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식약처-특허청, 의약품 허가·지식재산 분야 업무협약 갱신 체결식품의약품안전처와 특허청은 국내 제약산업의 발전을 지원하고, 의약품 허가·지식재산 분야 상호 협력을 강화하기 위한 업무협약을 16일 갱신 체결한다고 밝혔다. 식약처와 특허청은 2014년 첫 업무협약을 체결해 ▲의약품 허가특허연계 제도 개선 및 업무 협력 ▲의약품 허가·특허 정보 공유 ▲제약기업 지원 사업 협력 등 국내 의약품 허가특허연계제도의 발전을 위해 상호 협력해 왔다. 의약품 허가특허연계 제도는 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도로 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 2015년부터 본격 실시됐다. 식약처와 특허청은 그간 업무협약을 토대로 특허목록 등재 특허권 심판사건을 우선 처리, 식약처 의약품안전나라에 특허청의 특허정보검색서비스(KIPRIS)를 연계한 특허·심판정보 제공 등 업계 지원을 위한 체계와 정보제공 시스템을 개선하는 성과가 있었다고 설명했다. 또한 업무 협약을 갱신하며 ▲의약품 관련 특허권 존속기간 연장정보 교류 ▲의약품 허가 및 지식재산권 분야 정책 자문 ▲협약 자동 연장에 관한 사항 등의 내용을 추가해 협약 이행 사항을 강화한다고 언급했다. 식약처와 특허청은 업무협력 내용을 충실히 이행하기 위해 정례적으로 협의회를 개최하고 앞으로도 의약품 분야 국제 규제 대응 역량을 강화하고 국내 제약산업 발전을 지원하기 위해 적극적인 협력을 지속 하겠다고 밝혔다. 오유경 식약처장은 “전문성에 기반한 수준 높은 의약품 안전 관리와 규제혁신을 바탕으로 국내 제약기업들이 세계시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 최선을 다해 지원할 것”이라고 말했다. 이인실 특허청장은 “제약·바이오산업은 우리나라의 미래 핵심 성장동력으로 지식재산은 제약·바이오산업의 국가 경쟁력을 확보하는 핵심 요소”라면서 “특허청은 앞으로도 식약처와 지속적으로 협력하고 더욱 활발히 교류하며 제약기업의 핵심 특허 확보를 지원해 나갈 것”이라고 전했다.
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국가철도공단, 국제표준인증 기록경영시스템 인증 갱신국가철도공단은 영국표준협회로부터 국제표준 기록경영시스템(ISO 30301)에 대한 인증 갱신을 완료했다고 14일 밝혔다. 기록경영에 관련된 국제표준인 기록경영시스템(ISO 30301)은 기록관리를 통해 조직의 성과를 높이고 조직이 수행하는 업무의 투명성과 신뢰성 제고를 위한 객관적 인증 체계다. 철도공단은 2020년 국토교통부 산하기관 최초로 기록경영시스템 인증을 취득한 이후 인증자격 유지를 위해 공단 전 소속에서 획득된 기록정보 등에 대해 매년 사후 심사를 완료했으며 올해는 3년마다 시행하는 갱신심사를 받아 인증자격을 갱신했다고 설명했다. 이어 철도공단은 사진 및 영상자료 등 시청각기록물에 대한 명확한 생산관리 기준을 수립해 철도사업 추진에 따른 국토지형변화에 대한 기록의 가치를 높이기 위한 노력을 이번 심사에서 인정받았다고 전했다. 한편 철도공단은 기록경영 실현을 위해 ▲기록관리 중장기 로드맵 수립 ▲기록관리시스템 구축 ▲행정정보데이터세트 관리기준 수립 ▲AI 기술 활용 기록물 자동 분류 및 추천 기능 개발 등 다양한 활동을 추진해 왔다. 김한영 국가철도공단 이사장은 “이번 기록경영시스템 인증을 통해 철도공단의 선진 기록관리체계의 우수성을 입증해 뜻 깊다”며 “앞으로도 기록경영을 실천해 투명한 업무처리와 내부 직원들의 행정업무 효율화를 통해 국민들께 신뢰받는 공공기관이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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LX공사, 국가도로망 디지털트윈 위한 표준화 논의한국국토정보공사(LX공사)는 ‘미래 모빌리티 시대를 대비한 국가도로망 디지털트윈 구축’ 토론회에서 도로대장 디지털화에 대한 구체적 발전방안을 모색했다고 1일 밝혔다. 국가도로망의 디지털트윈(실제와 동일한 3차원 디지털 세계를 구축해 현실과 데이터를 기반으로 연결하는 사업)화를 가속화하려면 도로대장을 중심으로 표준화·통합 운영체계에 대한 고민과 도로법 개정의 필요성이 언급됐다. 이날 주제 발표를 맡은 전문가들은 디지털트윈 기반 국가도로망 구축이 하루 빨리 구축돼야 한다고 전했다. 박신형 서울시립대 교수는 “디지털화된 도로가 어떤 중요성을 갖느냐는 데이터의 표준화에 달렸다”면서 “정부가 도로대장으로 표준화된 포맷으로 제공한다면 최신정보를 갱신할 수 있어 활용성이 높아질 것”이라고 말했다. 한편 국가도로망 디지털트윈 구축에 내실을 기해야 한다는 의견도 있었다. 박동엽 경북도 건설도시국장은 “경북은 10년 전 도로대장 전산화를 시작해 겨우 완성했지만 산사태·폭우 발생 시 무용지물이었다”며 “실무에 활용 가능한 디지털트윈화가 되려면 2차원 좌표 중심에서 실시간 교통상황이 반영되는 4차원으로 구축돼야 한다”고 설명했다. 목적에 맞는 국가도로망 디지털트윈 모델이 구축돼야 한다는 주장도 있었다. 채찬들 한국교통연구원 도로정책연구팀장은 “도로의 디지털화, 더 나아가 디지털트윈 구축에 소요될 막대한 시간·비용 절감을 위해 목적 지향형 모델을 만들어 확산시킬 필요가 있다”고 전했다. 이어 “LX공사를 주축으로 산학연과 협업해 거버넌스를 구축하는 것이 필요하다”며 “디지털 도로대장을 다룰 수 있는 전문성을 갖춘 인재 확보도 중요하다”고 덧붙였다. 국가도로망 디지털트윈 완성을 위한 도로법 개정의 필요성도 제기됐다. 김상민 국토교통부 디지털도로팀장은 “정부는 2027년까지 단계적 디지털화를 추진하고 전국 단위 디지털 도로대장을 민간에 개방할 계획”이라며 “이는 도로의 효율적 관리를 위해서도 필요하지만, 정자교 붕괴에서 보듯 안전도 제고를 위해서도 매우 필요한 과제”라고 전했다. 김정렬 LX공사 사장은 “도로의 디지털화를 위한 당면 현안은 도로법 개정과 R&D 예산 확보에 있는 만큼 국회가 많은 관심과 지원을 부탁한다”고 말했다.
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[미국] 인증기관 BARR Certifications, 새로운 ISO/IEC 27001:2022 표준에 따른 인증 획득미국 인증기관 BARR Certifications에 따르면 새로운 ISO/IEC 27001:2022 표준에 따른 클라우드 기반 조직을 입증하는 인증을 획득했다.ISO 인증은 북미에서 최대 종합적인 인증 기관인 ANAB(ANSI National Accreditation Board)에 의해 수행됐다. BARR은 ANAB(ANSI National Accreditation Board,)로부터 ISO/IEC 27001의 최신 버전에 따라 인증 서비스를 수행한다는 능력을 확인받았다.BARR Certifications와 BARR Advisory는 최고 수준의 보안 표준 ISO/IEC 27001, SOC 2, HITRUST 등 3개에 대한 감사를 승인받은 미국 기업 9개 중 하나다.ISO/IEC 27001은 정보보안경영시스템(Information Security Management System, ISMS)의 요구사항을 정의하고 있다.국제적으로 승인된 표준은 기술 및 보안 모범 사례의 변화를 따라잡기 위해 5년마다 갱신된다. 2022 버전은 이전 표준인 ISO/IEC 27001:2013을 기반으로 상대적으로 용어 및 제어를 약간 수정했다. 가장 주목할만한 변경 사항은 다음과 같다.우선 갱신된 표준은 ISO 27001 관리 조항 4.4 및 8.1에 대한 작은 변경 사항이 포함한다. 조직은 ISMS 내에서 프로세스 기준을 정의할 뿐 아니라 필요한 프로세스와 상호작용을 식별하도록 요구받는다.Annex A 통제에 대한 중간 업데이트가 이뤄졌다. 14개의 패밀리(families) 대신 조직, 인력, 물리적 및 기술 등 4가지 주제를 중심으로 구성됐다.가장 중요한 점은 ISO 27001:2022는 위협 정보, 데이터 마스킹 및 데이터 유출 방지를 포함해 새롭고 진화하는 보안 영역을 반영하기 위해 11개의 새로운 통제가 추가됐다.참고로 기존 ISO/IEC 27001:2013 인증서는 2025년 10월 31일 이전에 만료되거나 철회된다. BARR Certifications은 사이버보안 및 규정 준수 솔루션 제공업자인 BARR Advisory의 파트너사다.
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식약처-KRISS, 신기술 적용 제품 분석기술 개발지원식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신기술 적용 제품의 분석기술 개발지원을 위해 식품‧의약품‧방사능 분야에서 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 한국표준과학연구원(KRISS)과 갱신 체결했다고 25일 밝혔다. 두 기관은 2013년 첫 양해각서 체결 후 시험검사기관 숙련도 평가용 시료를 개발·배포하는 등 국내 분석기술 선진화를 위해 함께 노력했다. 이번 MOU 주요 내용은 ▲의약품에 사용된 나노 크기 물질에 대한 시험법 표준화와 분석기술 개발 협력 ▲식품·의약품·방사능 분야 표준물질과 숙련도 평가용 시험 물질의 개발 ▲측정 결과에 대한 과학적 통계분석 지원 ▲식품 중 방사능 시험법 표준화 ▲상호 연구시설과 장비 공유 등이다. MOU 체결은 신기술 적용 제품에 대한 기술지원을 위한 협업체계를 구축하고 나노 크기 물질에 대한 시험법, 분석기술 등까지 협력을 확대하는 데 의의가 있다. 두 기관은 MOU 갱신을 계기로 국내 식·의약품 산업의 경쟁력을 강화하기 위한 시너지 효과를 발휘할 수 있도록 앞으로 협력을 더욱 강화해 나갈 예정이다. 식약처는 “KRISS와 MOU 체결이 신기술 적용 의약품을 개발하는 업체에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 국산 신제품 개발과 글로벌시장 진출을 적극 지원하겠다”고 전했다.
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여수시, 환경경영체제 국제표준 인증 갱신여수시(시장 정기명)가 최근 국제표준 환경경영시스템(ISO 14001) 인증 갱신으로 22년째 인증을 유지하면서 환경친화적 도시로서 위치를 굳건히 했다. 시에 따르면 최근 3일 동안 이뤄진 환경행정 전반에 대한 국제표준 환경경영시스템(ISO 14001) 인증 평가에서 여수시가 인증을 취득했다. ‘ISO 14001’란 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 환경경영시스템 국제규격으로 환경문제를 효율적으로 관리하는 시스템이 구축돼 운영하고 있음을 인증해주는 제도다. 시는 2002년 최초로 ISO인증을 획득한 후 3년마다 갱신 심사를 받아 왔으며, 올해로 22년간 국제 표준 인증을 유지하고 있다. 이번 인증 심사에서는 환경보호, 공원녹지관리, 상ㆍ하수도 관리, 수질환경관리, 오동도관리, 매립장관리 등 8개 부서에서 추진하고 있는 환경행정 업무가 평가됐다. 이번 인증 획득에 따라 시는 1회 이상 사후평가를 받게 되며, 3년 후인 2026년에 다시 갱신 심사를 받게 된다. 시 관계자는 “ISO 14001 인증 유지는 단순한 환경 행정이 아닌 시민 중심의 ‘환경 친화적 도시 여수’를 만들기 위한 노력”이라며 “앞으로도 지속가능한 여수시의 발전을 위해 시민의 쾌적한 삶을 보장할 수 있도록 더욱 힘쓰겠다”고 말했다.
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[코소보] 소넥토(Sonnecto), 2개의 새로운 ISO 인증 획득남유럽 발칸 반도에 위치한 코소보(Kosovo)의 수도 프리수티나(Prishtina)를 기반으로 하고 있는 소넥토(Sonnecto)는 2개의 새로운 ISO 인증을 성공적으로 구현하고 통합했다.프리수티나는 기존에 성공적으로 구현한 ISO 9001 및 ISO 27001과 더불어 새로운 ISO 27701 및 ISO 14001 인증을 추가로 획득한 것이다. ISO 9001 ALC 27001 인증은 3년 연속 갱신을 통해 최고 수준의 품질과 보안을 일관성 있게 제공하고 있다.소넥토의 ISO 27001:2013 및 ISO 27701:2013 인증은 정보보안경영시스템(Information Security Management Systems, ISMS)과 연계돼 데이터의 무단 액세스 및 위반으로부터 보호되고 있음을 보장한다.ISO 14001:2015 인증은 소넥토의 환경경영시스템(environmental management system, EMS)이 국제 표준을 준수하고 있음을 확인한 것이다.소넥토의 EMS 인증으로 생태학적 영향을 줄이기 위한 조치를 취하고 있다. 또한 책임감 있게 운영하기 위해 최선을 다하고 있음을 보여줬다.ISO 9001:2015 품질경영시스템(QMS) 인증은 소넥토의 프로세스와 절차가 고객 만족을 위해 최고 표준을 충족하고 있음을 보장한다.또한 QMS 인증은 고객이 일관된 고품질 제품, 서비스를 기대할 수 있도록 담보한다. 소넥토가 지속적인 개선에 전념하고 있음을 보여는 것이다.
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[미국] 크레아티오(Creatio), 정보보안경영시스템(ISMS)에 대한 ISO 27001 인증 갱신미국 플랫폼 공급기업 크레아티오(Creatio)에 따르면 정보보안경영시스템(information security management systems, ISMS)에 대한 ISO 27001 인증을 성공적으로 갱신했다.크레아티오는 독립적인 감사를 통해 높은 수준의 데이터 보호 및 보안 표준을 준수하고 있음을 다시 한번 더 확인 받게 됐다.2016년 ISO 인증 획득 이후 세 번째로 재인증을 획득했다. 소비자 제품 테스트, 검사 및 감사 서비스 분야 세계적 선도기업인 뷰로베리타스인증(Bureau Veritas Certification, BVC)으로부터 감사를 받았다.ISO 인증은 향후 3년간 유효하다. 크레아티오는 인증서 유지 관리, ISMS 규정 준수 여부, 지정된 대로 작동 여부, 지속적인 개선 여부 등을 확인해야 된다.BVC는 최소 연 1회에 걸쳐 ISMS 현장을 방문해 사후 심사를 실시한다. 인증 유지를 위한 조건을 충족하고 있는지 확인하기 위한 목적이다.ISO 27001은 정보보호 조치의 효율성 향상을 목표로 하고 있다. 이 표준을 기반으로 구축된 정보보안시스템은 사이버 보안에서 가장 기본적인 개념인 CIA의 보호를 보장하고 있다.CIA란 데이터의 Confidentiality(기밀성), Integrity(무결성), Availability(가용성) 등의 앞글자를 딴 것이다. 크레아티오는 노-코드(No-Code)로 최대한 자유도로 워크플로 및 CRM을 자동화하는 단일 플랫폼을 공급하고 있는 글로벌 기업이다.100개국에서 수천 명의 고객이 매일 수백만 개의 워크플로를 크레아티오 플랫폼에서 시작하고 있다. 광범위한 고객군에게 양질의 서비스를 제공하기 위해서도 ISO 인증이 필수적이다.참고로 노-코드(No-Code)는 코드를 전혀 모르는 사람들이 원하는 것을 쉽게 만들수 있게 해주는 도구를 말한다. 반면 로-코드(Low-Code)는 약간의 기술적 지식을 갖고 있는 디자이너, 제품 담당자, 창업자, 엔지니어 등이 빠르고 편하게 프로그래밍을 할 수 있는 도구를 말한다.
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[카타르] UDC, 5개의 ISO 인증 획득카타르 UDC(United Development Company)는 자사 품질경영시스템(QMS)을 포함한 국제표준화기구(ISO)에서 설정한 표준에 부합함을 입증하는 5개의 ISO 인증을 획득했다.UDC가 획득한 5개의 인증은 ISO 9001 품질안전경영시스템(QMS), ISO 14001 환경경영시스템(EMS), ISO 45001 안전보건경영시스템(OHSMS), ISO 27001 정보보안경영시스템(ISMS), ISO 22301 업무연속성경영시스템(BCMS) 등이다.ISO 인증은 국제인증기관인 영국표준협회(British Standards Institution, BSI)의 감사 후 획득했다. 획득한 인증 표준은 다수의 품질 경영, 효율성, 안전, 지속가능성 원칙을 기반으로 하고 있다.펄 아일랜드(The Pearl Island)의 UDC 서비스뿐 아니라 자사, 로노티카(Ronautica), HDC(Hospitality Development Company) 등에 적용된다. UDC의 기능이 국제 ISO 표준에 맞춰지면 고객과 이해관계자가 일관되고 우수한 품질의 서비스를 받을 수 있게 된다.따라서 매년 ISO 감사를 통해 인증을 갱신할 수 있는 것은 UDC의 변함없는 약속을 의미한다. 내부 프로세스를 지속적으로 개선해 모든 수준에서 운영 우수성을 추구하고 있음을 증명받은 것이다.또한 UDC와 펄 아일랜드(The Pearl Island)는 효과적인 계획의 업데이트, 제어, 배포가 가능한 복원력에 대한 포괄적인 접근 방식을 통해 비즈니스 연속성경영시스템과 전략 구현을 인증 받은 카타르 최초의 개발자 및 커뮤니티이다.
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[필리핀] CIAC, 품질경영시스템(QMS) 인증 획득필리핀 CIAC(Clark International Airport Corp.)는 품질경영시스템(Quality Management Systems, QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.제3자 인증기관인 TÜV Rheinland의 감사팀으로부터 엄격한 외부 감사를 수행한 후 인증을 받았다. 인증기관은 CIAC의 품질경영시스템(QMS)과 적용 가능한 법적, 규제 및 계약 요건에 대한 적합성 등을 파악했다.CIAC는 감사팀으로부터 인사과(Human Resources Department, HRD) 및 경영 정보 시스템(Management Information System, MIS)과 관련된 2가지 긍정적인 결과로 '부적합 없음' 판정을 받았다.기업 품질경영시스템(QMS)에 대한 ISO 수준의 표준에 대한 갱신된 준수 뿐만 아니라 디지털화를 통한 비즈니스 프로세스 합리화 및 서비스 제공 단순화를 포함하는 기관의 목표를 실현하는데 효과적이라는 사실이 입증됐다.CIAC는 클락지역에서 민간 항공 단지를 개발하고 관리하는 국영기업으로 클라크국제공항(Clark International Airport, CRK)을 운영하고 있다.지난 2010년 처음으로 국제승객 촉진 프로세스에 대한 ISO 9001:2008 인증을 획득했다. 한편, 클라크국제공항은 정부 소유에서 민간으로 운영권이 이전됐다.