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[중국] 정부, 줄기세포 연구에 관한 줄기세포 국제표준 ISO 24603 국제표준화기구에 의해 채택중국 과학기술부(中华人民共和国科学技术部)에 따르면 줄기세포 연구에 관한 줄기세포 국제표준 ISO 24603이 국제표준화 구(ISO)에 의해 채택됐다. 만능 줄기 세포는 신체를 구성하는 모든 세포 유형으로 분화할 능력이 있다. 만능 줄기 세포는 수정 후 세포 분열의 초기 단계에서 발견된다.특히 척수 손상, 백혈병, 제1형 당뇨병, 심장병, 뇌졸중, 화상, 알츠하이머병, 파킨슨병 등과 같은 치료하기 어려운 질병을 치료하기 위해 줄기 세포가 활용되고 있다.그러나 줄기 세포 치료법은 기술을 과장하거나 불법적으로 환자를 끌어들이는 등 문제점이 많아 정부의 규제가 필요한 영역의 기술이다.이를 해결하기 위해 줄기 세포 및 재생 의학은 연구소, 산업계를 위한 합의를 구축하고 몇 가지 기본 규칙을 수립하기 위해 노력 중이다.이번에 채택된 줄기세포 국제표준 ISO 24603은 전체 산업과 공중 보건에 대한 표준을 설정하는 데 매우 중요한 역할을 담당할 것으로 기대된다.표준에는 인간 및 마우스 만능 줄기 세포를 배양하고 사용하기 위한 다양한 요구 사항과 규정이 나열돼 있다. 줄기 세포에 관한 국제표준 ISO 24603의 채택은 줄기세포 연구에서 중국의 국제적 인지도가 높아진 것을 보여준다.중국의 과학, 기술, 생명 및 건강 과학 혁신에 긍정적인 에너지를 제공할 수 있을 것으로 전망된다. 한편, ISO는 1948년 설립된 이후 국제적으로 통용할 표준을 개발하기 위해 노력하고 있다.
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[중국] 국가중의약관리국, 중의학에 대한 국제표준 제정 위한 기술위원회 ISO/TC249 설립 가속화중국 국가중의약관리국(NATCM)에 따르면 중의학에 대한 국제표준 제정을 위한 국제표준화기구(ISO) 내 기술 위원회인 ISO/TC249의 설립을 가속화했다.지난 10년 동안 전통 중의약(TCM)의 국제적 입지 확장을 가속화했으며 현재 196개 국가와 지역으로 확산됐다. 중국 정부는 40개 이상의 국가, 지역 및 국제 기구와 전통 중의약(TCM)에 대한 전문 협력 협정을 체결했다.이를 통해 현재 30개 고품질 해외 중의학센터와 75개 중의학국제협력기지를 운영 중이다. 중의학은 전염병 발생 이후 전 세계 코로나(COVID)19 예방 및 통제에 긍정적인 역할을 담당해왔다.특히 중국은 도움이 필요한 국가 및 지역에 중의약 제품을 제공하고 코로나19 억제를 돕기 위해 중의학 전문가를 파견했다.세계보건기구(WHO)가 발간한 코로나19에 대한 중의학 치료 평가 보고서에 따르면 중의학의 효과와 안전성이 입증됐다. 향후 중국은 제14차 5개년 계획 기간(2021~2025년) 동안 중의학 국제협력을 강화할 방침이다.30개의 고품질 해외 중의학센터와 50개의 국제 중의학 협력기지를 건설하고 중의학 국제표준 30개를 발행한다. 또한 개발된 국제표준의 해외 등록을 강화할 계획이다.
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[미국] 온라인 교육 플랫폼 클래스링크(ClassLink), ISO 20000-1 정보기술(IT) 서비스경영시스템 인증 획득미국 온라인 교육 플랫폼 클래스링크(ClassLink)는 2022년 10월19일 국제표준화기구(ISO)로부터 ISO 20000-1 정보기술(IT) 서비스경영시스템 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 20000-1은 고객의 요구 사항을 충족시키는 서비스의 설계, 전환, 제공 및 개선을 포괄하는 프로세스를 운영하는지 평가하는 표준이다. 이미 데이터보안에 관한 ISO 27001을 보유하고 있기 때문에 이번 ISO 20000-1 인증은 두 번째로 받은 것이다.고객과 파트너에세 지속적이고 끊임 없이 개선하는 서비스를 제공한다는 노력을 공식적으로 입증 받았다. 신뢰할 수 있으며 고객에 초점을 맞춘 서비스의 영역은 다음과 같다,△이행, 약속, 기술지원과 같은 고객 서비스 △클래스링크 교육훈련 △클래스링크의 완전한 제품 적용 △클래스링크 파트너 프로그램을 통한 서비스 제공 등이다.한편, 클래스링크는 공부하는 데 투입하는 더 많은 시간을 찾아낼 수 있는 분석 소프트웨어를 개발하는 글로벌 교육 기업이다. 국내외 2200개 학교와 1700만 명 이상의 학생을 회원으로 보유하고 있다.
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KTR, 의료기기 세미나 개최▲세미나에서 강연을 하고 있는 장동혁 의료지원센터장 / 사진 제공: KTR 의료바이오연구소가 주요 고객기업을 대상으로 세미나 및 상담회를 개최했다고 밝혔다. 19일, 의료바이오연구소는 용산 드래곤시티호텔에서 ‘ISO 10993개정사항 및 CE MDR요구사항 세미나’를 진행했다. 이번 세미나는 주요 고객을 대상으로 의료기기 생물학적 평가 분야의 기술 지원과 연구원 신규 업무 홍보를 겸한 자리로, 국내 및 해외인증 취득이 필요한 기업 100여명이 참여해 관련 규격(ISO 10993)의 개정 및 해외인증에 대한 동향과 정보를 교류했다. 세미나는 ▲ISO 10993-1 변경사항 및 평가보고서 작성(장윤영 책임) ▲ISO 10993-18 화학적특성(송정민 수석) ▲ISO 10993-17 용출물질 허용한도 설정(장동혁 센터장) ▲위험관리기반 생물학적 안전성평가(CE MDR요구사항, SZU 문승균 박사)에 대한 강연으로 진행됐다. 또한 별도의 전문 상담부스를 운영해 관련 시험 상담 및 접수를 수행하였다. 앞으로도 의료바이오연구소는 의료기기분야의 국내외 최신 이슈사항에 대해 정기적으로 기술세미나를 제공함으로써 국내 의료기기 제조기업의 경쟁력 강화 및 상생을 위해 노력할 계획이라고 밝혔다.
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[아랍에미리트] 타할루프, 산업 보건 /안전 관리 시스템 국제 표준 ISO 45001:2018 및 정보기술 서비스 관리 국제 표준 ISO/IEC 20000-1:2018 획득아랍에미리트 정보기술 제공업체인 타할루프(Tahaluf Al Emarat Technical Solutions)에 따르면 산업 보건/안전 관리 시스템(OHSMS)에 대한 국제 표준 ISO 45001:2018과 정보기술 서비스 관리 국제 표준 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 획득했다.ISO 45001:2018 인증은 직원의 직업 건강 및 안전 위험을 줄이고, 업무 관련 사고를 방지하는 데에 기여한다. 또한 법적 및 규칙성 준수 요구 사항을 준수하고 직원에 대한 고객 신뢰를 개선하는 데 도움이 될 수 있다.이를 위해 타할루프는 회사 내에 건강 및 안전 문화를 구축하고 직원이 보다 자신감 있고 생산적이 되도록 노력하는 데 중점을 두고 있다.보건 및 안전 사고와 관련된 비용 절감, 이해관계자 신뢰 향상, 인력 생산성 향상, 경쟁 우위 확보, 직원 사기 개선, 등의 효과가 기대된다.ISO/IEC 20000-1:2018 인증은 타할루프의 신뢰성을 높이고 경쟁업체와 차별화된 서비스를 고객에게 제공한다는 징표이다. 또한 서비스 연속성에 대한 사업 탄력성을 높이고, 고객에게 높은 투자수익률(ROI)을 제공하는 타할루프의 능력을 향상시킬 수 있다.이를 통해 우선 순위 변경 감소, 반복되는 사고 축소, 가용성 증가, 시스템 중단 감소 등의 효과를 기대할 수 있을 것으로 전망된다.한편, 타할루프는 2015년 설립돼 정부 부문을 위한 고급 소프트웨어 솔루션을 개발하고 다양한 시장에서 운영되는 정보기술를 연구하는 기업이다.
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[인도] 글로벌매니저그룹, 뇌물 방지 경영 시스템 국제 표준 ISO 37001 인증을 위한 문서 키트 재출시인도 비지니스 컨설팅 업체인 글로벌매니저그룹(Global Manager Group)에 따르면 뇌물 방지 경영 시스템 국제 표준 ISO 37001 인증을 위한 문서 키트를 재출시 했다. ISO 37001 인증용 문서 키트에는 90개 이상의 편집 가능한 마이크로소프트 워드파일이 포함돼 있다. 워드파일은 ISO 37001 매뉴얼, ISO 37001 절차, 프로세스 접근 방식, 정책, 전시, ISO 37001 양식/템플릿, ISO 37001 감사 체크리스트, 샘플 위험 평가 시트 및 ISO 37001 준수 매트릭스 등이다.사용자는 템플릿을 쉽게 수정하고 3일 이내에 조직을 위한 문서로 변환해 작성할 수 있다. 특히 기업은 이 키트를 활용해 국제 표준 인증 기관으로부터 ISO 37001 인증을 받을 수 있다.또한 ISO 37001 템플릿을 사용하면 문서 준비에 드는 시간과 비용을 절약할 수 있다. ISO 37001 요구 사항을 충족하는 기준 시스템이 정의되고 조직을 위한 모범 사례 원칙이 제공되며 편집 가능한 ISO 37001:2016 문서 키트의 소프트 카피가 제공되기 때문이다.문서 키트는 국제 표준 ISO 37001의 모든 섹션과 하위 섹션을 처리하고 시스템을 개선할 뿐만 아니라 더 나은 신뢰도를 제공할 수 있는 것으로 평가된다.또한 구매 옵션이 포함된 전체 ISO 37001 문서의 시뮬레이션은 제공되는 모든 문서 목록을 사용자가 이해하는 데 도움이 될 것으로 전망된다.한편, 글로벌매니저그룹은 품질 경영, 환경 경영 시스템, 식품 안전 시스템, 정보 보안 시스템 및 산업 안전 보건 경영 시스템과 같은 광범위한 컨설팅 서비스를 제공한다.
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[미국] 미토머티리얼솔루션, 검증되고 기능화된 그래핀 표준 인증 획득미국 그래핀 공급업체인 미토머티리얼솔루션(MITO Material Solutions)에 따르면 검증되고 기능화된 그래핀(VERIFIED FUNCTIONALIZED GRAPHENE®) 표준 인증을 획득했다.즉 미토머티리얼솔루션은 시설, 프로세스 및 재료에 대한 제3자 테스트를 통한 직접 검사를 성공적으로 통과했다. 기능화는 그래핀에 다른 요소를 추가하거나 재료를 처리하여 특성을 향상시키는 고도로 숙련된 과정이다.검증되고 기능화된 그래핀 인증은 그래핀 분류 프레임워크에 따라 기능화된 그래핀 재료에 대한 독립적인 전문가 테스트가 포함된다. 현재 나노기술 국제 표준 ISO/TS 80004-13:2017에 공식적으로 채택됐다.인증은 그래핀 생산 및 기능화 시설에 대한 독립적인 제3자의 검사, 생산 방법, 수량 및 품질 관리 프로세스의 검증을 포함하는 유일한 자격 증명에 해당된다.또한 인증은 고객이 기능화된 그래핀 재료를 공급하기 위해 유능한 파트너와 협력하고 있다는 것을 신뢰할 수 있는 증표로 평가된다.이를 통해 미토머티리얼솔루션은 통합하기 어려운 재료를 사용하기 쉽고 비용 효율적인 하이브리드 첨가제로 개발해 고급 재료 성능을 향상시킬 수 있는 역량을 구비한 것으로 평가받았다.이와 같은 미토머티리얼소루션의 역량은 그래핀 위원회(The Graphene Council)에 의해 보증됐다. 그래핀 위원회는 그래핀 및 고급 2D 재료 부문을 대표하는 독립 기관이며 전 세계적으로 3만 명 이상의 재료 전문가 및 전문가를 대표한다.특히 그래핀 위원회는 그래핀의 상업적 채택 및 적용을 지원하기 위한 표준 설정, 테스트 및 교육에 적극적으로 참여하고 있다.
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[미국] 퀄리오(Qualio), 10월19일 ISO 9001와 ISO 27001 인증 획득미국 클라우드 기반 품질관리 소프트웨어 개발업체인 퀄리오(Qualio)는 2022년 10월19일 ISO 9001와 ISO 27001 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 9001은 품길경영시스템, ISO 27001은 정보보호경영시스템 관련 표준이다. 퀄리오는 생명과학생태계를 위한 클라우드 품질관리시스템 소프트웨어를 개발하고 있다.식품의약국(FDA)로부터 최신 GAMP(Good Automated Manufacturing Practice)와 CSA(computerized system assurance) 업데이트에 대한 접근을 쉽고 빠르게 할 수 있도록 지원한다.생명과학회사들이 부상하는 규제와 컴플라이언스 프로세스에 일관적으로 대처할 수 있도록 돕는다. 전자품질경영시스템(eQMS)을 위한 온보딩(onboarding) 시간을 줄여준다.가장 최신의 GAMP 가이드라인은 생명과학 분야의 제조업체에게 제조프로세스의 개별 단계에서 품질테스트를 진행하도록 제품 품질과 안전을 개선하는데 초점을 맞춘다.생명과학 품질 전문가들은 품질이나 컴플라이언스를 향상시키지 않는 종이 기간 확인 문서작업에 불필요하게 오랜 기산을 허비한다.치열한 경쟁시장과 불확실한 경제환경에서 FDA와 같은 규제자들은 생명과학기업들이 빠르고 논리적이며 과학적일뿐 아니라 덜 수고스러운 접근법을 사용한 새로운 디지털 툴을 사용하는 것을 환영한다.결과적으로 규제자들은 불필요한 문서를 만들어내는 대신에 환자의 환전과 공공보건 결과를 최적화하는데 초점을 맞출 수 있다.
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[인도] BRAOU(Dr BR Ambedkar Universal University), 10월18일 국제표준화기구(ISO)로부터 3개의 인증 획득인도 하이더라바드에 있는 BRAOU(Dr BR Ambedkar Universal University)는 2022년 10월18일 국제표준화기구(ISO)로부터 3개의 인증을 획득했다고 밝혔다. 3개 인증서는 ISO 50001:2018, ISO 14001:2015, ISO 9001:2015 등이다. ISO 50001:2018은 에너지경영시스템, ISO 14001:2015는 환경경영시스템, ISO 9001:2015은 품질경영시스템에 관한 표준이다.광범위한 분야에 대해 인증을 받음으로서 BRAOU는 고등교육기관이 제공해야 하는 고품질의 서비스를 유지한다는 것을 입증했다.인증을 받기 위해 감사는 교과과정, 행정절차, 감사, 환경 등을 포함한 영역에서 진행됐다. 감사는 외부 업체인 HYM International Certifications이 담당했다.한편, BRAOU는 1970년 Dr. Babasaheb Ambedkar이 설립했으며 문학, 예술, 과학 등 다양한 학과를 운영하고 있다. 현재 부학장은 Prof. Seetharama Rao이다.
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[캐나다] VIQ(VIQ Solutions), 최근 보안 경영을 위해 ISO/IEC 27001 인증 획득캐나다 온타리오주 남부 미시소거에 본사가 있는 VIQ(VIQ Solutions)에 따르면 최근 보안 경영을 위해 ISO/IEC 27001 인증을 획득했다. 인증을 위한 감사업부는 독립업체인 A-LIGN이 담당했다. ISO/IEC 27001은 정보보호 관리체계에 대한 국제 표준이자 인증이다. VIQ가 제공하는 글로벌 솔루션과 서비스에 대한 광범위한 정보보안 인증을 받은 것이다.인증서는 VIQ가 ISO/IEC 27001:2013 표준의 별첨 ㅁ에 정의된 고객 데이터의 비밀성, 고결성, 가용성을 확신시켜 주는 엄격한 국제 기준에 적합하다는 증거다.VIQ는 사업을 영위하고 있는 글로벌 차원에서 고객 데이터를 안전하게 보호하기 위해 최선의 노력을 경주한다. 지속적이고 최상의 표준을 구축하는 것이 중요하다,기업 내외부로부터 초래되는 위협을 방어함으로서 보유하고 있는 비밀 정보를 안전하게 보호하는 것은 가장 중요한 임무이다.일반적으로 기관은 디지털 현대화 노력을 강화하면서 보안 표준에 헌신하는 증거를 제공할 업계 선두 업체를 찾기 위해 노력한다.한편, VIQ는 2004년 설립됐으며 인공지능(AI) 기반의 디지털 음성과 비디오를 캡처하는 기술, 번역 서비스를 제공하는 글로벌 사업자이다.