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[미국] 국립표준기술원(NIST), 포스트 양자 암호화 표준이 될 4개의 암호화 알고리즘 선택미국 국립표준기술원(National Institute of Standards and Technology, NIST)에 따르면 2022년 7월 5일 첫 번째 암호화 도구 그룹을 선택했다. 포스트 양자 암호화 표준의 일부가 될 예정이다.향후 2년 내 완성할 수 있을 것으로 전망된다. 선택된 암호화 도구 그룹은 온라인 뱅킹 및 이메일 소프트웨어와 같이 매일 의존하는 디지털 시스템에서 선택한 4개의 암호화 알고리즘이다.개인 정보 보호에 사용되는 보안 시스템을 잠재적으로 깨뜨릴 수 있는 미래의 양자 컴퓨터 공격을 견딜 수 있도록 설계됐다.보안 웹 사이트 접근 시 사용하는 일반 암호화에는 CRYSTALS-Kyber 알고리즘을 선택했다. 공용 네트워크를 통해 교환되는 정보를 보호하는데 사용된다.디지털 서명은 디지털 거래 중 신원을 확인하거나 원격으로 문서에 서명해야 할 때 자주 사용된다. 따라서 디지털 서명을 위해 CRYSTALS -Dilithium, FALCON, SPHINCS+ 등 3가지 알고리즘을 선택했다.CRYSTALS -Dilithium을 기본 알고리즘으로 권장하고 있다. 이것보다 더 작은 서명이 필요한 응용 프로그램에 FALCON을 사용하면 좋다.선택된 암호화 체계는 공개 키 암호화 체계와 디지털 서명 체계로 미래 양자 컴퓨팅에 대비한 높은 성능과 일반적인 적용 가능성을 보안과 결합한 것이다. 참고로 암호화 작업에 참여한 이해관계자는 CWI(Centrum Wiskunde & Informatica), University of Lyon, Radboud University, Ruhr University Bochum, University of Waterloo, IBM, NXP, ARM, SRI International, and Tsinghua University 등이다.
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[미국] 후원기업위원회(COSO), 1985년 국가부정재무보고위원회에 자금 지원 및 감독위해 설립미국 민간단체인 후원기업위원회(Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission, COSO)는 1985년 민간 영역에서 국가부정재무보고위원회에 자금을 지원하고 감독하기 위해 설립했다.설립 목적은 기업들이 재무보고를 함에 있어 사기를 저지할 수 있는 요인을 연구하기 위함이다. 초대 의장의 이름을 따 비공식적으로 명명된 위원회는 1987년 150개 이상의 권고안을 담은 보고서를 발표했다.이후 COSO는 다양한 프로젝트를 추진하고 있다. 미국회계협회(American Accounting Association, AAA), 미국공인회계사협회(American Institute of Certified Public Accountants, AICPA), 국제금융경영인협회(Financial Executives International, FEI), 내부감사인협회(Institute of Internal Auditors, IIA), 경영회계사협회(Institute of Management Accountants, IMA) 등 5개 기관이 속해 있다.COSO의 임무는 내부 통제, 리스크 관리, 거버넌스 및 부정행위 억제에 대한 지침을 제공하는 것이다. 또한 조직이 성과를 개선할 수 있도록 지원하고 표준 프레임워크와 연구 결과물을 발표한다.기업 리스크 관리를 위해 COSO의 프레임워크는 2004년 처음 출판됐다. 전사적 리스크 관리(enterprise risk management, ERM)의 복잡성 증가, 변화하는 조직의 비즈니스 요구 충족 등을 위해 리스크 관리 방법을 개선할 필요성이 대두되면서 2017년 업데이트됐다.'전사적 리스크 관리(enterprise risk management, ERM)-전략 및 성과와의 통합' 관련 최신 간행물은 비즈니스 전략의 설정, 운영 성과 관리 시 리스크를 고려하는 것이 중요하다는 사실을 강조한다.ERM 프레임워크는 모든 규모의 조직, 모든 산업에 적용이 가능하며 ERM 프로세서의 5가지 구성요소와 20가지의 원칙으로 구성돼 있다.모든 조직은 성공하기 위해 비즈니스 위험을 감수해야 한다. 따라서 ERM은 이러한 리스크를 파악, 평가, 통제해 조직이 재정적 또는 법적 문제를 야기하지 않고 비즈니스 목표를 달성하기 위해 적절한 수준을 취하고 있는지 확인하는 것이다.참고로 현장에서 가장 널리 사용되는 위험관리 표준은 COSO ERM과 ISO 31000 표준이 있다. ISO 31000은 조직이 직면한 리스크를 관리하는 원칙, 증명된 관행, 가이드라인을 포함한다.
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[영국] 영국표준협회(BSI), BS EN ISO 10423:2022 Wellhead and Tree Equipment 표준 발행영국 표준협회(British Standards Institute, BSI)에 따르면 2022년 6월 29일 ISO 10423:2022의 영국 시행으로 BS EN ISO 10423:2022 Wellhead and Tree Equipment 표준을 발행했다.2022년 5월 말 발행된 영국 표준은 영국 표준 개발에 도입이 된 국제 표준과 동일하다. 업데이터된 표준의 형식이 2009년 버전과 비교해 매우 다르다는 사실을 파악하게 될 것이다.2009년 판 표준은 4페이지에 불과했지만 2022년 판은 430페이지로 대폭 늘어났다. 2004년 7월 발표된 미국 석유협회(American Petroleum Institute, API)의 규격 6A 19번째 판을 기반으로 했다.또한 API 규격 6A 20번째 에디션은 ISO와 동일할 것이라는 취지로 1996년 2월 발표된 API 6AV1 첫번째 판을 기반으로 했다.이러한 정렬은 2018년 11월 발행된 ISO 참조 API 6A 21번째 판의 최신호에서 달성됐다. 전 세계에 걸쳐 유전 기준을 맞추기 위해 진행 중인 프로세스의 일부이다.ISO 10423 최신판의 기술 내용은 ISO 컨텐츠를 개발한 작업 그룹이 필요하다고 믿었던 API 6A의 보충 요구사항으로 구성됐다.작업 그룹은 API 표현을 포함해 API는 다음 6A 판에 이러한 추가 요구사항을 포함했다. 이러한 접근 시설은 표준의 지속적인 개선과 정렬을 지원하게 된다.보충 요구사항의 예로서 ISO 10423은 가스가 초크 또는 부분적으로 닫힌 밸브를 통해 흐를 때 wellhead and tree equipment가 최소 주변 온도보다 훨씬 낮은 온도에 노출될 수 있으므로 줄-톰슨 냉각 효과를 고려해야 된다.
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[미국] 미국철강협회(AISI), 벤자민 셰이퍼 박사가 '2022 시장 개발 산업 리더십 상' 수여미국 철강협회(American Iron and Steel Institute, AISI)에 따르면 2022년 7월 4일 벤자민 셰이퍼 박사(Benjamin W. Schafer, PhD, PE)에게 '2022 시장 개발 산업 리더십 상(2022 Market Development Industry Leadership Award)'을 수여했다.2007년 제정된 AISI의 시장 개발상은 시장에서 철강의 경쟁력 있는 사용을 발전시키는데 중요한 기여를 한 개인에게 표창한다.벤자민은 AISI의 전체 커리어를 위한 표준 개발 활동의 공로가 인정되어 상을 수상하게 됐다. 벤자민은 코넬 대학에서 박사학위를 취듣한 후 AISI S100의 직접강도법(Direct Strength Method, DSM) 개발과 채택을 촉진하는데 기여했다.또한 벤자민은 전통적인 방법보다는 더 복잡한 단면을 가진 냉간성형강 부재의 설계를 위한 새로운 방법을 제시했다.벤자민의 비전과 추진력은 2015년 북미 냉간성형 강철 구조 시스템 내진 설계 표준인 AISI S400의 개발과 함께 2013년 완전한 냉강성형 강철 프레임 건물에 대한 첫 지진 실험으로 이어졌다.AISI S400은 코드 인식의 냉간성형 강철 내진 시스템을 단일 표준으로 도입했다. 새로운 시스템은 더 가볍고, 더 강하고, 더 탄력적이며, 더 저럼한 건물을 제공하기 위한 경로를 구축했다.벤자민은 존스 홉킨스대의 랄프 오코너 지속 가능 에너지 연구소(Ralph O’Connor Sustainable Energy Institute)의 창립 이사이다.또한 냉간성형 철강 연구 컨소시엄(Cold-Formed Steel Research Consortium) 이사, 엔지니어링 기계 및 인프라 그룹(Engineering Mechanics and Infrastructure Group)의 심슨 컴퍼츠&헤거(Simpson Gumpertz & Heger)의 컨설팅 책임자이다.AISI 규격 위원회, AISI 프레임 표준 위원회 활동 회원이다. 또한 AISI 분석 태스크 그룹(2012년~2022년)과 AISI 표준 협의회 전략 계획 위원회(2016년~2020년) 의장을 역임했다.
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[미국] 냉간성형강엔지니어협회(CFSEI), 2022-2023 집행위원회 위원 발표미국 냉간성형강엔지니어협회(Cold-Formed Steel Engineers Institute, CFSEI)에 따르면 2022-2023년 집행위원회 위원을 발표했다.위원회는 세미나, 웨비너, 기술 노트 발간을 통해 냉간서형강 설계와 관련된 기술이전 활동을 개발하고 유지할 책임이 있다. 선입된 위원의 재직 기간은 3년이다.2022-2023년 CFSE 집행위원회 의장은 패트릭 하이노(Patrick M. Hainault, P.E., raSmith, Wisconsin), 부회장은 카라 피터먼 박사(Kara Peterman, Ph.D., University of Massachusetts) 등이다. 직전의장(비투표)은 다니엘 스타딕(Daniel Stadig, P.E., Salas O’Brien, Colorado)이다.위원회 구성원들은 앤드류(Andrew Newland, P.E., ADTEK Engineers, Inc., Virginia), 코디(Cody L. Dailey, M.S., P.E., S.E., McClure, Missouri), 다나(Dana Hennis, P.E., S.E., Lochsa Engineering, LLC, Idaho), 제프리(Jeffrey Kreinke, P.E., Excel Engineering, Inc., Wisconsin), 페르난도(Fernando Sesma, CEMCO, California), 타미(Tammy Gleed, P.E., ClarkDietrich Engineering Services LLC, California) 등 6명이다.CFSEI는 냉간성형강으로 상업 및 주거용 구조물의 안전하고 효율적인 설계를 위해 더 나은 방법을 찾고 있는 수백 명의 구조 엔지니어 및 기타 설계 전문가로 구성돼 있다.CFSEI 회원들은 산업 표준과 설계 방법을 개발하고 발전시켜 나가는 일을 수행하고 있다. 기술 게시판을 제작하고 발행하는 일을 처리한다.또한 회원들은 엔지니어 및 설계 전문가의 지식과 기술 기반을 개선하기 위한 세미나와 온라인 교육을 제공하기 위해 협력하고 있다.
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[미국] 로쉬 예이츠, 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증 획득미국 제조 솔루션 업체인 로쉬 예이츠(Roush Yates)에 따르면 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.노스캐롤라이나주 무어스빌에 위치한 로쉬 예이츠는 모터스포츠, 항공우주, 방위산업, 우주 및 의료 시장을 위한 솔루션을 개발하는 기업이다.이번 인증 획득은 의료 기기의 안전과 효율성을 보장하는 데 도움이 되는 제조 또는 서비스 프로세스의 지속적인 개선에 대한 약속을 증명한 것으로 평가된다.특히 이번 국제 표준 인증을 통해 회사가 최고 수준의 품질 관리 표준에 관심을 기울이고 있음을 증명한 것으로 평가되고 미래 성장을 위한 견고한 토대를 마련한 것으로 분석된다. 이와 같은 국제 표준 인증을 통해 모든 고객이 최고 수준의 제품과 서비스를 받을 수 있을 것으로 전망된다.ISO 13485 국제 표준은 의료 기기 산업의 품질 관리 시스템 표준이다. ISO 13485 국제 표준은 품질 관리에 대한 ISO 9001 프로세스 접근 방식을 기반으로 한다.ISO 13485의 주요 목표는 품질 관리 시스템에 대한 의료 기기 규제 요구 사항을 조화시키는 것이다. 특히 이 표준은 조직의 유형이나 규모에 관계없이 의료 기기 또는 서비스를 제공하는 조직에만 적용된다.조직에 적용 가능하지만 조직에서 수행하지 않는 ISO 13485:2016에서 요구하는 프로세스는 조직의 책임이며 프로세스를 모니터링, 유지 관리 및 제어함으로써 조직의 품질 경영 시스템에서 설명된다.또한 ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지를 확인하는 것은 조직의 책임이다.
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[중국] 헤사이, 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 연구 시작▲ 헤사이(Hesai)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 중국 라이다(Lidar) 스타트업 기업인 헤사이(Hesai)에 따르면 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준 테스트 방법을 확립하기 위한 사전연구(Pre-research) 작업이 공식적으로 시작됐다고 밝혔다.헤사이는 ISO 워킹 그룹(ISO/TC22/SC32/AHG1)에서 그룹 리더 및 발레오(Valeo)는 그룹 리더로 활동하고 있다. Denso, Bosch, Sony, Nissan 및 ZF를 포함한 관련 기업들이 프로젝트에 참여하고 있다.이와 같은 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준의 공식화는 글로벌 라이더 산업에 다양한 영향을 미칠 것으로 예측된다.첫째, 자동차 라이더 성능에 대해 보편적으로 표준화된 설명을 제공해 업스트림 및 다운스트림 기업이 라이더 제품을 비교하고 평가할 수 있을 것으로 예상된다.둘째, 자동차 라이더의 핵심 성능에 대한 테스트 방법을 표준화해 인식 실패 위험을 줄이고 도로에서 지능형 차량의 안전성을 향상시킬 수 있다.셋째, 자동차 라이더 시장의 관리를 표준화해 라이더 제품이 국제 기본 표준을 충족시킬 수 있다.마지막으로, 이 표준은 기업이 자동차 라이더의 용어 및 기술 사양에 대한 합의에 도달하는 데 도움이 되어 전 세계적으로 지식 교환 및 기술 협력을 촉진할 수 있을 것으로 예상된다.참고로 헤사이는 2020년 2월 Bosch, Continental AG, Intel 및 Motional을 비롯한 다른 참여 회사와 함께 미국 국가 표준에 통합된 UL4700를 제안한 바 있다.또한 2022년 2월 헤사이는 중국을 대표해 국제 전기 기술 위원회의 IEC TC76 표준화 위원회에 합류해 IEC 60825 광학 방사선 안전 표준의 논의 및 공식화에 참여했다.
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[미국] 플리텍, 의료 기기 품질 관리 시스템에 대한 ISO 13485:2016 국제 표준 인증 획득미국 계약 변환기/제조업체인 플리텍(Plitek)에 따르면 ISO 13485:2016 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다. 50년이 넘는 기간 동안 정밀 다이 컷(precision die cut) 부품 및 변환된 재료를 제조했다.플리텍은 변환 기능을 통해 얇은 게이지 필름, 플라스틱, 폼 및 접착제로 제품 및 부품을 제조한다. 간소화된 제조(steamlined manufacturing), 자재 소싱(material sourcing) 및 프로세스 제어를 전문적으로 다룬다.ISO 13485:2016은 의료기기 제조업체가 프로세스의 효율성을 설정하고 유지하는 QMS를 설계하도록 안내하는 의료 기기 품질 관리 시스템(QMS) 국제 표준이다.의료 기기의 설계, 개발, 생산, 설치 및 배송의 일관성을 보장한다. ISO 13485:2016의 요구 사항은 명시적으로 표시된 경우를 제외하고 규모와 유형에 관계없이 조직에 적용된다.요구 사항이 의료 기기에 적용되는 것으로 지정된 경우 해당 내역은 조직에서 제공하는 관련 서비스에 동일하게 적용된다.조직에 적용 가능하지만 조직에서 수행하지 않는 ISO 13485:2016에서 요구하는 프로세스는 조직의 책임이며 프로세스를 모니터링, 유지 관리 및 제어함으로써 조직의 품질 경영 시스템에서 설명된다.ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지 확인하는 것은 조직의 책임이다. 참고로 플리텍은 지난 30년 동안 6억개가 넘는 제품을 생산해 글로벌 고객에게 제공했다.
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[미국] 크로탈 헬스케어, 의료 기기 서비스를 포함하는 ISO 13485:2016 국제 표준의 재인증 획득미국 헬스케어 서비스 제공업체인 크로탈 헬스케어(Crothall Healthcare)에 따르면 의료 기술 솔루션(HTS) 운영 부서가 의료 기기 서비스를 포함하는 ISO 13485:2016 국제 표준을 재인증 받았다고 밝혔다.인증 절차는 인증기관인 NSF International Registrar의 감독에 따라 3년에 1번 수행된다. 이를 위해 의료 기기의 가동 시간과 중요한 수정 유지 보수 작업 주문에 대한 처리 시간부터 장비 가용성, 기기 추적 가능성 및 공급업체 자격 보장에 이르기까지 모든 것을 감사받았다.특히 의료 기기 안전, 위험 관리 및 프로세스 개선을 검토하는 장기간의 대면 종합 감사가 포함된다. 수리 및 지원 서비스에서 일관된 품질을 제공하기 위한 정책, 관행 및 절차가 준비된 병원 및 의료 시스템 파트너에게 엄청난 혜택을 제공한다.또한 프로세스의 변동성을 줄이고, 개선을 추진하기 위해 고객 피드백을 활용하며 동급 최고의 공급업체와 협력하는 데 중점을 둔 공통 품질을 강화한다.이를 통해 환자 안전이 향상되고 의료 기기 위험이 감소한다. 즉 이 인증은 크로탈 헬스케어의 정책, 프로세스 및 절차가 고객에게 제공되는 수리 및 지원 서비스의 일관된 품질을 보장한다는 것을 증명한다.참고로 ISO 13485:2016 표준은 의료 기기 안전에 중점을 둔 품질 관리 시스템에 대한 요구 사항을 제시한다. 적용 가능한 규제 요구 사항이 설계 및 개발 관리를 제외할 경우, 품질 관리 시스템에서 제외하는 것에 대한 정당한 근거로 활용될 수 있다.이러한 규제 요구 사항은 품질 관리 시스템에서 다뤄야 하는 대체 접근 방식을 제공할 수 있다. ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지 확인하는 것은 조직의 책임이다.
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[미국] 뉴스케일 로봇틱스, 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증 획득미국 스마트 자동화 시스템업체인 뉴스케일 로보틱스(New Scale Robotics)에 따르면 품질 관리 시스템에 대해 ISO 9001:2015 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.스마트 자동화 도구 및 시스템을 제조하며, 소규모 협동 로봇과 통합돼 중소기업의 자동화를 지원한다. 이번 인증은 ANSI National Accreditation Board(ANAB)의 인증을 받은 독립 감사 회사인 이글 레지스트레이션(Eagle Registrations)에서 품질 관리 시스템을 광범위하게 분석한 후 발행됐다.품질 관리 및 품질 보증팀은 생산 현장과 실험실에서 사용하는 많은 접촉 측정 방법을 자동화할 수 있도록 지원하고 있다.이번 인증 획득은 회사가 품질 및 ISO 인증과 관련해 고객의 요구 사항을 이해하고 있다는 것을 입증한 것으로 평가된다. 인증을 유지하기 위해 지속적인 검사와 연간 프로세스 검증을 받을 방침이다.ISO 9001:2015는 국제 표준화 기구(ISO)에서 개발 및 발행한 품질 관리 표준의 최신 버전이다. 핵심 품질 관리 원칙을 기반으로 효과적인 품질 관리 시스템을 구축하기 위한 모델을 제공한다.특히 조직의 유형이나 규모, 조직이 제공하는 제품 및 서비스에 관계없이 모든 조직에 적용될 수 있다. 특히 ISO 9001:2015 인증 획득을 위해 다음 2가지 요구사항을 지정하고 있다.하나는 고객 및 해당 법적 및 규제 요구 사항을 충족하는 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력을 입증해야 한다는 것이다.다른 하나는 시스템 개선을 위한 프로세스와 고객 및 해당 법률 및 규제 요구사항에 대한 적합성 보장을 포함해 시스템의 효율적인 적용을 통해 고객 만족을 향상시켜야 한다.