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[특집] ISO/TC 36 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 36 영화촬영술(Cinematography) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31, TC33~TC35와 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 미국표준협(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 토마스 보즈 메이슨(Mr Thomas Bause Mason)가 책임지고 있다. 의장은 안드레 앤드류 말츠(Mr Andrew Maltz)로 임기는 2024년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 다마호 타카이(Ms Tamaho Takai), ISO 편집 관리자는 빈센조 바추키(M Vincenzo Bazzucchi) 등이다. 범위는 다음과 관련해 사용되는 재료 및 장치와 관련된 정의, 치수, 측정 및 테스트 방법, 성능 특성에 관한 표준화다.▶무성 및 유성 영화 사진 촬영▶녹음 및 이와 관련된 재생산▶ 프로젝트 및 사운드 재생 장비의 설치 및 특성▶ 실험실 작업▶ 텔레비전에서 사용되는 사운드 및 영상 필름과 관련된 표준현재 ISO/TC 36의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 114개며 ISO/TC 36의 직접적인 책임하에 개발중인 표준은 6개다. 참여하고 있는 회원은 10명, 참관 회원은 21명이다.□ ISO/TC 36 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 114개 중 15개 목록▲ISO 23:1993 Cinematography — Camera usage of 35 mm motion-picture film — Specifications▲ISO 25:1994 Cinematography — Camera usage of 16 mm motion-picture film — Specifications▲ISO 26:1993 Cinematography — Projector usage of 16 mm motion-picture films for direct front projection — Specifications▲ISO 28:1976 Cinematography — Camera usage of 8 mm Type R motion-picture film — Specifications▲ISO 69:1998 Cinematography — 16 mm motion-picture and magnetic film — Cutting and perforating dimensions▲ISO 70:1981 Cinematography — 35 mm negative photographic sound record on 35 mm motion-picture film — Position and maximum width dimensions▲ISO 71:2014 Cinematography — 16 mm negative photographic sound record on 16 mm, 35/16 mm and 35/32 mm motion-picture film — Positions and dimensions▲ISO 74:1976 Cinematography — Image area produced by camera aperture and maximum projectable image area on 8 mm Type R motion-picture film — Positions and dimensions▲ISO 162:1985 Cinematography — Head gaps and sound records for three-, four-, or six-track magnetic sound records on 35 mm and single-track on 17,5 mm motion-picture film containing no picture — Positions and width dimensions▲ISO 359:1983 Cinematography — Projectable image area on 16 mm motion-picture prints — Dimensions and location▲ISO 466:1976 Cinematography — Image produced by 16 mm motion-picture camera aperture — Position and dimensions▲ISO 486:1988 Cinematography — 16 mm motion-picture film perforated 8 mm Type R — Cutting and perforating dimensions▲ISO 490:1993 Cinematography — Magnetic stripes and magnetic recording head gaps for sound record on 16 mm motion-picture film perforated along one edge (Type 1) — Positions and width dimensions▲ISO 491:2002 Cinematography — 35 mm motion-picture film and magnetic film — Cutting and perforating dimensions▲ISO 1019:1982 Cinematography — Spools, daylight loading type for 16 mm motion-picture cameras — Dimensions□ ISO/TC 36 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 6개 목록▲ISO 2969:2015/AWI Amd 1 Cinematography — B-chain electro-acoustic reponse of motion-picture control rooms and indoor theatres — Specifications and measurements — Amendment 1▲ISO/PRF 5926 Technical requirements and test methods for digital cinema stereoscopic projection▲ISO 21727:2016/AWI Amd 1 Cinematography — Method of measurement of perceived loudness of short duration motion-picture audio material — Amendment 1▲ISO 22234:2005/AWI Amd 1 Cinematography — Relative and absolute sound pressure levels for motion-picture multi-channel sound systems — Measurement methods and levels applicable to analog photographic film audio, digital photographic film audio and D-cinema audio — Amendment 1▲ISO 26430-9:2009/AWI Amd 1 Digital cinema (D-cinema) operations — Part 9: Key delivery bundle — Amendment 1▲ISO 26433:2009/AWI Amd 1 Digital cinema (D-cinema) — XML data types — Amendment 1
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[미국] 미국 특허 출원 정보 공개 진술서(IDS)의 시간적 요건특허 출원 정보 공개 진술서(IDS) 미국 연방규칙 37. C.F.R. 1.97에 정해진 절차와 요건에 부합되도록 제출돼야 한다. IDS는 제출되는 시점에 따라 4단계로 구별될 수 있다. 1)1단계: 실체적 내용에 대한 최초의 거절이유 통지(first Office Action)를 받기 전 또는 미국 출원일로부터 3개월 내에 제출된 IDS가 해당된다.계속 출원(RCE: Request for Continued Examination)에 있어서는 "출원일로부터 3개월 이내" 규정이 적용되지 않는다. 1단계에서 제출된 IDS에 대해서는 별도의 비용이나 증명서가 요구되지 않는다.2)2단계: 1단계 시점이 경과한 이후에 제출되고, 최종 거절이유 통지(Final Office Action), 등록 통지(notice of allowance) 및 재심사 신청(Ex parte Quayle action)중 어느 하나라도 발생되기 이전에 제출된 IDS가 해당된다.2단계에서 제출된 IDS는 미국 연방규칙 37. C.F.R. 1.97(e)에 규정된 진술서가 함께 제출되거나, 미국 연방규칙 37. C.F.R. 1.17(p)에 규정된 수수료가 납부되여야 한다.만약, 개시 의무를 가진자가 정보를 최초로 인지한 때부터 3개월이 경과해 IDS를 제출하려면 진술서(정보 인지가 3개월 이내임을 증명하는 진술서임) 대신에 미국 연방규칙 37. C.F.R. 1.17(p)에 규정된 수수료 US$180 달러를 납부해야만 제출된 IDS가 심사관에 의해 검토될 수 있다.3)3단계: 최종 거절이유 통지(Final Office Action), 등록 통지(notice of allowance) 및 재심사 신청(Ex parte Quayle action)중 어느 하나라도 발생한 이후에 제출되고 등록료 납부와 동시에 또는 그 이전에 제출된 IDS가 해당된다.3단계에서는 미국 연방 규칙 37. C.F.R. 1.97(e)에 규정된 진술서가 제출돼야 하는 동시에 미국 연방 규칙 37. C.F.R. 1.17(p)에 규정된 수수료 US$180 달러도 함께 납부돼 한다.4)4단계: 등록료가 납부된 이후, 특허공보가 발행(Issue)되기 이전에 제출된 IDS가 해당된다. 4단계에서는 심사절차가 완료돼 등록절차에 있는 출원을 다시 심사절차로 되돌리기 위한 청원(petition)을 수수료 및 RCE 비용(조건부로 지불됨)과 함께 제출해야 한다.QPIDS(Quick Path IDS) 를 진행하는 경우에는 QPIDS 청원과 수수료를 추가로 제출해야 한다. 만약에 청원(petition)없이 IDS만 제출되면 심사관에 의해 검토되지 않은 상태로 단순히 출원포대에 기록만 남겨진다.만약 특허공보가 발행되면, 출원인은 개시 의무에서 벗어나게 되며 제출되지 못한 IDS가 존재할지라도 정규의 심사절차에서 제출할 수 있는 방법은 없다.새롭게 발견한 종래기술에 대해서는 재심사(reexamination 또는 재발행(reissue) 절차를 통해 미국 특허청에 검토하도록 요청할 수도 있다.
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[미국] 미국 특허 출원 정보 공개 진술서(IDS) 개요미국 특허 출원을 준비 중이거나 진행 중, 특허 출원에 실질적으로 관여된 사람은 누구든지 특허심사에 중요하다("material")고 인정되는 정보를 인지하고 있다면 이를 모두 미국 특허청(USPTO)에 제출해야 할 개시 의무가 있다. 관여자는 발명자, 권리의 양수인, 대리인 등을 포함한다.개시 의무는 중요하다고 인정되는 정보를 미국 특허청에 정보 공개 진술서(IDS: Information Disclosure Statement)를 제출함으로써 수행할 수 있다. 이때 중요한 정보란 이전에 제출된 적이 없는 새로운 정보로서 아래와 같은 종래 기술을 포함한다.1) 특허, 특허출원, 반포된 문서(책, 저서, 논문, 광고, 간행물 등)2) 발명과 비슷하거나 또는 관련된 물건 및 방법3) 발명에 관여한 모든 발명자의 이름4) 발명과 관련해 최초로 상업적 행위가 있었던 시기에 대한 정보(또는 최초로 상업적 제품이 출시된 시점)5) 실험적 이용 및 테스트이와같이 정보 공개 진술서(IDS)에는 발명이 단독 발명인지 선행기술과의 결합인지, 앞성 공개와 관련된 정보, 발명과 관계있는 상업적 활동 등이 기재돼야 한다.만약 특정 참고자료의 자료성에 대해 의심이 가는 경우에는 정보 공개 진술서 내에 포함되도록 인용하는 것이 안전하다. 해당 정보가 제출되어야 하는 자료인지를 심사관이 결정하기 때문이다.개시 의무를 위반하는 경우 중에서 출원인이 중요한 정보를 실수가 아닌 고의로 제출하지 않는 경우에는 불공정 행위(inequitable conduct)가 성립된다.불공정 행위가 성립되면 당해 특허는 효력이 상실돼 권리행사가 불가능해진다. 이와 같은 불공정 행위는 미국 특허청에 대한 기만행위(fraud)로 인정되며, 재심사(reexamination) 절차 또는 재발행(reissue) 절차에 의해 사후적으로 치유될 수 없다.
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[특집] ISO/TC 35 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 35 페인트 및 광택제(Paints and varnishes) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31, TC33, TC34와 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 네덜란드표준화기구(Royal Netherlands Standardization Institute, NEN)에서 맡고 있다. 위원회는 안네미케 베네만스(Mrs Annemieke Venemans)가 책임지고 있다. 의장은 안드레 반 린덴(Mr Andre van Linden)로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 이사벨 베가(Ms Isabelle Vega), ISO 편집 관리자는 이사벨 베로니카 넬슨(Ms Isabel Veronica Nelson) 등이다. 범위는 원료를 포함한 페인트, 광택제 및 관련 제품의 표준화다.현재 ISO/TC 35의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 31개며 기술위원회(TC) 및 소위원회(SC)와 관련해 발행된 ISO 표준은 291개다.ISO/TC 35의 직접적인 책임하에 개발중인 표준은 1개며 기술위원회 및 소위원회와 관련해 개발 중인 ISO 표준은 35개다. 참여하고 있는 회원은 32명, 참관 회원은 34명이다.□ ISO/TC 35 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 31개 중 10개 목록▲ISO 150:2018 Raw, refined and boiled linseed oil for paints and varnishes — Specifications and methods of test▲ISO 276:2019 Binders for paints and varnishes — Linseed stand oil — Requirements and methods of test▲ISO 277:2002 Binders for paints and varnishes — Raw tung oil — Requirements and methods of test▲ISO 3681:2018 Binders for paints and varnishes — Determination of saponification value — Titrimetric method▲ISO 4618:2023 Paints and varnishes — Vocabulary▲ISO 4619:2018 Driers for paints and varnishes▲ISO 4625-1:2020 Binders for paints and varnishes — Determination of softening point — Part 1: Ring-and-ball method▲ISO 4625-2:2004 Binders for paints and varnishes — Determination of softening point — Part 2: Cup-and-ball method▲ISO 4629-1:2016 Binders for paints and varnishes — Determination of hydroxyl value — Part 1: Titrimetric method without using a catalyst▲ISO 4629-2:2016 Binders for paints and varnishes — Determination of hydroxyl value — Part 2: Titrimetric method using a catalyst□ ISO/TC 34 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 1개 목록▲ISO/DIS 4626 Volatile organic liquids — Determination of boiling range of organic solvents used as raw materials□ ISO/TC 35의 소위원회(Subcommittee, SC)에 의해 발행 및 개발 중인 표준 목록▲ISO/TC 35/SC 9 General test methods for paints and varnishes ; 발행된 표준 182개, 개발 중인 표준 17개▲ISO/TC 35/SC 12 Preparation of steel substrates before application of paints and related products ; 발행된 표준 83개, 개발 중인 표준 4개▲ISO/TC 35/SC 14 Protective paint systems for steel structures ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 4개▲ISO/TC 35/SC 15 Protective coatings: concrete surface preparation and coating application ; 발행된 표준 0개, 개발 중인 표준 1개▲ISO/TC 35/SC 16 Chemical analysis ; 발행된 표준 11개, 개발 중인 표준 8개
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[특집] ISO/TC 34 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 34 식료품(Food products) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31, TC33과 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 프랑스표준화협회(Association française de normalisation, AFNOR)에서 맡고 있다. 위원회는 상드린 에스필락( Mme Sandrine Espeillac)가 책임지고 있다. 의장은 폴 메네시에(M Paul Mennecier)로 임기는 2024년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 마리 노엘 부르캥(Mme Marie-Noëlle Bourquin), ISO 편집 관리자는 니콜라 페루(Ms Nicola Perou) 등이다.범위는 동식물 번식 재료뿐 아니라 1차 생산부터 소비까지 식품 체인을 포괄하는 인간과 동물 식품 분야의 표준화다.특히 이에 국한하지 않고, 용어, 샘플링, 테스트 및 분석 방법, 제품 사양, 식품 및 사료의 안전 및 품질 관리, 포장, 보관, 운송을 위한 요구사항 등도 포함된다.ISO/TC 54 정유(Essential oils, 에센셜 오일) 및 ISO/TC 93 전분(Starch)(파생물 및 부산물 포함)이 포함된 제품은 제외한다.현재 ISO/TC 34의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 31개며 기술위원회(TC) 및 소위원회(SC)와 관련해 발행된 ISO 표준은 928개다.ISO/TC 34의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 3개며 기술위원회 및 소위원회와 관련해 개발 중인 ISO 표준은 104개다. 참여하고 있는 회원은 64명, 참관 회원은 78명이다.□ ISO/TC 34 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 31개 중 10개 목록▲ISO 1871:2009 Food and feed products — General guidelines for the determination of nitrogen by the Kjeldahl method▲ISO 5498:1981 Agricultural food products — Determination of crude fibre content — General method▲ISO 6541:1981 Agricultural food products — Determination of crude fibre content — Modified Scharrer method▲ISO 7002:1986 Agricultural food products — Layout for a standard method of sampling from a lot▲ISO 8607:2003 Artificial insemination of animals — Frozen semen of breeding bulls — Enumeration of living aerobic microorganisms▲ISO 8607:2003/Amd 1:2011 Artificial insemination of animals — Frozen semen of breeding bulls — Enumeration of living aerobic microorganisms — Amendment 1▲ISO 14470:2011 Food irradiation — Requirements for the development, validation and routine control of the process of irradiation using ionizing radiation for the treatment of food▲ISO 16050:2003 Foodstuffs — Determination of aflatoxin B1, and the total content of aflatoxins B1, B2, G1 and G2 in cereals, nuts and derived products — High-performance liquid chromatographic method▲ISO 16634-1:2008 Food products - Determination of the total nitrogen content by combustion according to the Dumas principle and calculation of the crude protein content — Part 1: Oilseeds and animal feeding stuffs▲ISO 18787:2017 Foodstuffs — Determination of water activity□ ISO/TC 34 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 3개 목록▲ISO/WD 8700 Plant-based foods — Terms and definitions▲ISO/AWI 18716 Professional farmer organization — Guidelines▲ISO/DIS 20631 Infant formula and adult nutritionals – Determination of total folates content by trienzyme extraction and ultra-performance liquid chromatography tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS)□ ISO/TC 34의 소위원회(Subcommittee, SC)에 의해 발행 및 개발 중인 표준 목록▲ISO/TC 34/SC 2 Oleaginous seeds and fruits and oilseed meals ; 발행된 표준 26개, 개발 중인 표준 3개▲ISO/TC 34/SC 3 Fruits and vegetables and their derived products ; 발행된 표준 124개, 개발 중인 표준 2개▲ISO/TC 34/SC 4 Cereals and pulses ; 발행된 표준 65개, 개발 중인 표준 9개▲ISO/TC 34/SC 5 Milk and milk products ; 발행된 표준 191개, 개발 중인 표준 17개▲ISO/TC 34/SC 6 Meat, poultry, fish, eggs and their products ; 발행된 표준 23개, 개발 중인 표준 11개▲ISO/TC 34/SC 7 Spices, culinary herbs and condiments ; 발행된 표준 78개, 개발 중인 표준 5개▲ISO/TC 34/SC 8 Tea ; 발행된 표준 34개, 개발 중인 표준 3개▲ISO/TC 34/SC 9 Microbiology ; 발행된 표준 94개, 개발 중인 표준 21개▲ISO/TC 34/SC 10 Animal feeding stuffs ; 발행된 표준 51개, 개발 중인 표준 3개▲ISO/TC 34/SC 11 Animal and vegetable fats and oils ; 발행된 표준 90개, 개발 중인 표준 8개▲ISO/TC 34/SC 12 Sensory analysis ; 발행된 표준 40개, 개발 중인 표준 4개▲ISO/TC 34/SC 15 Coffee ; 발행된 표준 29개, 개발 중인 표준 0개▲ISO/TC 34/SC 16 Horizontal methods for molecular biomarker analysis ; 발행된 표준 35개, 개발 중인 표준 8개▲ISO/TC 34/SC 17 Management systems for food safety ; 발행된 표준 10개, 개발 중인 표준 1개▲ISO/TC 34/SC 18 Cocoa ; 발행된 표준 6개, 개발 중인 표준 0개▲ISO/TC 34/SC 19 Bee products ; 발행된 표준 1개, 개발 중인 표준 6개
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식약처, 국제 리더쉽으로 규제장벽 넘어 의료기기 수출 지원한다식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 13일부터 16일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP*, 사우디아라비아 리아드) 연례총회에 참석하여 디지털헬스 글로벌 중심국가로 도약하기 위한 의료기기 분야 국제 협력 네트워크를 강화하고 국산 제품의 수출지원 방안을 모색했다. * GHWP(Global Harmonization Working Party) : 의료기기 국제 규제 조화를 위해 1996년 발족한 협력기구. 현재 미국, 일본, 중국, 싱가포르 등 세계 33개 회원국에서 참여 중이며, 기술위원회(Technical Committee)와 9개의 실무그룹(Working Group)으로 구성. 우리나라는 ’15~’17년 의장국 수행 이번 총회에서 식약처는 우수한 허가·심사 규제역량을 인정받아 ‘의료기기 허가 실무그룹(실무그룹1)’ 의장직을 연임(3년 임기)하게 되었다. 아울러 식약처는 IMDRF* 의장국으로 활동하면서 식약처의 인공지능 의료기기 가이드라인을 국제 공통 가이드라인으로 채택시킨 경험과 전문성을 바탕으로, GHWP에서 식약처의 ‘인공지능 기반 조직병리 체외진단 의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인’을 국제 공통 가이드라인으로 채택하기 위한 논의를 시작했다. * 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulatory Forum, IMDRF) : 의료기기 사전·사후 전주기에 대한 국제 규제 조화·단일화를 촉진하기 위해 구성된 미국 유럽 등 11개국 규제당국자 간 협의체. 우리나라는 ’21년 의장국으로 활동 또한 이번 총회에서는 GHWP 회원국이 의료기기의 허가사항을 변경할 때 적용하는 가이드라인*에 식약처의 ‘인공지능 의료기기 허가심사 가이드라인’이 중요한 참고 가이드라인으로 추가되었다. * Categorization of Changes to a Registered Medical Device 참고로 이번 GHWP 연례총회에서 ‘디지털헬스기기의 적용 확대’를 특별 주제로 선정해 논의했으며, 우리나라는 식약처, 산업계, 병원 등에서 연자로 참석하여 국내 선진 규제 시스템과 혁신제품 활용사례를 발표했다. 특히 선제적 가이드라인 마련 등 맞춤형 규제지원을 받아 국내 최초로 허가된 디지털치료기기*, 디지털 기술이 적용된 스마트병원, 다양한 인공지능 의료기기 활용사례 등이 많은 관심을 받았다. * 불면증 인지행동 치료용 디지털치료기기(’23.2.15. 허가) 식약처는 앞으로 규제과학 전문성을 기반으로 GPS* 전략을 적극 추진하여 의료기기 분야 국제 규제 조화를 선도하고 우수한 국산 의료기기의 해외시장 진출을 지원하겠다고 밝혔다. * G(글로벌 리더로 도약), P(국제 파트너쉽 확대), S(수출지원 서포터)
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[특집] ISO/TC 33 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 33 내화 벽돌(Refractories) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31과 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 영국표준협회(British Standards Institution, BSI)에서 맡고 있다. 위원회는 데이드르 푸리( Miss Deidre Fourie)가 책임지고 있다. 의장은 올라프 크라우스 교수(Mr Prof. Dr Olaf Krause)로 임기는 2025년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 스테판 소바쥬(M Stéphane Sauvage), ISO 편집 관리자는아룬 아비 파라에카틸(Mr Arun ABY Paraecattil) 등이다.범위는 내화물 산업의 원료 및 제품의 표준뿐 아니라 원료 및 제품 특성의 표준화다. 현재 ISO/TC 33의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 93개며 ISO/TC 31의 직접적인 책임하에 개발중인 표준은 7개다. 참여하고 있는 회원은 15명, 참관 회원은 22명이다.□ ISO/TC 33 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 93개중 10개 목록▲ISO 528:1983 Refractory products — Determination of pyrometric cone equivalent (refractoriness)▲ISO 836:2001 Terminology for refractories▲ISO 1146:1988 Pyrometric reference cones for laboratory use — Specification▲ISO 1893:2007 Refractory products — Determination of refractoriness under load — Differential method with rising temperature▲ISO 1927-1:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 1: Introduction and classification▲ISO 1927-2:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 2: Sampling for testing▲ISO 1927-3:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 3: Characterization as received▲ISO 1927-4:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 4: Determination of consistency of castables▲ISO 1927-5:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 5: Preparation and treatment of test pieces▲ISO 1927-6:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 6: Measurement of physical properties□ ISO/TC 33 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 7개 목록▲ISO/AWI 14719 Chemical analysis of refractory material glass and glazes — Determination of Fe2+ and Fe3+ by the spectral photometric method with 1,10-phenanthroline▲ISO/AWI 16206 Phase quantitative analysis of residual quartz in silica bricks--X-ray diffraction method▲ISO/AWI 20182 Refractory test-piece preparation — Gunning refractory panels by the pneumatic-nozzle mixing type guns▲ISO/CD 21068-1 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 1: General information and sample preparation▲ISO/CD 21068-2 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 2: Determination of loss on ignition, total carbon, free carbon and silicon carbide, total and free silica and total and free silicon▲ISO/CD 21068-3 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 3: Determination of nitrogen, oxygen and metallic and oxidic constituents▲ISO/CD 21068-4 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 4: XRD methods
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[영국] 렉타(Lecta), 페놀 없는 터맥스(Phenol-Free Termax) 종이에 대한 이너리스(Ineris) 인증 획득영국의 렉타(Lecta)에 따르면 최근 페놀이 없는 터맥스(Phenol-Free Termax) 종이에 대한 이너리스(Ineris) 인증을 획득했다.렉타는 지난 몇 년 간 고품질 열 제품을 개발했다. 프랑스 국립 산업 환경 및 위험 연구소인 Ineris에서 발행한 공식 '페놀 무첨가' 인증을 획득하게 됐다.이 인증은 Termax TFX, Termax TEX, Termax TC20X, Termax TCLLX 제품에 비스페놀 A(BPA), S(BPS), F(BPF) 또는 12가지 기타 페놀 화합물이 없음을 보증한다.렉타의 페놀 무함유 인증 외에도 전체 Termax 제품군은 ISO 14001 및 EMAS 환경경영시스템(EMS) 표준, ISO 50001 에너지경영시스템(EnMS) 표준, ISO 9001 품질경영시스템(QMS) 표준, ISO 45001 안전보건경영시스템(occupational health and safety management systems, OHSMS) 표준에 따라 제조하고 있다.이 범위는 요청 시 PEFC 또는 FSC® C011032 CoC 삼림 인증과 함께 사용할 수 있다. Lecta는 Termax와 함께 POS, 티켓 및 라벨 애플리케이션 요구 사항을 충족하기 위해 지속적으로 발전하는 광범위한 감열지를 자랑하고 있다.이너리스(INERIS)는 프랑스 국립환경위험연구소( French National Institute for Industrial Environment and Risks)로 1990년에 설립됐다.프랑스 산업부 산하 산업 및 상업 성격의 공공 연구기관(French public research body of an industrial and commercial character, EPIC)이다.
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[싱가포르] 메트코어 인터내셔널(Metcore International Pte Ltd), ISO/IEC 17065:2012 적합성 평가 인증 획득싱가포르 기반 MFM 시스템 측정 솔루션 제공업자 메트코어 인터내셔널(Metcore International Pte Ltd)에 따르면 ISO/IEC 17065:2012 적합성 평가(Conformity assessment)에 대한 인증을 획득했다.ISO/IEC 17065:2012 적합성 평가(Conformity assessment)는 싱가포르 인증 위원회(Singapore Accreditation Council, SAC)로부터 제품, 프로세스, 서비스를 인증하는 기관에 대한 요구사항이다.메트코어는 ISO/IEC 17065:2012 적합성 평가 - 제품, 프로세스, 서비스를 인증하는 기관에 대한 요구사항에 따라 MFM 시스템의 인증을 제공하는 공인 인증기관이 됐다. 메트코어는 자체 인증 체계에 따라 MFM 시스템의 인증을 제공한다.메트코어의 인증 체계는 ISO 22192:2021 - 코리올리스 MFM 시스템을 사용한 해양 연료 벙커링, SS 648:2019 - 벙커 질량 유량 측정을 위한 실행 지침, OIML R117:2019 - 물 이외 액체용 동적 측정 시스템 등을 포함한다.이번 인증으로 관련 표준에 따라 MFM 시스템의 무결성 강화, 전체 벙커 체인 및 관련 이해 관계자 모두에게 혜택을 줄 것으로 기대된다.벙커리 업계는 벙커링 어플리케이션에 MFM 시스템을 채택하는 것이 모든 관련 이해 관계자의 투명성과 신뢰성을 높이는 방법이라고 생각하고 있다.따라서 메트코어의 ISO 인증으로 벙커 연료 측정 시 MFM 접근 방식의 사용으로 고객에게 마음의 평화를 주게 됐다.
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[특집] ISO/TC 31 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 31 타이어, 림, 밸브(Tyres, rims and valves) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~30과 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 미셸 딘(Mrs Michelle Deane)가 책임지고 있다. 의장은 브래드 럼프(Mr Brad Rump)로 임기는 2026년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 메르세 페레스 에르난데스(Mme Mercè Ferrés Hernández), ISO 편집 관리자는 ISO 편집 팀(ISO Editing Team) 등이다.범위는 타이어븨 하중, 팽창, 속도 관계를 포함해 타이어, 림, 밸브의 분류, 크기 지정, 치수, 성능 및 전자 식별의 표준화다.현재 ISO/TC 31의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 26개며 기술위원회(TC) 및 소위원회(SC)와 관련해 발행된 ISO 표준은 81개다.ISO/TC 31의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 4개며 기술위원회 및 소위원회와 관련해 개발 중인 ISO 표준은 18개다. 참여하고 있는 회원은 24명, 참관 회원은 29명이다.□ ISO/TC 31 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 10개 목록▲ISO 3877-1:1997 Tyres, valves and tubes — List of equivalent terms — Part 1: Tyres▲ISO 3877-2:1997 Tyres, valves and tubes — List of equivalent terms — Part 2: Tyre valves▲ISO 3877-3:1978 Tyres, valves and tubes — List of equivalent terms — Part 3: Tubes▲ISO 3877-4:1984 Tyres, valves and tubes — List of equivalent terms — Part 4: Solid tyres▲ISO 3877-4:1984/Amd 1:2020 Tyres, valves and tubes — List of equivalent terms — Part 4: Solid tyres — Amendment 1▲ISO 4223-1:2017 Definitions of some terms used in the tyre industry — Part 1: Pneumatic tyres▲ISO 4223-2:1991 Definitions of some terms used in the tyre industry — Part 2: Solid tyres▲ISO 4223-2:1991/Amd 1:2020 Definitions of some terms used in the tyre industry — Part 2: Solid tyres — Amendment 1▲ISO 13325:2019 Tyres — Coast-by methods for measurement of tyre-to-road sound emission▲ISO 13326:1998 Test methods for measuring tyre uniformity□ ISO/TC 31 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 4개 목록▲ISO 13325:2019/FDAmd 1 Tyres — Coast-by methods for measurement of tyre-to-road sound emission — Amendment 1: Uncertainties▲ISO/AWI 18511-1 Tyre abrasion rate measurement methods — Part 1: Outdoor test method by using vehicles on road▲ISO/AWI 18511-2 Tyre abrasion rate measurement methods — Part 2: Indoor test method by using an abrasion tester on external drum▲ISO/FDIS 24469 Road wear test of studded tyres□ ISO/TC 31의 소위원회(Subcommittee, SC)에 의해 발행 및 개발 중인 표준 목록▲ISO/TC 31/SC 3 Passenger car tyres and rims ; 발행된 표준 6개, 개발 중인 표준 2개▲ISO/TC 31/SC 4 Truck and bus tyres and rims ; 발행된 표준 4개, 개발 중인 표준 0개▲ISO/TC 31/SC 5 Agricultural tyres and rims ; 발행된 표준 11개, 개발 중인 표준 0개▲ISO/TC 31/SC 6 Off-the-road tyres and rims ; 발행된 표준 4개, 개발 중인 표준 3개▲ISO/TC 31/SC 7 Industrial tyres and rims ; 발행된 표준 6개, 개발 중인 표준 4개▲ISO/TC 31/SC 9 Valves for tube and tubeless tyres ; 발행된 표준 11개, 개 발중인 표준 4개▲ISO/TC 31/SC 10 Cycle, moped, motorcycle tyres and rims ; 발행된 표준 13개, 개발 중인 표준 1개