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[영국] 블록패스(Blockpass UK), UKAS 인증을 받은 기관인 BAB로 부터 ISO 27001 인증 획득영국 디지털 신원 인증 솔루션 제공기업 블록패스(Blockpass UK)에 따르면 UKAS 인증을 받은 기관인 BAB(British Assessment Bureau)로부터 ISO 27001 인증을 획득했다.블록패스의 ISO 인증은 BS EN ISO/IEC 27001:2017 표준의 요구사항을 충족했기 때문이다. 이번 인증으로 블록패스는 모든 영역에서 규제 솔루션을 찾고 있는 기업들을 위해 블록패스의 적합성을 입증하게 됐다.또한 전 세계적으로 암호화폐, 디파이(Defi), 기타규제 산업에 대한 KYC(Know Your Customer) 및 AML(Anti-Money Laundering) 도구를 제공할 능력을 갖추고 있다는 것을 확인받았다.ISO 인증은 국제적으로 인증받는 표준에 따라 정보 자산 및 데이터를 안전하게 관리하도록 요구하는 ISO/IEC 27001 정보보안경영시스템(Information Security Management System, ISMS) 표준을 통해 조직의 역량과 무결성을 확인한 것이다.뿐만 아니라 고객 및 직원의 세부 정보, 지적 재산, 재무 정보, 제3자 데이타를 포함한 자산을 관리하기 위한 강력한 접근 방식을 제공할 수 있게 됐다.참고로 디파이(DeFi)란 'Decentralized Finance(탈중앙화 금융)'의 약자로 탈중앙화된 분산금융 또는 분산재정을 뜻한다. BAB는 영국 정부가 지정한 국가 인증기관인 UKAS가 인정하 기관이다.블록패스는 창립 이래로 파트너가 된 사용자·조직의 수나 범위뿐 아니라 작업의 범위 모두 규모 및 사용자 면에서 크게 성장했다.블록패스는 규정 준수 경험을 개선하기 위해 업데이트 및 추가를 통해 디지털 신분 인증 프로토콜 개발을 지속하고 있다.
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[특집] ISO/TC 46 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 46 정보 및 문서(Information and documentation) 관련 기술위원회는 TC1, TC2, TC4~TC6, TC8, TC10~TC12, TC14, TC17~TC22, TC24~31, TC33~TC39, TC41~TC45와 동일하게 1947년 구성됐다.사무국은 프랑스 표준화협회(Association Française de Normalisation, AFNOR)에서 맡고 있다. 위원회는 헬렌 슈(Mme Hélène Xu)가 책임진다. 의장은 그레고리 미우라(Mr Gregory Miura)으로 임기는 2028년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 패트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 마사사 카산토산(Mrs Martha Casantosan) 등으로 조사됐다.범위는 도서관, 문서 및 정보 센터, 출판, 기록 보관소, 기록 관리, 박물관 문서, 색인 및 요약 서비스, 정보 과학과 관련된 관행의 표준화다.현재 ISO/TC 46의 직접적인 책임하에 개발된 표준은 35개, ISO/TC 46과 관련해 발행된 ISO 표준은 128개다. ISO/TC 46의 직접적인 책임하에 개발 중인 표준은 4개며 ISO/TC 46과 관련해 개발 중인 표준은 20개다. 참여하고 있는 회원은 42명, 참관 회원은 32명이다.□ ISO/TC 46 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준 15개 목록▲ISO 8:2019 Information and documentation — Presentation and identification of periodicals▲ISO 9:1995 Information and documentation — Transliteration of Cyrillic characters into Latin characters — Slavic and non-Slavic languages▲ISO 18:1981 Documentation — Contents list of periodicals▲ISO 214:1976 Documentation — Abstracts for publications and documentation▲ISO 215:1986 Documentation — Presentation of contributions to periodicals and other serials▲ISO 233-2:1993 Information and documentation — Transliteration of Arabic characters into Latin characters — Part 2: Arabic language — Simplified transliteration▲ISO 233-3:2023 Information and documentation — Transliteration of Arabic characters into Latin characters — Part 3: Persian language — Transliteration▲ISO 233:1984 Documentation — Transliteration of Arabic characters into Latin characters▲ISO 259-2:1994 Information and documentation — Transliteration of Hebrew characters into Latin characters — Part 2: Simplified transliteration▲ISO 259:1984 Documentation — Transliteration of Hebrew characters into Latin characters▲ISO 843:1997 Information and documentation — Conversion of Greek characters into Latin characters▲ISO 1086:1991 Information and documentation — Title leaves of books▲ISO 2145:1978 Documentation — Numbering of divisions and subdivisions in written documents▲ISO 2384:1977 Documentation — Presentation of translations▲ISO 3166-1:2020 Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country code□ ISO/TC 46 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 4개 목록▲ISO 9:1995/DAmd 1 Information and documentation — Transliteration of Cyrillic characters into Latin characters — Slavic and non-Slavic languages — Amendment 1▲ISO/AWI 233-1 Documentation — Transliteration of Arabic characters into Latin characters — Part 1: Arabic language — Transliteration▲ISO/AWI 233-2 Information and documentation — Transliteration of Arabic characters into Latin characters — Part 2: Arabic language — Simplified transliteration▲ISO/AWI 5127 Information and documentation — Foundation and vocabulary□ ISO/TC 46 사무국의 소위원회(Subcommittee)의 책임하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▲ISO/TC 46/SC 4 Technical interoperability ; 발행된 표준 24개, 개발 중인 표준 5개▲ISO/TC 46/SC 8 Quality - Statistics and performance evaluation ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 2개▲ISO/TC 46/SC 9 Identification and description ; 발행된 표준 26개, 개발 중인 표준 2개▲ISO/TC 46/SC 10 Requirements for document storage and conditions for preservation ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 3개▲ISO/TC 46/SC 11 Archives/records management ; 발행된 표준 19개, 개발 중인 표준 4개
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[대만] 에이디링크, 자동차 기능 안전 국제 표준 ISO 26262 인증 획득대만 엣지 컴퓨팅 솔루션 기업인 에이디링크(ADLINK)에 따르면 자동차 기능 안전 국제 표준 ISO 26262 인증을 획득했다. 제품 개발 과정에서 최고 수준의 기능 안전인 "ASIL-D"를 준수하기 위한 목적이다.자동차 기능 안전 국제 표준 ISO 26262는 자동차의 기능적 안전과 개발 프로세스에 사용되는 프로세스, 방법 및 도구를 설정한다. 이를 통해 차량의 수명 주기 동안 적절한 안전과 유지가 이뤄지도록 보장한다.에이디링크는 레벨3과 레벨4의 자율주행 성능을 구비한 자율 주행 트럭, 로보택시 및 자율 셔틀 버스를 포함한 자율 주행 차량 시장에 솔루션을 제공해왔다.이번 인증 획득을 통해 에이디링크는 제품 계획, 개발, 설계 및 생산에서 안전 위험 식별 및 평가에 이르기까지 포괄적이고 엄격한 프로세스 표준을 수립한 것으로 평가된다.특히 인증 획득은 고객으로부터 차량 기능 안전 및 신뢰성을 확보하기 위해 최고 품질의 자동차 솔루션을 지속적으로 제공한 노력의 결과이다.향후 에이디링크는 전략적 파트너와 긴밀히 협력해 레벨1에서 레벨4까지의 자율주행 성능을 가진 광범위한 애플리케이션을 글로벌 자율주행 차량에 공급할 수 있을 것으로 전망된다.
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[캐나다] 텔로제노믹스, 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 위한 최종 단계 진입캐나다 바이오 기술 기업 텔로제노믹스(Telo Genomics)는 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 위한 최종 단계에 진입했다고 밝혔다. 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 위한 시스템 및 프로토콜의 중간 평가가 90% 이상 완료됐기 때문이다. 해당 중간 평가는 15년 이상의 경험을 가진 외부 인증 기관에 의해 수행됐다.이 단계가 완료되면 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증 프로세스의 마지막 단계인 외부 감사 단계로 진입하게 된다. 이 프로세스에는 문서 관리 시스템 및 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)의 구현도 포함된다.해당 외부 감사는 2023년 2분기 말까지 완료될 것으로 예상된다. 텔로제노믹스가 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 획득하게 되면 실험실 개발 테스트(LDT)를 상업적으로 제공하고 국내 및 국제적으로 환자 보고서를 발행할 수 있다.특히 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 획득후 제약 및 진단 산업과 파트너십을 체결할 방침이다. 이를 통해 텔로제노믹스는 의약품 개발을 위한 임상 시험에서 부가가치 테스트로서 텔로뷰(TeloView) 제품을 제공하게 된다.참고로 텔로제노믹스는 강력한 애플리케이션과 예측·예후 솔루션으로 업계에서 가장 포괄적인 텔로미어(telomere) 플랫폼을 제공하는 바이오 기술 기업이다.주요 제품은 고위험 아급성 다발성 골수종(SMM) 환자를 식별하도록 설계됐다. 또한 제품은 즉각적인 치료가 필요로 하지 않은 저위험 아급성 다발성 골수종 환자의 더 많은 하위 집합을 식별할 수 있다.
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[미국] 옴넥스, 4월 20일에 개최되는 웨비나에서 오토모티브 스파이스(Automotive SPICE) 및 탄소 중립 표준에 대해 논의미국 컨설팅 기업 옴넥스(Omnex)에 따르면 4월 20일 개최된 웨비나에서 오토모티브 스파이스(Automotive SPICE) 및 탄소 중립 표준(carbon neutrality standard)에 대해 논의했다. 옴넥스의 최고 기술책임자(CTO)인 Chad Kymal은 온실가스 관리 및 기후변화 관리 국제 표준 ISO 14068의 전문가다.이번 웨비나에서 환경 관리 시스템에 대한 넷 제로(Net Zero) 및 탄소 중립(Carbon Neutrality)을 위한 유익하고 흥미로운 토론을 진행했다.넷 제로 및 탄소 중립을 환경 관리 시스템(EMS)에 통합하여 탄소 중립 기준을 넷 제로 가이드라인과 조화를 이루도록 할 수 있을 것으로 기대된다.넷 제로 가이드 라인은 제27차 유엔 기후변화협약 당사국총회(COP27)에서 시작됐다. 특히 넷 제로 가이드라인은 주요 장애믈을 해결하여 온실가스 배출량을 최소로 줄여 균형을 이루도록 한다.이 가이드 라인은 넷 제로를 위한 조화, 이해 및 계획을 위한 글로벌 기반을 제공해 공동 노력에 대한 공통 참조사항을 제공한다.
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[영국] 와쉬코, 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001 인증 획득영국 세탁 전문기업인 와쉬코(Washco)에 따르면 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001 인증을 획득했다. 버크셔(Berkshire) 카운티의 뉴베리(Newbury)에 위치한 와쉬코는 상업용 세탁 전문 기업이다.특히 와쉬코는 스마트 기술을 사용해 에너지와 물 소비를 줄이는 에너지 효율적인 세탁 장비를 공급한다. 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001 인증을 획득한 것은 환경에 미치는 영향을 지속적으로 개선하기 위한 목적이다.인증 프로세스에는 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001 기준에 따라 와쉬코의 환경 관리 시스템을 평가하는 2단계 평가가 포함된다. 이번 인증 획득은 지속 가능성과 환경적 책임에 대한 이정표로 평가된다.향후 와쉬코는 환경을 고려하고 지속 가능한 비즈니스를 유지하기 위해 프로세스를 검토하고 변경 사항을 구현할 방침이다.
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[미국] 피플닷에이아이, 3가지 새로운 보안 국제 표준 인증을 획득해 데이터 보호 및 고객 신뢰 강화미국 기업 수익 인텔리전스 플랫폼 기업인 피플닷에이아이(People.ai)에 따르면 3가지 새로운 보안 국제 표준 인증을 획득해 데이터 보호 및 고객 신뢰를 강화했다.여기에는 보안 기술 국제 표준 ISO 27701:2019, 정보 기술 국제 표준 ISO 27017:2015, 국제 클라우드 서비스 정보 보호 인증 CSA STAR(CSA Security, Trust & Assurance Registry)가 포함된다.보안 기술 국제 표준 ISO 27701:2019 및 정보 기술 국제 표준 ISO 27017:2015는 국제표준화기구(ISO)에 의해서 설정됐으며 정보 및 정보 시스템을 안전하게 관리하기 위한 체계적인 접근 방식이 제공된다.국제 클라우드 서비스 정보 보호 인증 CSA STAR는 미국 클라우드 보안 연맹(Cloud Security Aliance, CSA)에 의해 설정돼 안전한 클라우드 컴퓨팅 환경을 보장하기 위해 모범 사례를 정의하고 있다.피플닷에이아이는 고객의 민감한 데이터를 보호하는 데에 우선 순위를 두고 있다. 데이터 공격이나 잘못된 데이터 처리로 인해 기업에 수십억 달러의 손실과 재정적 불이익을 초래할 수 있기 때문이다.이번 인증을 통해 피플닷에이아이는 개인 정보 보호, 클라우드 컴퓨팅 모범 사례, 정책 및 프로세스를 강화해 더 많은 데이터 보안을 제공할 수 있을 것으로 판단된다.
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[네덜란드] 클린엔에이, 의료기기 품질 관리 시스템 유럽 표준 EN-ISO 13485 인증 획득네덜란드 핵산 추출 키트 제조업체 클린엔에이(CleanNA)에 따르면 의료기기 품질 관리 시스템 유럽 표준 EN-ISO 13485 인증을 획득했다. 인증은 프랑스 인증기관 뷰로 베리타스(Bureau Veritas)에 의해 평가 및 발행됐다. 자분 기반 시약(magnetic particle-based reagents), 키트 및 액세서리의 설계 및 제조에 사용되고, 분자 진단 및 연구에 사용되는 핵산의 정제 및 분리(purification and isolation of nucleic acids)를 위한 목적이다.진단 절차에 사용되는 제품은 설계 목적에 맞는 완벽한 제품 추적성, 일관성 및 재현성을 보장하도록 제조돼야 한다. 의료기기 산업에서 제품 품질은 인간의 건강과 생명에 많은 영향을 미칠 수 있어 매우 중요하기 때문이다.의료기기 품질 관리 시스템 유럽 표준 EN-ISO 13485 인증 획득은 분자진단 시장으로의 클린엔에이의 출발점으로 평가된다.일관된 제품 품질, 명확한 프로세스 및 신뢰할 수 있는 지원이 고객에게 제공될 수 있다. 이번 인증을 통해 클린엔에이는 진단 시장용 IVD 제품을 개발할 수 있을 것으로 기대된다.
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[스위스] 바록스코뮤니케이션, 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001 인증 획득스위스 미디어 컨버터 및 아이피 익스텐더( IP extenders) 제조업체 바록스코뮤니케이션(barox Kommunikation)에 따르면 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001 인증을 획득했다. 환경 관리 시스템 국제 표준 ISO 14001은 기업이 환경에 미치는 최상의 영향과 최악의 영향을 체계적으로 평가하고, 평가 결과를 바탕으로 지속적인 환경 개선 접근 방식을 비즈니스 구조 전반에 도입하도록 지원한다.바록스코뮤니케이션은 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위한 절차를 검토하고 문서화한다. 환경 문제가 심각하게 고려되어야할 필요성이 있기 때문이다.이와 같이 프로세스를 최적화하면 비용을 절감할 수 있을 뿐만 아니라 사회 전체에도 환경 친화적인 방식을 도입할 수 있을 것으로 전망된다.환경 친화적인 방식을 도입하는 것은 고객에게 이익이 될 뿐만 아니라 사회적인 책무를 수행하기 때문이다. 환경 관리 시스템(EMS)을 성공적으로 구현하면 환경에 미치는 영향을 줄일 수 있다.
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[미국] 식품의약국(FDA), 12월 품질 시스템 규정(QSR)을 ISO 13485:2016과 조화 시키는 최종 규칙을 발표 예정미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 12월 기존 품질 시스템 규정(QSR)을 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016과 조화시키는 최종 규칙을 발표할 예정이다. 기존 품질 시스템 규정(QSR - 21 CFR Part 820)은 미국에서 안전하고 효과적인 의료기기를 제조하기 위한 식품의약국의 기반 규정이다.기존 규정의 요구 사항이 국제표준화기구(ISO)의 의료기기 품질 관리 시스템 표준에서 발견되는 것과 "실질적으로 유사"하기 때문에 품질 관리 시스템 규정(QMSR)이 확정되면 기존 품질 시스템 규정(QSR)보다 길이가 짧아야 한다.미국 이외 지역에서 의료기기를 판매하는 회사는 이미 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016를 준수하고 있으므로 기존 품질 시스템 규정(QSR)에서 품질 관리 시스템 규정(QMSR)로 전환될 때 유리할 수 있다.그러나 기업의 입장에서는 이미 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016 인증을 받았다고 해서 모든 것을 알고 있다고 가정하지 않는 것이 좋다.즉 FDA가 최종 품질 관리 시스템 규정(QMSR)을 발표할 때 이를 품질 매뉴얼에 포함시키는 것이 바람직하다. 특히 회사는 기존 품질 시스템 규정(QSR)과 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016의 상호 참조·매트릭스 문서를 준비할 필요가 있다.상호 참조·매트릭스 문서는 회사의 품질 시스템에 대해 기존 직원과 신입 직원을 교육하는 데 도움이 될 수 있기 때문이다.참고로 FDA는 2018년 초부터 이를 준비해왔고, 2022년 2월 품질 관리 시스템 규정(QMSR) 초안을 발표했다.