 위원회 설립벨라루스 표준화 위원회(Committee for Standardization of Belarus, BELST)는 1992년 4월 17일 각료회의 산하 표준화, 계량 및 인증 위원회가 설립됐다. 2004년 벨라루스 공화국의 기술적 규제 및 표준화에 관한 법률이 발효됐다.BELST는 기술적 규제, 표준화, 도량형, 적합성 평가를 위한 벨라루스의 공공행정기기관이다. 단일 시스템을 구성하는 하부조직을 통해 직접적인 표준화 활동을 수행하고 있다.3개의 기관과 15개의 센터, 1개의 테스트 센터가 있다. 3개의 기관은 표준 및 인증 분야, 계량 분야, 전문 개발 분야로 각각 구분된다.또한 표준과 계량, 인증을 위해 15개의 센터들이 벨라루스 공화국의 큰 산업 도시에 위치하고 있다. 경공업 제품 테스트를 위한 센터가 1곳 있다.새로운 문서는 법률의 구현 체계에 따라 생성된다. 모든 라이프사이클 단계에서 제품과 서비스의 안전에 관한 의무 요건은 기술 규정에 의해 확립된다.벨라루스 정부의 표준은 STB라는 약어가 붙으며 정부 표준은 자발적으로 사용하기 위한 문서의 범주에 포함된다. 벨라루스에서 채택된 정부 표준과 국제 표준의 조화 수준은 약 80% 정도이다.약어인 GOST가 포함된 표준은 독립국가연합(CIS) 내에서 기능하는 유럽-아시아 표준화, 계량 및 인증 위원회(Euro-Asian Council for Standardization, Metrology and Certification)에 의해 사용되는 정부 표준으로 적용된다.참고로 벨라루스에 표준회위원회가 설립되기 이전에는 (구)소련(Union of Soviet Socialist Republics, USSR)의 표준 기구에 의해 조정됐다.
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[파키스탄] 중앙은행(SBP), 이슬람 금융기관들을 위한 회계 및 감사 기구의 샤리아 표준 채택파키스탄 중앙은행(State Bank of Pakistan, SBP)에 따르면 2022년 7월 5일 이슬람 금융기관들을 위한 회계 및 감사 기구의 샤리아 표준(Shariah standards of Accounting and Auditing Organization for Islamic Financial Institutions, AAOIFI)을 체계적이고 점진적인 방식으로 채택하기로 결정했다.국제 우수 관행에 따라 이슬람 은행산업이 샤리아 준수를 강화하는 것은 이슬람 은행 산업 2021~25년을 위한 SBP의 제3차 전략계획의 핵심축 중 하나이다.샤리아 관행과 절차의 표준화 및 조화는 지역 이슬람 은행 산업이 국제 우수 관행과 동등한 수준으로 발전하는데 도움이 된다.내외부 이해관계자와의 포괄적인 평가와 심의 과정을 거친 후 지역 환경을 고려해 SBP는 4개의 AAOIFI 샤리아 표준을 추가로 채택했다.4가지 표준은 Salam and Parallel Salam, Istisna’a and Parallel Istisna’a, Combination of Contracts and iv, Irrigation Partnership(Musaqat) 등이다.살람(Salam)은 농업에서 자주 사용되는 금융 방식을 말한다. 이티스나(Istisna’a )는 제조, 조립, 가공과 관련된 금융을 제공하기 위해 이슬람 금융기관에서 일반적으로 사용하는 방식이다.관개 파트너십(Musaqat) 표준은 농업 분야에서 사용될 수 있다. 특히 과수원 융자를 위해 사용될 수 있는 표준이다.고객의 욕구를 충족하기 위해 다양한 약정에 여러 계약을 사용할 때 이슬람 금융 기관에 지침을 제공하는 계약의 조합에 대한 표준이다.이 4가지 표준의 채택으로 나머지 표준에 대한 작업이 진행되는 동안 SBP에 의해 채택된 AAOIFI 샤리아 표준의 총수는 20개이다.
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[미국] 미국철강협회(AISI), 벤자민 셰이퍼 박사가 '2022 시장 개발 산업 리더십 상' 수여미국 철강협회(American Iron and Steel Institute, AISI)에 따르면 2022년 7월 4일 벤자민 셰이퍼 박사(Benjamin W. Schafer, PhD, PE)에게 '2022 시장 개발 산업 리더십 상(2022 Market Development Industry Leadership Award)'을 수여했다.2007년 제정된 AISI의 시장 개발상은 시장에서 철강의 경쟁력 있는 사용을 발전시키는데 중요한 기여를 한 개인에게 표창한다.벤자민은 AISI의 전체 커리어를 위한 표준 개발 활동의 공로가 인정되어 상을 수상하게 됐다. 벤자민은 코넬 대학에서 박사학위를 취듣한 후 AISI S100의 직접강도법(Direct Strength Method, DSM) 개발과 채택을 촉진하는데 기여했다.또한 벤자민은 전통적인 방법보다는 더 복잡한 단면을 가진 냉간성형강 부재의 설계를 위한 새로운 방법을 제시했다.벤자민의 비전과 추진력은 2015년 북미 냉간성형 강철 구조 시스템 내진 설계 표준인 AISI S400의 개발과 함께 2013년 완전한 냉강성형 강철 프레임 건물에 대한 첫 지진 실험으로 이어졌다.AISI S400은 코드 인식의 냉간성형 강철 내진 시스템을 단일 표준으로 도입했다. 새로운 시스템은 더 가볍고, 더 강하고, 더 탄력적이며, 더 저럼한 건물을 제공하기 위한 경로를 구축했다.벤자민은 존스 홉킨스대의 랄프 오코너 지속 가능 에너지 연구소(Ralph O’Connor Sustainable Energy Institute)의 창립 이사이다.또한 냉간성형 철강 연구 컨소시엄(Cold-Formed Steel Research Consortium) 이사, 엔지니어링 기계 및 인프라 그룹(Engineering Mechanics and Infrastructure Group)의 심슨 컴퍼츠&헤거(Simpson Gumpertz & Heger)의 컨설팅 책임자이다.AISI 규격 위원회, AISI 프레임 표준 위원회 활동 회원이다. 또한 AISI 분석 태스크 그룹(2012년~2022년)과 AISI 표준 협의회 전략 계획 위원회(2016년~2020년) 의장을 역임했다.
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[미국] 냉간성형강엔지니어협회(CFSEI), 2022-2023 집행위원회 위원 발표미국 냉간성형강엔지니어협회(Cold-Formed Steel Engineers Institute, CFSEI)에 따르면 2022-2023년 집행위원회 위원을 발표했다.위원회는 세미나, 웨비너, 기술 노트 발간을 통해 냉간서형강 설계와 관련된 기술이전 활동을 개발하고 유지할 책임이 있다. 선입된 위원의 재직 기간은 3년이다.2022-2023년 CFSE 집행위원회 의장은 패트릭 하이노(Patrick M. Hainault, P.E., raSmith, Wisconsin), 부회장은 카라 피터먼 박사(Kara Peterman, Ph.D., University of Massachusetts) 등이다. 직전의장(비투표)은 다니엘 스타딕(Daniel Stadig, P.E., Salas O’Brien, Colorado)이다.위원회 구성원들은 앤드류(Andrew Newland, P.E., ADTEK Engineers, Inc., Virginia), 코디(Cody L. Dailey, M.S., P.E., S.E., McClure, Missouri), 다나(Dana Hennis, P.E., S.E., Lochsa Engineering, LLC, Idaho), 제프리(Jeffrey Kreinke, P.E., Excel Engineering, Inc., Wisconsin), 페르난도(Fernando Sesma, CEMCO, California), 타미(Tammy Gleed, P.E., ClarkDietrich Engineering Services LLC, California) 등 6명이다.CFSEI는 냉간성형강으로 상업 및 주거용 구조물의 안전하고 효율적인 설계를 위해 더 나은 방법을 찾고 있는 수백 명의 구조 엔지니어 및 기타 설계 전문가로 구성돼 있다.CFSEI 회원들은 산업 표준과 설계 방법을 개발하고 발전시켜 나가는 일을 수행하고 있다. 기술 게시판을 제작하고 발행하는 일을 처리한다.또한 회원들은 엔지니어 및 설계 전문가의 지식과 기술 기반을 개선하기 위한 세미나와 온라인 교육을 제공하기 위해 협력하고 있다.
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[미국] 로쉬 예이츠, 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증 획득미국 제조 솔루션 업체인 로쉬 예이츠(Roush Yates)에 따르면 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.노스캐롤라이나주 무어스빌에 위치한 로쉬 예이츠는 모터스포츠, 항공우주, 방위산업, 우주 및 의료 시장을 위한 솔루션을 개발하는 기업이다.이번 인증 획득은 의료 기기의 안전과 효율성을 보장하는 데 도움이 되는 제조 또는 서비스 프로세스의 지속적인 개선에 대한 약속을 증명한 것으로 평가된다.특히 이번 국제 표준 인증을 통해 회사가 최고 수준의 품질 관리 표준에 관심을 기울이고 있음을 증명한 것으로 평가되고 미래 성장을 위한 견고한 토대를 마련한 것으로 분석된다. 이와 같은 국제 표준 인증을 통해 모든 고객이 최고 수준의 제품과 서비스를 받을 수 있을 것으로 전망된다.ISO 13485 국제 표준은 의료 기기 산업의 품질 관리 시스템 표준이다. ISO 13485 국제 표준은 품질 관리에 대한 ISO 9001 프로세스 접근 방식을 기반으로 한다.ISO 13485의 주요 목표는 품질 관리 시스템에 대한 의료 기기 규제 요구 사항을 조화시키는 것이다. 특히 이 표준은 조직의 유형이나 규모에 관계없이 의료 기기 또는 서비스를 제공하는 조직에만 적용된다.조직에 적용 가능하지만 조직에서 수행하지 않는 ISO 13485:2016에서 요구하는 프로세스는 조직의 책임이며 프로세스를 모니터링, 유지 관리 및 제어함으로써 조직의 품질 경영 시스템에서 설명된다.또한 ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지를 확인하는 것은 조직의 책임이다.
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[중국] 헤사이, 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 연구 시작▲ 헤사이(Hesai)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 중국 라이다(Lidar) 스타트업 기업인 헤사이(Hesai)에 따르면 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준 테스트 방법을 확립하기 위한 사전연구(Pre-research) 작업이 공식적으로 시작됐다고 밝혔다.헤사이는 ISO 워킹 그룹(ISO/TC22/SC32/AHG1)에서 그룹 리더 및 발레오(Valeo)는 그룹 리더로 활동하고 있다. Denso, Bosch, Sony, Nissan 및 ZF를 포함한 관련 기업들이 프로젝트에 참여하고 있다.이와 같은 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준의 공식화는 글로벌 라이더 산업에 다양한 영향을 미칠 것으로 예측된다.첫째, 자동차 라이더 성능에 대해 보편적으로 표준화된 설명을 제공해 업스트림 및 다운스트림 기업이 라이더 제품을 비교하고 평가할 수 있을 것으로 예상된다.둘째, 자동차 라이더의 핵심 성능에 대한 테스트 방법을 표준화해 인식 실패 위험을 줄이고 도로에서 지능형 차량의 안전성을 향상시킬 수 있다.셋째, 자동차 라이더 시장의 관리를 표준화해 라이더 제품이 국제 기본 표준을 충족시킬 수 있다.마지막으로, 이 표준은 기업이 자동차 라이더의 용어 및 기술 사양에 대한 합의에 도달하는 데 도움이 되어 전 세계적으로 지식 교환 및 기술 협력을 촉진할 수 있을 것으로 예상된다.참고로 헤사이는 2020년 2월 Bosch, Continental AG, Intel 및 Motional을 비롯한 다른 참여 회사와 함께 미국 국가 표준에 통합된 UL4700를 제안한 바 있다.또한 2022년 2월 헤사이는 중국을 대표해 국제 전기 기술 위원회의 IEC TC76 표준화 위원회에 합류해 IEC 60825 광학 방사선 안전 표준의 논의 및 공식화에 참여했다.
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[스웨덴] 네티게이트, 정보보안에 대한 ISO 27001 국제 표준 인증 획득▲ 네티게이트(Netigate)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 스웨덴 서비스형 소프트웨어(Saas) 개발업체인 네티게이트(Netigate)에 따르면 정보보안에 대한 ISO 27001 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.이번 국제 표준 인증 획득은 회사가 고수하는 높은 수준의 정보보안 관행을 증명한다. 또한 강력하고 모범적인 정보 보안 프로세스를 회사가 갖추고 있다는 것을 의미한다.특히 정보보안에 대한 ISO 27001 국제 표준 인증 획득은 회사와 고객에게 중요한 이정표로 평가된다. 이번 국제 표준 인증을 통해 네티게이트는 가능한 가장 안전한 방법으로 데이터를 처리할 수 있도록 도와주는 절차, 프로세스 및 지침을 완성할 수 있었다.이를 위해 위험을 제거하는 프로세스를 구현 및 유지 관리하기 전에 철저한 데이터 보안 위험 분석을 수행해야 했다. 또한 회사의 모든 사람이 인증 프로세스에 참여하는 것이 중요했다.정보보안은 IT 부서만의 책임이 아니라 회사의 모든 부서와 개인은 데이터를 안전하게 처리하고 저장할 의무가 있기 때문이다.참고로 ISO/IEC 27001 국제 표준은 ISMS(정보보안 관리 시스템)에 대한 요구 사항을 제공하는 것으로 널리 알려져 있지만 ISO/IEC 27000 제품군에는 12개 이상의 표준이 있다.이를 활용하면 모든 종류의 조직에서 재무 정보, 지적 재산, 직원 세부 정보 또는 제3자가 위탁한 정보와 같은 자산의 보안을 관리할 수 있다.