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[아랍에미리트] 보건복지부(MoHAP), 8월 23일 기관 거버넌스 표준인 ISO 37000:2021 인증 받아아랍에미리트 보건복지부(Ministry of Health and Prevention, MoHAP)에 따르면 2022년 8월 23일 기관 거버넌스 표준인 ISO 37000:2021 인증을 받았다.기존의 효과적인 거버넌스를 위한 영국 표준인 BS 13500을 ISO 37000으로 업그레이드했다. ISO 37000은 잘 관리되고 통합됐으며 종합적인 행정 환경에 적합한 최신 표준이다.BS 13500은 2013년 시작된 모든 유형 및 규모의 기업을 위한 국가·기업 지배구조 표준이다. 기업의 공통 지배구조 프레임워크에 대한 사회적 요구를 반영해 개발했다.이번 인증은 영국표준협회(British Standards Institution)의 국제 전문가와 중재자로 구성된 팀에 의해 엄격한 감사를 받은 결과다. MoHAP의 운영이 거버넌스 표준에 적합하다는 판단을 받았다.중동 지역에서 영국표준협회로부터 ISO 37000 인증을 받은 첫 번째 정부 기관이다. MoHAP는 최고 수준의 국제 표준에 헌신하고 뛰어난 성과를 내는 기관으로 자리 매김하기 위해 노력 중이다.표준 인증을 받기 위해 노력한 책임자는 MoHAP의 차관인 Dr Mohammed Salim Al Olama이다. 미국 하버드대 T.H CHan School of Public Health에서 박사 학위를 받았다.
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[카타르] 보건부(MoPH), ANSI 국제 인증 위원회(ANAB)로부터 국제 인증 획득카타르 보건부(Ministry of Public Health, MoPH)에 따르면 산하 식품안전과(Food Safety Department)는 ANSI 국제 인증 위원회(ANSI National Accreditation Board, ANAB)로부터 국제 인증을 획득했다. 인증 분야는 ISO 17020 시스템에 따라 수입 및 현지 식품, 현지 업소의 검사 분야로 식품의약품안전처가 시행하는 기준 및 검사방법이 국제 기준을 준수하고 있음를 확인받은 것이다.보건부 식품안전 및 환경보건(Food Safety and Environmental Health)국은 ANAB의 국제 인증은 국제 수준에서 검사 결과에 대한 신뢰도와 신뢰성을 강화하는데 공헌했다고 판단했다. 검사 기관의 무결성과 기술 능력을 증명하는 공식적인 인정이기 때문이다.또한 ISO/IEC 17020에 따라 제공되는 서비스의 효율성과 품질에 대한 고객 및 수혜자에게 신뢰를 제공한다. 지역 수준에서 뛰어난 성과는 기술 운영의 성과를 향상시키고 절차를 가속화해 통제하는데 도움이 된다.식품안전부의 현지 및 수입 식품 통제에 특화된 부서는 ANAB 전문가들에 의해 감사를 받아 인증에 요구되는 기준과 요건을 통과했다.보건부(MoPH)는 국내 및 수입 식품관리부서가 ISO 인증을 획득함에 따라 식품안전부 산하 모든 부서의 식품관리시스템을 최상의 국제기준에 따라 운영할 방침이다.이번 인증을 통해 카타르 정부는 글로벌 추세에 맞춰 국내 먹거리 안전 시스템을 개선할 계획이다. 전체 식품의 라이프 싸이클에서 안전 수준도 향상될 것으로 전망된다.
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[미국] ATG 이노베이션, NSF-ISR로 부터 ISO/IEC 20000-1 IT 서비스 관리 시스템 인증 획득미국 의료 IT 및 전문서비스 기업 AGT 이노베이션(ATG Innovations, AGTI)에 따르면 2022년 7월 20일 NSF-ISR로 부터 ISO/IEC 20000-1 IT 서비스 관리 시스템 인증을 획득했다.인증 획득으로 모범 사례, 최적화 이니셔티브, 내부 효율성 등에 대한 프레임워크를 구축할 수 있게 됐다. 표준은 양질의 서비스를 제공하고 서비스 수준 계약을 지원 및 초과해 고객의 요구를 식별하고 대응하도록 지원한다.ISO 20000-1 인증을 획득함으로서 ATGI의 의료 IT 서비스 제공의 우수성과 모범 사례에 대한 지속적인 노력이 입증됐다. ISO 9001:2015 품질관리시스템(Quality Management System, QMS)과 조화를 통한 지속적인 측정, 모니터링, 개선 방법론은 ATGI가 품질, 규정 준수, 일관성의 문화를 유지하는 기반이 됐다.ATGI은 경쟁이 불리한 여성 소유의 소기업(Economically Disadvantaged Woman-Owned Small Business, EDWOSB)이며 의료 IT 및 전문 서비스를 제공하고 있다.2019년 설립된 ATGI는 버지니아주에서 가장 빠르게 성장하고 있는 소기업 중 하나로 무결성, 투명성 등을 갖췄다. 복잡한 시스템 통합과 교육, 채택, 프로그램 관리 등이 전문이다. 긴급하고 시급한 고객의 니즈를 해결하기 위해 긴밀히 협력하고 있다.인증서를 제공한 NSF는 표준 개발과 테스트, 건강의 부정적 영향을 최소화하고 환경을 보호하기 위해 식품과 물, 보건 과학 및 소비재 산업을 위한 제품의 인증을 용이하게 하는 독립된 글로벌 조직이다.NSF는 1944년 설립됐으며 전 세계적으로 인간의 건강과 안전을 보호하기 위해 노력하고 있다. 180여개 국에서 운영되고 있다. 식품 안전, 수질, 실내 환경에 대한 범미 보건기구(Pan American Health Organization, PAHO)/세계 보건기구 협력 센터(World Health Organization Collaborating Center, WHO CC)이다.
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[카타르] 카타르 항공(Qatar Airways), 뷰로우 베리타스(Bureau Veritas)로 부터 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 인증 획득카타르 항공(Qatar Airways)에 따르면 2022년 6월 27일 뷰로우 베리타스(Bureau Veritas) 부터 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템(Occupational Health and Safety Management System, OHSMS) 인증을 획득했다.업무 관련 부상의 예방, 직원의 복지 개선 노력의 결과로 위험도 평가의 시행, 훈련, 준수에 대한 정기적인 검사 등 다양한 예방 조치에 대해 인증을 받은 것이다.뷰로우 베리타스는 28일간 카타르 항공 그룹에 대해 ISO 45001:2018 표준에 근거해 여러 기준을 평가했다. 11개소에 걸처 8명의 감사인이 독립적인 테스트를 실시 및 분석해 최종 인증했다.또한 업계 표준 준수를 보장하기 위해 평가 기간 내 항공사 직원의 인터뷰를 진행했다. 기업이 가장 중요시하고 있는 직원의 안전과 복지에 대한 ISO 45001:2018 인증을 받음으로서 운영 우수성을 국제적으로 인정받았다.참고로 카타르 항공의 공항 허브인 하마드 국제공항(Hamad International Airport, HIA)은 ISO 55001:2014, ISO/IEC 27001:2013, ISO 2230:2019 인증을 받았다. 최근에는 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 획득했다.카타르 항공의 지상 취급 기관인 카타르 항공 서비스(Qatar Aviation Services, QAS)는 2개의 품질경영시스템(Quality Management Systems, QMS) ISO 인증을 획득했다.ISO/IEC 9001:2015 에 따른 항공사 운항 서비스 및 화물 관리 서비스에 관한 인증이다. ISAGO(International Air Transport Association Safety Audit of Ground Operations), RA3(Regulated Agent) 인증도 받았다.글로벌 선도 항공 화물 운송회사인 카타르 항공 화물(Qatar Airways Cargo) 역시 품질 경영 시스템(Quality Managements Systems) 분야 ISO 9001:2015 인증을 받았다.
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[브라질] CBMM, 세계 구조 기구(WRO)와 글로벌 파트너십 체결브라질 니오븀(Niobium) 기술업체인 CBMM(Companhia Brasileira de Metalurgia e Mineração)에 따르면 2022년 7월 22일 세계 구조 기구(World Rescue Organisation, WRO)와 글로벌 파트너십을 체결했다.차량 안전 기준을 개선하고 향상된 사고 후 구조 기술 개발을 지원해 도로 안전을 향상시키고 충돌로 인한 사망자를 줄이기 위한 목적이다.CBMM과 WRO는 글로벌 도로 안전 파트너십(Global Road Safety Partnership, GRSP)의 회원이다. 도로 위에서 사망자를 줄이겠다는 약속을 공유하고 있다.또한 2030년까지 도로 사망자 및 심각한 사고의 수를 절반으로 줄이는 것을 목표로 하는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)의 'Decade of Action for Road Safety 2021-2030'을 지지한다.도로 위에서 매일 3500명, 연간 130만명의 사람이 사망하며 매년 약 5000만명의 부상자가 생긴다. 따라서 도로 안전을 강화한다면 이들의 목숨과 부상을 예방할 수 있다.따라서 WRO는 도로 충돌에 대처하기 위한 국제 표준의 도입과 유지를 포함시키는 것을 목표로 한다. CBMM과 WRO 간 체결된 파트너십에 포함된 내용은 다음과 같다.첫째, 자동차 신소재의 개발과 충돌 후 대응 및 구조 기법에 미치는 영향에 대한 정보의 공유이다. 둘째, 현재 글로벌 모범 사례 표준을 적용하지 않는 지역에서 차량 제조 표준을 개선하기 위한 이니셔티브의 식별이다.셋째, 전기 자동차의 배치와 같은 자동차 동향과 도로 안전 및 충돌 대응에 미치는 영향에 대한 모니터링이다. WRO는기술과 정보를 회원들에게 공유해 표준을 개선하고 생명을 구하기 위해 노력하길 희망하고 있다.참고로 니오븀(Niobium)은 주기율표 5족에 속하는 바나듐족원소로 원소기호는 Nb, 원자번호는 41, 원자량은 92.9064이며 녹는점과 끓는점, 비중은 각각 2468℃, 4744℃, 8.56(25℃) 등이다.니오븀은 내열합금으로서 제트엔진이나 가스터빈 등에 사용되는 외에 가스를 잘 내포하므로 게터(getter, 가스흡수기)로서도 이용된다. 원자력 부문에서는 핵과열(核過熱)에 대처하기 위한 연료피복재로서 바나듐과의 합금을 사용한다.
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[미국] 노르딕 컨설팅그룹, 정보보안경영시스템(ISMS)이 ISO/IEC 27001:2013 표준 준수 인증 획득미국 위스콘신주 메디슨에 본사를 두고 있는 노르딕 컨설팅그룹(Nordic Consulting)에 따르면 2022년 7월 19일 정보보안경영시스템(Information Security Management System, ISMS)이 ISO/IEC 27001:2013 표준 준수 인증을 받았다.노르딕 컨설팅은 수상 경력이 있는 글로벌 보건 및 기술 컨설팅 기업이다. 미국 기반 독립적이고 공인된 인증기관 알-라인(A-LIGN)으로부터 인증을 받았다.ISO/IEC 27001:2013은 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)와 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)에 의해 발행된 정보보안 표준이다.이 인증은 노드딕 문서 내 정보 보안 관리 시스템을 구축, 구현, 유지 및 지속적으로 개선하기 위한 요건들을 규정하고 있다. 또한 조직의 요구에 맞춘 정보 보안 위험의 평가 및 처리에 대한 요구 사항도 포함돼 있다.노르딕은 고객 데이터뿐 아니라 데이터의 기밀성, 무결성, 가용성에 대한 위협을 매우 심각하게 받아들이고 있다. 정보 보안을 향상하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.알-라인(A-LIGN)의 독립적인 제3자 검증을 통해 노르딕의 정보보안관리시스템(ISMS)이 ISO 27001 인증에 필요한 높은 기준을 충족하고 있다는 것을 인증받았다.또한 인증은 노르딕이 제품과 시설에 대한 핵심 보안 인증 달성을 위해 그동안 충실히 노력해온 성과가 반영된 결과라고 볼 수 있다.위스콘신주 메디슨에 있는 노르딕의 본사뿐 아니라 마이크로소프트 애저 클라우드 플랫폼(Microsoft Azure Cloud platform)에 호스팅되고 있는 플랫폼은 HITRUST(Health Information Trust Alliance)로부터 인증을 받았다.HITRUST는 주요 규정과 산업의 요구사항을 충족하고 위험을 적절히 관리하고 있음을 증명하는 리스크 기반 2년 검증 과정이다.참고로 노르딕 컨설팅은 1900명 이상의 전문가로 구성돼 있으며 600개 이상의 고객을 확보하고 있다. 헬스테크, S&P 컨설턴트 등과 협력 시스템을 구축했다.
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[가나] 식품의약국(FDA) CLSR, 미국 국가표준학회(ANSI)로부터 국제 인증 획득가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4일까지 실시된 ANSI의 ISO 인증 및 감시 감사 과정을 통과했다. FDA의 건강 제품 및 기술 부서(Health Products and Technologies Division)는 현재 55개의 파라미터(parameters)로 이전 48개 대비 7개가 증가했다.FDA 실험실이 인증을 받은 새로운 파라미터는 식품 물리화학 실험실 관련 5개, 제약 미생물학 실헐실 관련 2개 등 총 7개로 구성됐다.2012년 공중보건법 제131조(법851호)에 따라 수출증명서 발급을 허용받았다. 따라서 국제적으로 통용되는 과학실험실 인증을 충족시키고 있다.FDA에 의해 인증을 받은 식품, 의약품, 의료기기, 생활화학물질 등의 제품은 국제기준을 충족한 것으로 간주된다. 따라서 아프리카 대륙자유무역지역(African Continental Free Trade Area)에서 통용될 수 있다.가나 FDA의 국장인 델레세 미미 다코(Delese Mimi Darko)는 "FDA의 중요한 성과는 실험실 직원의 헌신과 끈기뿐 아니라 국제 표준을 사용한 강력한 테스트를 보장하는 품질 시스템과 정책 덕분"이며 "높은 기준을 계속 유지하는 것이 주요 이정표 달성을 확실한 방법"이라고 밝혔다.
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[미국] 크로탈 헬스케어, 의료 기기 서비스를 포함하는 ISO 13485:2016 국제 표준의 재인증 획득미국 헬스케어 서비스 제공업체인 크로탈 헬스케어(Crothall Healthcare)에 따르면 의료 기술 솔루션(HTS) 운영 부서가 의료 기기 서비스를 포함하는 ISO 13485:2016 국제 표준을 재인증 받았다고 밝혔다.인증 절차는 인증기관인 NSF International Registrar의 감독에 따라 3년에 1번 수행된다. 이를 위해 의료 기기의 가동 시간과 중요한 수정 유지 보수 작업 주문에 대한 처리 시간부터 장비 가용성, 기기 추적 가능성 및 공급업체 자격 보장에 이르기까지 모든 것을 감사받았다.특히 의료 기기 안전, 위험 관리 및 프로세스 개선을 검토하는 장기간의 대면 종합 감사가 포함된다. 수리 및 지원 서비스에서 일관된 품질을 제공하기 위한 정책, 관행 및 절차가 준비된 병원 및 의료 시스템 파트너에게 엄청난 혜택을 제공한다.또한 프로세스의 변동성을 줄이고, 개선을 추진하기 위해 고객 피드백을 활용하며 동급 최고의 공급업체와 협력하는 데 중점을 둔 공통 품질을 강화한다.이를 통해 환자 안전이 향상되고 의료 기기 위험이 감소한다. 즉 이 인증은 크로탈 헬스케어의 정책, 프로세스 및 절차가 고객에게 제공되는 수리 및 지원 서비스의 일관된 품질을 보장한다는 것을 증명한다.참고로 ISO 13485:2016 표준은 의료 기기 안전에 중점을 둔 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 제시한다. 적용 가능한 규제 요구 사항이 설계 및 개발 관리를 제외할 경우, 품질 관리 시스템에서 제외하는 것에 대한 정당한 근거로 활용될 수 있다.이러한 규제 요구 사항은 품질 관리 시스템에서 다뤄야 하는 대체 접근 방식을 제공할 수 있다. ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지 확인하는 것은 조직의 책임이다.
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[스위스] 세계보건기구(WHO), 국제전기통신연합(ITU)과 공동으로 원격의료 서비스 접근성에 관한 표준 개발세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 따르면 국제전기통신연합(International Telecommunication Union, ITU)과 공동으로 원격의료 서비스(telehealth services)의 접근성에 대한 글로벌 표준을 개발했다.개발된 표준은 원격 의료 플랫폼이 접근 가능한 원격 의료 서비스 제공을 보장하기 위해 반드시 갖춰야 될 기술적 요구사항 목록을 제공하고 있다.모든 요구사항은 시민사회와 산업계로부터 수집된 종합적인 피드백 및 의견뿐 아니라 최고로 이용 가능한 근거에 기반을 두고 있다.표준 요건은 규정이나 법률로서 회원국들에 의해 채택되도록 한 것이다. 의료 전문가나 제조업체가 자발적으로 이행해야 된다.원격의료 서비스의 접근성을 위한 WHO-ITU 세계 표준은 2022년 6월 16일 장애인권리협약 당사국총회(Conference of State Parties to the Convention on the Rights of Persons with Disabilities) 제15차 회기 중 공식 출범했다.코로나19(COVID-19) 팬데믹 기간 많은 국가에서 원격 의료 서비스 활용이 크게 증가했으며 일반인들의 기본 요구사항이 됐다. 반면 많은 장애인들은 원격 의료 서비스에 접속하고 사용하는데 어려움을 겪었다.예를 들어 원격의료 플랫폼은 시각 장애가 있는 사람들이 정보에 접근할 수 있는 화면 판독기와 같은 장치와의 호환문제가 발생됐다.또한 화상회의에서 자막이나 볼륨 조절 불량으로 청각 장애가 있거나 청각 장애인 들이 의료 전문가와 원격상호 작용에 실패하는 경우가 발생했다.따라서 세계보건기구(WHO)와 국제전기통신연합(ITU)은 공동으로 글로벌 표준 개발을 통해 장애인들의 원격의료 서비스 접근성을 높이기 위해 노력하고 있다.
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[미국] 달라스 컬리지(Dallas College), ANAB로부터 3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAP)에 대한 인정 획득 부제미국 텍사스주 달라스 컬리지(Dallas College)는 ANSI 국가 인증 위원회(ANSINational Accreditation Board, ANAB)로부터 3개의 추가적인 산업 인정 견습 프로그램(Industry-Recognized Apprenticeship Programs, IRAP)에 대한 인정을 획득했다.3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAPs)은 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기술자, 멸균 처리 기술자(Sterile Processing Technician), 의료 공급망 전문가(Health Care Supply Chain Professional) 등이다.IRAP는 의료 기관을 위해 현재 근로자의 보다 효과적인 교육 및 생산성 향상뿐 아니라 신규 인재 채용과 같은 서비스를 제공하고 있다.이를 위해 서비스가 부족한 사람들과 직업 전환 중인 사람들 간의 기술 격차를 좁혀 직업 경력을 업그레이드할 수 있는 고품질 업무 기반 학습 기회를 제공한다.이러한 노력의 결과 달라스 컬리지의 IRAP는 ANAB로부터 프로그램에 대한 인증을 획득하게 됐다. IRAP는 지역 및 국가 인재 공급망에서 고용 시장의 요구 충족뿐 아니라 견습생들에 대해 의료 분야에서 요구하는 직업 전선에서 완전하고 숙련되며 유능함을 보장한다.3가지 학습 프로그램은 모두 엄격한 현장 실습 교육과 기술, 강의실 학습을 결합해 초보자용 교육, 현재 인력진의 숙련도 향상 또는 재교육 등을 모두 제공한다.MRI 기술자 IRAP는 테슬라 MRI 기술 연구소 및 ARMRIT와 협력해 개발했다. 견습생들이 MRI 스캐너를 조작하고 병원, 클리닉, 영상센터, 기타 의료 시설에서 진단 이미지를 촬영할 수 있도록 교육받는다.미국 노동통계국(BLS)에 따르면 향후 10년간 매년 방사선 및 MRI 기술자는 2만800명이 필요하다. 이들의 평균 연봉은 $US 7만7360달러다.멸균처리기술자 IRAP는 의료멸균처리협회(Healthcare Sterile Processing Association, HSPA)와 협력해 개발됐다. 멸균처리기술자(중앙서비스기술자 또는 의료장비 준비자)는 의료용품을 멸균, 세척, 가공, 조립, 보관, 유통을 통해 감영 예방을 역할을 담당한다.견습생들은 병원과 클리닉에서 훈련을 받게 되며 CRCST(Certified Registered Central Service Technician) 시험을 준비하게 된다.의료 기술이 발달하고 수술이 증가함에 따라 멸균처리기술자의 수요도 늘어나고 있다. BLS의 통계에 따르면 댈러스, 포트워스, 알링턴 대도시 지역 멸균처리기술자의 평균 임금이 4만2190달러다.의료 공급망 전문가 IRAP는 공급망관리협회(Association for Supply Chain Management, ASCM)와 협력을 통해 개발됐다.병원, 클리닉, 장기 치료 조직과 같은 의료 시설에서 글로벌 공급망 문제를 해결하는 영향력이 큰 직업에서 일할 수 있도록 교육하고 있다.견습 교육을 성공적으로 이수한 견습생들은 CPIM(Certified Planning and Inventory Management), CSCP(Certified Supply Chain Professional) 자격 증명을 획득할 수 있다.ASCM에 따르면 2020년부터 2027년까지 전 세계 공급망 관리 시장이 11.2% 성장할 것으로 전망된다. 특히 공급망이 점점 더 글로벌화, 복잡화되면서 기술 교육의 필요성은 증대되고 있다.참고로 달라스 컬리지는 2021년 발표한 헬스케어 요리 서비스 분야, MRI 기술자, 멸균처리 기술자, 헬스케어 공급망 전문가 프로그램 외에도 2022년 말까지 의료보조, 의료 청구, 코딩 및 헬스케어 시설 관리 등의 3개 분야 IRAP에 대해 인증받을 계획이다.