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[미국] 알파자임, 의료기기 국제표준 ISO 13485:2016 인증 획득미국 분자 생물학 효소 제조업체인 알파자임(Alphazyme)에 따르면 의료기기 국제표준 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 밝혔다.알파자임은 2018년 설립돼 분자 진단(molecular diagnostics) 및 핵산 약물(nucleic acid medicinedrug) 개발 분야에서 효소 포트폴리오(portfolio of enzymes)를 생산한다.세계적인 유행병은 유전자증폭(PCR) 테스트와 리보핵산(mRNA·전령RNA) 백신을 통해 의료 일선에 "유전자 바로알기(genetic literacy)"를 초래했다.알파자임이 생성하는 효소는 유전자의 해석, 변경 및 저작을 가능하게 하는 분자 모터다. 국제 표준 ISO 13485는 분자 진단 업계 파트너와의 관련성과 의약품 제조를 위한 FDA의 ICH Q10 가이드라인을 바탕으로 알파자임의 품질 관리 시스템의 표준으로 채택됐다.ISO 13485 인증을 통해 품질 로드맵의 첫 번째 단계를 달성한 것으로 평가된다. 핵산을 생성하는 효소는 제약 규정에 따라 생산된 적이 지금까지 없었기 때문이다.이번 인증을 통해 알파자임은 분자 생물학 효소 생산과 고도로 규제된 사용 사례의 품질 및 규제 요구사항 사이 격차를 해결할 수 있을 것으로 전망된다.
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무역기술장벽(TBT) 대응 강화로 '인도' 수출시장 지킨다산업통상자원부 국가기술표준원(원장 이상훈, 이하 국표원)은 11.15.(화) 인도 델리에서 주인도대사관, KOTRA와 공동주최로 인도에 진출한 우리나라 기업 대상으로 인도의 기술규제에 대한 설명회를 개최하였다. 이번 설명회에서 인도 표준, 기술규정 등 인도의 최근 기술규제 제·개정 내용을 포스코·한화 등 우리 기업 70개 사의 해외법인 및 사무소에 전파하였다. 현지 기업 관계자는 “이번 설명회를 통해 인도 수출 시 꼭 필요한 지식과 정보를 습득할 수 있었다”며, “사내에서도 인도 시장의 중요성을 인식하고 있으나, 관련 정보를 파악하는 것이 매우 어려워 고민이었는데 앞으로도 이런 좋은 기회를 자주 마련해주면 좋겠다”고 언급하였다. 국표원은 “우리나라 수출기업의 TBT* 애로사항 중 1/3 이상이 인도 관련 사항(‘22년 1~10월 기준 111건 중 37건)이며, 향후 5년간(‘23∼‘27) 기술규제 도입 확대가 예상되어 이에 대한 더욱더 강화된 대응책이 필요하다”고 밝혔다. 더불어, 인도는 약 2만여개인 표준·기술규정을 향후 5년간 약 2.7만개 이상으로 늘려 철강, 화학 등 다양한 분야의 품목들을 인증 대상으로 확대·적용할 계획이다. * TBT(Technical Barriers to Trade, 무역기술장벽): 무역에 중대한 영향을 미치는기술규정, 표준, 시험인증절차 등 각국의 기술 규제(비관세장벽) 이에, 국표원은 인도의 기술규제 담당 기관인 인도표준국(BIS)*과의 협력을 확대해 나갈 계획이다. * 인도표준국(BIS, Bureau of Indian Standards): 인도 소비·식품·유통부 소속 표준인증 대표기구로 표준, 기술규정, 시험검사 및 인증 등을 총괄 국표원은 지난 11.8.(화)에 인도 표준국(BIS) 대표단 5명을 국내 초청하여 양자회의를 개최하고 양 국간 TBT 애로사항을 신속하게 해결하기 위한 협력 양해각서 추진에 합의하였다. 또한, 양 기관 간 협력 확대에 따라 기업 설명회 등 협력 프로그램 개최도 금년 연 1회에서 ’23년 상반기 인도, 하반기 한국 등 연 2회로 확대 예정이다. 그리고, 인도 기술규제 관련 우리 수출기업을 위한 정보 수집·전파 역할을 강화할 계획이다. 이와 관련, 11.9.(수)에는 BIS와 국내 기업간의 간담회를 개최하여, 삼성·LG·포스코 등 국내 기업이 인도의 기술규제 동향을 파악하고 BIS에 수출 애로사항을 질문하고 BIS로부터 직접 설명을 청취하는 자리를 마련하였다. 또한, ‘21.1월에 설립된 TBT종합지원센터 내 인도 전담팀을 설치하여 제·개정 사항을 신속히 파악하고 관련 국내 수출기업에 적극 전파할 예정이다. 이상훈 국가기술표준원장은 “금번 BIS 초청 협력프로그램과 인도 현지의 설명회를 통해 인도와의 TBT 애로를 신속히 해결하여 수출에 차질이 생기지 않도록 지속적으로 노력하겠다”고 강조하였다.
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[필리핀] 연기금 GSIS(Government Service Insurance System), 7년 연속 주요 프로세스에 대한 ISO 9001:2015 인증 획득▲필리핀 연기금 GSIS(Government Service Insurance System) 로고[출처= 홈페이지] 필리핀 연기금 GSIS(Government Service Insurance System)는 2022년 11월3일 7년 연속 주요 프로세스에 대한 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)의 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.국내 최고 제3자 ISO 인증 기관 중 하나인 TUV-R(TÜV Rheinland Philippines Inc.)이 GSIS 프로세스를 ISO 재인증받으라는 권고에 따라 실시됐다.2020년 1월부터 시작된 코로나19 대유행 이후 처음으로 현장에서 감사가 실시됐다. 파사이시티(Pasay City)에 있는 GSIS 본부에서 진했됐다. ISO 인증으로 회원과 연금 수급자는 GSIS와 거래 시 GSIS가 제공하는 세계적 수준의 서비스를 보장받게 됐다.글로벌 수준의 표준을 일관되게 준수하는 것은 GSIS의 핵심 가치인 서비스의 우수성, 성실성, 전문성이 직원들에게 깊이 뿌리내리기 위한 목적이다.이번에 재인증 받은 주요 프로세스는 총 9가지로 △대출 처리 △회원관리 △만기 클레임 △장례 혜택 청구 △자동차 클레임 △데이터 센터 시설 관리 △손해보험에 대한 입찰 계정 갱신을 위한 마케팅 프로세스 △ 필리핀 자선경품 사무소 보증 채권 갱신 △문제가 없는 전액 지불 주택 계정에 대한 소유권 이전 증명서를 청구하기 위한 통지 해제 등이다.GSIS는 2015년 처음 ISO 인증을 획득했다. 인증기관으로부터 대출 처리에 대한 연기금의 품질 관리 시스템(QMS)에 대해 ISO 9001:2008 인증을 획득했다.GSIS는 2016년 업데이트 버전인 ISO 9001:2015에 따라 대출 처리 시스템에 대한 ISO 재인증을 획득했다. 2016년 회원관리까지 인증 범위를 확대했으며 2017년에는 재인증에 만기 클레임과 자동차 클레임 처리가 처음으로 포함됐다.2018년 4가지 프로세스와 데이터 센터 시설 관리 모두 인증을 획득했다. 2019년 장례 및 손해보험 마케팅에 대해 추가로 ISO 인증을 받았다.2020년 7개 프로세스 모두 가상감사를 통해 재인증받았다. 2021년에는 7개 기존 프로세스에 대한 재인증뿐 아니라 필리핀 자선경품 사무소(Philippine Charity Sweepstakes Office) 보증채권 갱신 및 문제가 없는 전액 지불 주택 계정에 대한 소유권 이전 증명서를 청구하기 위한 통지 해제에 대해 인증을 획득했다.2020년과 2021년 인증은 코로나19 대유행으로 인해 온라인으로 감사가 진행됐다. 필리핀 정부는 코로나19 대유행이 해소되면서 사회적 거리두리를 해제하고 대면 접촉을 허용했다.
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[카타르] 카타르인터내셔널이슬라믹은행(QIIB), 정보보안 국제 표준 ISO 27001 인증 3년 연장카타르 주요 금융기관인 카타르인터내셔널이슬라믹은행(QIIB)는 정보보안 국제 표준 ISO 27001 인증을 3년간 연장했다고 밝혔다.ISO 27001 인증은 정보 보안, 고객 데이터 보존 및 모든 보안 분야에서 '최상의 조건 및 표준'을 달성한 기관에 부여된다.즉 ISO 27001 인증을 위해서는 고객 데이터와 보안을 유지하기 위해 첨단 기술 인프라, 높은 전문적 기술 수준, 다양한 부서의 제어가 요구된다.특히 이번 인증은 QIIB가 사이버 보안 문제에 적절하게 대응하고 있음을 보여주는 지표로 평가된다. 정보, 데이터 보안 및 은행 거래의 기밀 유지 측면에서 QIIB가 신뢰할 수 있는 파트너라는 것을 고객에게 증명할 수 있기 때문이다.향후에도 QIIB는 최상의 정보 보안 표준에 따라 고객의 데이터를 저장하고 관리할 수 있어 고객의 신뢰가 더욷더 향상될 것으로 전망된다.ISO 27001 인증에 따라 고객의 요구에 대해 최선의 방식으로 대응하는 통합 제품 및 서비스가 제공될 수 있기 때문이다. 이번 인증 심사는 최고 경영자(CEO)인 Dr Abdulbasit Ahmed al-Shaibei이 책임지고 수행했다.
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[미국] 포드체인아이디, 증가하는 제품 수요 충족을 위해 'Beveg Vegan' 인증 상표를 북미 인증 기능에 추가미국 통합 식품 인증 솔루션 기업 푸드체인아이디(Foodchain ID)에 따르면 증가하는 제품 수요 충족을 위해 '비베지 비건(Beveg Vegan)' 인증 상표를 북미 인증 기능에 추가했다.비건 국제 표준 ISO 23662에 따른 비건 제품을 증명하기 위한 목적이다. 비베지 비건 인증은 적합성 평가 국제 표준 ISO 17065 및 17067 인증을 획득했으며, 동물 알레르겐을 통제하는 유일한 비건 인증이다.비베지 비건 인증은 Non-GMO 프로젝트 검증 및 유기농 인증을 보완해 제품을 더욱 차별화할 수 있다. 이를 통해 비베지 비건 인증은 비건 라벨 제품에 대한 표준을 기반으로 제품 무결성에 대한 소비자의 신뢰를 향상시킨다.또한 푸드체인아이디는 비베지 비건 상표를 사용하는 제품이 진정한 비건임을 보증하도록 북미에서 인증 기관의 역할을 수행할 예정이다.고객은 푸드체인아이디의 SupplyTrak® 인증 시스템을 통해 여러 인증에 걸쳐 공급 데이터, 문서 및 인증 상태를 관리할 수 있다. 이를 통해 고객은 시설 운영 중단을 최소화하고 비용 절감 기회를 최대화할 수 있다.더불어, 비건 식품 시장은 2021년부터 2028년까지 연평균 13%로 성장할 것으로 예상돼 비베지 비건 인증은 더욱 활성화될 것으로 전망된다.
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[인도] 공정가격상점(FPS), 외관 단장 및 국제 표준화 기구(ISO) 인증 획득인도 타밀나두주에 있는 공정가격상점(FPS)은 외관을 새롭게 단장하고 국제 표준화 기구(International Organisation for Standardisation, ISO) 인증을 획득해 나가고 있다.10월31일 기준 리노베이션 프로젝트 대상으로 선택된 상점은 2950개 중 2252개다. 리노베이션 계획에 따라 39개 생활용품지구 중 37개 지구에서 각각 75개 점포가 선정됐다. 에로드(Erode)에 할당된 상점 92개는 작업이 완료됐다.라마나타푸람(Ramanathapuram) 지역의 경우 확인된 83개 매장 중 55개의 리노베이션이 완료됐다. 마일라두투라이(Mayiladuthurai), 테니(Theni) 지역은 각각 8개, 12개만 완료돼 저조한 실적을 보였다.또한 11월1일 기준 3662개 상점이 품질경영시스템 표준인 ISO 9001:2015 인증을 획득했다. 930개 상점은 공급망보안경영시스템 표준인 ISO 28000:2007 인증을 받았다.타밀나두주에는 총 3만3445개의 FPS 상점이 운영되고 있다. 이 중 2만3973개는 하루 종일 문을 열지만 나머지는 시간제로 영업하고 있다.FPS라 불리는 공공유통시스템에 대한 ISO 인증 획득은 상점이 취급 및 공급하는 식품에 대한 변질 또는 안전 위험을 방지하기 위한 매커니즘을 확립했다는 사실을 입증받은 것이다.FPS는 모든 상점이 단계적으로 적용될 수 있도록 노력하고 있으며 임대 상점과 노후상점은 새로 건설해 입점할 예정이다.관련 직원을 대상으로 하는 교육과 역량 강화를 진행하고 있다. 고객에게 친절히 대하도록 친절 교육을 중점적으로 가르치고 있다.FPS 상점은 인도 공공시스템의 일부로 중앙 정부와 주 정부가 공동으로 가난한 사람에게 보조금을 지급하는 가격으로 물품을 판매한다.
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[프랑스] 에쿠아센스, 정보 보안 관리 국제 표준 ISO 27001 및 건강 데이터 호스팅(HDS) 인증 획득프랑스 의료기업인 에쿠아센스(EQUASENS Group)에 따르면 정보 보안 관리 국제 표준 ISO 27001 및 건강 데이터 호스팅(HDS) 인증을 획득했다. ISO 27001은 조직의 전반적인 비즈니스 위험과 정보 자산을 보호하고 이해 관계자에 대한 신뢰를 향상시킨다. 이번 국제 표준 인증은 에쿠아센스 자회사인 판다랩(PANDALAB)이 표준화 인증 기관인 AFNOR(Association Française de Normalisation)으로부터 획득했다.판다랩은 의료 전문가, 조직 및 환자를 위한 포괄적인 서비스를 기반으로 의료 제공자 간의 정보 교환을 촉진하는 개방형 플랫폼인 판다랩 프로(pandaLAB Pro)를 제공한다.개발된 솔루션은 1만9194개 의료 전문 사용자 계정인 의사, 약사, 간호사, 행정 직원, 물리 치료사를 기반으로 한다. 또한 의료 운영자에는 사설 클리닉, 공립병원, 암 센터, 가정 의료 제공자, 재택 병원 프로그램이 모두 포함된다.프로그램을 통해 "PRIVATE TEAM" 모델을 마케팅하며 사설 생태계를 계속 확장할 방침이다. 특히 지역 건강 전문가 네트워크를 바탕으로 이미 187개 사설팀이 모델을 채택했다.이번 국제 표준 인증은 고객 데이터에 대한 최고 수준의 개발 품질, 기밀성 및 보안을 제공하는 판다랩의 이정표로 평가된다.
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[방글라데시] 이제너레이션(eGeneration), ISO 9001:2015 인증 획득방글라데시의 선도적인 소프트웨어 솔루션기업 이제너레이션(eGeneration)은 2022년 11월6일 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 인증은 서비스 제공에서 개선된 품질 관리를 향한 이제너레이션의 헌신적인 노력과 서비스 제공에 대한 진실한 증거다.ISO 9001:2015 인증 획득으로 조직이 고객의 기대 수준을 넘어 지원할 것이라는 믿음을 얻었다. 또한 고객에게 신속하고 효과적인 서비스 제공을 보장하고 가능한 최고 수준의 서비스 품질을 제공할 수 있게 됐다.인증서는 미국 국제 인증기관 IAS(International Accreditation Service)로부터 공인을 받은 Excellency BD로부터 획득했다.따라서 인증서 수여식에는 Excellency BD의 이사 알리 악바르(Md Ali Akbar), 비즈니스 개발 책임자레즈와눌 하케(Md Rezwanul Haque), 이제너레이션의 회장 SM 아쉬라풀 이슬람(SM Ashraful Islam)이 참석했다.또한 이제너레이션의 최고재무임자(CFO) 마자룰 이슬람(Md Mazharul Islam), 전략본부장 사비르 사키르(Sabbir Sakir), 비즈니스 수석 분석가 모니루자만 하케(Moniruzzaman Haque) 등도 행사장에 나왔다.이제너레이션션은 다카 증권거래소(Dhaka Stock Exchange, DSE), 치타공 증권거래소(Chittagong Stock Exchange, CSE)에 최초로 등록된 소프트웨어 기업이다.ISO 9001:2015는 품질 관리 시스템(quality management system, QMS)에 대한 요구 사항을 지정하는 국제 표준화 기구(International Organization for Standardization, ISO)에서 정의하고 있다.이는 조직이 제품 또는 서비스와 관련된 법적 및 규제 요구 사항 내에서 고객 및 기타 이해 관계자의 요구를 충족하도록 보장하는데 도움이 되는 일련의 표준이다.
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[영국] 아스트라토 애널리틱스, 클라우드 데이터 분석 솔루션에 대한 정보 보호 국제 표준 ISO 27001 인증 획득영국 데이터 분석 기업 아스트라토 애널리틱스(Astrato Analytics)에 따르면 클라우드 데이터 분석 솔루션 아스트라토가 정보 보호 국제 표준 ISO 27001 인증을 획득했다.정보 보호 국제 표준 ISO 27001 프레임워크는 조직의 정보 보안, 개인 정보 보호 및 정보 자산 보안에 적용된다. 강력한 ISMS(정보 보안 관리 시스템)의 요구 사항을 정의하는 국제 표준이다.클라우드 데이터는 전 세계 기업, 공공 부문 및 정부 기관에서 빠르게 채택되고 있다. ISO 27001 인증은 조직 간의 거래를 위한 최소한의 표준으로 평가된다.아스트로토 솔루션은 데이터를 클라우드에 저장하지만 팀 전체에서 보다 강력한 분석을 원하는 조직을 위해 비즈니스 인텔리전스를 재구상한다.아스트로토 솔루션은 데이터 분석 방법을 맞춤화하도록 다양한 도구를 제공하며 다른 플랫폼보다 비용 효율적라는 평가를 받는다.아스트라토 애널리틱스는 BI(Business Intelligence) 시장을 혁신해 전 세계 기업에 보다 비용 효율적인 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 전망된다.
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[미국] 글루코, HITRUST 인증 갱신 및 정보 보안 국제표준 SOC 2 Type II 인증 획득미국 내분비계 의료 기기 기업 글루코(Glooko)에 따르면 건강정보신탁연합(HITRUST) 인증을 갱신하고 정보 보안 국제표준 SOC 2 Type II 인증을 획득했다.글루코는 만성 질환자를 위한 커넥티드 케어 플랫폼인 Glooko®을 통해 환자의 건강을 향상시키고 있다. 특히 글루코는 환자와 의료 제공자간의 연결을 혁신하고 디지털 치료를 통해 환자 참여 및 순응도를 높여 환자의 삶을 개선한다.글루코는 HITRUST 인증 갱신을 통해 엘리트 조직 그룹에 포함돼 환자 건강 데이터 보호에 대한 정보 보안 관리 표준을 충족한 것으로 평가된다.또한 글루코는 제3자 감사회사의 독립적인 검증을 통해 SOC 2 Type II 인증을 획득했다. 고객 데이터, 소프트웨어 및 회사의 보안을 보장하기 위한 목적이다.이와 같이 엄격한 제3자의 검증을 통해 글루코가 HITRUST 및 SOC23 type II 인증을 획득함으로써 데이터 보호 및 정보 보안에 대한 표준 규정을 준수한 것으로 평가된다.글루코의 이번 인증 획득은 정보 위험 관리 및 규정 준수를 위한 업계 모범 사례로 분석된다. 더불어, 글루코가 판매하는 제품은 30개 이상의 국가와 8000개 이상의 임상에서 사용되고 있다.