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[벨기에] 유럽집행위원회, EU의 차량 오염 배출 기준 규제 연기에 우려 제기돼벨기에 브뤼셀에 본부를 둔 유럽집행위원회(EU Commission)에 따르면 2022년 11월까지 차량 오염 배출 기준 규제가 연기된 점에 대한 우려가 제기되고 있다.2021월 6월 유럽자동차제조협회(European Automobile Manufacturers' Association, ACEA)는 유럽집행위원회에 그린딜 목표 달성을 위한 제안을 제출했다.EU는 새로운 유로 7/VII 제안 날짜를 13개월 후인 2022년 3분기(2022년 7월 20일 추정)로 지정했다. 시민사회단체들은 공기 정화, 시민 건강, 환경 보호를 위해 예정대로 규제해야 한다는 입장이다.또한 규제안의 도입을 연기하는 것은 EU의 도로 운송에 따른 독성 대기 오염 정화 노력을 방해하고 EU 시민들의 건강과 생명을 위험에 빠뜨릴 것이라고 주장했다.유로 7 시행 지연으로 오염물질을 배출하는 차량 100만대가 매일 EU 도로를 달리게 된다. 결과적으로 이산화질소를 배출해 도로 주변의 대기질을 악과시키고 미세먼지 농도를 높일 것으로 전망된다.2021년 ACEA는 유럽과 세계 시장을 위해 대규모 전기화를 강화하고 내연기관의 개선을 병행해 나가겠다고 천명했다.또한 2021년 6월 유럽위원회에 보낸 서신에도 그린딜 목표 달성을 위해 유로 7/VII 제안에 대한 새로운 접근 방식을 제안했다.신규 차량에 대한 연구개발(R&D)을 강화하고 하드웨어 변경을 통해 승용차와 경형 밴, 중형 상용차 등 오염물질 배출을 50% 감축하겠다는 내용이다.
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[미국] 후원기업위원회(COSO), 1985년 국가부정재무보고위원회에 자금 지원 및 감독위해 설립미국 민간단체인 후원기업위원회(Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission, COSO)는 1985년 민간 영역에서 국가부정재무보고위원회에 자금을 지원하고 감독하기 위해 설립했다.설립 목적은 기업들이 재무보고를 함에 있어 사기를 저지할 수 있는 요인을 연구하기 위함이다. 초대 의장의 이름을 따 비공식적으로 명명된 위원회는 1987년 150개 이상의 권고안을 담은 보고서를 발표했다.이후 COSO는 다양한 프로젝트를 추진하고 있다. 미국회계협회(American Accounting Association, AAA), 미국공인회계사협회(American Institute of Certified Public Accountants, AICPA), 국제금융경영인협회(Financial Executives International, FEI), 내부감사인협회(Institute of Internal Auditors, IIA), 경영회계사협회(Institute of Management Accountants, IMA) 등 5개 기관이 속해 있다.COSO의 임무는 내부 통제, 리스크 관리, 거버넌스 및 부정행위 억제에 대한 지침을 제공하는 것이다. 또한 조직이 성과를 개선할 수 있도록 지원하고 표준 프레임워크와 연구 결과물을 발표한다.기업 리스크 관리를 위해 COSO의 프레임워크는 2004년 처음 출판됐다. 전사적 리스크 관리(enterprise risk management, ERM)의 복잡성 증가, 변화하는 조직의 비즈니스 요구 충족 등을 위해 리스크 관리 방법을 개선할 필요성이 대두되면서 2017년 업데이트됐다.'전사적 리스크 관리(enterprise risk management, ERM)-전략 및 성과와의 통합' 관련 최신 간행물은 비즈니스 전략의 설정, 운영 성과 관리 시 리스크를 고려하는 것이 중요하다는 사실을 강조한다.ERM 프레임워크는 모든 규모의 조직, 모든 산업에 적용이 가능하며 ERM 프로세서의 5가지 구성요소와 20가지의 원칙으로 구성돼 있다.모든 조직은 성공하기 위해 비즈니스 위험을 감수해야 한다. 따라서 ERM은 이러한 리스크를 파악, 평가, 통제해 조직이 재정적 또는 법적 문제를 야기하지 않고 비즈니스 목표를 달성하기 위해 적절한 수준을 취하고 있는지 확인하는 것이다.참고로 현장에서 가장 널리 사용되는 위험관리 표준은 COSO ERM과 ISO 31000 표준이 있다. ISO 31000은 조직이 직면한 리스크를 관리하는 원칙, 증명된 관행, 가이드라인을 포함한다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), AS 3547:2019 - 특정 장치의 호흡 알코올 테스트 장치에 대한 이행 기간 연장오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)에 따르면 2022년 6월 27일 AS 3547:2019 - 특정 장치의 호흡 알코올 테스트 장치(Breath alcohol testing Devices for certain devices)에 대한 이행 기간을 연장했다.이행 기간은 AS 5365-개인 사용을 위한 호흡 알코올 전자 시험 장치와 AS X20-702-호흡 알코올 화학 시험 장치-호기 시료에 포함된 알코올 농도 추정-사양 및 시험 방법 등 단일 사용 장치에 대해서만 연장된다.다른 모든 장치의 경우 AS 3547-1997는 AS 3547:2019로 대체됐다. AS 3547:2019의 이행 기간 연장 시 오스트레일리아 표준화기구는 표준 문서에 대해 집중할 수 있다. 그동안 업계 이해관계자들은 지침을 얻을 수 있을 것으로 예상된다.또한 AS 3547:2019 표준은 개인이나 직장, 건강 검진 목적으로 사용도지만 이에 국한되지 않으며 호흡 알코올 시험 장치의 성능, 시험, 표시에 대한 특정 요건을 나탄낸다.따라서 경찰 또는 증거, 의무적인 단속 목적으로 사용되는 기기를 제외하고 있다. 섹션 4와 부록 A, 부록 B는 이러한 장치에 대한 권장 교정 방법을 다루고 있다.NMI R126은 증거 목적으로 사용할 수 있는 호흡 내 알코올 측정에 사용되는 증거 호흡 분석기(evidential breath analysers, EBAs) 장치에 적용된다.1988년 호흡 알코올 테스트 장치와 관련해 발표된 표준은 AS 3547-1988이다. 공인인증기관협회(Association of Accredited Certification Bodies), 오스트레일리아 상공회의소(Australian Chamber of Commerce and Industry), 오스트레일리아 노동조합 평의회(Australian Council of Trade Unions) 등이 참여했다.오스트레일리아 산업그룹(Australian Industry Group), 민간항공안전당국(Civil Aviation Safety Authority), 오스트레일리아 소비자연맹(Consumers Federation of Australia), 오스트레일리아 전국 시험기관협회(National Association of Testing Authorities Australia), 국가측정연구소(National Measurement Institute) 등이 표준 제작에 기여했다.이외에도 NSW 경찰국(NSW Police Force), 오스트레일리아 왕립병리학회(Royal College of Pathologists of Australasia), 오스트레일리아 운송인증(Transport Certification Australia), 빅토리아 경찰(Victoria Police), 웨스트 오스트레일리아 경찰(WA Police), 작업장 약물 검사 협회(Workplace Drug Testing Association) 등이 참여했다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), 1922년부터 국가 최고 수준의 표준 개발 조직으로 활동오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)는 1922년 설립된 오스트레일리아 연방 엔지니어링 표준 협회(Australian Commonwealth Engineering Standards Association)를 기원으로 한다. 국가 최고 수준의 표준 개발 조직이다.정부, 업계, 광범위한 국내 커뮤니티와 협력해 표준화 활동을 조정하고 오스트레일리아 표준 개발을 촉진하는 비영리 비정부 기구이다. SA는 표준 및 관련 제품, 서비스의 개발과 적용에 관심이 있는 그룹을 대표하는 69명의 회원들로 구성돼 있다.표준 개발 및 인증 위원회(Standards Development and Accreditation Board, SDAC)를 통해 다른 표준 개발 기관은 오스트레일리아의 표준을 개발할 수 있다.SA는 2003년 인증, 발행, 기타 비즈니스 활동 이후 주로 오스트레일리아 디자인 어워드(Australian Design Awards, ADA)를 통해 표준의 개발 및 촉진, 디자인 및 혁신의 촉진 및 지원에 초점을 맞추고 있다.대부분의 표준 활동은 SA를 통해 수행되지만 다른 국내 기관들이 자율적인 표준 인가 위원회(Standards Accreditation Board, SAB)를 통해 표준 개발 기관(Standards Development Organizations, SDOs) 인증 받을 수 있다. SAB를 통해 표준 개발 기관(SDO)으로 인증을 받을 수 있다.오스트레일리아는 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO), 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)의 회원국이다. 따라서 국제 무대와 직접적인 연결을 제공하고 나아가 표준 개발 효율성을 창출하고 있다.
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[아르헨티나] 표준인증원(IRAM), 1937년 법적 지위를 획득한 표준화 기구아르헨티나 표준인증원(Instituto Argentino de Normalización y Certificación, IRAM)는 1935년 설립됐으며 1937년 법적 지위를 획득했다.아르헨티나 정부는 표준의 체계와 기준의 통일성을 개발 및 유지하기 위한 목적으로 IRAM을 표준 중앙 기구로 인정했다. 표준에 대한 기술적, 과학적 연구도 담당하도록 하기 위한 목적이다.IRAM은 1994년 8월 승인된 대통령령 1474/94에 따라 국가 표준, 품질, 인증 시스템(National System for Standards, Quality and Certification)을 담당한다.국가 표준 시스템은 국가 평의회(National Council), 아르헨티나 인증기구(Argentine Accreditation Body, OAA), 아르헨티나 표준화 기구(Argentine Standardization Body, IRAM) 등으로 구성됐다.1995년 2월 2일 IRAM은 양 기관의 권리와 의무를 담당하고 있는 산업부 사무국과 계약을 체결했다. 따라서 IRAM은 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC), 아르헨티나 전자기술협회(Argentine Electrotechnical Association, AEA), 범 미국 표준화 위원회(Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT), 남미공동표준화협회(Asociación Mercosur de Normalización, AMN) 등에서 국가를 대표한다.IRAM은 정부와 기업, 소비자와 긴밀히 협력해 기술 표준을 연구하고 있다. 특히 건강 및 안전 표준의 경우 정부 당국에 의해 달리 결정되지 않는 한 자발적으로 준수하기 위한 기준이다.참고로 IRAM의 주요 역할은 표준 제정, 제품 및 프로세스, 서비스 등의 인증, 관리시스템 인증, 교육과 훈련 과정 운영, 정보센터의 운영 등이다.
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[미국] 달라스 컬리지(Dallas College), ANAB로부터 3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAP)에 대한 인정 획득 부제미국 텍사스주 달라스 컬리지(Dallas College)는 ANSI 국가 인증 위원회(ANSINational Accreditation Board, ANAB)로부터 3개의 추가적인 산업 인정 견습 프로그램(Industry-Recognized Apprenticeship Programs, IRAP)에 대한 인정을 획득했다.3개의 산업 인정 견습 프로그램(IRAPs)은 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 기술자, 멸균 처리 기술자(Sterile Processing Technician), 의료 공급망 전문가(Health Care Supply Chain Professional) 등이다.IRAP는 의료 기관을 위해 현재 근로자의 보다 효과적인 교육 및 생산성 향상뿐 아니라 신규 인재 채용과 같은 서비스를 제공하고 있다.이를 위해 서비스가 부족한 사람들과 직업 전환 중인 사람들 간의 기술 격차를 좁혀 직업 경력을 업그레이드할 수 있는 고품질 업무 기반 학습 기회를 제공한다.이러한 노력의 결과 달라스 컬리지의 IRAP는 ANAB로부터 프로그램에 대한 인증을 획득하게 됐다. IRAP는 지역 및 국가 인재 공급망에서 고용 시장의 요구 충족뿐 아니라 견습생들에 대해 의료 분야에서 요구하는 직업 전선에서 완전하고 숙련되며 유능함을 보장한다.3가지 학습 프로그램은 모두 엄격한 현장 실습 교육과 기술, 강의실 학습을 결합해 초보자용 교육, 현재 인력진의 숙련도 향상 또는 재교육 등을 모두 제공한다.MRI 기술자 IRAP는 테슬라 MRI 기술 연구소 및 ARMRIT와 협력해 개발했다. 견습생들이 MRI 스캐너를 조작하고 병원, 클리닉, 영상센터, 기타 의료 시설에서 진단 이미지를 촬영할 수 있도록 교육받는다.미국 노동통계국(BLS)에 따르면 향후 10년간 매년 방사선 및 MRI 기술자는 2만800명이 필요하다. 이들의 평균 연봉은 $US 7만7360달러다.멸균처리기술자 IRAP는 의료멸균처리협회(Healthcare Sterile Processing Association, HSPA)와 협력해 개발됐다. 멸균처리기술자(중앙서비스기술자 또는 의료장비 준비자)는 의료용품을 멸균, 세척, 가공, 조립, 보관, 유통을 통해 감영 예방을 역할을 담당한다.견습생들은 병원과 클리닉에서 훈련을 받게 되며 CRCST(Certified Registered Central Service Technician) 시험을 준비하게 된다.의료 기술이 발달하고 수술이 증가함에 따라 멸균처리기술자의 수요도 늘어나고 있다. BLS의 통계에 따르면 댈러스, 포트워스, 알링턴 대도시 지역 멸균처리기술자의 평균 임금이 4만2190달러다.의료 공급망 전문가 IRAP는 공급망관리협회(Association for Supply Chain Management, ASCM)와 협력을 통해 개발됐다.병원, 클리닉, 장기 치료 조직과 같은 의료 시설에서 글로벌 공급망 문제를 해결하는 영향력이 큰 직업에서 일할 수 있도록 교육하고 있다.견습 교육을 성공적으로 이수한 견습생들은 CPIM(Certified Planning and Inventory Management), CSCP(Certified Supply Chain Professional) 자격 증명을 획득할 수 있다.ASCM에 따르면 2020년부터 2027년까지 전 세계 공급망 관리 시장이 11.2% 성장할 것으로 전망된다. 특히 공급망이 점점 더 글로벌화, 복잡화되면서 기술 교육의 필요성은 증대되고 있다.참고로 달라스 컬리지는 2021년 발표한 헬스케어 요리 서비스 분야, MRI 기술자, 멸균처리 기술자, 헬스케어 공급망 전문가 프로그램 외에도 2022년 말까지 의료보조, 의료 청구, 코딩 및 헬스케어 시설 관리 등의 3개 분야 IRAP에 대해 인증받을 계획이다.
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[특집] ISO/TC 22 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 22 도로 차량(Road vehicles) 관련 기술위원회 역시 TC1, TC2, TC4, TC5, TC6, TC8, TC10, TC11, TC12, TC14, TC17, TC18, TC19, TC20, TC21과 같이 1947년 구성됐다.사무국은 프랑스표준화협회(Association française de normalisation, AFNOR)에서 맡고 있다. 위원회는 발레리 모팽(Mme Valérie Maupin)이 책임지고 있으며 의장은 파비앙 뒤복(M Fabien Duboc)으로 임기는 2026년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 하킴 음킨시(Mr Hakim Mkinsi), ISO 편집 관리자는 파비올라 카라골 리베라(Ms Fabiola Caragol Rivera) 등이다.범위는 유엔의 후원으로 체결된 1968년 비엔나 도로교통에 관한 협약 제1조 관련 항목에 정의된 장비 및 아래 유형의 도로 차량 성능을 평가하기 위해 용어 및 테스트 절차에 대한 특정 참조(계측의 특성을 포함해)로서 호환성, 교체가능성, 안전성에 관한 표준화의 모든 문제를 다루고 있다.△ 모페드(항목 m)△ 오토바이(항목 n)△ 자동차(항목 p)△ 트레일러(항목 q)△ 세미 트레일러(항목 r)△ 경트레일러(항목 s)△ 조합 차량(항목 t)△ 연결 차량(항목 u)현재 위원회(TC) 및 소위원회(SC)와 관련된 공개 표준은 986개며 개발 중인 표준은 187개다. 이 중 ISO/TC 22의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 20이며 개발중인 표준은 4개다. 참여하고 있는 회원은 38명, 참관 회원은 41명이다.□ ISO/TC 22 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 ISO 표준 20개중 10개 목록▲ISO 612:1978 Road vehicles — Dimensions of motor vehicles and towed vehicles — Terms and definitions▲ISO 1176:1990 Road vehicles — Masses — Vocabulary and codes▲ISO 2416:1992 Passenger cars — Mass distribution▲ISO 2958:1973 Road vehicles — Exterior protection for passenger cars▲ISO 3208:1974 Road vehicles — Evaluation of protrusions inside passenger cars▲ISO 3779:2009 Road vehicles — Vehicle identification number (VIN) — Content and structure▲ISO 3780:2009 Road vehicles — World manufacturer identifier (WMI) code▲ISO 3780:2009/Cor 1:2010 Road vehicles — World manufacturer identifier (WMI) code — Technical Corrigendum 1▲ISO 3795:1989 Road vehicles, and tractors and machinery for agriculture and forestry — Determination of burning behaviour of interior materials▲ISO 3832:2002 Passenger cars — Luggage compartments — Method of measuring reference volume□ ISO/TC 22 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 ISO 표준 4개 목록▲ISO/WD 2958 Road vehicles — Exterior protection for passenger cars▲ISO/DIS 3779 Road vehicles — Vehicle identification number (VIN) — Content and structure▲ISO/DIS 3780 Road vehicles — World manufacturer identifier (WMI) code▲ISO/AWI TS 17691 Road vehicles — Principles for human remote support of automated systems□ 소위원회(Subcommittee, SC)에서 발행 및 개발 중인 표준 현황▲ISO/TC 22/SC 31 Data communication 관련 발행 153개, 개발 중 26개▲ISO/TC 22/SC 32 Electrical and electronic components and general system aspects 관련 발행 166개, 개발 중 43개▲ISO/TC 22/SC 33 Vehicle dynamics, chassis components and driving automation systems testing 관련 발행 120개, 개발 중 17개▲ISO/TC 22/SC 34 Propulsion, powertrain and powertrain fluids 관련 발행 112개, 개발 중 19개▲ISO/TC 22/SC 35 Lighting and visibility 관련 발행 32개, 5개▲ISO/TC 22/SC 36 Safety and impact testing 관련 발행 93개, 22개▲ISO/TC 22/SC 37 Electrically propelled vehicles 관련 발행 28개, 개발 중 16개▲ISO/TC 22/SC 38 Motorcycles and mopeds 관련 발행 76개, 개발 중 4개▲ISO/TC 22/SC 39 Ergonomics 관련 발행 27개, 개발 중 7개▲ISO/TC 22/SC 40 Specific aspects for light and heavy commercial vehicles, busses and trailers 관련 발행 66개, 개발 중 5개▲ISO/TC 22/SC 41 Specific aspects for gaseous fuels 관련 발행 93개, 개발 중 19개
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[모로코] 모하메드 6세 국제대학병원(HUIM6), ISO 9001:2015 인증 획득모로코 모하메드 6세 국제대학병원(Mohammed VI International University Hospital, HUIM6)은 최근 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.HUIM6의 ISO 인증 획득은 치료의 품질과 안전을 지속적으로 개선하려는 병원의 정책에 대한 약속을 강화하는 것이다.병원의 접근 방식은 환자를 중심으로 하고 있다. 환자 권리에 대한 존중과 환자 요구에 대한 배려를 기본으로 운영하고 있다.제3자 인증기관의 감사 후 ISO 인증을 획득한 HUIM6는 상담과 탐구, 응급 상황, 입원 서비스를 위해 공인된 환자의 치료에 책임있는 문화를 구축하고 높은 성과를 개발하기 위한 노력을 여실히 보여줬다.HUIM6는 4만7000평방미터의 면적에 325개의 병상을 갖추고 사립 비영리 병원이다. 광범위한 의료 및 서비스를 제공하고 있다.HUIM6는 프랑스의 친환경 건축 표준 HQE(High Quality Environmental standard) 인증을 획득해 환경을 존중하면서 국제표준에 따라 최적의 환자 치료를 보장하고 있다.HQE는 High Quality Environmental standard 또는 프랑스어로 Haute Qualité Environnementale의 약어다. 1992년 지구 정상회의(Earth Summit)에서 제정된 지속 가능 개발 원칙을 기반으로 하고 있는 프랑스 친환경 건축 표준이다.이 표준은 프랑스 파리에 기반을 둔 고품질환경품질협회(Association pour la Haute Qualité Environnementale, ASSOHQE)에서 관리하고 있다.
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[특집] ISO/TC 19 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 19 표준수(Preferred numbers) 관련 기술위원회 역시 TC1, TC2, TC4, TC5, TC6, TC8, TC10, TC11, TC12, TC14, TC17, TC18과 같이 1947년 구성됐다.사무국은 프랑스 표준화협회(Association française de normalisation, AFNOR)에서 맡고 있다. 다음 표준 개발을 위해 조직이 대기 중이다.위원회는 에밀리 랑글로이스 베르트랑(Mme Emilie Langlois Bertrand)가 책임지고 있으며 의장은 공석이다. ISO 기술 프로그램 관리자는 메르세 페레스 에르난데스(Mme Mercè Ferrés Hernández), ISO 편집 관리자는 빈센조 바추키(M Vincenzo Bazzucchi) 등이다.범위는 연속 효과를 최대한 활용하거나 접점에서 조화와 호환성을 촉진하기 위해 경제적 계산에 기반한 우선 시리즈나 조정 원칙을 포함한 번호 선택 분야의 표준화다.현재 ISO/TC 19의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 3개며 참여하고 있는 회원은 4명, 참관 회원은 7명이다.□ ISO/TC 18 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 ISO 표준 3개 목록▲ISO 3:1973 Preferred numbers — Series of preferred numbers▲ISO 17:1973 Guide to the use of preferred numbers and of series of preferred numbers▲ISO 497:1973 Guide to the choice of series of preferred numbers and of series containing more rounded values of preferred numbers
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[미국] 의료기기 재처리자 협회(AMDR), 일회용 의료기기 재처리 및 재제조에 대한 글로벌 규제 표준 발표미국 의료기기 재처리자 협회(Association of Medical Device Reprocessors, AMDR)에 따르면 일회용 의료기기 재처리 및 재제조에 대한 최초 글로벌 규제 표준을 발표했다.글로벌 규제 표준 보고서는 전 세계적으로 재처리(유럽에서는 재제조라고 함) 관행을 관리하는 모든 알려진 규정, 표준, 지침 등이 포함돼 있다.또한 더 많은 국가의 규제 당국이 더 많은 병원이 폐기물을 줄일 수 있는 합법적이고 안전하며 효과적인 프로세스를 만들 수 있도록 로드맵을 제공하고 있다.전 세계 병원과 의료 시스템에 이러한 혜택을 제공하기 위해 인증기관, 보건부, 의료기기 규제 당국이 지원하는 첫 번째 로드맵이다.의료 시스템과 병원이 규정에 맞는 재처리된 일회용 기기를 사용할 경우 환자의 안전을 해치지 않고 시술비를 절감할 수 있다.재처리된 일회용 기기 사용으로 공급망 탄력성을 구축하고 정부와 병원이 탄소 배출량을 더 빨리 제로로 만들 수 있도록 지원할 수 있다.일회용 의료기기를 재처리 하는 병원은 온실가스 배출량, 비용, 낭비 등을 줄일 수 있다. 따라서 연간 수억 달러를 절약할 수 있을 것으로 추정된다.미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 세계 최초로 상업적 SUD 재처리를 위한 길을 만든 규제 당국이다.현재 3100만 개 이상의 SUD가 재처리 되고 있으며 환자 안전에 대한 위험 증가 없이 안전하게 재사용 되고 있다. FDA는 이 장치를 원래 장치와 실질적으로 동등한 것으로 간주하고 있다.