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[미국] 뉴스케일 로봇틱스, 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증 획득미국 스마트 자동화 시스템업체인 뉴스케일 로보틱스(New Scale Robotics)에 따르면 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.스마트 자동화 도구 및 시스템을 제조하며, 소규모 협동 로봇과 통합돼 중소기업의 자동화를 지원한다. 이번 인증은 ANSI National Accreditation Board(ANAB)의 인증을 받은 독립 감사 회사인 이글 레지스트레이션(Eagle Registrations)에서 품질 관리 시스템을 광범위하게 분석한 후 발행됐다.품질 관리 및 품질 보증팀은 생산 현장과 실험실에서 사용하는 많은 접촉 측정 방법을 자동화할 수 있도록 지원하고 있다.이번 인증 획득은 회사가 품질 및 ISO 인증과 관련해 고객의 요구 사항을 이해하고 있다는 것을 입증한 것으로 평가된다. 인증을 유지하기 위해 지속적인 검사와 연간 프로세스 검증을 받을 방침이다.ISO 9001:2015는 국제 표준화 기구(ISO)에서 개발 및 발행한 품질 관리 표준의 최신 버전이다. 핵심 품질 관리 원칙을 기반으로 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하기 위한 모델을 제공한다.특히 조직의 유형이나 규모, 조직이 제공하는 제품 및 서비스에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. 특히 ISO 9001:2015 인증 획득을 위해 다음 2가지 요구사항을 지정하고 있다.하나는 고객 및 해당 법적 및 규제 요구 사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력을 입증해야 한다는 것이다.다른 하나는 시스템 개선을 위한 프로세스와 고객 및 해당 법률 및 규제 요구사항에 대한 적합성 보장을 포함해 시스템의 효율적인 적용을 통해 고객 만족을 향상시켜야 한다.
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[미국] PMR, 2025년까지 국제표준화기구(ISO) 인증 시장의 규모 US$ 28억달러미국 시장조사업체인 PMR(Persistence Market Research)에 따르면 2025년까지 국제표준화기구(ISO) 인증 시장의 규모가 US$ 28억달러에 달한 것으로 전망된다.2017년 기준 시장 규모는 11.8억달러로 평가됐다. 2017~2018년 대규모 재인증 프로젝트가 진행됐으며, 2023~2024년에도 비슷한 양상이 펼쳐질 것으로 예상된다.표준 인증 시장이 확대되는 주요인은 새로운 기술의 부상, 새로운 제품의 공급, 표준을 준수하지 않고 낮은 품질의 제품 등이다. 이러한 제품은 다양한 방식으로 소비자에게 위험을 초래한다.따라서 소비자들은 제품의 안전과 품질에 대해 민감해지기 때문에 국제적으로 통용되는 표준으로부터 인증을 받은 제품을 구입하려고 한다.다양한 산업에서 활동 중인 글로벌 기업들은 제품과 프로세스의 표준에 초점을 맞춘다. 그렇기 때문에 자연스럽게 표준 인증 시장이 성장하게 된다.환경 오염도 주요 국가에서 핵심 이슈에 속한다. 최근 다수 국가에서 환경에 대한 나쁜 영향을 줄이기 위해 산업의 운영을 강화하려는 법률을 제정하고 있다. 기업이 환경 관련 인증을 획득하는 하려는 이유다.ISO 인증을 받은 기업은 자사의 비지니스를 정부의 규제에 맞출 수 있을 뿐 아니라 금전적 및 비금전적 혜택을 받는다. 혜택은 경쟁사와 경쟁우위, 보험회사의 높아지는 관심, 투자자 확신의 증가, 긍정적인 대중 이미지 창출, 더 좋은 고객관계 발전 등을 포함한다.더불어 인증은 기업이 자사의 한정된 자원을 효율적으로 운영할 수 있는 방안을 제공한다. 또한 제품 및 서비스의 창출 과정에서 오염물질 배출을 최소하는데 도움이 된다. 환경경영시스템에 관한 인증은 ISO 14001:2015이다.시장 규모가 가장 큰 인증은 정보보안관리시스템인 ISO 27001:2013이고, 다음으로 환경관리시스템 관련 인증인 ISO 14001:2015가 될 것으로 예상된다.지역별로 보면 아시아 태평양이 가장 큰 규모의 시장을 창출할 것으로 전망된다. 2025년까지 아시아 태평양 시장의 규모는 14억달러에 도달할 것으로 추정된다.글로벌 ISO 인증 시장을 주도하는 주요 업체는 Bureau Veritas, DNV GL AS (International Standards Certifications Global FZ LLC), SGS SA, Lloyd's Register Group Services Limited, Intertek, The British Standards Institution, CERTIFICATION EUROPE, NQA, Lakshy Management Consultant Pvt. Ltd., URS Holdings 등이다.
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[나이지리아] 공군(NAF), 병원 연구소가 ISO 15189:2012 인증 획득 후 품질관리 성장나이지리아 공군(Nigerian Air Force, NAF)에 따르면 병원 연구소(NAF Hospital Lab, NAFH)가 2021년 9월 ISO 15189:2012 인증을 획득한 이후 품질관리와 서비스 분야에서 괄목할만한 실적으로 보이고 있다공군 병원 연구소는 약 20년 동안 국내에서 품질관리시스템을 운영한 첫 번째 시설이다. 이러한 공로를 인정받아 2011년 나이지리아 의료연구소과학위원회(Medical Laboratory Science Council of Nigeria, MLSCN)로부터 5-스타 등급을 받았다.2013년 세계보건기구(WHO)의 아프리카 지역 사무소 체크리스트를 활용한 연구소 의약품을 위한 아프리카 사회도 5-스타 등급을 받았다.2016년 아프리카 사회는 ISO 15189:2012 인증을 받았다. 현재 ISO 15189:2012 인증을 받은 나이지리아 연구소 3개 중에서 첫 번째 연구소이다.국가품질인프라(National Quality Infrastructure)에서 발행한 관보에 따르면 품질은 국가 차원에서 의사결정을내리는 가장 높은 수준의 이슈라고 명시돼 있다.NAF 병원은 국내에서 발생하는 반란, 무장 강도, 기타 범죄에 대항하는데 중요한 역할을 담당하고 있다. 이러한 임무를 수행하기 위해 용기, 고결성, 유능함, 전문가정신, 애국심 등이 필요하다.NAF 의료과학 및 항공의약품 학교는 의료연구소 기술자를 포함한 기술자 양성 코스에 학생들을 받을 방침이다. 목적 지향적인 훈련과 인간 능력 개발 프로그램의 일환이다.참고로 나이지리아는 다양한 부족과 종교로 인해 종족분쟁이 끊이지 않고 있다. 또한 빈부격차로 인해 각종 케러, 파괴행위, 무장강도가 발생해 매년 막대한 인명 및 경제적 손실이 초래된다.
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[미국] 뉴 스케일(New Scale Technologies), 6월 품질관리시스템에 관한 ISO 9001:2015 인증 획득미국 제조업체인 뉴 스케일(New Scale Technologies)에 따르면 2022년 6월 15일 품질관리시스템에 관한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다. 새로운 사업부서인 New Scale Robotics도 인증을 같이 받았다.인증을 받았다는 것은 마이크로 모션 모듈의 설계와 조립에서 품질을 유지하고 있음을 입증한다. 또한 자동계측시스템을 포함한 모든 제품에 사용되는 부품의 구성물의 품질도 보증한다.New Scale Robotics는 생산라인과 품질 연구실에서 사용하는 계측방식을 자동화함으로써 품질관리팀의 업무를 보조한다.ISO 9001:2015은 국제표준화기구(ISO)에 의해 개발 및 공포된 국제적으로 가장 잘 알려진 품질관리표준 최신판이다. 핵심 품질 관리 원칙에 기반한 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하는 모델을 제공한다.독립 감사 기업인 Eagle Registrations은 뉴 스케일의 품질 관리 시스템의 광범위한 분석을 통해 ISO 9001:2015 인증을 받을 수 있는지 평가했다.Eagle Registrations은 ANSI 국립검증위원회(ANSI National Accreditation Board, ANAB)로부터 표준을 제공할 수 있는 자격을 검증받은 기업이다.참고로 뉴 스케일은 고객들이 요구하는 작고, 정교하며 스마트한 모션 모듈을 개발 및 제조한다. 모션 모듈은 각종 장비에 장착돼 디지털 통신을 담당 및 통제한다.개발된 모션 모듈은 의료장비, 스마트폰 카메라, 확장현실(XR) 장치, 뇌기록측정, 자동계량장치 등으르 제조하는 기업에 제공된다.
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[스위스] 국제표준화기구(ISO), 정보 보안 및 사이버 보안, 프라이버시 보호 등 ISO/IEC 27400:2022 표준 발표스위스 제네바에 본부를 둔 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)에 따르면 국제전기표준회의(International Electronical Commission, IEC)와 공동으로 정보 보안 및 사이버 보안, 프라이버시 보호 등에 관한 ISO/IEC 27400:2022 표준을 발표했다.ISO/IEC 27400:2022 표준은 사이버보안-사물인터넷(IoT) 보안 및 개인정보 보호-지침 등에 관한 표준이다. IoT 보안 및 개인 정보 보호를 위한 위험, 원칙, 통제에 대한 지침을 제공한다.네트워크 연결 시 보안이 취약한 장치는 조직 전체에 위험을 초래한다. 취약한 암호 인증에서 버그가 넘쳐나는 취약한 소프트웨어까지 보안에 대한 우려는 매우 다양하다.따라서 ISO/IEC 27400:2022는 조직이 네트워크 전체에 연결된 모든 장치의 보안 문제를 해결하는데 도움이 된다.ISO/IEC 27400은 IoT 시스템이 고도로 분산돼 있고 다수의 다양한 실체를 수반하기 때문에 정보 보안을 위한 특별한 과제를 제시하고 있다.표준 문서의 보안 및 개인 정보 보호 통제는 IoT 시스템 환경의 이해 당사자를 위해 개발됐다. IoT 시스템 수명 주기 동안 각 IoT 이해 당사자에 의해 활용된다.개인정보보호 또는 개인 식별 가능 정보(personally identifiable information, PII) 보호는 일부 유형의 IoT 시스템의 중요한 관심사항이다.IoT 시스템이 PII를 취득하거나 사용하는 경우는 일반적으로 PII의 취득, 저장, 처리에 적용되는 법률과 규정이 있다.참고로 IoT는 '다른 디바이스와 시스템과 연결되거나 데이터를 교환하는 센서, 소프트웨어, 기타 기술과 같이 연결된 물리적 객채'로 정의된다. 통신을 위해 인터넷이나 기타 통신 네트워크를 활용한다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), 1922년부터 국가 최고 수준의 표준 개발 조직으로 활동오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)는 1922년 설립된 오스트레일리아 연방 엔지니어링 표준 협회(Australian Commonwealth Engineering Standards Association)를 기원으로 한다. 국가 최고 수준의 표준 개발 조직이다.정부, 업계, 광범위한 국내 커뮤니티와 협력해 표준화 활동을 조정하고 오스트레일리아 표준 개발을 촉진하는 비영리 비정부 기구이다. SA는 표준 및 관련 제품, 서비스의 개발과 적용에 관심이 있는 그룹을 대표하는 69명의 회원들로 구성돼 있다.표준 개발 및 인증 위원회(Standards Development and Accreditation Board, SDAC)를 통해 다른 표준 개발 기관은 오스트레일리아의 표준을 개발할 수 있다.SA는 2003년 인증, 발행, 기타 비즈니스 활동 이후 주로 오스트레일리아 디자인 어워드(Australian Design Awards, ADA)를 통해 표준의 개발 및 촉진, 디자인 및 혁신의 촉진 및 지원에 초점을 맞추고 있다.대부분의 표준 활동은 SA를 통해 수행되지만 다른 국내 기관들이 자율적인 표준 인가 위원회(Standards Accreditation Board, SAB)를 통해 표준 개발 기관(Standards Development Organizations, SDOs) 인증 받을 수 있다. SAB를 통해 표준 개발 기관(SDO)으로 인증을 받을 수 있다.오스트레일리아는 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO), 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)의 회원국이다. 따라서 국제 무대와 직접적인 연결을 제공하고 나아가 표준 개발 효율성을 창출하고 있다.
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[오스트리아] 표준원(ASI), 1920년에 설립된 비영리 및 비정부기구오스트리아 표준원(Austrian Standards International, ASI)는 1920년 설립된 비영리 및 비정부기구로 표준 및 규격 작성을 위한 공정한 플랫폼을 제공하고 있다.ASI는 오스트리아 전문가들이 국제표준 ISO와 유럽 표준 CEN(European Committee for Standardization) 분야에 참여할 수 있는 관문의 역할을 담당하고 있다.기업, 정부 당국, 과학계, 검사 기관, 비정부 기구 등에 소속된 약 4450 명의 전문가들이 참여하고 있다. 약 350개의 워킹그룹(Working Groups)으로 구성된 약 180개의 국가 기술 위원회(national Technical Committees)가 운영된다. 전문가의 90%가 ISO와 CEN/TCs 작업에 기여하고 있다.ASI는 2만3000개 이상의 모든 유럽 표준(영어 및 독일어), 모든 국제 표준, 전 세계 규범 문서 등을 포함해 오스트리아 표준(ÖNORM)에 직접 접근할 수 있다.또한 전문적으로 표준을 관리하는 도구를 제공하고 기술 문서뿐 아니라 제품과 서비스, 개인의 인증, 세미나, 강의 등도 서비스하고 있다.ASI는 공동 창작 및 개방형 혁신과 같은 표준 개발, 사물인터넷(IoT), 4차산업(Industry 4.0), 블록체인(blockchains)과 같은 미래 주제, 새로운 협력, 파트너십 등에 대한 새로운 접근 방식에 개방적이다.ASI는 표준화 및 혁신 분야에서 160개국 이상의 파트너 조직과 연계되어 있다. 다양한 이해관계자 간 대화의 장려 및 협력 프로세스의 시작과 관리 등을 추진하고 있다.전 세계로부터 표준, 문서, 정보, 혁신적인 도구, 교육 및 인증 모델에 이르기까지 노하우를 오스트리아에 제공하는 역할을 수행하고 있다.
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[아르헨티나] 표준인증원(IRAM), 1937년 법적 지위를 획득한 표준화 기구아르헨티나 표준인증원(Instituto Argentino de Normalización y Certificación, IRAM)는 1935년 설립됐으며 1937년 법적 지위를 획득했다.아르헨티나 정부는 표준의 체계와 기준의 통일성을 개발 및 유지하기 위한 목적으로 IRAM을 표준 중앙 기구로 인정했다. 표준에 대한 기술적, 과학적 연구도 담당하도록 하기 위한 목적이다.IRAM은 1994년 8월 승인된 대통령령 1474/94에 따라 국가 표준, 품질, 인증 시스템(National System for Standards, Quality and Certification)을 담당한다.국가 표준 시스템은 국가 평의회(National Council), 아르헨티나 인증기구(Argentine Accreditation Body, OAA), 아르헨티나 표준화 기구(Argentine Standardization Body, IRAM) 등으로 구성됐다.1995년 2월 2일 IRAM은 양 기관의 권리와 의무를 담당하고 있는 산업부 사무국과 계약을 체결했다. 따라서 IRAM은 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC), 아르헨티나 전자기술협회(Argentine Electrotechnical Association, AEA), 범 미국 표준화 위원회(Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT), 남미공동표준화협회(Asociación Mercosur de Normalización, AMN) 등에서 국가를 대표한다.IRAM은 정부와 기업, 소비자와 긴밀히 협력해 기술 표준을 연구하고 있다. 특히 건강 및 안전 표준의 경우 정부 당국에 의해 달리 결정되지 않는 한 자발적으로 준수하기 위한 기준이다.참고로 IRAM의 주요 역할은 표준 제정, 제품 및 프로세스, 서비스 등의 인증, 관리시스템 인증, 교육과 훈련 과정 운영, 정보센터의 운영 등이다.
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[앤티가 바부다] 표준국(ABBS), 앤티가 바부다 1992년 개정된 법률의 표준법(1987) 411장에 따라 설립중앙아메리카 앤티가 바부다 표준국(Antigua and Barbuda Bureau of Standards, ABBS)은 앤티가 바부다 1992년 개정된 법률의 표준법(1987) 411장에 따라 설립됐다.ABBS는 앤티가 바부다의 국가표준기구(National Standards Body, NSB)이자 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)의 회원국이다.ABBS는 국가 경제의 지속 가능한 발전과 관련된 표준 및 표준 연관 사항의 촉진 및 공표에 대한 책임을 갖고 있다.ABBS는 CROSQ(CARICOM Regional Organisation for Standards and Quality)의 일원으로서 지역 차원과 표준화를 위한 우수 관리 기준의 WTO/TBT 강령 서명자이자 WTO/TBT 협정을 위한 국가 문의처 책임자 등 국제 차원에서 표준화 작업에 참여한다.주요 업무는 도량형 및 ISO 9000 인식, 품질 시스템, 내부 감사, 식품 안전(HACCP) 시스템과 같은 분야에서 교육 워크숍으로 지원하는 정보 서비스 등이다.최근에는 다른 시험뿐 아니라 도량형 서비스를 제공할 수 있는 법률 개발 및 인프라 획득에 관여하고 있다. 표준 개발 및 제품 관련 민원에 대한 대응은 다양한 민간, 공공기관, 기타 지역 부서와 협력해 처리한다.
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[스위스] 국제표준화기구(ISO), 5월 ISO/TR 23463:2022 나노기술에 관한 표준 발표국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)는 2022년 5월 ISO/TR 23463:2022 나노기술에 관한 표준을 발표했다.ISO/TR 23463:2022 표준은 흡입독성시험에 사용될 탄소 나노튜브(carbon nanotube, CNT)와 탄소 나노섬유(carbon nanofibre, CNF) 에어로졸의 특성에 관한 것이다.표준은 흡입 노출 연구를 위한 CNT, CNF 에어로졸의 특성을 검토하는 것아다. 흡입 연구를 위한 재료 특성화 프레임워크를 구성하고 있다.여기에는 생산(순수) 또는 공급된 재료의 특성화, 관리 물질의 특성화, 투여 후 재료의 특성화, 인체 노출 특성화 등이 포함된다.표준은 물리화학적 특성과 농도측정을 포함해 처음 두가지 특성화 요구에 초점을 맞추고 있다. 물리화학적 특성에는 크기, 크기 분포, 응집/결집, 형태 등이 있다. 또한 농도 측정은 질량, 수, 표면적, 부피 등을 포함한다. 매개 변수를 직접(온라인) 또는 간접(오프라인) 방법으로 측정할 수 있다. 각 기법에 특정 샘플링 절차가 필요하다고 명시하고 있다.나노섬유의 생성 및 특성화에 제한된 기술로 인해 CNT 및 CNF에 대한 흡입 노출이 사용 중인 작업장이나 연구시설에서 발생할 가능성이 매우 높다. 하지만 흡입 독소 연구를 수행하는 것이 어렵다는 점에 주목하고 있다.표준은 CNT, CNF의 물리적 특성 및 독성 종료점과의 관계뿐 아니라 흡입 독성 시험에 사용된 CNT, CNF 에어로졸 특성의 현황을 제공하고 있다.다만 ISO는 다른 탄소 나노물질에 대한 에어로졸 특성화 지침뿐 아니라 직장이나 주변 공기에서 CNT, CNF 에어로졸 특성화에 대한 지침 등은 제공하지 않는다.