'FDA 510k'검색결과 - 전체기사 중 121건의 기사가 검색되었습니다.
▲ 광물학회 발표 포스터 및 학회 참석 충북 영동군은 ‘일라이트’를 국제 표준화 시료로 등록을 추진하고 있다. 표준 시료에 등재되면 국제적인 연구자료는 물론 각종 산업의 핵심소재로 관심을 끌 수 있게 된다. 일라이트는 영동군 지역에 국내 최대로 매장돼 있으며중금속 흡착,항균효과,유해물질 탈취 등 다양한 효능이 있는 광물이다. 영동군은 일라이트의 가치와 잠재력을 세계에 알리고자 다양한 시도를 하고 있다. 영동군은 지난달 20일부터25일까지 미국 텍사스주 오스틴에서 열린...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘제16회 의료기기의 날’을 맞아 ‘디지털 시대! 건강한 미래! 안전한 K-의료기기가 주도합니다’를 주제로 기념식과 세미나를 5월 26일 웨스틴 조선(서울 중구 소재)에서 개최한다. 식약처는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고 정부·산업계·학계·소비자단체 등 의료기기 관련 종사자의 화합과 소통을 위해 2008년부터 「의료기기법」 제정·공포일인 5월 29일을 의료기기의 날로 지정해 기념식을 개최하고 있으며, 올해로 16회를 맞이했다. 제16회 의료기기...
▲ 미국 캘리포니아 ISO(Independent System Operator) [출처=홈페이지] 미국 시장조사기관 리서치앤마켓(ResearchAndMarkets)에 따르면 2023년 6월 27~28일 양일간 미국 휴스턴 지역에서 전력산업 세미나가 개최된다.세미나는 미국의 전력 산업과 전력 거래와 관련된 다양한 방식 등 재생에너지, ISO(Independent System Operator) 시장, 전력거래에 대한 이해를 제공하기 위해 개최된다.프로그램 내용은 △미국 전력 산업 구조,...
▲ 미국 표준협회(American National Standard Institute, ANSI) [출처=홈페이지] 스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다.또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다....
▲ 중국 국가시장감독관리총(国家市场监督管理总局,State Administration for Market Regulation, SAMR) [출처=홈페이지] 중국 국가시장감독관리총(国家市场监督管理总局,State Administration for Market Regulation, SAMR)에 따르면 자동차 페달, 모페드, 모터사이클 등을 포함해 373개의 국가표준 및 6개의 개정 목록을 채택했다.새 표준에는 고속도로 포장 등급 및 표면 유형 코드뿐만 아니라 모페드 및 모터사이클을 위한G...
▲ 옥토퍼스 에너지(Octopus Energy) [출처=홈페이지] 영국 재생 에너지 기업인 옥토퍼스 에너지(Octopus Energy)에 따르면 로밍 네트워크인 일렉트로버스(Electroverse)를 통해운전자에게 플러그&충전(Plug&Charge) 서비스를 제공한다.일렉트로버스는 전 세계적으로460개 이상의 다양한 충전 지점 브랜드을 보유하고 있으며 충전 포인트가 4만개를 넘어섰다.플러그&충전(Plug&Charge) 서비스는 차량 국제 표준 ISO 1...
▲ 스파이뉴클레에어(SPIE Nucléaire) [출처=홈페이지] 프랑스 원자력 서비스 기업 스파이뉴클레에어(SPIE Nucléaire)에 따르면 프랑스 표준화 협회(AFNOR)로부터품질 관리 시스템 국제 표준ISO 19443 인증을 획득했다.전기공학, 기계공학, 냉난방공조(HVAC) 및 원자력 공학에서 전문 지식,신규 설치, 유지보수, 현장 운영(on-site operations), 해체 활동(decommissioning activities)에 대한 33일 동안의 심사후 인증이 ...
▲ 힐인터내셔널(Hill International) [출처=홈페이지] 아랍에미리트 건설 컨설팅 기업 힐인터내셔널(Hill International)에 따르면 글로벌 인증기관 LRQA의 검증을 통해 건물 정보 모델링(BIM) 국제 표준 ISO 19650 인증을 획득했다.두바이에 위치한 힐인터내셔널은 중동에서건물 정보 모델링(BIM) 국제 표준 ISO 19650 인증 파트 3(자산 운영)을 획득한 최초의 프로젝트 관리 컨설턴트(PMC) 기업이다.특히8개 지점에 대한 자산 인도(BIM ...
▲ 디스페이스(dSPACE) [출처=홈페이지] 독일 소프트웨어 개발업체인 디스페이스(dSPACE)에 따르면 전자제어장치(ECU)소프트웨어 검증을 위한 3가지 프로그램에 대한 차량 기능 안전 국제 표준ISO 26262 인증을 획득했다.이 인증은 독일 안전 및 보안 인증기관TÜV Süd로부터 승인을 받았다. 이를 통해프로세스 검증이 단순화되고, 안전 매뉴얼이 제공된다.디스페이스의 가상 ECU 검증 플랫폼(VEOS),실시간 테스트(RTT) 자동화 소프트웨어 및 플랫폼 API 패키지는차량...
▲ 칸다소프트웨어(Kanda Software) [출처=홈페이지] 미국 소프트웨어 개발업체인 칸다소프트웨어(Kanda Software)에따르면정보 보안 관리 시스템 국제 표준 ISO/IEC 27001 인증을 획득했다.칸다소프트웨어는 맞춤형 소프트웨어 개발, 클라우드 엔지니어링, DevOps 및 ML/AI 서비스를 제공하는 업체로서클라우드 컴퓨팅, 인공지능(AI) 및 블록체인을 활용해 기업의 혁신을 지원한다.특히 회사는 의료, 생명 과학, 금융 및 뱅킹, 스포츠, 엔터테인먼트 분야에서...