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식약처, 제24차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 참석정부가 제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회에 참석해 국가별 디지털헬스 규제 현황을 논의하고 국내 디지털의료기기 관련 제도를 홍보했다. 식품의약품안전처는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해 독일 베를린에서 9월 25일부터 29일까지 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다고 밝혔다. IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로 우리나라는 2017년 12월 가입했으며 2021년에는 1년간 의장국을 맡아 수행했다. 이번 총회에서는 ▲디지털헬스 규제현황 등 국가별 규제 현황 ▲신속심사제도 도입 ▲IMDRF-GHWP 간 협력 방안 등에 대해 논의했다. GHWP(Global Harmonization Working Party)는 아시아를 비롯 전 세계 33개 회원국이 참여하는 의료기기 규제조화를 위한 국가 간 협력기구다. 식약처는 이번 정기총회 기간 중 일본·호주 등에 우리나라의 MDSAP 참관국 전환을 위한 협조와 지지를 요청했으며 우리나라가 강점을 보이고 있는 인공지능 분야 가이드라인 공동 개발 등을 위한 국가 간 협력 강화 등을 위해 노력했다고 전했다. MDSAP(Medical Device Single Audit Program)는 미국, 일본 등 5개 정회원국으로 구성됐으며 한 번의 제조품질관리 심사로 각 국가별 심사 전부 또는 일부를 상호 인정하는 공동심사프로그램이다. MDSAP 회원은 정회원, 참관회원, 협력회원으로 구분되며 우리나라는 2019년 협력회원으로 가입해 활동 중이며 향후 참관회원을 거쳐 정회원 가입 추진 중이다. 향후 국가 간 온라인 설명회, 공동워크숍 등을 통해 국가 간 규제 제도에 대한 이해를 높이고 협력방안 등을 논의함으로써 의료기기 분야 국가 간 협력 강화를 지속적으로 추진할 예정이다. 한편 식약처는 국내 의료기기 규제체계와 제품의 우수성을 알리기 위해 국내 규제 혁신 사례, 국내 법령·가이드라인 제·개정 현황 등을 소개했다. 특히 특정 환자군을 위한 의료기기 세션에서 희소·긴급 도입 필요 의료기기 정책을, 패널 토의에서 디지털 치료기기 특성과 관련 규제를 발표해 국내 의료기기 분야 규제 우수성을 널리 알렸다. 또한 이번 총회에 국내 의료기기 산업계를 대표해 참석한 업체들은 국내 디지털치료기기에 대한 혁신의료기기 지정 제도와 자사 혁신의료기기의 임상시험 결과 등을 설명했다. 식약처 관계자는 “이번 IMDRF 정기총회가 해외 의료기기 규제기관과 협력체계를 공고히 하고 MDSAP 활동 강화 등 우리나라 규제의 영향력을 높이는 계기가 될 것으로 기대한다”고 전했다.
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식약처, 중남미 8개국 수출 지원 설명회 개최중남미 국가로 국내 식품 수출을 희망하는 업체를 대상으로 설명회를 개최했다. 국내 식품업계의 수출경쟁력을 확보해 우수한 국내 식품 수출 활성화에 기여할 것으로 기대된다. 식품의약품안전처와 한국안전관리인증원은 아르헨티나 등 중남미로 식품 수출을 희망하는 업체를 대상으로 6일 여의도 켄싱턴 호텔에서 중남미 8개국의 수입식품 안전관리 체계 등을 설명하는 소통의 장을 마련해 국내 업계의 수출을 지원한다고 밝혔다. 중남미 8개국은 아르헨티나, 브라질, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 멕시코, 파라과이, 페루다. 이번 소통의 장은 중남미 식품규제 담당 공무원이 직접 각 국가의 수입식품 안전관리 제도와 절차 등 업계가 궁금해 하는 수출국의 식품 기준·규격 및 표시기준 등의 정보를 제공하고, 업계의 애로사항을 적극 해소하는 자리로 K-푸드의 중남미 시장 진출 활성화를 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲중남미 8개국의 수입식품 안전관리 체계 ▲한국식품안전관리인증원의 식품수출업체 지원사업 안내 ▲국내 식품 글로벌 수출현황 ▲질의응답 등이다. 더불어 한국식품안전관리인증원의 수출 지원사업 신청 방법 등을 안내해 많은 업체가 혜택을 받도록 하는 한편 국내 기업의 글로벌 수출현황 및 제조 현장의 식품안전관리 적용사례도 소개해 K-푸드의 우수성을 중남미 국가에 알린다. 이번 행사는 중남미국의 식품안전 규제기관 공무원 26명을 초청해 지난 1일부터 10일까지 개최 중인 ‘중남미 8개국 대상 수출입 식품안전관리 역량 강화 지원 ODA 사업’의 일환으로 마련됐다. ODA 사업은 식약처의 식품안전관리 노하우를 전수해 수출입 상대국의 식품안전체계 선진화 기여 및 양 국간 안전한 식품 교역이 이루어지도록 추진한다. 공적개발원조(ODA)는 정부 또는 공공기관이 개발도상국의 경제발전과 사회복지 증진을 목표로 제공하는 원조다. 식약처 관계자는 “이번 기회를 통해 우수한 K-푸드의 중남미 국가 수출 확대를 위한 기반이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 식품 관련 규제정보를 신속하고 편리하게 제공하고 국제 기술 협력 교류 및 네트워크를 강화해 국내 식품 업계가 수출경쟁력을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 전했다.
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[기획-디지털 ID 기술] ⑯웰독, '디지털 치료 시스템 및 방법' 명칭의 미국 특허 등록(US 11735300)미국 디지털 헬스케어 기업 웰독(Welldoc)에 따르면 2023년 8월22일 '디지털 치료 시스템 및 방법(Digital therapeutic systems and methods)' 명칭의 미국 특허(US 11735300)가 등록됐다.본 등록 특허는 '사용자의 건강을 향상시키도록 적응된 디지털 치료 시스템을 구현하기 위해 데이터를 획득하고 처리하는' 내용에 관한 것으로서, 원출원건을 바탕으로 2022년 11월 10일에 계속 출원됐다(US 18/054332).본 등록 특허의 패밀리 특허로서 미국 특허 3건(US 11527314, US 11361854, US 11211156)이 등록됐고 유럽 특허(EP 4070322), 일본 특허(JP 2023-504197), 중국 특허(CN 115023763), 오스트레일리아특허(AU 2020398656)은 심사 중이다.본 등록 특허의 일 실시예에 따르면 하나 이상의 타겟 파라미터에 기초해 디지털 치료에 대한 복수의 타겟 사용자를 식별한다.아웃리치(outreach) 매체를 사용해 복수의 타겟 사용자 중 하나 이상에 아웃리치(outreach)를 실행한다. 디지털 치료의 사용을 최적화하기 위한 활성화 메커니즘을 식별한다.복수의 타겟 사용자 중 하나 이상에 의한 디지털 치료의 참여 레벨를 강화한다. 특히 복수의 사용자로부터 특정 사용자에 대한 디지털 치료는 특정 사용자와 연관된 적어도 하나의 외부 애플리케이션과 통신한다. 각 타겟 사용자 전자 장치는 임상 데이터 서버 및 사용자 인터페이스 서버로부터 데이터를 수신하도록 구성된다.사용자 입력을 수신하고 처리하도록 구성된 사용자 인터페이스 서버, 각 타겟 사용자 전자장치는 웹 브라우저로, 애플리케이션 또는 메시징 인터페이스로부터 선택된 프리젠테이션 층을 포함한다.상기 디지털 치료는 현재 약물, 처방된 약물에 대한 준수 이력, 탄수화물 섭취량, 체중 및 혈당 수준을 포함하는 초기 데이터 및 각각의 타겟 사용자 전자장치와의 사용자 참여 이력을 바탕으로 구성된다.
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[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ④ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings 소개지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings' 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings'이다. 이 문서의 요구사항은 워킹그룹(WG)을 포함해 모든 JTC 1 기관에 적용된다.문서는 JTC1 및 그 하위 그룹의 회의에 관한 ISO/IEC JTC1 정책을 포함하고 있다. 또한 회의 주최, 회의 소집, 회의 안건 작성, 회의 문서 배포, 회의 참여 절차 등을 개괄적으로 설명하고 있다.본 문서는 대면, 가상(즉, 원격 회의 또는 전자 수단으로만 소집되는 회의) 및 하이브리드의 세 가지 회의 모드를 다루고 있다.회의 유형에는 JTC1 총회, SC 총회, 실무 그룹 회의, 자문 그룹 회의 및 임시 그룹 회의가 포함된다. 이 표준 문서는 ISO/IEC 지침 및 통합 JTC1 부록과 함께 사용된다.여기에 포함된 정보는 JTC1 운영 규칙의 일부이며 상충되는 경우 ISO/IEC 지침 및 통합 JTC1 보충 문서가 우선시 된다. 'ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings'와 관련한 문서 목차를 소개하면 다음과 같다.Contents 1.Abbreviations2.General3.Modes of meetings–face-to-face, virtual and hybrid3.1Overview3.2Face-to-face3.3Virtual3.4Hybrid3.5Summary comparison offace-to-face mode with some remote participants and hybrid mode4.Accessibility5.Common considerations for all meeting modes5.1General5.2Hosting5.3Calling and cancelling5.4Participation in meetings5.4.1Participation and representation on a national delegation basis5.4.2General participation5.5Due dates5.6Meeting documents5.6.1Meeting notice and logistics5.6.2Agenda5.6.3Contributions5.7Meeting etiquette5.8Meeting resolutions, recommendations and report6Face-to-face meetings6.1Hosting6.2Calling6.3Participation in meetings6.4Meeting documents and due dates6.4.1Meeting notice and logistics6.4.2Agendas6.4.3Contributions7Virtual meetings7.1Planning and scheduling7.2Calling7.3Participation in meetings7.4Meeting security and privacy7.5Meeting documents and due dates7.5.1Meeting notice and logistics7.5.2Agendas7.5.3Contributions7.6Meeting discussions7.7Meeting tools8Hybrid meetings8.1Participation in meetings8.2Meeting security and privacy8.3Meeting documents and due dates8.3.1Meeting notice and logistics8.3.2Agendas 8.3.3Contributions8.4Meeting discussions8.5Meeting tools9Recording of meetings10Funding mechanismsAnnexA: Template for facility fee accounting reportAnnexB: Summary of deadlines related to meetings (informative)AnnexC: Comparison of face-to-face mode with some remote participants and hybrid mode (Informative)Bibliography
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[특집-기술위원회] TC 120 - 가죽(Leather)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118 등도 포함된다.ISO/TC 120 가죽(Leather)과 관련된 기술위원회는 TC 119와 마찬가지로 1966년에 결성됐다. 사무국은 인도표준국(Bureau of Indian Standards, BIS)에서 맡고 있다.위원회는 아제이 쿠마르 랄(Mr Ajay Kumar Lal)가 책임지고 있다. 현재 의장은 샤피크 아흐메드(Mr Shafeeq Ahmed)으로 임기는 2024년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 이사벨 베가(Ms Isabelle Vega), ISO 편집 관리자는 ISO 편집팀(ISO Editing Team) 등으로 조사됐다.범위는 절인 가죽을 포함한 생가죽 및 원피의 표준화다. 무두질한 원피 및 완성된 가죽, 가젝제품의 시험방법을 포함한 가죽제품 등의 표준화도 포함된다.단, IULTCS 분야인 절인 펠트, 무두질한 원피 및 완성된 가죽을 포함한 원피 및 원피 분야의 시험 방법, ISO/TC 216의 업무 분야인 신발, ISO/TC 94의 작업 분야인 보호 복 및 장비 등도 제외된다.참고(Note)로 국제 가죽 기술자 및 화학자 협회(IULTCS)는 완제품 이외의 가죽에 대한 테스트 방법을 정의하는 국제 표준 개발을 담당하는 국제 표준 기관이다.현재 ISO/TC 120 사무국과 관련해 발행된 표준은 32개며 이 중 ISO/TC 120 사무국의 직접적인 책임 하게 발행된 표준은 1개다. ISO/TC 120 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 3개다. 참여하고 있는 회원은 26개국, 참관 회원은 32개국이다.□ ISO/TC 120 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 1개 목록▷ISO 15115:2019 Leather — Vocabulary□ ISO/TC 120 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 120/SC 1 Raw hides and skins, including pickled pelts ; 발행된 표준 20개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 120/SC 2 Tanned leather ; 발행된 표준 11개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 120/SC 3 Leather products ; 발행된 표준 0개, 개발 중인 표준 3개
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[특집-기술위원회] TC 119 - 분말 야금(Powder metallurgy)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118 등도 포함된다.ISO/TC 119 분말 야금(Powder metallurgy)과 관련된 기술위원회는 1966년 결성됐다. 사무국은 스웨덴 표준연구소(Swedish Institute for Standards, SIS)에서 맡고 있다.위원회는 오토 비욘베르크( Mr Otto Björnberg)가 책임지고 있다. 현재 의장은 마츠 라르손(Mr Mats Larsson)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 몬자 코르터(Ms Monja Korter), ISO 편집 관리자는 아룬 ABY 파라에카틸(Mr Arun ABY Paraecattil) 등으로 조사됐다. 범위는 용어 및 정의, 샘플링, 테스트 방법 및 재료 사양에 관한 분말 야금 재료의 표준화다.현재 ISO/TC 119 사무국과 관련해 발행된 표준은 72개며 이 중 ISO/TC 119 사무국의 직접적인 책임하게 개발된 표준은 1개다. ISO/TC 119 사무국과 관련해 개발중인 표준은 7개다. 참여하고 있는 회원은 11개국, 참관 회원은 20개국이다.□ ISO/TC 119 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준 1개 목록▷ISO 3252:2023 Powder metallurgy — Vocabulary□ ISO/TC 119 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 119/SC 2 Sampling and testing methods for powders (including powders for hardmetals) ; 발행된 표준 21개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 119/SC 3 Sampling and testing methods for sintered metal materials (excluding hardmetals) ; 발행된 표준 18개, 개발 중인 표준 5개▷ISO/TC 119/SC 4 Sampling and testing methods for hardmetals ; 발행된 표준 30개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 119/SC 5 Specifications for powder metallurgical materials (excluding hardmetals) ; 발행된 표준 2개, 개발 중인 표준 0개
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[특집-기술위원회] TC 118 - 압축기 및 공압 공구, 기계 및 장비(Compressors and pneumatic tools, machines and equipment)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117 등도 포함된다.ISO/TC 118 압축기 및 공압 공구, 기계 및 장비(Compressors and pneumatic tools, machines and equipment)와 관련된 기술위원회는 1965년 결성됐다. 사무국은 스웨덴 표준연구소(Swedish Institute for Standards, SIS)에서 맡고 있다.위원회는 제니퍼 알하임(Ms Jennifer Arleheim)가 책임지고 있다. 현재 의장은 제프 베렐스트(Mr Jef Verelst)으로 임기는 2025년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 키르시 실란데르-반 후넨(Mrs Kirsi Silander-van Hunen), ISO 편집 관리자는 빈센조 바쭈치(M Vincenzo Bazzucchi) 등으로 조사됐다.범위는 공기 압축기, 공정·석유·화학 및 가스 산업 서비스용 압축기, 공압 도구 및 기계, 압축 공기 처리기술 등의 표준화다. 단, 공압 공구 생크 및 공구 피팅 치수는 ISO/TC 29의 범위에 속한다.현재 ISO/TC 118 사무국과 관련해 발행된 표준은 80개며 ISO/TC 118 사무국과 관련해 개발중인 표준은 6개다. 참여하고 있는 회원은 14개국, 참관 회원은 20개국이다.□ ISO/TC 118 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 118/SC 1 Process compressors ; 발행된 표준 10개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 118/SC 3 Pneumatic tools and machines ; 발행된 표준 43개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 118/SC 4 Compressed air treatment technology ; 발행된 표준 15개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 118/SC 6 Air compressors and compressed air systems ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 3개
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[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ③ISO/IEC 지침-파트1 통합 JTC 1 보충 자료 2023 배포지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 ISO/IEC CD 17839-2.3 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'ISO/IEC JTC 1 N16556 Consolidated JTC 1 Supplement 2023'이다. ISO/IEC 지침-파트 1, 통합 JTC 1 보충 자료 2023 - JTC 1 관련 절차(Consolidated JTC 1 Supplement2023—Procedures specific to JTC 1)는 국제 표준 및 기타 문서 개발 시 아래 기본 원칙을 보호하기 위한 기술 작업 절차를 정의하고 있다. 세부적으로 살펴보면 △투명성 △개방성 △공정성 및 합의성 △효율성 및 관련성 △일관성 등이다. SO/IEC 지침은 5가지 문서로 구성돼 있다. ▷ISO/IEC 지침, 파트 1 = 국제 표준 및 기타 문서 개발을 위해 ISO 및 IEC 위원회에 적용되는 기술 작업에 대한 ISO 및 IEC 공통 절차를 설명함.▷ISO 보충 자료 = 국제 표준 및 기타 문서 개발을 위해 ISO 위원회에 적용되는 기술 작업에 대한 ISO 특정 절차를 설명.▷IEC 보충 자료 = 국제 표준 및 기타 문서 개발을 위해 IEC 위원회에 적용되는 기술 작업에 대한 IEC 특정 절차를 설명.▷JTC 1 보충 자료 = 국제 표준 및 기타 문서 개발에만 JTC 1에 적용할 수 있는 기술에 대한 ISO/IEC 공동 기술 위원회 1(JTC 1) 특정 절차를 설명.▷ISO, IEC 및 ISO/IEC JTC 1의 각 웹사이트 = 기술 작업에 참여하는 개인을 위한 보충 지침과 도구를 제공.JTC 1이 ISO/IEC 지침 및 통합 JTC 1 보충 자료를 보완하기 위해 SD(Standing Documents)와 같은 추가 문서를 참조할 필요가 있다.참고로 ISO-CEN 기술 협력 협정에 따라 CEN과 협력하는 위원회의 경우 비엔나 협정이 적용된다. IEC-CENELEC 기술 협력 협정에 따라 CENELEC와 협력하는 위원회의 경우 프랑크푸르트 협정이 적용된다. ISO/IEC Directives Part 1 Edition, 2023 문서 목차는 다음과 같다.Contents : Significant updates since the last edition 1.Organizational structure and responsibilities for the technical work 1.1 Role of the technical management board 1.2 Advisory groups to the technical management board 1.4 Role of the Chief Executive Officer 1.5 Establishment of technical committees 1.6 Establishment of subcommittees 1.7 Participation in the work of technical committees and subcommittees 1.8 Chairs of technical committees and subcommittees 1.9 Secretariats of technical committees and subcommittees 1.10 Project committees 1.11 Editing committees 1.12 Working groups 1.13 Groups having advisory functions within a committee. 1.14 Ad hoc groups 1.15 Liaison between committees 1.16 Liaison between ISO and IEC 1.17 Liaison with other organizations2. Development of International Standards 2.1 The project approach 2.2 Preliminary stage 2.3 Proposal stage 2.4 Preparatory Stage 2.5 Committee stage 2.6 Enquiry stage 2.7 Approval stage 2.8 Publication stage 2.9 Maintenance of documents 2.10 Corrections and amendments 2.11 Maintenance agencies 2.12 Registration authorities 2.13Copyright 2.14 Reference to patented items (see also AnnexI)3 Development of other documents 3.1 Technical Specifications 3.2 Publicly Available Specifications (PAS) 3.3 Technical Reports4 Meetings 4.1 General 4.2 Procedure for calling a meeting 4.3 Languages at meetings 4.4 Cancellation of meetings5 Appeals 5.1 General 5.3Appeal against a technical committee decision 5.4Appeal against a technical management board decision 5.5Progress of work during an appeal process
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[특집-공동기술위원회] ⑤JTC 1/SC 6 시스템 간 통신 및 정보 교환(Telecommunications and information exchange between systems)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(Working Group, WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등을 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.또한 국제전기기술위원회(International Electro-technical Commission, IEC)는 전기 및 전자 제품의 고품질 인프라와 국제 무역을 뒷받침하는 글로벌 비영리 회원 조직이다.기술 혁신, 저렴한 인프라 개발, 효율적이고 지속 가능한 에너지 접근, 스마트 도시화 및 교통 시스템, 기후 변화 완화를 촉진하고 사람과 환경의 안전을 향상시키는 역할을 수행하고 있다. 170개 이상의 국가를 통합하고 전 세계 2만명의 전문가에게 글로벌하고 중립적이며 독립적인 표준화 플랫폼을 제공하고 있다. 장치, 시스템, 설치, 서비스 및 인력이 필요에 따라 작동함을 구성원이 인증하는 4가지 적합성 평가 시스템을 관리한다.적합성 평가와 함께 정부가 국가 품질 인프라를 구축하고 모든 규모의 기업이 전 세계 대부분의 국가에서 일관되게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사고 팔 수 있도록 하는 기술 프레임워크를 제공하는 약 1만개의 IEC 국제표준을 발행하고 있다.이러한 ISO와 IEC가 공동으로 구성한 기술위원회 ISO/IEC JTC 1 정보 기술(Information technology)에 대해 살펴볼 예정이다. JTC 1은 1987년에 결성됐으며 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 리사 라지첼(Mrs Lisa Rajchel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 필 웬블롬(Mr Phil Wennblom)으로 임기는 202년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), 스티븐 더트널(Mr Stephen Dutnall), ISO 편집 관리자는 앨리슨 레이드 자몬드(Ms Alison Reid-Jamond) 등으로 조사됐다. 범위는 정보기술 분야의 표준화다.현재 ISO/IEC JTC 1의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 517개며 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 40개국, 참관 회원은 62개국이다.공동 기술위원회(Joint Technical Committee, JTC) 산하에서 활동하고 있는 분과위원회(Subcommittee, SC) 중 SC 1, SC 2에 이어 SC 6에 대해 살펴보면 다음과 같다.ISO/IEC JTC 1/SC 6 시스템간 통신 및 정보 교환(Telecommunications and information exchange between systems)과 관련된 분과위원회는 1988년 결성됐다. 사무국은 한국 국가기술표준원(Korean Agency for Technology and Standards, KATS)에서 맡고 있다.위원회는 오정엽(Mr Jungyup OH)이 책임지고 있다. 현재 의장은 강현국(Dr Hyun Kook Kahng)으로 임기는 2024년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), ISO 편집 관리자는 클라우디아 루에제(Ms Claudia Lueje) 등으로 조사됐다.범위는 사용 조건 뿐 아니라 시스템 기능, 절차, 매개변수를 포함해 개방형 시스템 간의 정보 교환을 다루는 통신 분야 표준화 작업을 진행해 왔다.이 표준화는 물리적, 데이터 링크, 네트워크 및 전송을 포함한 하위 계층의 프로토콜과 서비스뿐만 아니라 디렉토리 및 ASN.1(MFAN, NFC, PLC, 미래 네트워크 및 OID)을 포함하되 이에 국한되지 않는 상위 계층의 프로토콜 및 서비스를 포함하고 있다.현재 ISO/IEC JTC 1/SC 6 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 397개며 개발 중인 표준은 18개다. 참여하고 있는 회원은 19명, 참관 회원은 36명이다.□ ISO/IEC JTC 1/SC 6 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준 및(또는) 프로젝트 397개 중 15개 목록▷ISO 1155:1978 Information processing — Use of longitudinal parity to detect errors in information messages▷ISO 1177:1985 Information processing — Character structure for start/stop and synchronous character oriented transmission▷ISO 1745:1975 Information processing — Basic mode control procedures for data communication systems▷ISO 2110:1989 Information technology — Data communication — 25-pole DTE/DCE interface connector and contact number assignments▷ISO 2110:1989/Amd 1:1991 Information technology — Data communication — 25-pole DTE/DCE interface connector and contact number assignments — Amendment 1: Interface connector and contact number assignments for a DTE/DCE interface for data signalling rates above 20 000 bit/s per second▷ISO/IEC 2593:2000 Information technology — Telecommunications and information exchange between systems — 34-pole DTE/DCE interface connector mateability dimensions and contact number assignments▷ISO 2628:1973 Basic mode control procedures — Complements▷ISO 2629:1973 Basic mode control procedures — Conversational information message transfer▷ISO/IEC 4005-1:2023 Telecommunications and information exchange between systems — Unmanned aircraft area network (UAAN) — Part 1: Communication model and requirements▷ISO/IEC 4005-2:2023 Telecommunications and information exchange between systems — Unmanned aircraft area network (UAAN) — Part 2: Physical and data link protocols for shared communication▷ISO/IEC 4005-3:2023 Telecommunications and information exchange between systems — Unmanned aircraft area network (UAAN) — Part 3: Physical and data link protocols for control communication▷ISO/IEC 4005-4:2023 Telecommunications and information exchange between systems — Unmanned aircraft area network (UAAN) — Part 4: Physical and data link protocols for video communication▷ISO 4902:1989 Information technology — Data communication — 37-pole DTE/DCE interface connector and contact number assignments▷ISO 4903:1989 Information technology — Data communication — 15-pole DTE/DCE interface connector and contact number assignments▷ISO/IEC 5021-1:2023 Telecommunications and information exchange between systems — Wireless LAN access control — Part 1: Networking architecture▷ISO/IEC 5021-2:2023 Telecommunications and information exchange between systems — Wireless LAN access control — Part 2: Dispatching platform□ ISO/IEC JTC 1/SC 6 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 및(또는) 프로젝트 18개 중 15개 목록▷ISO/IEC PRF 4396-1 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 1: Reference model▷ISO/IEC PRF 4396-2 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 2: Common application connection establishment protocol▷ISO/IEC PRF 4396-3 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 3: Common distributed application protocol▷ISO/IEC PRF 4396-4 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 4: Complete enrolment procedures▷ISO/IEC PRF 4396-5 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 5: Incremental enrolment procedures▷ISO/IEC PRF 4396-6 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 6: RINA data transfer service▷ISO/IEC PRF 4396-7 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 7: Flow allocator▷ISO/IEC PRF 4396-8 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 8: RINA general delimiting procedures▷ISO/IEC PRF 4396-9 Telecommunications and information exchange between systems — Recursive inter-network architecture — Part 9: Error and flow control protocol▷ISO/IEC/IEEE DIS 8802-1Q Telecommunications and exchange between information technology systems — Requirements for local and metropolitan area networks — Part 1Q: Bridges and bridged networks▷ISO/IEC 9594-8:2020/CD Cor 2 Information technology — Open systems interconnection — Part 8: The Directory: Public-key and attribute certificate frameworks — Technical Corrigendum 2▷ISO/IEC 9594-11:2020/CD Cor 1 Information technology — Open systems interconnection directory — Part 11: Protocol specifications for secure operations — Technical Corrigendum 1▷ISO/IEC 9594-11:2020/DAmd 1 Information technology — Open systems interconnection directory — Part 11: Protocol specifications for secure operations — Amendment 1▷ISO/IEC DIS 9594-12 Information technology — Open systems interconnection — Part 12: The Directory: Key management and public-key infrastructure establishment and maintenance▷ISO/IEC FDIS 18092 Telecommunications and information exchange between systems — Near Field Communication Interface and Protocol 1 (NFCIP-1)
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[특집-공동기술위원회] ④JTC 1/SC 2 코드화된 문자 세트(Coded character sets)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(Working Group, WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등을 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.또한 국제전기기술위원회(International Electro-technical Commission, IEC)는 전기 및 전자 제품의 고품질 인프라와 국제 무역을 뒷받침하는 글로벌 비영리 회원 조직이다.기술 혁신, 저렴한 인프라 개발, 효율적이고 지속 가능한 에너지 접근, 스마트 도시화 및 교통 시스템, 기후 변화 완화를 촉진하고 사람과 환경의 안전을 향상시키는 역할을 수행하고 있다. 170개 이상의 국가를 통합하고 전 세계 2만명의 전문가에게 글로벌하고 중립적이며 독립적인 표준화 플랫폼을 제공하고 있다. 장치, 시스템, 설치, 서비스 및 인력이 필요에 따라 작동함을 구성원이 인증하는 4가지 적합성 평가 시스템을 관리한다.적합성 평가와 함께 정부가 국가 품질 인프라를 구축하고 모든 규모의 기업이 전 세계 대부분의 국가에서 일관되게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사고 팔 수 있도록 하는 기술 프레임워크를 제공하는 약 1만개의 IEC 국제표준을 발행하고 있다.이러한 ISO와 IEC가 공동으로 구성한 기술위원회 ISO/IEC JTC 1 정보 기술(Information technology)에 대해 살펴볼 예정이다. JTC 1은 1987년에 결성됐으며 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 리사 라지첼(Mrs Lisa Rajchel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 필 웬블롬(Mr Phil Wennblom)으로 임기는 202년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), 스티븐 더트널(Mr Stephen Dutnall), ISO 편집 관리자는 앨리슨 레이드 자몬드(Ms Alison Reid-Jamond) 등으로 조사됐다. 범위는 정보기술 분야의 표준화다.현재 ISO/IEC JTC 1의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 517개며 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 40개국, 참관 회원은 62개국이다.공동 기술위원회(Joint Technical Committee, JTC) 산하에서 활동하고 있는 분과위원회(Subcommittee, SC) 중 첫 번째 SC 1 활동에 이어 SC 2에 대해 살펴보면 다음과 같다.ISO/IEC JTC 1/SC 2 코드화된 문자 세트(Coded character sets)와 관련된 분과위원회는 1987년 결성됐다. 사무국은 일본산업표준조사회(日本産業標準調査会, Japanese Industrial Standards Committee, JISC)에서 맡고 있다.위원회는 나가사와 아유코(Ms Ayuko Nagasawa)가 책임지고 있다. 현재 의장은 마사루 타케치(Mr Masaru Takechi)으로 임기는 2025년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 스테판 소바쥬(M Stéphane Sauvage), ISO 편집 관리자는 클라우디아 루에제(Ms Claudia Lueje) 등으로 조사됐다.범위는 문자열 순서, 관련 제어 기능, 정보 교환을 위한 코드화된 표현 및 코드 확장 기술을 포함해 그래픽 문자 집합 및 특성의 표준화다. 단, 오디오 및 사진 코딩은 제외된다.현재 ISO/IEC JTC 1/SC 2 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 49개며 개발 중인 표준은 3개다. 참여하고 있는 회원은 24명, 참관 회원은 26명이다.□ ISO/IEC JTC 1/SC 2 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준 및(또는) 프로젝트 49개 중 15개 목록▷ISO/IEC 646:1991 Information technology — ISO 7-bit coded character set for information interchange▷ISO 962:1974 Information processing — Implementation of the 7- bit coded character set and its 7- bit and 8-bit extensions on 9- track 12,7 mm (0.5 in) magnetic tape▷ISO 1113:1979 Information processing — Representation of the 7- bit coded character set on punched tape▷ISO 1154:1975 Information processing — Punched paper tape — Dimensions and location of feed holes and code holes▷ISO 1681:1973 Information processing — Unpunched paper cards — Specification▷ISO/IEC 2022:1994/Cor 1:1999 Information technology — Character code structure and extension techniques — Technical Corrigendum 1▷ISO/IEC 2022:1994 Information technology — Character code structure and extension techniques▷ISO 2033:1983 Information processing — Coding of machine readable characters (MICR and OCR)▷ISO 2047:1975 Information processing — Graphical representations for the control characters of the 7- bit coded character set▷ISO/IEC 2375:2003 Information technology — Procedure for registration of escape sequences and coded character sets▷ISO 3275:1974 Information processing — Implementation of the 7- bit coded character set and its 7- bit and 8- bit extensions on 3,81 mm magnetic cassette for data interchange▷ISO/IEC 4873:1991 Information technology — ISO 8-bit code for information interchange — Structure and rules for implementation▷ISO 5426-2:1996 Information and documentation — Extension of the Latin alphabet coded character set for bibliographic information interchange — Part 2: Latin characters used in minor European languages and obsolete typograph▷ISO 5426:1983 Extension of the Latin alphabet coded character set for bibliographic information interchange▷ISO 5427:1984 Extension of the Cyrillic alphabet coded character set for bibliographic information interchange□ ISO/IEC JTC 1/SC 2 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 및(또는) 프로젝트 3개 목록▷ISO/IEC CD TR 2375 Information technology – Registered escape sequences and coded character sets▷ISO/IEC 10646:2020/CD Amd 2.3 Information technology — Universal coded character set (UCS) — Amendment 2: Todhri, Garay, Tulu-Tigalari, Sunuwar, Gurung Khema, Kirat Rai, and other characters▷ISO/IEC CD 14651 Information technology — International string ordering and comparison — Method for comparing character strings and description of the common template tailorable ordering