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[캐나다] 건강표준기구, 2017년 2월 설립한 비영리 단체캐나다 오타와에 본사를 두고 있는 건강표준기구(Health Standards Organization, HSO)는 2017년 2월 설립된 비영리 단체이다.설립한 목적은 모두를 위한 양질의 의료 서비스를 달성하려는 열정를 공유한 전 세계 사람의 힘과 잠재력을 이끌어 내기 위함이다.HSO는 의료 공급자들이 생명을 구하고 개선하는데 최선을 다할 수 있도록 도움이 되는 표준, 평가 프로그램, 기타 도구 들을 개발하고 있다.보건 및 사회 서비스에만 전념하는 유일한 표준개발기구로 캐나다표준위원회(Standard Council of Canada, SCC)가 인정하고 있다. 캐나다 최고의 의료인증기관인 Accreditation Canada의 60년 경험을 바탕으로 구축됐다.2016년 업무에 집단학습을 적용하기 위한 최상의 방법을 이해하기 위해 캐나다 전역과 전 세계 700명 이상의 이해 계자와 상담했다. 이 상담을 통해 도출한 결과는 다음과 같다.△표준 개발이 두가지 분야 모두에서 동급 최고가 되기 위해서는 평가 수행과 분리돼야 한다.△인증 프로세스는 결과와 일관성에 더욱 중점을 두고 보다 책임감 있고 투명해야 한다.△표준 및 평가는 쉽게 실행이 가능하고 임상적으로 관련이 있으며 현지 상황에 맞게 조정돼야 한다.△환자나 그 가족, 의사, 정책 입안자는 모두 전 세계적으로 건강을 개선하는 데 중요한 역할을 수행햐야 한다.엄격한 합의 기반, 증거 기반 표준은 품질 개선의 핵심이다. 따라서 HSO는 전 세계에서 최고의 연구와 최고의 전문 지식을 사용해 생명을 구하고 개선하는 데 도움이 되기 위해 노력하고 있다.
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[캐나다] 건강표준기구(HSO), 표준 개발 7단계 소개캐나다 건강표준기구(Health Standards Organization, HSO)는 승인기관, 정부, 협회, 기타 기관을 위해 세계 최고 수준, 혁신적인 평가 프로그램, 새로운 기술 및 서비스 활성화를 위해 노력 중이다.HSO가 표준을 개발하고 있는 7단계는 △식별 △위원회 △학습 △합의 △공개 검토 △승인 △발행 등으로 구성돼 있다.1단계는 표준 제정의 필요성을 식별하는 단계이다. 필요성이 확인되면 프로젝트는 새로운 표준을 만들거나 기존 표준을 업데이트하기 위해 각각 제안된다.이것은 공급자나 환자 또는 양자에 의해 수행될 수 있다. 건강 상태에 대한 원격 모니터링의 기술 발전은 새로운 현실을 반영하기 위해 기존과 다른 표준을 요구할 수 있다.2단계는 표준을 제정하기 위한 위원회를 구성하는 것이다. 표준은 관련 분야 전문가들에 의해 만들어 지거나 검토된다. 기술위원회는 연구원, 의료 제공자, 환자, 가족 등이 포함된다.3단계는 표준을 제정하기 위해 각종 자료를 학습하는 과정이다. 기술위원회는 사전 연구를 진행하고 새로운 초안 또는 개정된 표준의 초안을 만든다. 초기 작업은 대부분 원격으로 이뤄진다.4단계는 초안을 합의하는 단계이다. 초안이 작성되면 기술위원회 구성원들은 공개 검토를 위한 초안 승인을 위해 공식적으로 회의를 진행한다. 회의 결과를 토대로 합의를 도출한다.5단계는 합의된 표준 초안을 공개해 이해관계자로부터 검토를 받는 과정이다. 새로운 표준 또는 개정된 표준을 제시해 공개 검토를 하는 단계다. 품질을 개선하고 표준이 모든 관련 영역과 관점을 포함하도록 하기위해 누구든지 피드백을 제공할 수 있다.6단계는 공개 검토를 받은 초안을 승인하는 과정이다. 공개 검토 후 표준은 기술위원회로 돌아가 접수된 피드백을 기반으로 필요하다고 판단되는 수정 사항을 포함시킨다. 최종 버전을 대상으로 투표를 진행한다.7단계는 투표를 통해 선택된 표준을 발행하는 과정이다.새로운 표준 또는 개정된 표준이 기술위원회로부터 최종 승인을 받은 후 공식적으로 발표된다.
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영국] 국립보건임상평가연구소(NICE), 태아 알코올 스펙트럼 장애 진단 및 평가를 개선하기 위한 품질 표준 발표영국 국립보건임상평가연구소(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)에 따르면 태아 알코올 스펙트럼 장애 진단 및 평가를 개선하기 위해 설계된 포괄적인 품질 표준을 발표했다.3월 16일 발표한 NICE의 최신 품질 표준은 건강 및 관리 서비스가 태아 알콜 스펙트럼 장애(FASD)의 진단, 평가, 예방을 개선할 수 있는 방법을 설명한다.NICE의 품질 표준 제정 목적은 FASD가 있는 어린이와 청소년에게 제공되는 진단 및 치료를 개선하고 여성이 임신중 알코올 섭취에 대해 일관된 조언을 받을 수 있도록 하는 것이다.FASD는 임신 중 알코올 사용과 관련해 일종의 에방할 수 있는 정신과 신체의 선천적 장애이다. 따라서 여성이 임신 중 술을 덜 마시거나 아예 마시지 않으면 FASD에 영향을 받는 어린이와 청소년의 수가 줄어들 것으로 예상된다.이 품질 표준은 개선을 위한 5가지 핵심 영역을 강조하고 있다. 첫째, 임산부가 임신기간 동안 술을 마시지 않도록 조언을 받게 된다.둘째, 임산부는 임신기간 동안 알코올 사용에 관해 질문을 받고 기록하게 된다. 셋째, 태아기 알코올 노출 가능성이 있고 심각한 신체적, 발달적 또는 행동적 어려움이 있는 아동 및 청소년은 평가를 위해 의뢰된다.넷째, 태아기 알코올 노출이 확인되거나 또는 테아기 알코올 노출과 관련된 3가지 얼굴 특징이 있는 아동 및 청소년은 임상적 우려가 있으면 신경 발달 평가를 받게 된다.다섯째, FASD의 진단을 받은 아동 및 청소년은 그들의 요구를 해결하기 위한 관리 계획을 갖고 있다. 이러한 진술은 지역 서비스 제공자들이 개선할 영역을 식별하는 데 도움이 되도록 설계됐다.이번 표준 제정을 계기로 임산부의 알코올 노출로 인한 아동, 청소년들의 FASD를 예방할 수 있을 것으로 기대된다.
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[영국] 유럽 의약품청(EMA), EMRN이 EU의 전자제품 정보(ePI)에 관한 공통 표준 채택유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)에 따르면 유럽 의약규제 네트워크(European Medicines Regulatory Network, EMRN)가 유럽연합(European Union, EU)의 전자제품 정보(electronic product information, ePI)에 관한 공통 표준을 채택했다.이번 표준 채택으로 EU의 환자들이 확장된 전자채널을 통해 모든 의약품의 최신 정보를 이용할 수 있게 됐다. 의약 제품 정보에는 환자를 위한 패키지 전단 및 의료 전문가를 위한 제품 특성 요약(summary of product characteristics, SmPC)등이 포함된다.EU ePI 공통 표준은 유럽 내 의약품에 관한 조화된 전자 정보의 제공을 지원한다. 환자, 소비자, 의료 전문가를 위한 정보 제공을 개선하기 위해 마련됐다.ePI의 구조화된 특성은 제품 정보를 개별 요구에 맞게 개인화해 새로운 기회를 제공한다. 또한 다양한 능력을 가진 사용자가 쉽게 접근할 수 있도록 한다.채택된 ePI는 새로운 정보가 나오면 즉시 수정될 수 있다. 향후 개발은 자동 업데이트 알림, 지원 비디오 또는 오디오 콘텐츠에 대한 접근, 온라인 부작용 보고 도구 와 같은 기능이 포함될 수 있다.공통 표준은 2021년 EMA, NCA(national competent authorities), EC(European Commission)에서 수행한 ePI 프로젝트의 주요 결과물 중 하나이다.EU의 자금 지원 프로그램인 EU4Health에 의해 지원되는 후속 파일럿 프로젝트는 현재 구현에 앞서 ePI 사용을 테스트하기 위한 도구 및 지침 개발에 초점을 맞추고 있다.EMA에 따르면 정기적인 진행 상황 업데이트를 게시하고 그 결과를 환자, 의료 전문가, 학계 및 제약 업계와 공유할 예정이다.EU의 ePI 공통 표준은 데이터 포맷 및 요소, 전자 건강 기록 교환을 위한 어플리케이션 프로그램 인터페이스를 설명하는 국제기술표준 FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources)를 기반으로 하고 있다.참고로 FHIR은 유럽 의약품 규제 네트워크에 의약품, 물질 및 관련 참조 데이터에 관한 정보 교환을 지원하고 있다.
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[미국] 날라샤 솔루션(Nalashaa Solutions), ISO 27001:2013 및 ISO 9001:2015 인증 획득미국의 21세기 디지털 IT 서비스 기업 날라샤 솔루션(Nalashaa Solutions)는 2022년 9월23일 ISO 27001:2013 및 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.날라샤는 2012년 설립해 10년간 꾸준히 다양한 산업 분야에 기업의 어플리케이션 설계, 개발, 제공 등 업계 전문기업으로 성장했다. 고객이 규정을 준수하고 자동화를 통해 사람의 노력을 최소화할 수 있도록 지원해 왔다.전자건강기록(Electronic Health Record, EHR) 소프트웨어 개발 회사의 의료 상호 운용성 향상, 수많은 고객을 위한 영향력 있는 소프트웨어 솔루션 개발 등을 주도해 왔다.또한 소프트웨어 어플리케이션의 투명성, 정교한 워크플로어 제작의 경이적 실적으로 고객으로부터 좋은 평가를 받았다. 따라서 ISO 27001 인증 지침 준수를 확인하기 위해 인증기관의 독립적인 감사를 받았다.결과적으로 정보 보안 경영 시스템(ISMS) 프로토콜에 대한 회사의 약속을 입증해 인증을 획득했다. 이로써 소프트웨어를 함에 있어 ISMS 표준 및 지침을 엄격히 준수하고 있음을 보증받게 됐다.ISO 9001:2015 인증은 국제적으로 인정을 받는 품질 관리 시스템(QMS)을 준수해 고품질의 지속 가능한 소프트웨어를 고객에게 제공하고 있는지 감사한다.날라샤는 뉴저지 기반 소프트웨어 개발업체로 ISO 9001:2015 인증 획득으로 품질 소프트웨어 개발 프로토콜 및 모범 사례에 대한 충실도를 향상시켰다.소프트웨어 제품 및 서비스의 설계, 개발을 위한 소프트웨어 개발회사의 품질 중심 경영에 대한 고객의 믿음에 보답할 수 있는 계기가 됐다.
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[캐나다] 아동건강관리협회, 아동의 정신 건강 문제 해결을 위한 국가 표준 필요캐나다 아동건강관리협회(Children's Healthcare Canada, CHC)에 따르면 아동의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 국가 표준이 필요하다고 강조했다. 아동 의료 제공자를 대표하는 국가기관인 CHC는 아동병원에 자살 시도, 약물 남용, 복합 섭식 장애로 입원하는 아동의 수가 공식적인 통계보다 훨씬 많다고 보고 있다.약 2년간 코로나(COVID)-19 팬데믹으로 인해 혼란과 반복된 고립 등으로 캐나다인의 정신 건강 문제에 대한 우려가 증가했다. 하지만 전염병이 어린이들의 정신 건강에 미치는 피해를 적절하게 평가할 도구가 없는 실정이다.청소년을 위한 보건 서비스 보고서에 따르면 젊은 캐나다인이 2020년 Kids Help Phone에 연락한 횟수는 460만건으로 지난 2019년 190만건 대비 2.42배 증가했다.캘거리대(University of Calgary) 임상 심리학 교수 키스 돕슨(Keith Dobson)에 따르면 입원 및 의사 접촉과 같은 특정 지표에 대해서는 잘 기록돼 있으나 정신 건강 평가를 위한 표준화된 선별 도구는 없다.또한 동일한 의료 시스템 내에서도 다른 그룹 및 조직이 서로 다른 도구를 사용하는 경우도 있어 이로 인해 요금이 얼마인지, 지역별로 어떻게 비교해야 될지 알기 어렵다. 돕슨은 캐나다 정신건강위원회(Mental Health Commission of Canada)의 연구원이기도 하다.HealthCareCAN 대표 클라우티어(Paul-Emile Cloutier)는 "의료 시스템에 투자된 자금이 실제로 긍정적인 결과로 이어지기 위해서는 표준의 역할이 매우 중요하다."고 밝혔다. 기준이 없으면 정신 질환을 앓고 있는 사람들의 의료 시스템을 개선했는지 평가하기 어렵기 때문이다.캐나다는 현재 지역별로 정신 건강 관리를 위해 분리된 접근을 하고 있다. 각 주에서는 서비스 제공 및 데이터 수집을 별도로 하고 있으나 수집된 데이터는 다른 지역과 공유하지는 않는다.수집된 데이터는 전국적인 집계나 모니터링을 하지 못하고 있어 관련 데이터를 확보해 정책이나 통계를 내기 위해서는 수년이 걸릴 수 있는 문제가 있다. 따라서 대규모 국가 데이터 세트뿐만 아니라 전국적으로 사용할 수 있는 국가 표준이 필요하다.
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[미국] 캔자스 시티 서던(KCS), 루이지애나 슈리브포트 작업장 ISO 인증 획득▲캔자스 시티 사우던(Kansas City Southern, KCS) 철도 [출처=홈페이지] 미국 캔자스 시티 서던(Kansas City Southern, KCS)은 루이지애나 슈리브포트 작업장(Shreveport Yard)의 ISO 14001 환경 및 45001 산업보건안전에 대한 ISO 인증을 획득했다고 밝혔다.슈리브포트 작업장은 2019년부터 운영이 시작됐다. 국제표준화기구(ISO)는 KCS의 사업 및 업무 수행 방식이 실용적이고 사용 가능한 건강, 안전 및 환경(HSE) 관리 시스템과 일치하는지 평가했다.시스템은 철도의 미국 및 멕시코 네트워크를 통해 기타 KCS 위치로 적용 및 이전할 수 있도록 개발됐다. 건강과 안전 환경 위험이 능동적으로 해결되고 KCS가 위험 관리 프로세스에 대해 정당한 확신을 가질 수 있다. ISO 45001은 산업안전보건(occupational health and safety, OH&S) 경영 시스템에 대한 요구사항을 명시하고 있다.이는 조직이 기업의 산업안전보건 성과를 능동적으로 개선하고 그 과정에서 업무 관련 질병 및 부상을 예방해 더 안전하고 더 건강한 작업장을 제공하는데 도움이 되도록 한다.ISO 14001은 조직이 오염 및 탄소 발자국을 포함한 환경 영향을 줄일 수 있도록 효과적인 환경 관리 시스템을 구현하기 위한 기준을 설정하고 있다.KCS은 미국, 멕시코 및 파나마에 철도 투자를 하는 순수 운송 지주회사로 KCS 철도 네트워크는 미국과 멕시코의 약 7299마일의 선로를 소유하고 있다.참고로 미국 지상교통위원회(Surface Transportation Board, STB)는 철도 운송업체의 연간 수익을 기준으로 Class I, Class II, Class III로 분류한다.Class I 철도는 1900년 기준 132개에 달했지만 합병과 도산 등으로 통합되면서 2021년 8월 기준 7개만 남았다. KCS는 Class I급 철도 운송회사다.Class I급은 연간 수익이 US$5억480만3294 달러 이상, Class II급은 연간 수익이 4038만7772~5억480만3294 달러, Class III급은 4038만7772 달러 미만의 수익이 발생하는 철도회사다.
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[캐나다] 아동건강관리협회, 아동의 정신 건강 문제 해결을 위한 국가 표준 필요캐나다 아동건강관리협회(Children's Healthcare Canada, CHC)에 따르면 아동의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 국가 표준이 필요하다고 강조했다.아동 의료 제공자를 대표하는 국가기관인 CHC는 아동병원에 자살 시도, 약물 남용, 복합 섭식 장애로 입원하는 아동의 수가 공식적인 통계보다 훨씬 많다고 보고 있다.약 2년간 코로나(COVID)-19 팬데믹으로 인해 혼란과 반복된 고립 등으로 캐나다인의 정신 건강 문제에 대한 우려가 증가했다. 하지만 전염병이 어린이들의 정신 건강에 미치는 피해를 적절하게 평가할 도구가 없는 실정이다.청소년을 위한 보건 서비스 보고서에 따르면 젊은 캐나다인이 2020년 Kids Help Phone에 연락한 횟수는 460만건으로 지난 2019년 190만건 대비 2.42배 증가했다.캘거리대(University of Calgary) 임상 심리학 교수 키스 돕슨(Keith Dobson)에 따르면 입원 및 의사 접촉과 같은 특정 지표에 대해서는 잘 기록돼 있으나 정신 건강 평가를 위한 표준화된 선별 도구는 없다.또한 동일한 의료 시스템 내에서도 다른 그룹 및 조직이 서로 다른 도구를 사용하는 경우도 있어 이로 인해 요금이 얼마인지, 지역별로 어떻게 비교해야 될지 알기 어렵다. 돕슨은 캐나다 정신건강위원회(Mental Health Commission of Canada)의 연구원이기도 하다.HealthCareCAN 대표 클라우티어(Paul-Emile Cloutier)는 "의료 시스템에 투자된 자금이 실제로 긍정적인 결과로 이어지기 위해서는 표준의 역할이 매우 중요하다."고 밝혔다. 기준이 없으면 정신 질환을 앓고 있는 사람들의 의료 시스템을 개선했는지 평가하기 어렵기 때문이다.캐나다는 현재 지역별로 정신 건강 관리를 위해 분리된 접근을 하고 있다. 각 주에서는 서비스 제공 및 데이터 수집을 별도로 하고 있으나 수집된 데이터는 다른 지역과 공유하지는 않는다.수집된 데이터는 전국적인 집계나 모니터링을 하지 못하고 있어 관련 데이터를 확보해 정책이나 통계를 내기 위해서는 수년이 걸릴 수 있는 문제가 있다. 따라서 대규모 국가 데이터 세트뿐만 아니라 전국적으로 사용할 수 있는 국가 표준이 필요하다.
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[카타르] 이지스 서비스(Aegis Services L.L.C), 다양한 종류의 ISO 표준 시리즈 관리 및 컨설팅 서비스 제공▲ 이지스 서비스(Aegis Services L.L.C)의 인증 종류 [출처=홈페이지] 카타르의 선도적인 ISO 인증 기업 이지스 서비스(Aegis Services L.L.C)는 다양한 종류의 국제표준화기구(ISO) 표준 시리즈의 관리 및 컨설팅 서비스를 제공하고 있다.이지스는 2012년 11월 기업과 조직에 ISO 인증을 위한 신뢰할 수 있는 컨설팅 서비스를 제공하기 위해 설립됐다.다년간의 경험을 바탕으로 다양한 고객의 요구에 부합하는 인증 서비스를 제공하고 있다. 고객이 ISO 인증 요구 사항에 대해 올바른 결정을 내리도록 조언한다.또한 고도의 전문성을 갖고 있는 감사팀은 조직이 표준을 유지할 수 있도록 지원하는데 중점을 둔다. 솔루션 지향 절차를 통해 고객이 빠르고 원활한 ISO 인증을 획득하도록 돕는다.고객이 ISO 인증 획득에 어려움을 겪지 않도록 노력하는 것이다. 인증 획득 절차는 고객이 가장 선호하는 ISO 인증 서비스의 선택, 표준 강좌 및 교육, 높은 표준의 구현, 인증 등으로 진행된다.이 프로세스를 통해 조직은 ISO 41001, ISO 22000, ISO 22301, ISO 27001, ISO 14001, ISO 31000, ISO 9001, ISO 45001, ISO 50001 등의 ISO 인증을 획득할 수 있게 된다.ISO 41001은 시설 관리 경영시스템, ISO 22000은 식품안전경영시스템, ISO 22301은 비즈니스 연속성 경영 시스템, ISO 27001은 정보보안경영시스템, ISO 14001은 환경경영시스템에 관한 표준이다.ISO 31000은 리스크 관리, ISO 9001은 품질경영시스템, ISO 45001은 안전보건경영시스템(Occupational health and safety management systems), ISO 50001은 에너지 경영 시스템(energy management system, EnMS)에 관한 표준이다.
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[스웨덴] 세계경제포럼(WEF), 부패로 손실 규모 2조6000억달러▲세계 경제 포럼(World Economic Forum, WEF) [출처=홈페이지] 2018년 세계경제포럼(WEF)는 글로벌 GDP의 5%인 $US 2조6000억 달러(약 3370조3800억 원) 규모가 부패로 발생한 손실이라고 추정했다.세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 전 세계 모든 시민에게 무료 의료 서비스를 제공하는데 3700억 달러의 비용이 필요하다고 추정하고 있다.반면 전세계 모든 시민들에게 매년 의료 서비스를 제공하는데 들어가는 비용은 7조5000억 달러로 이중 약 7%인 5000억 달러가 부패로 인해 손실되고 있다.따라서 부패로 인해 발생되는 손실 비용만 잘 통제하면 전 세계 가난하고 취약한 사람에게 의료혜택을 공짜로 제공할 수 있다.수많은 국가들이 최선의 노력을 기울여도 부패 상황은 실제로 개선되지 않고 있다. 따라서 부패의 부정적인 영향으로 고통을 받는 인구는 늘어나고 있다.따라서 세계경제포럼은 전 세계적으로 부패에 대한 부정적인 인식을 고양하고 부패를 방지하기 위해 노력하고 있다. 표준 분야에서 ISO 37001 반부패경영시스템(Anti-bribery management systems)을 도입한 이유다.