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[미국] 약무전문가협회(RAPS), RAC 프로그램이 ICE 인증기관 NCCA로 부터 인증 획득미국 약무전문가협회(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)에 따르면 RAC(Regulatory Affairs Certification) 프로그램이 ICE(Institute for Credentialing Excellence)의 인증기관 NCCA로부터 인증을 획득했다.NCCA는 미국 자격검증 위원회(National Commission for Certifying Agencies)로 RDRD(RAC-Drugs and RAC-Devices)의 자격 증명에 적용된다.NCCA 인증은 RAC 프로그램이 인증 프로그램에 대한 엄격한 산업 표준을 충족시키고 있다는 사실을 독립적이고 공정한 검증을 통해 제공하고 있다.인증은 RAC 프로그램의 무결성과 명성을 보장하는 것뿐만 아니라 프로그램의 품질에 대한 지속적인 약속과 노력을 보여주는 것이라고 보면 된다.전 세계 규제 전문가와 고용주들은 규제 업무의 실무에서 전문성과 우수성에 대한 헌신과 규제 지식, 기술의 중요한 지표로 인식하고 있다.RAC를 획득하려면 응시자는 의료 제품 규정과 다양한 시나리오에서 적용하는 방법 등에 관한 시험을 통과해야 된다.합격을 위해서는 관련 규정에 대한 지식뿐만 아니라 비판적 사고와 분석 능력이 필요하다. RDRD(RAC-Drugs and RAC-Devices) 시험은 3~5년 이상의 경험을 갖춘 규제 전문가를 대상으로 실시하고 있다.RAC 인증 전문가는 규제 분야에서 리더로 자격을 유지하기 위해서는 3년마다 지속적인 학습과 전문성 개발, 규제 리더십 등을 다시 인증받아야 된다.RAC 인증은 1991년 최초로 시행됐다. RDRD는 의료 제품 부분에서 규제 전문가를 위한 최고의 전문 자격증으로 전 세계적으로 약 5000명의 전문가들이 RAC 자격증을 보유하고 활동한다.
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[미국] 국제전기기술위원회(IEC), IEC SC65B의 워킹그룹 6 기기의 성능 보장과 관련된 업무 수행국제전기기술위원회(IEC)에 따르면 IEC SC65B의 워킹그룹 6(Working Group 6, WG6)은 기기의 성능 보장과 관련된 업무를 수행하고 있다.기기 성능을 결정하는 방법을 정의하고 있는 국제 표준은 상당히 많다. 이중에서 IEC SC65B의 워킹그룹 6 내 지원자 중 핵심 팀원들에 의해 '테스트 및 평가 성능' 이 개발됐다.WG6의 업무 범위는 산업 공정 측정에 사용되는 시스템 요소 및 기능의 성능을 평가하는 방법을 준비하고 조화를 위해 특수한 평가를 통제하는 것이다.WG6는 '테스트 및 평가 성능'과 관련한 21개의 표준을 담당하고 있다. WG6가 개발한 표준은 3개의 카테고리고 구분된다. 세부 내역은 공정 측정 장치와 관련된 IEC 61298, IEC 62828 시리즈, 최종 제어 요소와 관련 있는 IEC 61514 시리즈, 제어 시스템과 관련이 있는 나머지 시리즈 등이다.이 문서들은 '테스트 및 평가' 또는 '검사 및 일상적인 테스트' 용으로 분류될 수 있으며 대부분 테스트 및 평가 문서이다.위원회는 현재 디지털 측정 송신기에 대한 요구 사항을 해결하기 위해 새로운 62828 시리즈를 작업하고 있다. 61928 시리즈는 대부분 아날로그 장비일 때 만들어졌다.따라서 일부 내용이 변경되지 않더라도 문서 간 모순이 발생될 수 있기 때문에 62828 시리즈 작업이 완료되면 61298시리즈 수정·검토에 착수할 계획이다.공정 측정 장치 시리즈에서 적절한 장치와 관련된 문제를 해결하고 있으며 다음과 같은 주제를 다루고 있다. ▶특정 용어 및 정의 ▶다양한 유형의 측정 송신기에 대한 일반적인 구성 및 아키텍처 ▶하드웨어 및 소프트웨어 측면 등이다.또한 ▶인터페이스(프로세스, 작업자, 기타 측정 및 제어 장치 등) ▶물리적, 기계적, 전지적 요구사항 및 관련 테스트 ▶교정 추적성 요구사항을 포함한 필수 테스트의 성능 사양 ▶환경 보호, 위험 지역 적용, 기능 안전성 및 기타 ▶기술 문서의 구조 등을 포함하고 있다.장비와 관련된 I/O카드에 연결되는 방법을 포함해 올바른 설치와 프로세스 연결은 전체 시스템 성능에 중요한 역할을 담당한다.특별히 성능이 중요한 곳은 상품 소유권의 변경이나 로열티, 세금등을 징수하고 있는 보관 이전의 장소로 정확성이 매우 중요하다.이 WG6에 참여하고 있는 전문가들은 컨비너 이탈리아 Mr Domenico Festa 및 한국의 홍성호와 각 국가에서 참여한 28명의 회원들이 참여하고 있다.
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[이탈리아] 카라콜, SAI Global로부터 로봇식 대규모 적층 제조 프로세스에 관한 인증 획득이탈리아 카라콜(Caracol)에 따르면 SAI Global로부터 로봇식 대규모 적층 제조(additive manufacturing, AM) 프로세스에 관한 인증을 획득했다. 항공우주 부품을 생산하기 위한 설비이다.카라콜이 획득한 AS/EN 9100:2018 표준은 시스템 인증 및 재료 특성화 프로세스에 대한 엄격한 요구 사항에 따른 부품의 신뢰성, 반복성, 품질 표준 등을 보장하는 인증이다.이탈리아 기업 최초로 AS/EN 9100:2018 표준을 획득했다. 로봇식 대규모 AM 시스템 개발의 핵심 이정표를 쓰게 됐다. 카라콜은 국제항공품질협회(International Aerospace Quality Group, IAQG)의 온라인 항공 우주 공급자 정보시스템(OASIS)에 등록된 회사이다.새로운 재료 테스트, 인쇄 프로세스 매개변수, 로봇식 AM 프로세스 등 다양한 측면에 집중할 수 있는 기회를 얻게 됐다.카라콜은 특허를 받은 압출 헤드와 공급 시스템, 인쇄 헤드 등을 독점 소프트웨어 플랫폼과 결합한다. 고급 복합 재료를 활용해 로봇 팔로 규모에 상관없이 제품을 제조할 수 있다.또한 이 기술은 비용 절감 및 생산 리드 타임 감소, 생산 폐기물 최소, 재활용 재료 및 폐기물 사용 등이 가능한 솔루션을 제공한다. 환경오염을 최소화할 수 있는 솔루션인 셈이다.
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[인도] IAMAI, 자율규제기관 구성 발표 및 윤리적 표준 보장▲ IAMAI(Internet and Mobile Association of India) 홈페이지 인도 IAMAI(Internet and Mobile Association of India)에 따르면 협회 후원 아래 선도적 에드테크 기업들이 인도 에드테크 컨소시엄(India EdTech Consortium, IEC)을 구성한다고 발표했다.IEC는 소비자의 관심을 핵심으로 에드테크 기업들이 공통의 '표준 행동 규약'을 준수하고 2단계 고충 처리를 도입하기로 약속하는 등 '윤리 표준'을 제정하기로 했다.모든 학습자가 양질의 저렴한 교육을 받을 수 있도록 보장하고 학업 성취도를 향상시킬뿐만 아니라 미래에 대비하도록 한 최근 정부의 권고에 따른 조치이다.IEC에 참여한 기업들은 Byju’s, Careers 360, Classplus, Doubtnut, Great Learning, Harappa, Times Edutech & Events Ltd, Scaler, Simplilearn, Toppr, Unacademy, upGrad, UNext Learning, Vedantu, WhiteHat Jr 등이다.컨소시엄의 구성은 점점 더 많은 학생과 교사, 이해관계자들이 온라인 교육 생태계의 일부가 되고 있어 학습자를 보호하기 위한 중요한 단계에 속한다.최근 코로나(COVID)-19 팬데믹 영향으로 혼란스러운 시기에 기술 지원 학습 솔루션의 구현으로 교육 기술 부문의 성장이 가속화 되고 있다. 국내 에드테크 기업들이 전 세계 고객들을 대상으로 가치를 창출 할 수 있는 시기인 것도 작용했다.국내 교육 기술 생태계는 전역 5억명 이상의 학생, 대학생, 근로 전문가들에게 영향을 끼치고 있다. 따라서 생태계가 학습자의 권리를 보호할 프레임워크를 따르는 것이 매우 중요하다.
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[자메이카] 농촌농업진흥청(RADA), ISO 9001:2015 인증 획득▲농촌농업진흥청(Rural Agricultural Development Authority, RADA) 관계자로 부터 교육을 받고 있는 농민들 [출처=홈페이지] 자메이카 농촌농업진흥청(Rural Agricultural Development Authority, RADA)에 따르면 최근 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.이번 인증으로 RADA의 운영이 국제 모범 사례와 일치하고 있으며 특정 표준을 보장하기 위해 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)에 의해 안내되고 있다는 것을 입증하게 됐다.또한 인증은 전략적 목표 달성 능력의 향상, 전략 계획의 수립 및 실행 등을 통해 농업 서비스를 강화하는데 큰 도움이 된다. 농업생산 및 농민의 라이프스타일 개선 등을 지향하고 있다.RADA의 인증 획득은 농림부가 업무 효율성과 생산성 향상을 위해 추진 중인 전국적인 'Grow Smart, Eat Smart' 캠페인의 목적과 일치한다.ISO 인증을 통해 어떤 수준에서도 경쟁할 준비가 되어 있다. 자메이카에서 생산된 제품이 일관된 품질을 갖고 있음을 전 세계에 홍보할 수 있게 됐다. 자메이카 국립 인증 기관(National Certification Body of Jamaica, NCBJ)의 감사를 받고 인증을 획득했다.RADA와 NCBJ는 품질경영시스템(QMS), 위험관리, 근본 원인 분석 및 기타 영역에 대한 인식을 구축하기 위해 다양한 교육을 진행했다.RADA는 농업토지부 산하의 법정 기관으로 토지 당국법을 대체하는 1990년 농촌 농업 개발청법에 따라 설립됐다. 1990년 8월1일부터 운영을 시작했으며 자메이카의 주요 농업 확장 및 농촌 개발 기관의 역할을 수행하고 있다.
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[미국] 바자보이스(Bazaarvoice), ISO/IEC 27001 보안 인증 획득▲바자보이스(Bazaarvoice) 홍보영상 [출처=홈페이지] 미국 제품 리뷰 및 사용자 생성 콘텐츠(user-generated content, UGC) 솔루션 제공기업 바자보이스(Bazaarvoice)는 최근 ISO/IEC 27001 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 인증을 통해 바자보이스는 사이버 공격에 대한 복원력 있는 프로세스, 시스템 등을 보유하고 있음을 입증하게 됐다.또한 모든 정보를 한 곳에서 보호하는 중앙 관리 프레임워크, 기술 기반 위험, 기타 위협에 대한 조직 전체의 보호 기능, 진화하는 보안 위협에 대응할 수 있는 기능을 보유하고 있음을 확인받았다.인증을 받는 ISO 27001 되기 위한 절차는 고도의 운영 성숙도가 필요한 다년간 작업을 해야 하는 복잡하며 가장 정교한 조직만이 달성할 수 있다.ISO 27001은 지속적인 개선이라는 개념을 기반으로 하고 있다. 바자보이스는 시스템 및 데이터의 보안과 관련해 기준을 높이는 데 전념하고 있다.바자보이스의 광범위한 글로벌 소매, 소셜, 검색 신디케이션 네트워크, 제품에 대한 열정적인 커뮤니티, 대기업 수준의 기술은 브랜드와 소매업체가 고객의 여정 전반에 걸쳐 보다 스마트한 쇼핑 경험을 만드는데 필요한 도구를 제공한다.취약성을 효과적으로 관리하는 방법을 이해하는 것은 잘 보호된 솔루션을 보장하는 데 중요하다. 따라서 바자보이스는 지속적으로 취약점을 확인하고 존경받는 보안 표준에 부합하는 위험 기반 접근 방식으로 신속하게 해결하고 있다.CSA(Cloud Security Alliance) CAIQ(Consensus Assessment Initiative Questionnaire)는 보안 제어가 클라우드 공급자를 위해 올바른 곳에 있는지 알리는 효율적이고 투명한 방법을 제공한다.바자보이스는 이 프레임워크를 사용해 클라이언트 보안 정보 요청에 효과적으로 대응하고 있다. 독립적인 제3자와 협력해 침투 테스트를 매년 수행하고 있다.테스트 결과는 검토를 통해 문제가 발생시 해결을 위한 계획을 수립하고 개선 활동을 효과적으로 하기 위해 후속 테스트 실시 및 고객 요청시 요약 보고서를 제공하고 있다.국제표준화기구(ISO)는 제품 및 서비스, 시스템의 품질, 안전, 효율성을 보장하기 위한 표준을 개발하는 독립적이고 비정부적인 국제기구다. ISO는 167개국을 대표하고 있으며 2만4375개의 표준을 개발해 기업에게 탁월함과 혁신을 제공하고 있다.특히 ISO 27001은 정보 보안 경영 시스템(Information Security Management System, ISMS)에 관한 표준으로 ISMS에 대한 세계 최고의 표준이다.ISMS는 조직 내 정보보안을 보장, 관리, 지속적으로 개선하는데 필요한 모든 통제를 포함하는 정책, 표준, 절차의 프레임워크다.
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[미국] 트랜스퍼펙트(TransPerfect), ISO 18841:2018 통역서비스 인증 획득글로벌 비즈니스를 위한 세계 최대 언어 및 기술 솔루션 제공기업 트랜스퍼펙트(TransPerfect)는 기업의 통역 서비스에 대한 ISO 18841:2018 인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 18841 인증 획득은 트랜스퍼펙트의 프로세스와 워크플로우가 고객을 위한 고품질 통역 서비스를 보장하는 요건을 충족하고 있음을 의미한다.트랜스퍼펙트는 대규모 회의, 구조화된 회의, 비공식 교류, 고객 관계, 법적 절차 및 의료 예약 등의 언어 지원뿐 아니라 원격 및 현장 참여를 위한 통역 서비스를 제공하고 있다.ISO 18841 인증을 획득하려면 통역의 정의 및 원칙, 통역 과제 조건, 통역사 자격 및 역량에 대한 특정 요구사항을 모두 충족해야 한다.통역 서비스는 1992년부터 제공하고 있는 핵심 서비스로 고객의 요구를 충족하기 위해 항상 개선 방안을 모색하고 있다.현재 트랜스퍼펙트의 글로벌 본사는 미국 뉴욕에 있으며 런던과 홍콩에 지역 본부를 두고 있다. 6개 대륙 100개 이상의 도시에서 살고 있는 고객에게 200개 이상의 언어로 모든 범위의 통역 서비스를 제공한다.
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[이탈리아] 독시(Doxee), 부패방지 및 퇴치를 위한 ISO 37001:2016 품질인증 획득▲독시(Doxee) 사무실 전경 [출처=홈페이지] 이탈리아 플랫폼 제공 기업 독시(Doxee)에 따르면 부패 방지 및 퇴치에 대한 UNI ISO 37001:2016(반부패경영시스템, Anti-bribery management systems) 품질 인증을 획득했다.ISO 37001인증은 전체 가치사슬에서 투명성과 무결성을 보장하겠다는 독시의 구체적인 약속이다. 또한 ESG(환경·사회·지배구조) 문제에 관한 업무에서 회사의 지속적인 책임 의식과 투명성을 확인하는 추가적인 요소이다.독시는 이번 인증을 통해 부패 방지 및 퇴치를 목표로 체계적인 방식을 채택할 수 있게 됐다. 사내 규정을 준수하려는 문화를 확산시키고 내재화를 추진할 방침이다.독시는 ISO 37001뿐 아니라 △ISO 9001 품질경영시스템(QMS) △ISO 27001 정보 보안 경영 시스템(ISMS) △ISO 14001 환경 경영 시스템(EMS) 등의 인증을 획득했다.ISO 37001 반부패경영시스템 표준은 부패 가능성과 연관된 위험과 비용을 줄이기 위한 목표로 국제적인 모범 사례를 기반으로 만들어졌다.독시는 유럽에서 국제 파트너 네트워크를 확장하고 있는 클라우드 기반 기업등급 고객 커뮤니케이션 관리(Customer Communication Management, CCM) 및 문서출력생산 솔루션, 서비스 부문을 선도하는 기업이다.
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[영국] 정부, 신제품 안전마킹 UKCA 전환기간 2년 연장▲영국의 적합성평가(UK Conformity Assessed, UKCA) 마크 [출처=정부홈페이지] 영국 비즈니스, 에너지 및 산업 전략 담당 장관 그랜트 샵스(Grant Shapps)는 2022년 11월 신제품 안전 마킹 적환 기간을 2년으로 연장한다고 밝혔다.글로벌 경제 위기뿐 아니라 수요 및 공급에 따른 높은 에너지 비용 등 어려운 경제상황을 감안해 기업의 어려움을 줄여주기 위해 전환기간을 2024년12월31일까지 2년간 늘렸다.정부는 이번 조치로 기업들에게 주요한 시기에 UKCA 마킹이나 CE 마킹을 사용할 수 있도록 해 시간적 여유와 유연성을 제공할 수 있게 됐다.또한 기업에게 해를 끼치지 않고 소비자에게 최고 표준을 제공하면서 제품 안전 마킹을 위한 정부의 미래 시스템이 목적에도 부합하고 있다는 것을 보장하게 됐다.영국의 적합성평가(UK Conformity Assessed, UKCA) 제도는 2021년1월1일부터 시행됐으며 잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드 등에서 출시되는 제품에 대해 적용된다.하지만 한시적으로 2022년12월31일까지 기존 CE마크를 사용할 수 있도록 기업에게 조정 기간을 제공했다. 의료기기의 경우에는 전환기간이 2023년5월30일까지다.제품인증(CE마크)이 필요한 대부분의 상품을 대상으로 하고 있으며 UKCA 제도를 도입하지 않는 북아이랜드는 UKCA 대신 UKNI 또는 CE 마크를 적용하는 특별 규칙이 적용된다. 한편, CE란 프랑스어로 Conformite Europeenne(CE, 유럽 적합성)의 약어다.
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[미국] 파이프드라이브(Pipedrive), ISO 27001:2013 ISMS 인증 갱신▲미국 파이프드라이브(Pipedrive) 로고 [출처=홈페이지] 미국 파이프드라이브(Pipedrive)는 ISO 27001:2013 인증을 성공적으로 갱신해 정보보안경영시스템(information security management system, ISMS)이 국제 정보 보안 모범 사례에 부합함을 보여줬다고 밝혔다.아마존웹서비스(AWS) 및 랙스페이스 테크놀리지(Rackspace Technology)에서 호스팅 되는 파이프드라이브의 고객관계관리(CRM) 소프트웨어 서비스(SaaS) 어플리케이션을 지원하는 ISMS에 대해 인증을 받았다.재인증은 기존 인증 대비 범위를 에스토니아 탈린(Tallinn)·타르투(Tartu), 체코 프라하(Prague), 독일 베를린(Berlin) 등으로 확대했다.인증을 통해 파이프드라이브의 위험 관리 기반으로 정보에 입각한 의사 결정을 내리고 데이터 무결성을 보장할 수 있다는 것을 증명했다. 또한 고객의 데이터를 안전하게 관리하기 위해 최선을 다하고 있다는 점을 알리게 됐다.ISO 27001:2013은 조직의 정보보안경영시스템(ISMS)을 구축, 구현, 유지 및 지속적인 개선을 하기 위한 요구사항을 지정하고 있는 국제적으로 인정받은 보안 표준이다.파이프드라이브는 중소기업을 위한 글로벌 영업 우선 CRM 및 지능형 매출관리 플랫폼기업으로 수상 이력을 가지고 있는 SaaS(Software as a Searvice) 솔루션 제공업체이다.파이프드라이브는 2010년 설립해 전 세계 10만개 이상의 기업에 플랫폼을 제공하고 있다. 본사는 미국 뉴욕에 있으며 유럽과 미국 각지역에 사무소를 운영 중이다.