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식약처, AI 의료제품 글로벌 규제 선도 기반 마련식품의약품안전처는 한미 양국이 공동으로 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄’(AIRIS 2024)을 성황리에 마치고, 앞으로 인공지능(AI) 의료제품에 관한 글로벌 협력을 지속하기 위한 ‘AIRIS 2024 서울 성명문(AIRIS 2024 Seoul Outcome Statement)’을 발표했다고 밝혔다. AIRIS는 한미 규제기관이 함께 협력해 인공지능 기반 의료제품의 글로벌 규제 방향에 대한 국제 논의의 장을 처음 마련했다는 점에서 의의가 있다. 식약처는 국제 심포지엄 성공적 개최를 바탕으로 미국 등 각국 규제기관과 지속적으로 협력하고 글로벌 규제를 선도해 나갈 계획이다. 이번 AIRIS 기간 내 개최된 규제기관 회의에서는 각국의 AI 의료제품 관리체계와 고려사항, 해결해야 할 과제 등에 대한 논의가 이뤄졌으며, 회의에서 도출된 의견을 기반으로 앞으로 AI 의료제품에 관한 글로벌 협력을 촉진하기 위한 기본 추진 방향을 담은 ‘AIRIS 2024 서울 성명문(AIRIS 2024 Seoul Outcome Statement)’을 발표했다. 오유경 처장은 “AIRIS가 전 세계 규제기관이 새로운 규제의 틀을 마련하기 위한 글로벌 플랫폼으로 계속해서 발전해 나가기를 기대한다”고 강조했다. ‘AIRIS 2024’는 규제기관뿐만 아니라 글로벌 업계와 학계 등 전세계 20여개국의 전문가가 참석한 글로벌 심포지엄으로 운영되었으며, ‘의료제품에서의 AI 활용’을 주제로 AI 적용 의료제품에서 고려해야 할 모든 부분을 논의하였다. 식약처는 이번 심포지엄을 계기로 참석 규제기관과 양자협력도 병행하였다. 먼저 ASEAN 지역 주요 국가인 싱가포르, 말레이시아와 의료제품 상호협력 강화를 위한 양자협정·약정을 신규 체결하여 향후 ASEAN 지역과의 규제 협력 확대를 위한 교두보를 마련했다. 또한 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 함께 의료기기 규제동향 설명회를 개최하여 중국의 규제체계를 소개하고, 국내 의료기기 업계 질의에 중국 규제당국이 직접 답변하는 시간을 가짐으로써 중국 시장으로 진출하면서 느낀 어려움을 해소할 수 있도록 지원하였다. 노연홍 한국제약바이오협회의 회장은 “AI 기술 발전에 따라 규제마련의 중요성이 대두되고 있는 시기에, 이번 행사 개최를 통해 식약처가 관련 규제를 세계적으로 선도하는 계기가 마련되길 바란다”고 밝혔다. 김영민 한국의료기기산업협회 회장은 “식약처가 AI 의료제품 국제기준 마련을 위한 논의의 장울 한국에서 개최한 것은 매우 시의적절하고 고무적”이라며 “첨단기술이 포함된 AI·디지털헬스 제품들이 세계에 진출할 수 있도록 식약처의 활발한 활동을 기대한다”고 환영의 뜻을 전했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 글로벌 주요 규제기관과 지속적으로 협력하고 첨단과학기술 최전선에서 글로벌 규제를 이끌며 국산 식‧의약 제품이 글로벌시장을 선도할 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획”이라고 밝혔다.
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[특집-기술위원회] TC 198 - 보건 의료 제품의 멸균(Sterilization of health care products)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~TC 186 △1984년 TC 188 △1985년 TC 189, TC 190, TC 191 △1988년 TC 192~TC 194 △1989년 TC 195 등이 있다.ISO/TC 198 보건 의료 제품의 멸균(Sterilization of health care products)과 관련된 기술위원회는 TC 197과 마찬가지로 1990년 결성됐다. 사무국은 미국 표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는 아만다 베네딕(Ms Amanda Benedict)가 책임지고 있다. 현재 의장은 리차드 밴크로프트(Mr Richard Bancroft)이며 임기는 2025년 말까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 페트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 클라우디아 루에제(Ms Claudia Lueje)등이다. 범위는 보건의료 제품의 멸균을 위한 프로세스 및 장비의 표준화다.현재 ISO/TC 198 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 69개며 ISO/TC 198 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 15개다. 참여하고 있는 회원은 34개국, 참관 회원은 21개국이다.□ ISO/TC 198 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 69개 중 15개 목록▷ISO/TS 5111:2022 Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products▷ISO 11135:2014 Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices▷ISO 11135:2014/Amd 1:2018 Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release▷ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices▷ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1▷ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2▷ISO 11137-2:2013 Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose▷ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose — Amendment 1▷ISO 11137-3:2017 Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control▷ISO/TS 11137-4:2020 Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control▷ISO 11138-1:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements▷ISO 11138-2:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes▷ISO 11138-3:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes▷ISO 11138-4:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes▷ISO 11138-5:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes□ ISO/TC 198 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 15개 목록▷ISO/DIS 11135.2 Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices▷ISO/FDIS 11137-1 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices▷ISO/CD 11140-3 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test▷ISO/CD 11140-4 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration▷ISO/CD 11140-5 Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests▷ISO/AWI 11607-3 Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 3: Requirements for process development for forming, sealing and assembly▷ISO/AWI 11737-1 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products▷ISO/FDIS 15883-1 Washer-disinfectors — Part 1: General requirements, terms and definitions and tests▷ISO/DIS 15883-2 Washer-disinfectors — Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices▷ISO/DIS 15883-3 Washer-disinfectors — Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers▷ISO/CD 15883-6 Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for noncritical medical devices and health care equipment▷ISO/DIS 15883-7 Washer-disinfectors — Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-critical thermolabile medical devices and health care equipment▷ISO/AWI TS 17664-3 Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 3: Guidance on the designation of a reusable medical device to a quantitative cleaning classification▷ISO 17665 Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices▷ISO/AWI 19253 Sterilization of health care products — Application of ISO/TS 22421 to the requirements for sterilizers used for the terminal sterilization of health care products containing aqueous liquid in sealed containers
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[특집-기술위원회] TC 197 - 수소 기술(Hydrogen technologies)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~TC 186 △1984년 TC 188 △1985년 TC 189, TC 190, TC 191 △1988년 TC 192~TC 194 △1989년 TC 195 등이 있다.ISO/TC 197 수소 기술(Hydrogen technologies)과 관련된 기술위원회는 1990년 결성됐다. 사무국은 캐나다 표준위원(Standards Council of Canada, SCC)에서 맡고 있다.위원회는 시아시아 모렐(Mr Siasia Morel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 이케다 테츠후미(Mr Tetsufumi IKEDA)이며 임기는 2024년 말까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 키르시 실란데르-반 후넨(Mrs Kirsi Silander-van Hunen), ISO 편집 관리자는 아룬 ABY 파라에카틸(Mr Arun ABY Paraecattil)등이다. 범위는 수소 생산, 저장, 운송, 측정 및 사용을 위한 시스템 및 장치 분야의 표준화다.현재 ISO/TC 197 사무국과 관련해 발행된 표준은 19개며 ISO/TC 197 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 18개다.ISO/TC 197 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 22개며 ISO/TC 197 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 21개다. 참여하고 있는 회원은 35개국, 참관 회원은 18개국이다.□ ISO/TC 197 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 18개 중 15개 목록▷ISO 13984:1999 Liquid hydrogen — Land vehicle fuelling system interface▷ISO 13985:2006 Liquid hydrogen — Land vehicle fuel tanks▷ISO 14687:2019 Hydrogen fuel quality — Product specification▷ISO/TR 15916:2015 Basic considerations for the safety of hydrogen systems▷ISO 16110-1:2007 Hydrogen generators using fuel processing technologies — Part 1: Safety▷ISO 16110-2:2010 Hydrogen generators using fuel processing technologies — Part 2: Test methods for performance▷ISO 16111:2018 Transportable gas storage devices — Hydrogen absorbed in reversible metal hydride▷ISO 17268:2020 Gaseous hydrogen land vehicle refuelling connection devices▷ISO 19880-1:2020 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 1: General requirements▷ISO 19880-3:2018 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 3: Valves▷ISO 19880-5:2019 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 5: Dispenser hoses and hose assemblies▷ISO 19880-8:2019 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 8: Fuel quality control▷ISO 19880-8:2019/Amd 1:2021 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 8: Fuel quality control — Amendment 1: Alignment with Grade D of ISO 14687▷ISO 19881:2018 Gaseous hydrogen — Land vehicle fuel containers▷ISO 19882:2018 Gaseous hydrogen — Thermally activated pressure relief devices for compressed hydrogen vehicle fuel containers□ ISO/TC 197 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 21개 중 15개 목록▷ISO/WD 13984 Liquid Hydrogen Land Vehicle Fueling Protocol▷ISO/AWI 13985 Liquid hydrogen — Land vehicle fuel tanks▷ISO/DIS 14687 Hydrogen fuel quality — Product specification▷ISO/DIS 17268-1 Gaseous hydrogen land vehicle refuelling connection devices — Part 1: Flow capacities up to and including 120 g/s▷ISO/AWI 17268-2 Gaseous hydrogen land vehicle refuelling connection devices — Part 2: Part 2: Flow capacities greater than 120 g/s▷ISO/AWI 17268-3 Gaseous hydrogen land vehicle refuelling connection devices — Part 3: Cryo-compressed hydrogen gas▷ISO/DIS 19880-2 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 2: Dispensers and dispensing systems▷ISO/CD 19880-5 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 5: Dispenser hoses and hose assemblies▷ISO/DIS 19880-7 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 7: Rubber O-rings▷ISO/DIS 19880-8 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 8: Fuel quality control▷ISO/DIS 19880-9 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 9: Sampling for fuel quality analysis▷ISO/AWI TS 19880-10 Gaseous hydrogen — Fuelling stations — Part 10: Mobile fueling stations▷ISO/DIS 19881 Gaseous hydrogen — Land vehicle fuel containers▷ISO/DIS 19882 Gaseous hydrogen — Thermally activated pressure relief devices for compressed hydrogen vehicle fuel containers▷ISO/AWI 19884-1 Gaseous Hydrogen - Pressure vessels for stationary storage — Part 1: Part 1: general requirements□ ISO/TC 197 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 197/SC 1 Hydrogen at scale and horizontal energy systems ; 발행된 표준 1개, 개발 중인 표준 1개
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[특집-기술위원회] TC 194 - 의료 장비의 생물학적 및 임상적 평가(Biological and clinical evaluation of medical devices)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~TC 186 △1984년 TC 188 △1985년 TC 189, TC 190, TC 191 등이 있다.ISO/TC 194 의료 장비의 생물학적 및 임상적 평가(Biological and clinical evaluation of medical devices)와 관련된 기술위원회는 TC 192, TC 193과 마찬가지로 1988년 결성됐다. 사무국은 독일 표준화기구(Deutsches Institut für Normung e.V., DIN)에서 맡고 있다.위원회는 수잔 민크위츠(Mrs Dr Susann Minkwitz)가 책임지고 있다. 현재 의장은 제레미 팅클러(Mr Jeremy Tinkler)이며 임기는 2026년 말까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 패트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 산잘리 자인(Ms Sanjali Jain)등이다.범위는 해당 장치의 인간 임상 조사에 대한 우수 임상 실습 원칙 뿐 아니라 해당 재료 및 장치에 적용 가능한 생물학적 테스트 방법과 함께 의료 및 치과 재료 및 장치의 생물학적 및 임상 평가에 대한 접근 방식의 표준화다.현재 ISO/TC 194 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 37개 ISO/TC 194 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 16개다. 참여하고 있는 회원은 33개국, 참관 회원은 19개국이다.□ ISO/TC 194 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 37개 중 15개 목록▷ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process▷ISO 10993-2:2022 Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements▷ISO 10993-3:2014 Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity▷ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood▷ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity▷ISO 10993-6:2016 Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation▷ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals▷ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants▷ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Technical Corrigendum 1▷ISO 10993-9:2019 Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products▷ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization▷ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity▷ISO 10993-12:2021 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials▷ISO 10993-13:2010 Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices▷ISO 10993-14:2001 Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics□ ISO/TC 194 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 16개 목록▷ISO/CD 8250 Cleanliness of medical devices — Process design and test methods▷ISO/CD 10993-1.2 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process▷ISO/AWI 10993-2 Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements▷ISO/AWI 10993-3 Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity▷ISO 10993-4:2017/DAmd 1 Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1▷ISO/CD 10993-6 Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation▷ISO/CD 10993-7.2 Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals▷ISO/CD 10993-11 Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity▷ISO 10993-12:2021/AWI Amd 1 Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials — Amendment 1▷ISO/AWI 10993-16 Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables▷ISO 10993-17:2023/AWI Amd 1 Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents — Amendment 1▷ISO 10993-23:2021/AWI Amd 1 Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1▷ISO/CD 14155 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice▷ISO/AWI 18969 Clinical evaluation of medical devices▷ISO/AWI 21762 Medical devices utilizing human tissues and their derivatives — Application of risk management▷ISO/AWI TR 24850 Sources of hazard information for medical device constituents
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[특집-기술위원회] TC 193 - 천연가스(Natural gas)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~TC 186 △1984년 TC 188 △1985년 TC 189, TC 190, TC 191 등이 있다.ISO/TC 193 천연가스(Natural gas)와 관련된 기술위원회는 TC 192와 마찬가지로 1988년 결성됐다. 사무국은네덜란드 표준화기구(Royal Netherlands Standardization Institute, NEN)에서 맡고 있다.위원회는 니콜렛 바스(Ms Nicolet Baas)이 책임지고 있다. 현재 의장은 아드리안 반 데르 빈(Mr Adriaan van der Veen)이며 임기는 2024년 말까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 키르시 실란데르-반 후넨(Mrs Kirsi Silander-van Hunen), ISO 편집 관리자는 루시 커크(Ms Lucy Kirk)등으로 조사됐다.범위는 아래와 같은 열물리적 특성 계산 및 측정을 포함한 용어, 품질 사양, 측정 방법, 샘플링, 분석 및 테스트 등의 표준화다.- 아래 - ○ 천연 가스○ 천연가스 대체품○ 천연 가스와 가스 연료(예: 비전통 가스 및 재생 가스)의 혼합물 습식 가스○ 생산부터 국경을 넘어 가능한 모든 최종 사용자에게 배송까지 모든 측면○ 액화천연가스(LNG) 분석 방법의 표준화 등도 포함된다. 또한 다른 기술위원회 및 이들 기술위원회와 연계한 천연가스 관련 작업을 인정한다.현재 ISO/TC 193 사무국과 관련해 발행된 표준은 62개며 ISO/TC 193의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 10개다. ISO/TC 193 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 19개며 ISO/TC 193의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 7개다. 참여하고 있는 회원은 29개국, 참관 회원은 28개국이다.□ ISO/TC 193 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 10개 목록▷ISO 13443:1996 Natural gas — Standard reference conditions▷ISO 13443:1996/Cor 1:1997 Natural gas — Standard reference conditions — Technical Corrigendum 1▷ISO 13686:2013 Natural gas — Quality designation▷ISO 13734:2013 Natural gas — Organic components used as odorants — Requirements and test methods▷ISO 14532:2014 Natural gas — Vocabulary▷ISO 15112:2018 Natural gas — Energy determination▷ISO 15403-1:2006 Natural gas — Natural gas for use as a compressed fuel for vehicles — Part 1: Designation of the quality▷ISO 15970:2008 Natural gas — Measurement of properties — Volumetric properties: density, pressure, temperature and compression factor▷ISO 15971:2008 Natural gas — Measurement of properties — Calorific value and Wobbe index▷ISO/TS 16922:2022 Natural gas — Odorization□ ISO/TC 193 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 7개 목록▷ISO/CD TR 5268 Odorants and Odor character▷ISO/AWI 14111 Natural gas — Guidelines to metrological traceability▷ISO/AWI 14532 Natural gas — Vocabulary▷ISO/CD 17507-1 Natural gas — Calculation of methane number of gaseous fuels for reciprocating internal combustion engines — Part 1: MNc method▷ISO/CD 17507-2 Natural gas — Calculation of methane number of gaseous fuels for reciprocating internal combustion engines — Part 2: PKI method▷ISO/DTS 18222.2 Natural gas — Correlation between odorant concentration in air and odour intensity▷ISO/AWI 23219 Natural gas — Format for data from gas chromatograph analysers for natural gas — XML file format□ ISO/TC 193 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 193/SC 1 Analysis of natural gas ; 발행된 표준 46개, 개발 중인 표준 8개▷ISO/TC 193/SC 3 Upstream area ; 발행된 표준 6개, 개발 중인 표준 4개
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[특집-기술위원회] TC 192 - 가스 터빈(Gas turbines)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~TC 186 △1984년 TC 188 △1985년 TC 189, TC 190, TC 191 등이 있다.ISO/TC 192 가스 터빈(Gas turbines)과 관련된 기술위원회는1988년 결성됐다. 사무국은 미국 표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는 크리스토퍼 다빌라-아폰테(Mr Christopher Davila-Aponte)이 책임지고 있다. 현재 의장은 조지 랭튼(Mr George Langton)이며 임기는 2024년 말까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 모니카 이비도(Ms Monica Ibido), ISO 편집 관리자는 루시 커크(Ms Lucy Kirk)등으로 조사됐다.범위는 단순 터빈 사이클, 복합 사이클 시스템, 정의, 조달, 수용, 성능, 환경(가스터빈 자체 및 외부 환경에 대한) 및 테스트 방법 등을 포함해 가스 터빈 설계, 적용, 안전, 설치, 운영 및 유지보수의 모든 분야의 표준화다. 표준화에서는 재생 에너지 생산의 변동을 보상하기 위해 재생 가능한 영역 지원하기 위해 가스 터빈이 구현되는 것을 고려한다. 표준화는 가스 터빈 기술이 광범위한 기체 및 액체 연료를 사용해 작동한다는 점을 고려한다.ISO/TC 192는 모든 유형의 가스 터빈에 대한 수평적 표준을 준비하는 일을 담당한다. 항공가스터빈 엔진에 대한 작업은 주요 책임을 맡은 기술위원회와 협력해 수행돼야 한다. 참고로 ISO/TC 20은 항공우주을 위한 가스 터빈의 특정 응용과 관련한 표준을 준비하는 1차적인 책임을 진다.현재 ISO/TC 192 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 18개며 ISO/TC 192 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 3개다. 참여하고 있는 회원은 15개국, 참관 회원은 12개국이다.□ ISO/TC 192 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 15개 목록▷ISO 2314:2009 Gas turbines — Acceptance tests▷ISO 3977-1:1997 Gas turbines — Procurement — Part 1: General introduction and definitions▷ISO 3977-2:2023 Gas turbines — Procurement — Part 2: Standard reference conditions and ratings▷ISO 3977-3:2004 Gas turbines — Procurement — Part 3: Design requirements▷ISO 3977-4:2002 Gas turbines — Procurement — Part 4: Fuels and environment▷ISO 3977-8:2002 Gas turbines — Procurement — Part 8: Inspection, testing, installation and commissioning▷ISO 3977-9:1999 Gas turbines — Procurement — Part 9: Reliability, availability, maintainability and safety▷ISO 10494:2018 Turbines and turbine sets — Measurement of emitted airborne noise — Engineering/survey method▷ISO 11042-1:1996 Gas turbines — Exhaust gas emission — Part 1: Measurement and evaluation▷ISO 11042-2:1996 Gas turbines — Exhaust gas emission — Part 2: Automated emission monitoring▷ISO 11086:1996 Gas turbines — Vocabulary▷ISO 18888:2017 Gas turbine combined cycle power plants — Thermal performance tests▷ISO 19372:2015 Microturbines applications — Safety▷ISO 19859:2016 Gas turbine applications — Requirements for power generation▷ISO 19860:2005 Gas turbines — Data acquisition and trend monitoring system requirements for gas turbine installations□ ISO/TC 192 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 3개 목록▷ISO/AWI 2314 Gas turbines — Acceptance tests▷ISO/FDIS 3977-9 Gas turbines — Procurement — Part 9: Reliability, availability and maintainability▷ISO/WD 19372 Microturbines applications — Safety
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[특집-기술위원회] TC 190 - 토양 품질(Soil quality)… 준설된 수중 토양 물질(굴착된 퇴적물)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 △1981년 TC 182 △1983년 TC 183~TC 186, △1984년 TC 188등이 있다.ISO/TC 190 토양 품질(Soil quality)과 관련된 기술위원회는 TC 189와 마찬가지로 1985년 결성됐다. 사무국은 독일 표준화기구(Deutsches Institut für Normung e.V., DIN)에서 맡고 있다.위원회는 테레사 게스바인(Mrs Theresa Geßwein)이 책임지고 있다. 현재 의장은 냇 클라우스 리파르트(Mr Dr. rer. nat Klaus Liphard)이다.ISO 기술 프로그램 관리자는 이사벨 베가(Ms Isabelle Vega), ISO 편집 관리자는 발레리아 아가멤논(Ms Valeria Agamennone)등으로 조사됐다.범위는 토양 품질 분야의 표준화다. 원지 토양(원래의 토양), 준설된 수중 토양 물질(굴착된 퇴적물)을 포함해 토양 내 또는 토양 위에서 재사용하기 위한 토양 물질 등도 포함된다.단 토양 품질 평가를 위한 임계값 또는 한계값이나 ISO/TC 182 지질공학에서 다루고 있는 토목공학적 측면이나 ISO/TC 147 수질에서 다루고 있는 현장 퇴적물 등은 제외한다.현재 ISO/TC 190 사무국과 관련해 발행된 표준은 198개며 ISO/TC 190 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 16개다.ISO/TC 190 사무국과 관련해 개발된 표준은 16개며 ISO/TC 190 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 4개다. 참여하고 있는 회원은 31개국, 참관 회원은 30개국이다.□ ISO/TC 190 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 16개 목록▷ISO 4974:2023 Soil quality — Guidance on soil temperature measurement▷ISO 11074:2015 Soil quality — Vocabulary▷ISO 11074:2015/Amd 1:2020 Soil quality — Vocabulary — Amendment 1▷ISO 11275:2004 Soil quality — Determination of unsaturated hydraulic conductivity and water-retention characteristic — Wind's evaporation method▷ISO 15709:2002 Soil quality — Soil water and the unsaturated zone — Definitions, symbols and theory▷ISO 15903:2002 Soil quality — Format for recording soil and site information▷ISO 16586:2003 Soil quality — Determination of soil water content as a volume fraction on the basis of known dry bulk density — Gravimetric method▷ISO 16586:2003/Cor 1:2009 Soil quality — Determination of soil water content as a volume fraction on the basis of known dry bulk density — Gravimetric method — Technical Corrigendum 1▷ISO 17312:2005 Soil quality — Determination of hydraulic conductivity of saturated porous materials using a rigid-wall permeameter▷ISO 17313:2004 Soil quality — Determination of hydraulic conductivity of saturated porous materials using a flexible wall permeameter▷ISO 20951:2019 Soil Quality — Guidance on methods for measuring greenhouse gases (CO2, N2O, CH4) and ammonia (NH3) fluxes between soils and the atmosphere▷ISO 23400:2021 Guidelines for the determination of organic carbon and nitrogen stocks and their variations in mineral soils at field scale▷ISO 23992:2022 Soil quality — Framework for detailed recording and monitoring of changes in dynamic soil properties▷ISO 25177:2019 Soil quality — Field soil description▷ISO 28258:2013 Soil quality — Digital exchange of soil-related data▷ISO 28258:2013/Amd 1:2019 Soil quality — Digital exchange of soil-related data — Amendment 1□ ISO/TC 190 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 4개 목록▷ISO/DIS 11074 Soil quality — Vocabulary▷ISO/CD 18718 Assessment of soil functions and related-ecosystem services: definitions and conceptual Framework▷ISO/CD 18721 Assessment of ecological soil functions: indicators and methods▷ISO/AWI 21251 Guidance for estimating organic carbon stocks in soils according to their biogeochemical stability or or residence time□ ISO/TC 190 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 190/SC 3 Chemical and physical characterization ; 발행된 표준 87개, 개발 중인 표준 13개▷ISO/TC 190/SC 4 Biological characterization ; 발행된 표준 56개, 개발 중인 표준 9개▷ISO/TC 190/SC 7 Impact assessment ; 발행된 표준 39개, 개발 중인 표준 4개
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[특집-기술위원회] TC 182 - 지반공학(Geotechnics)… 토양 및 암석의 특성을 포함해 건축 및 토목 공학 분야의 지반 공학적 측면의 표준화스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.또한 △1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 등도 포함된다.그리고 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 △1978년 TC 171, TC 172, TC 173, TC 174 △1979년 TC 176, TC 178 △1980년 TC 180, TC 181 등이 있다.ISO/TC 182 지반공학(Geotechnics)과 관련된 기술위원회는 1981년 결성됐다. 사무국은 영국 표준협회(British Standards Institution, BSI)에서 맡고 있다.위원회는 디드레 푸리(Miss Deidre Fourie)가 책임지고 있으며 현재 의장은 존 파웰(Mr John Powell)이다. ISO 기술 프로그램 관리자는 안나 카테리나 로시(Dr Anna Caterina Rossi), ISO 편집 관리자는 앤 기엣(Ms Anne Guiet) 등으로 조사됐다.범위는 토양 및 암석의 (관련) 특성을 포함해 건축 및 토목 공학 분야의 지반 공학적 측면의 표준화다.현재 ISO/TC 182 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 58개며 ISO/TC 182 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 6개다. 참여하고 있는 회원은 25개국, 참관 회원은 31개국이다.□ ISO/TC 182 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 58개 중 15개 목록▷ISO 14688-1:2017 Geotechnical investigation and testing — Identification and classification of soil — Part 1: Identification and description▷ISO 14688-2:2017 Geotechnical investigation and testing — Identification and classification of soil — Part 2: Principles for a classification▷ISO 14689:2017 Geotechnical investigation and testing — Identification, description and classification of rock▷ISO 17628:2015 Geotechnical investigation and testing — Geothermal testing — Determination of thermal conductivity of soil and rock using a borehole heat exchanger▷ISO 17892-1:2014 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 1: Determination of water content▷ISO 17892-1:2014/Amd 1:2022 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 1: Determination of water content — Amendment 1▷ISO 17892-2:2014 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 2: Determination of bulk density▷ISO 17892-3:2015 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 3: Determination of particle density▷ISO 17892-4:2016 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 4: Determination of particle size distribution▷ISO 17892-5:2017 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 5: Incremental loading oedometer test▷ISO 17892-6:2017 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 6: Fall cone test▷ISO 17892-7:2017 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 7: Unconfined compression test▷ISO 17892-8:2018 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 8: Unconsolidated undrained triaxial test▷ISO 17892-9:2018 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 9: Consolidated triaxial compression tests on water saturated soils▷ISO 17892-10:2018 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of soil — Part 10: Direct shear tests□ ISO/TC 182 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 6개 목록▷ISO/AWI 16383-1 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of rock — Part 1: Determination of water content▷ISO/AWI 16383-2 Geotechnical investigation and testing — Laboratory testing of rock — Part 2: Determination of bulk density▷ISO/DIS 18674-7 Geotechnical investigation and testing — Geotechnical monitoring by field instrumentation — Part 7: Measurement of strains: Strain gauges▷ISO/AWI 18674-9 Geotechnical investigation and testing -Geotechnical monitoring by field instrumentation — Part 9: Measurement of displacements by geodetic means▷ISO 22476-16 Geotechnical investigation and testing — Field testing — Part 16: Borehole shear test▷ISO/WD 22477-6 Geotechnical investigation and testing — Testing of geotechnical structures — Part 6: Load testing of soil nails and rock bolts
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[특집-기술위원회] TC 172 - 광학 및 포토닉스(Optics and photonics)… 용어·요구사항·인터페이스 및 테스트 방법에 관한 표준화스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 △1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104 등이다.△1962년 TC 105~TC 107 △1963년 TC 108~TC 111 △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 △1965년 TC 118 △1966년 TC 119~TC 122 △1967년 TC 123 △1968년 TC 126, TC 127 △1969년 TC 130~136 △1970년 TC 137, TC 138, TC 142, TC 145 △1971년 TC 146, TC 147, TC 148, TC 149, TC 150, TC 153 △1972년 TC 154 △1973년 TC 155 △1974년 TC 156~TC 161 △1975년 TC 162~TC 164 △1976년 TC 165, TC 166 △1977년 TC 167, TC 168, TC 170 등도 포함된다.ISO/TC 172 광학 및 포토닉스(Optics and photonics)와 관련된 기술위원회는 TC 171과 마찬가지로 1978년 결성됐다. 사무국은 독일 표준화기구(Deutsches Institut für Normung e.V., DIN)에서 맡고 있다.위원회는 클라라 엔게서(Mrs Clara Engesser)가 책임지고 있으며 현재 의장은 스벤 키온케(Mr Dipl.-Inf Sven Kiontke)이며 임기는 2026년까지다. ISO 기술 프로그램 관리자는 페트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 빈센조 바주치(M Vincenzo Bazzucchi) 등으로 조사됐다.범위는 광학 및 포토닉스 분야의 용어, 요구사항, 인터페이스 및 테스트 방법에 관한 표준화다. 여기에는 전체 시스템, 장치, 기기, 안과 광학, 광학 및 광자 구성 요소, 보조 장치 및 액세서리, 재료가 포함된다. 광학 및 포토닉스는 신호 처리를 포함한 광 방사의 생성, 처리 및 감지라는 의미로 사용된다.단 영화 촬영(ISO/TC 36), 사진(ISO/TC 42), 눈 보호장치(ISO/TC 94), 마이크로그래픽(ISO/TC 171), 통신용 광섬유(IEC/TC 86) 및 전기 안전 분야 광학소자, 일반조명 등 특정 품목에 대한 표준화는 제외한다현재 ISO/TC 172 사무국과 관련해 발행된 표준은 306개며 이 중 ISO/TC 172 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 5개다.ISO/TC 172 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 52개며 ISO/TC 172 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 1개다. 참여하고 있는 회원은 19개국, 참관 회원은 26개국이다.□ ISO/TC 172 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 5개 목록▷ISO 7944:1998 Optics and optical instruments — Reference wavelengths▷ISO 7944:1998/Cor 1:2009 Optics and optical instruments — Reference wavelengths — Technical Corrigendum 1▷ISO 20473:2007 Optics and photonics — Spectral bands▷ISO 23584-1:2009 Optics and photonics — Specification of reference dictionary — Part 1: General overview on organization and structure▷ISO 23584-2:2012 Optics and photonics — Specification of reference dictionary — Part 2: Classes' and properties' definitions□ ISO/TC 172 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 1개 목록▷ISO/DIS 7944 Optics and optical instruments — Reference wavelengths□ ISO/TC 172 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 172/SC 1 Fundamental standards ; 발행된 표준 55개, 개발 중인 표준 7개▷ISO/TC 172/SC 3 Optical materials and components ; 발행된 표준 28개, 개발 중인 표준 9개▷ISO/TC 172/SC 4 Telescopic systems ; 발행된 표준 23개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 172/SC 5 Microscopes and endoscopes ; 발행된 표준 40개, 개발 중인 표준 4개▷ISO/TC 172/SC 6 Geodetic and surveying instruments ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 3개▷ISO/TC 172/SC 7 Ophthalmic optics and instruments ; 발행된 표준 92개, 개발 중인 표준 19개▷ISO/TC 172/SC 9 Laser and electro-optical systems ; 발행된 표준 49개, 개발 중인 표준 9개
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[기획-디지털 ID 기술] (109)가오더웨이기술(高德威技术有限公司), '통합 지능형 배송 시스템 및 그 배송 방법' 명칭의 중국 특허(등록 CN 108877081)중국 가오더웨이기술(高德威技术有限公司)에 따르면, 2023년 10월27일 '통합 지능형 배송 시스템 및 그 배송 방법(Combined intelligent delivering system and delivering method thereof)' 명칭의 중국 특허(CN 108877081)가 등록됐다.본 중국 등록 특허(CN 108877081)는 2018년 7월3일 출원된(2018-10720114) 후 중국 특허청에 의해 심사를 받았다.본 중국 등록 특허(CN 108877081)는 패키지 검색 및 리사이클링을 위한 방법을 포함하며 효율적이고 유연한 패키지 관리를 보장한다.특히 본 중국 등록 특허(CN 108877081)는 리소스 할당을 개선하고 배달 인력을 위한 반복 분류를 감소시켜 패키지 배달의 전반적인 효율을 향상시키기 위한 목적으로 제안됐다.본 중국 등록 특허(CN 108877081)의 일 실시예에 따르면 이동가능한 격자 캐비넷, 위치 파일, 서버 및 우체부 터미널을 포함한다.이동가능한 격자 캐비넷은 랜덤하게 이동할 수 있고 고유한 디지털 아이디를 가지며 패키지 보관에 사용된다. 위치 파일은 고정된 장소에 정렬되고 고유한 디지털 아이디를 갖는다.또한 위치 파일은 서버 및 이동식 격자 캐비닛과 별도로 통신한다. 우체부 터미널은 서버와 통신한다.본 중국 등록 특허(CN 108877081)의 배송 시스템은 필요에 따라 제어 캐비닛과 격자 캐비닛을 유연하고 편리하게 제어하여 자원 활용률을 높일 수 있다. 또한 배송 시스템은 속달 소포를 직접 분류해 배송 스테이션의 캐비닛에 넣어둔다. 이를 통해 우체부의 반복 작업을 피하고 인건비를 절감하여 속달 소포의 배송 효율성을 높일 수 있다.