'FDA 510k'검색결과 - 전체기사 중 121건의 기사가 검색되었습니다.
산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱, 이하 국표원)은 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 「나노센서 검출성능 기술」이 국제표준으로 제정되었다고 밝혔다. * 표준명: Nanotechnology — Performance characteristics of nanosensors for chemical and biomolecular detection — Part 1: Detection performance(화학적 및 생체분자 검출을 위한 나노센서의 성능 특성 ― 1부: 검출성능) ...
▲가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA) [출처=홈페이지] 가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4...
▲ 긴니 필라멘트(Ginni Filaments Ltd) 빌딩 [출처= 홈페이지] 인도 섬유 제조업체인 긴니 필라멘트(Ginni Filaments Ltd)는 2022년 9월 22일 자사의 소비자 제품 사업부가ISO 9001:2015와 ISO 22716:2007인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 9001:2015는 품질경영시스템,ISO 22716:2007은우수 화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 가이드라인‘GMP(Good Manufacturing Practices)’ 이다. 후자는 화장...
▲ 벨라루스 대통령 [출처=홈페이지] 벨라루스 표준화 위원회(Committee for Standardization of Belarus, BELST)는 1992년 4월 17일 각료회의 산하 표준화, 계량 및 인증 위원회가 설립됐다. 2004년 벨라루스 공화국의 기술적 규제 및 표준화에 관한 법률이 발효됐다.BELST는 기술적 규제, 표준화, 도량형, 적합성 평가를 위한 벨라루스의 공공행정기기관이다. 단일 시스템을 구성하는 하부조직을 통해 직접적인 표준화 활동을 수행하고 있다.3개의 ...
▲ 파키스탄 중앙은행(State Bank of Pakistan, SBP) [출처=홈페이지] 파키스탄 중앙은행(State Bank of Pakistan, SBP)에 따르면 2022년 7월 5일 이슬람 금융기관들을 위한 회계 및 감사 기구의 샤리아 표준(Shariah standards of Accounting and Auditing Organization for Islamic Financial Institutions, AAOIFI)을 체계적이고 점진적인 방식으로 채택하기로 결정했다.국...
▲ 미국 철강협회(American Iron and Steel Institute, AISI) [출처=홈페이지] 미국 철강협회(American Iron and Steel Institute, AISI)에 따르면 2022년 7월 4일 벤자민 셰이퍼 박사(Benjamin W. Schafer, PhD, PE)에게 '2022 시장 개발 산업 리더십 상(2022 Market Development Industry Leadership Award)'을 수여했다.2007년 제정된 AISI의 시장 개발상...
▲ 2022-2023년 집행위원회 위원들 [출처=홈페이지] 미국 냉간성형강엔지니어협회(Cold-Formed Steel Engineers Institute, CFSEI)에 따르면 2022-2023년 집행위원회 위원을 발표했다.위원회는 세미나, 웨비너, 기술 노트 발간을 통해 냉간서형강 설계와 관련된 기술이전 활동을 개발하고 유지할 책임이 있다. 선입된 위원의 재직 기간은 3년이다.2022-2023년 CFSE 집행위원회 의장은 패트릭 하이노(Patrick M. Hainault, P.E...
▲로쉬 예이츠(Roush Yates)의 빌딩 [출처=홈페이지] 미국 제조 솔루션 업체인 로쉬 예이츠(Roush Yates)에 따르면 국제 표준 인증기관인NSF-ISR로부터ISO 13485 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.노스캐롤라이나주 무어스빌에 위치한로쉬 예이츠는모터스포츠, 항공우주, 방위산업, 우주 및 의료 시장을 위한 솔루션을 개발하는 기업이다.이번 인증 획득은의료 기기의 안전과 효율성을 보장하는 데 도움이 되는 제조 또는 서비스 프로세스의 지속적인 개선에 대한 약속을 증...
▲ 헤사이(Hesai)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 중국 라이다(Lidar) 스타트업 기업인 헤사이(Hesai)에 따르면자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준 테스트 방법을 확립하기 위한 사전연구(Pre-research) 작업이 공식적으로 시작됐다고 밝혔다.헤사이는ISO 워킹 그룹(ISO/TC22/SC32/AHG1)에서 그룹 리더 및 발레오(Valeo)는 그룹 리더로 활동하고 있다.Denso, Bosch, Sony, Nissan 및 ZF를 포함한 관련 기업들이 프로젝트에 참여하고 있다.이와 같은자동차 라이더에...
▲ 네티게이트(Netigate)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 스웨덴 서비스형 소프트웨어(Saas) 개발업체인 네티게이트(Netigate)에 따르면 정보보안에 대한ISO 27001 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.이번 국제 표준 인증 획득은회사가 고수하는 높은 수준의 정보보안 관행을 증명한다. 또한 강력하고 모범적인 정보 보안 프로세스를 회사가 갖추고 있다는 것을 의미한다.특히정보보안에 대한ISO 27001 국제 표준 인증 획득은 회사와 고객에게 중요한 이정표로 평가된다. 이번국제 표준 인증을 통해 네티게이트는 가능한 가장 ...