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[미국] 인플럭스데이타(InfluxData), ISO/IEC 27001:2013 인증 획득미국 인플럭스데이타(InfluxData)에 따르면 정보 보안 경영 시스템(Information Security Management Systems, ISMS)에 대한 전세계적으로 인정받고 있는 표준인 ISO/IEC 27001:2013 인증을 획득했다.인증 범위는 기본적인 인플럭스디비 데이터베이스 클라우드 및 엔터프라이즈 제품 운영을 지원하는 ISMS로 구성된다. 개인 식별 정보보호를 위한 ISO/IEC 27018:2019 준수도 포함된다.또한 ISO 27001 인증 획득은 업계에서 인정받은 IT 보안 및 개인 정보 보호에 대한 인플럭스데이타의 노력을 입증한 것이다.인증은 콜파이어(Coalfire)로부터 광범위한 감사 프로세스를 거친 후 받았다. 콜파이어는 ANAB(ANSI National Accreditation Board) 및 UKAS(United Kingdom Accreditation Service)로부터 경영시스템에 대해 승인을 받은 인증기관이다.인플럭스데이타는 SOC 2 Type I과 Type II 준수 프로그램을 유지하고 있다. 선도적 시계열 플랫폼 인플럭스디비(InfluxDB) 크리에이터다.1900명 이상의 고객들이 인플럭스디비를 사용해 모든 규모에서 모든 시계열 데이타를 수집, 저장, 분석하고 있다.개발자는 타임스탬프가 있는 데이터를 실시간으로 쿼리 및 분석해 새로운 통창력을 발견, 해석, 공유해 경쟁 우위를 확보할 수 있다.
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[이집트] 핵방사능규제청(ENRRA), 품질 경영 시스템(QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증 획득이집트 핵방사능규제청(Egyptian Nuclear and Radiological Regulatory Authority, ENRRA)에 따르면 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)에서 요구되는 품질을 달성하기 위해 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.ISO 인증은 엔라(ENRRA)의 전략적 목표, 특히 현장에서 이집트 및 국제 표준을 모두 준수하는 포괄적인 관리 시스템의 개발 및 적용과 일치하고 있다.Bureau Veritas Egypt로부터 엔라의 품질 경영 시스템(QMS)의 효율성이 높이 평가돼 인증을 받은 것이다. 엔라(ENRRA)는 이집트 내에서 핵 및 방사능 활동과 관련된 모든 규제 통제를 담당하고 있다.또한 글로벌 관리 및 품질 시스템의 최신 사양과 규제 기관에 관한 국제 원자력 기구의 지침과 간행물에 부합하는 통합 관리 시스템의 구축을 목표로 하고 있다.엔라 이외에도 이집트 통신규제청(National Telecom Regulatory Authority, NTRA)이 2021년 12월과 2022년 11월에 두차례에 걸쳐 인증을 받았다.
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[미국] 전자제품 재활용업체 S3(S3 Recycling Solutions), R2v3 인증 획득미국 테네시주 스프링필드에 있는 전자제품 재활용업체 S3(S3 Recycling Solutions)에 따르면 스프링필드에 있는 자사 7만5000 평방 피트의 창고시설에 대한 R2v3 인증을 획득했다.S3가 획득한 R2v3인증은 기술 자산을 책임감 있게 재활용하기 위해 적절한 프로세스, 안전 조치 및 문서 준수하도록 보장하고 있다.R2v3는 워싱턴에 기반을 둔 SERI(Sustainable Electronics Recycling International)의 R2 표준의 업데이트된 버전이다. 업데이트된 R2 표준은 전자 제품 환경, 고객 요구, 규제 환경 등의 변화를 반영한다.R2v3 요구 사항은 데이터의 재사용 및 보호에 대한 강조, 데이터 보안 제어, 작업의 품질 및 효율성을 보장하기 위한 테스트, 수리, 재사용 작업을 위한 제어 등을 강화했다.또한 R2v3는 다운스트림 공급업체를 통한 자재의 흐름을 관리하기 위한 요구 사항 및 건강과 안전 환경에 대한 요구사항을 강화했다.R2v3의 엄격한 요구 사항은 조직의 성숙도를 높이고 있으며 북미 전역의 고객에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있다.S3는 R2v3 인증외에도 ISO 9001 품질경영시스템(QMS) 인증을 획득했으며 ISO 14001 환경경영시스템(EMS), ISO 45001 안전보건경영시스템(occupational health and safety management system) 인증을 유지했다.
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[미국] 비전 컴포지트 프로덕츠(VCP), ISO 9001:2015 품질경영시스템(QMS) 인증 획득미국 비전 컴포지트 프로덕츠(Vision Composite Products, LLC, VCP)에 따르면 ISO 9001:2015 품질경영시스템(quality management systems, QMS) 인증을 획득했다.VCP는 자동차, 공업용 또는 레크리에이션 등을 포함한 모든 산업용 솔루션을 제공할 수 있는 미국 제조 시설에 대해 ISO 인증을 받았다. ISO 인증은 NSF 기업인 NSF-ISR(NSF International Strategic Registrations)의 철저한 감사 진행 후 수여됐다.VCP는 UTV/SS(Side-by-Side), 고성능 차량 및 전기/OEM 어플리케이션을 위한 복합재 휠을 제공하고 있다. 현재 사용할 수 있는 부속품은 제한돼 있다.VCP는 비전 휠의 경험으로 확장성이 뛰어난 구조용 탄소 섬유 제품을 만들기 위한 독점 솔루션을 발명할 수 있었다. VCP)는 세계에서 가장 진보된 구조용 탄소 섬유 복합재 제품을 개발 및 제공하고 있다.2017년 4월 설립됐지만 비전 휠(Vision Wheel)에서 40년 이상 제조 경험을 축적했다. 비전 휠은 업계에서 가장 강력한 브랜드 중 하나로 손꼽힌다.기업의 뿌리는 휠에 있지만 VCP의 기술 발전은 다양한 산업에 내구성이 뛰어나고 가벼운 차세대 제품을 제공하는데 방향을 맞추고 있다.2012년 연구개발을 시작으로 2022년 처음으로 탄소 섬유 단조 휠(Carbon Fiber Forged wheels)을 시장에 선보였다. 탄소 섬유는 유기섬유를 비활성 기체 속에서 가열, 탄화해 만든 섬유를 말한다.
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[스리랑카] 선도적 알콜음료 제조기업 IDL, 네 번째 ISO 안전보건경영시스템 인증 획득스리랑카 선도적 알콜음료 제조기업 IDL(International Distillers Limited)에 따르면 네 번째 ISO 인증인 안전보건경영시스템(occupational health and safety management, OHSM) 인증을 획득했다.IDL은 SGS Lanka(Pvt) Ltd.로부터 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 인증을 획득했다. 스리랑카에서 알콜 음료 제조기업중 유일하게 OHSM 인증을 받은 것이다.IDL의 OHSM 인증은 작업장의 안전과 노동력을 위한 유익한 환경을 유지하기 위한 IDL의 약속을 보여준다. 또한 IDL은 직원과 고객, 지역 사회에 안전한 환경을 제공하겠다는 관행을 지속적으로 평가하고 개선해 나갈 예정이다.IDL은 이미 ISO 22000:2018 식품안전경영시스템(Food Safety Management System, FSMS), ISO 9001:2015 품질경영시스템(Quality Management System, QMS), ISO 14001:2015 환경경영시스템(Environmental Management System, EMS) 등 3가지 인증을 받았다.IDL은 국내에서 외국 주류를 생산하는 선도적인 현지 생산업체이다. 다양한 제품 포트폴리오 및 확고한 브랜드로 전 세계 고객 및 파트너들에게 품격과 품질의 대명사가 됐다.주요 수출국은 미국, 이탈리아, 오스트레일리아, 싱가포르, 인디아, 우크라이나, 일본, 몰디브 등이다. 향후 수출국가를 다변화하기 위핸 노력할 방침이다.
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[특집] ISO/TC 36 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 36 영화촬영술(Cinematography) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31, TC33~TC35와 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 미국표준협(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 토마스 보즈 메이슨(Mr Thomas Bause Mason)가 책임지고 있다. 의장은 안드레 앤드류 말츠(Mr Andrew Maltz)로 임기는 2024년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 다마호 타카이(Ms Tamaho Takai), ISO 편집 관리자는 빈센조 바추키(M Vincenzo Bazzucchi) 등이다. 범위는 다음과 관련해 사용되는 재료 및 장치와 관련된 정의, 치수, 측정 및 테스트 방법, 성능 특성에 관한 표준화다.▶무성 및 유성 영화 사진 촬영▶녹음 및 이와 관련된 재생산▶ 프로젝트 및 사운드 재생 장비의 설치 및 특성▶ 실험실 작업▶ 텔레비전에서 사용되는 사운드 및 영상 필름과 관련된 표준현재 ISO/TC 36의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 114개며 ISO/TC 36의 직접적인 책임하에 개발중인 표준은 6개다. 참여하고 있는 회원은 10명, 참관 회원은 21명이다.□ ISO/TC 36 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 114개 중 15개 목록▲ISO 23:1993 Cinematography — Camera usage of 35 mm motion-picture film — Specifications▲ISO 25:1994 Cinematography — Camera usage of 16 mm motion-picture film — Specifications▲ISO 26:1993 Cinematography — Projector usage of 16 mm motion-picture films for direct front projection — Specifications▲ISO 28:1976 Cinematography — Camera usage of 8 mm Type R motion-picture film — Specifications▲ISO 69:1998 Cinematography — 16 mm motion-picture and magnetic film — Cutting and perforating dimensions▲ISO 70:1981 Cinematography — 35 mm negative photographic sound record on 35 mm motion-picture film — Position and maximum width dimensions▲ISO 71:2014 Cinematography — 16 mm negative photographic sound record on 16 mm, 35/16 mm and 35/32 mm motion-picture film — Positions and dimensions▲ISO 74:1976 Cinematography — Image area produced by camera aperture and maximum projectable image area on 8 mm Type R motion-picture film — Positions and dimensions▲ISO 162:1985 Cinematography — Head gaps and sound records for three-, four-, or six-track magnetic sound records on 35 mm and single-track on 17,5 mm motion-picture film containing no picture — Positions and width dimensions▲ISO 359:1983 Cinematography — Projectable image area on 16 mm motion-picture prints — Dimensions and location▲ISO 466:1976 Cinematography — Image produced by 16 mm motion-picture camera aperture — Position and dimensions▲ISO 486:1988 Cinematography — 16 mm motion-picture film perforated 8 mm Type R — Cutting and perforating dimensions▲ISO 490:1993 Cinematography — Magnetic stripes and magnetic recording head gaps for sound record on 16 mm motion-picture film perforated along one edge (Type 1) — Positions and width dimensions▲ISO 491:2002 Cinematography — 35 mm motion-picture film and magnetic film — Cutting and perforating dimensions▲ISO 1019:1982 Cinematography — Spools, daylight loading type for 16 mm motion-picture cameras — Dimensions□ ISO/TC 36 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 6개 목록▲ISO 2969:2015/AWI Amd 1 Cinematography — B-chain electro-acoustic reponse of motion-picture control rooms and indoor theatres — Specifications and measurements — Amendment 1▲ISO/PRF 5926 Technical requirements and test methods for digital cinema stereoscopic projection▲ISO 21727:2016/AWI Amd 1 Cinematography — Method of measurement of perceived loudness of short duration motion-picture audio material — Amendment 1▲ISO 22234:2005/AWI Amd 1 Cinematography — Relative and absolute sound pressure levels for motion-picture multi-channel sound systems — Measurement methods and levels applicable to analog photographic film audio, digital photographic film audio and D-cinema audio — Amendment 1▲ISO 26430-9:2009/AWI Amd 1 Digital cinema (D-cinema) operations — Part 9: Key delivery bundle — Amendment 1▲ISO 26433:2009/AWI Amd 1 Digital cinema (D-cinema) — XML data types — Amendment 1
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[미국] 미국 특허 출원시 도면 작성 방법도면은 특허가 될 수 있는 대상의 이해를 높이기 위해 필요할 때 출원서에 포함해 함께 제출돼야 한다. 도면없이 제출된 출원서의 경우에는 미국 특허청이 도면 첨부의 필요성 여부를 결정해야 한다.만약, 도면이 출원서와 함께 제출돼야 하는 경우로 인정된다면 해당 출원서는 불완전한 출원이므로 거절되며, 첨부 도면이 제출될 때까지 출원일은 인정되지 않는다.도면 작성은 미국 특허법 37 CFR § 1.84 의 도면 규정(Standards for drawings) 및 미국 특허 심사지침서(MPEP; Manual of Patent Examining Procedure)에 따라 엄격한 제한을 받는다.도면의 형식을 표준화해 최소한의 노력으로 발명을 용이하게 이해할 수 있도록 하기 위한 목적이다. 도면에는 청구범위 내에 설명된 발명의 모든 구성요소를 도시해야 한다. 일반적인 도면의 경우에는 도면 부호 또는 식별 부호를 이용해 간략히 설명할 수도 있다.
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식약처, 국제 리더쉽으로 규제장벽 넘어 의료기기 수출 지원한다식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 13일부터 16일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP*, 사우디아라비아 리아드) 연례총회에 참석하여 디지털헬스 글로벌 중심국가로 도약하기 위한 의료기기 분야 국제 협력 네트워크를 강화하고 국산 제품의 수출지원 방안을 모색했다. * GHWP(Global Harmonization Working Party) : 의료기기 국제 규제 조화를 위해 1996년 발족한 협력기구. 현재 미국, 일본, 중국, 싱가포르 등 세계 33개 회원국에서 참여 중이며, 기술위원회(Technical Committee)와 9개의 실무그룹(Working Group)으로 구성. 우리나라는 ’15~’17년 의장국 수행 이번 총회에서 식약처는 우수한 허가·심사 규제역량을 인정받아 ‘의료기기 허가 실무그룹(실무그룹1)’ 의장직을 연임(3년 임기)하게 되었다. 아울러 식약처는 IMDRF* 의장국으로 활동하면서 식약처의 인공지능 의료기기 가이드라인을 국제 공통 가이드라인으로 채택시킨 경험과 전문성을 바탕으로, GHWP에서 식약처의 ‘인공지능 기반 조직병리 체외진단 의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인’을 국제 공통 가이드라인으로 채택하기 위한 논의를 시작했다. * 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical Device Regulatory Forum, IMDRF) : 의료기기 사전·사후 전주기에 대한 국제 규제 조화·단일화를 촉진하기 위해 구성된 미국 유럽 등 11개국 규제당국자 간 협의체. 우리나라는 ’21년 의장국으로 활동 또한 이번 총회에서는 GHWP 회원국이 의료기기의 허가사항을 변경할 때 적용하는 가이드라인*에 식약처의 ‘인공지능 의료기기 허가심사 가이드라인’이 중요한 참고 가이드라인으로 추가되었다. * Categorization of Changes to a Registered Medical Device 참고로 이번 GHWP 연례총회에서 ‘디지털헬스기기의 적용 확대’를 특별 주제로 선정해 논의했으며, 우리나라는 식약처, 산업계, 병원 등에서 연자로 참석하여 국내 선진 규제 시스템과 혁신제품 활용사례를 발표했다. 특히 선제적 가이드라인 마련 등 맞춤형 규제지원을 받아 국내 최초로 허가된 디지털치료기기*, 디지털 기술이 적용된 스마트병원, 다양한 인공지능 의료기기 활용사례 등이 많은 관심을 받았다. * 불면증 인지행동 치료용 디지털치료기기(’23.2.15. 허가) 식약처는 앞으로 규제과학 전문성을 기반으로 GPS* 전략을 적극 추진하여 의료기기 분야 국제 규제 조화를 선도하고 우수한 국산 의료기기의 해외시장 진출을 지원하겠다고 밝혔다. * G(글로벌 리더로 도약), P(국제 파트너쉽 확대), S(수출지원 서포터)
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[특집] ISO/TC 33 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 33 내화 벽돌(Refractories) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31과 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 영국표준협회(British Standards Institution, BSI)에서 맡고 있다. 위원회는 데이드르 푸리( Miss Deidre Fourie)가 책임지고 있다. 의장은 올라프 크라우스 교수(Mr Prof. Dr Olaf Krause)로 임기는 2025년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 스테판 소바쥬(M Stéphane Sauvage), ISO 편집 관리자는아룬 아비 파라에카틸(Mr Arun ABY Paraecattil) 등이다.범위는 내화물 산업의 원료 및 제품의 표준뿐 아니라 원료 및 제품 특성의 표준화다. 현재 ISO/TC 33의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 93개며 ISO/TC 31의 직접적인 책임하에 개발중인 표준은 7개다. 참여하고 있는 회원은 15명, 참관 회원은 22명이다.□ ISO/TC 33 사무국의 직접적인 책임하에 발행 된 표준 93개중 10개 목록▲ISO 528:1983 Refractory products — Determination of pyrometric cone equivalent (refractoriness)▲ISO 836:2001 Terminology for refractories▲ISO 1146:1988 Pyrometric reference cones for laboratory use — Specification▲ISO 1893:2007 Refractory products — Determination of refractoriness under load — Differential method with rising temperature▲ISO 1927-1:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 1: Introduction and classification▲ISO 1927-2:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 2: Sampling for testing▲ISO 1927-3:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 3: Characterization as received▲ISO 1927-4:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 4: Determination of consistency of castables▲ISO 1927-5:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 5: Preparation and treatment of test pieces▲ISO 1927-6:2012 Monolithic (unshaped) refractory products — Part 6: Measurement of physical properties□ ISO/TC 33 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 7개 목록▲ISO/AWI 14719 Chemical analysis of refractory material glass and glazes — Determination of Fe2+ and Fe3+ by the spectral photometric method with 1,10-phenanthroline▲ISO/AWI 16206 Phase quantitative analysis of residual quartz in silica bricks--X-ray diffraction method▲ISO/AWI 20182 Refractory test-piece preparation — Gunning refractory panels by the pneumatic-nozzle mixing type guns▲ISO/CD 21068-1 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 1: General information and sample preparation▲ISO/CD 21068-2 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 2: Determination of loss on ignition, total carbon, free carbon and silicon carbide, total and free silica and total and free silicon▲ISO/CD 21068-3 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 3: Determination of nitrogen, oxygen and metallic and oxidic constituents▲ISO/CD 21068-4 Chemical analysis of raw materials and refractory products containing silicon carbide, silicon nitride, silicon oxynitride and sialon — Part 4: XRD methods
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[영국] 렉타(Lecta), 페놀 없는 터맥스(Phenol-Free Termax) 종이에 대한 이너리스(Ineris) 인증 획득영국의 렉타(Lecta)에 따르면 최근 페놀이 없는 터맥스(Phenol-Free Termax) 종이에 대한 이너리스(Ineris) 인증을 획득했다.렉타는 지난 몇 년 간 고품질 열 제품을 개발했다. 프랑스 국립 산업 환경 및 위험 연구소인 Ineris에서 발행한 공식 '페놀 무첨가' 인증을 획득하게 됐다.이 인증은 Termax TFX, Termax TEX, Termax TC20X, Termax TCLLX 제품에 비스페놀 A(BPA), S(BPS), F(BPF) 또는 12가지 기타 페놀 화합물이 없음을 보증한다.렉타의 페놀 무함유 인증 외에도 전체 Termax 제품군은 ISO 14001 및 EMAS 환경경영시스템(EMS) 표준, ISO 50001 에너지경영시스템(EnMS) 표준, ISO 9001 품질경영시스템(QMS) 표준, ISO 45001 안전보건경영시스템(occupational health and safety management systems, OHSMS) 표준에 따라 제조하고 있다.이 범위는 요청 시 PEFC 또는 FSC® C011032 CoC 삼림 인증과 함께 사용할 수 있다. Lecta는 Termax와 함께 POS, 티켓 및 라벨 애플리케이션 요구 사항을 충족하기 위해 지속적으로 발전하는 광범위한 감열지를 자랑하고 있다.이너리스(INERIS)는 프랑스 국립환경위험연구소( French National Institute for Industrial Environment and Risks)로 1990년에 설립됐다.프랑스 산업부 산하 산업 및 상업 성격의 공공 연구기관(French public research body of an industrial and commercial character, EPIC)이다.