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[미국] MinXray, 4월 21일 ISO13485:2016 인증 획득미국 헬스케어 제조업체인 MinXray(MinXray Inc.,)에 따르면 2022년 4월 21일 ISO13485:2016 인증을 획득한 것으로 드러났다. 해당 인증은 의료기기 품질경영시스템에 관한 것이다.ISO13485은 의료 기기와 구성품의 설계, 생산, 설치, 서비스 등을 담당하는 기관을 포함한다. 국제적으로 인정을 받기 때문에 잠재적 혹은 기존 국제 공급망에 제품을 공급할 수 있도록 허용한다.생산한 제품의 핵심적인 특성으로 인해 인증을 받는 것은 위험을 줄이고 고객 만족도를 높이기 위해 무엇보다 중요한 이슈다.인증서를 받기 위해 MinXray는 인증 감사를 진행했고 제3자 등록업체와 협력했다. 자체 품질 인증 프로세스는 고객의 요청과 규제기관의 요구사항을 모두 충족시킬 수 있는 기반을 제공한다.MinXray는 "비록 인증을 받지 않았을 때도 품질을 철저하게 관리했지만, 이번 인증을 계기로 한층 더 규제기관의 기준을 만족시킬 수 있다."고 밝혔다.참고로 MinXray는 디지털 엑스레이 제품을 개발하고 있는 글로벌 선도기업이다. 고정된 장소에서 사용하는 제품뿐만 아니라 휴대용 제품에서도 경쟁력을 확보하고 있다.
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[캐나다] Identos, 5월 ISO 9001 인증 받아캐나다 디지털 신원 인증기술 개발업체인 Identos(Identos Inc.)에 따르면 2022년 5월 ISO 9001 인증을 받은 것으로 드러났다. ISO 9001은 제품의 인증이 아닌 제품의 개발 및 생산 과정에서 품질을 보증하는 표준이다.따라서 ISO 9001 인증을 받았다는 것은 제품과 서비스가 고객의 수요와 규제 요구사항과 일치한다는 의미한다. 또한 개발하고 있는 생체 소프트웨어 제품이 시스템의 정제를 위한 과정도 고객과 규제기관의 요구 사항을 충족했다는 것이다.ISO 9001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 국제표준이다. 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 인증해준다.Identos는 이미 정보보안관리, 사이버보안, 프라이버시 보호 등에 관한 ISO/IEC 27001 인증도 획득했다. 참고로 Identos는 디지털 신원 및 접근 기술을 개발하는 기업이다.
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[스페인] 페이스피(FacePhi), 5월 27일 ISO 22301 인증 받아스페인 다중 생체인식 기술기업인 페이스피(FacePhi)에 따르면 2022년 5월 27일 ISO 22301 인증을 받았다. ISO 22301는 비지니스 연속성에 관한 표준이다.ISO 22301 인증을 받음으로써 페이스피는 비상상황에서 소프트웨어와 고객관리 차원에서 서비스 연속성을 유지할 수 있다는 것을 검증받았다. 국제표준화기구(ISO)가 인증한 것이다. 디지털 신원 확인을 하고자 하는 고객에게 서비스함에 있어서 자체 시스템, 절차, 자원 등에 중복 메카니즘을 제공함으로써 표준에 최대한 맞췄다.ISO 22301 표준은 화재나 홍수와 같이 자체 설비를 훼손하는 상황에서도 시스템의 회복과 유지가 가능하다는 것을 의미한다.자체적인 비지니스 연속성 계획은 ISO 22301 인증을 받은 것으로 완전하다는 것을 증명했다. 페이스피는 2022년 3월 ISO/IEC 30107-3 Level 2 테스트도 통과했다.ISO/IEC 30107-3 Level 2는 신원 위조나 위장공격에 대항해 얼굴 생체인식 시스템으 보호할 수 있는지를 평가하는 표준이다.페이스피는 2012년 설립됐으며 얼굴인식 원천 기술을 개발한 글로벌 기술시업이다. 글로벌 금융기관 60여곳에 얼굴인식, 비대면 본인인증 솔루션을 공급하고 있다.자체적으로 개발한 셀피(Selphi) 솔류션은 로그인 및 결제용 얼굴인식에 활용된다. 이용자 얼굴의 특징을 패턴화하고 패턴은 6kB로 암호화 및 토큰화돼 은행 서버로 전송된다.서버에 저장돼 이후 사용자 인증을 위한 생체인식 기록으로 활용된다. 셀피 얼굴인식의 정확도는 99.998%로 10억건 이상의 사용 기록에도 불구하고 단 한 번도 인증사고가 발생한 사례가 없다.
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[카타르] GWC 해운 서비스, 최근 국제적으로 인정되는 ISO 9001:2015 등 인증 획득카타르 GWC 해운 서비스(GWC Shipping Services)에 따르면 최근 국제적으로 인정되는 ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 인증을 받았다.이 증서는 해운과 물류 서비스에서 고객들이 요구하는 조건을 충족하고 고품질의 서비스를 지속적으로 제공한다는 것을 증명한다. 또한 품질관리시스템, 문서화, 데이터 관리 등에서도 정의된 절차를 따른다는 것을 의미한다.ISO 9001:2015는 자체적으로 환경관리시스템을 지속적으로 진화시키고 있기 때문에 받았다. 또한 ISO 45001:2018은 직업과 보건 안전에 관련된 표준이다.ISO 14000 환경관리표준은 기업들이 자체적으로 환경책임을 활발하게 관리하도록 요구한다. 다양한 기회와 위험을 확인함으로써 기업은 자원을 효율적으로 활용하고 폐기무을 줄여야 한다.ISO 45001:2018은 기업들이 근로자의 안전을 향상시키고 작업장 위험을 최소하는 것을 지원하는 직업 건강 및 안전 표준이다. 결과적으로 안전한 작업 환경을 창출하도록 돕는다.해운 서비스는 매우 위험하고 환경파괴 가능성이 높은 산업영역에 속한다. 따라서 근로자의 작업환경을 안전하게 지키고 지구 환경을 보호하는 노력은 중요한 임무다.GWC 해운 서비스는 업계의 리더로써 최고 수준의 글로벌 기준을 따르기 위해 노력 중이다. 또한 지속적으로 개선하기 위한 노력도 병행하고 있다.참고로 GWC 해운 서비스는 2004년 콰타르에서 설립된 물류 및 공급망 솔루션을 제공하는 기업이다. 원환할 물류 서비스를 제공하기 위해 최고 수준의 IT 인프라를 구축했다. 2022년 콰타르 월드컵 공식 후원사다.
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[이스라엘] 파이어블록스, 6월 6일 국제표준화기구(ISO) 인증 받아이스라엘 디지털 자산 및 암호화폐 기술기업인 파이어블록스(Fireblocks)에 따르면 2022년 6월 6일 국제표준화기구(ISO) 인증을 받았다.인증은 보안은ISO 27001, 클라우드는 ISO 27017, 프러이버시는 ISO 27018 등 3개 영역이다. ISO 27001은 자체 클라우드 기반의 플랫폼, 제품, IT 인파라를 개발하고 유지하기 위한 ISMS(information security management system)에 대한 광범위한 감사 결과로 획득했다.클라우드, 프라이버시, 보안에서 인증을 받음으로써 파이어블록스는 3개 영역에서 인증을 받은 유일한 암호화폐 기술기업으로 등극했다.표준을 인증받았으므로 고객들은 안심하고 파이어블록스의 보안과 프라이버시 서비스를 받을 수 있게 됐다. 파이어블록스가 암호화폐 기술 시장에서 주도권을 쥘 수 있는 기반을 구축했다는 평가를 받고 있는 이유다.참고로 파이어블록스는 2022년 1월 US$ 5억5000만달러의 투자를 유치했다. 2021년 7월 시리스 D라운드에서 3억1000만달러를 조달하면서 기업가치를 20억달러로 평가받았다.
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[스위스] 국제표준화기구(ISO), ISO 20022에 대한 금융기업의 우려가 여전해스위스에 본부를 둔 국제표준화기구(ISO)에 따르면 글로벌 지불 시스템에 적용되는 ISO 20022에 대한 금융기업의 우려가 여전한 것으로 드러났다.하지만 모든 금융 기관이 하나의 표준 메시지 포맷을 사용하는 것은 큰 장점을 제공하기 때문에 도입을 거부하기 어렵다. 도입에 가장 큰 걸림돌은 ISO 20022가 완전히 구조화된 사용자의 주소를 요구한다는 점이다.ISO 20022는 금융회사 간 결제, 증권, 무역, 왼환, 카드 관련 통신을 위해 제정한 국제 전문 표준이다. 새로운 표준을 도입하면 그동안 복잡한 결제 데이터를 잘 구조화시킬 수 있을 것으로 전망된다.과거에 금융기관은 각자 고유한 코딩 언어를 사용해 국제전송이 매우 복잡했다. 1995년 공표되어 증권 거래 전문 송수신을 위한 국제표준으로 사용되다가 시간이 지나면서 금융업 내 다양한 분야의 표준으로 자리를 잡았다.2000년대 중반까지 금융거래 전문 표준이 개별적으로 발전하면서 호환성이 문제점으로 지적됐다. 2000년대 초반 IP 네트워크와 XML(eXtensibile Markup Language) 사용이 확대되면서 표준화 필요성이 제기됐다.ISO는 금융기관의 메시징 형식을 단일 언어인 XML로 통합했다. 결제는 2005년부터 다양한 기관과 단체들이 자체적으로 개발한 전문을 ISO 20022 표준으로 등록해 국가 간 금융거래 시 호환성 향상을 위해 노력했다.2018년 세계금융통신협회(SWIFT)가 ISO 20022를 지지하면서 전기가 마련됐다. 유럽연합, 일본, 캐나다, 싱가포르, 스위스, 중국, 인도 등 70개 이상의 국가가 지불시스템으로 ISO 20022를 채택했다.미국 연방준비은행(FSR)은 2023년말까지 ISO 20022을 도입하겠다는 의지를 밝혔지만 아직 유동적이다. 하지만 머지 않은 장래에 도입할 것으로 전망된다. 최근에는 도입 시기를 2025년으로 연기한다고 발표했다.
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[캐나다] 캐나다 표준위원회(SCC)의 역사와 관련 기관1970년 설립된 캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)는 국가의 표준을 개발하는 임무를 수행한다. 또한 1947년 가입한 국제표준기구(ISO)에 캐나다를 대표해 참가하며 다양한 의견을 개진한다.1964년 캐나다 정부는 국내의 표준활동에 대해 광범위한 조사를 진행했다. 조사 결과 국가 차원의 표준제정 노력이 협력이 원활하지 않고 장기계획이 부족한 것으로 드러났다.따라서 1970년 '캐나다 표준위원회법(The Standards Council of Canada Act)'에 따라 표준위원회를 설립한 것이다. 2년 후인 1972년 표준위원회는 국제표준기구(ISO)의 집행위원회에 자리를 잡았다.표준위원회는 지금까지 1300여개의 표준을 제정하는 성과를 달성했다. 하지만 자체적으로 표준을 정하지 않으며 6개 기관에 업무를 위임한다.6개 기관은 캐나다 가스 협회(Canadian Gas Association, CGA), 캐나다 일반 표준 위원회(Canadian General Standards Board, CGSB), 캐나다 표준 협회( Canadian Standards Association, CSA), 캐나다 보험협회 안전시험소(Underwriters Laboratories of Canada, ULC), 퀘벡주표준국(Bureau de Normalisation du Quebec) 등이다.캐나다의 표준은 CAN 4-S503-76 = ULC-S503-1975, CAN 3-Z234.1-76 = CSAZ234.1-1976, CAN 2-38.104-74 = CGSB 38-GP-104 등으로 표시한다. CAN 기호 뒤에 규격작성 기관에 할당된 숫자, 작성단체 고유의 규격 번호와 연호의 순이다.참고로 미국 일리노이주 노스브룩에 있는 보험협회 안전시험소(Underwriters Laboratories, UL)는 1894년 설립됐다. 처음에는 전기사용 제품의 안전성을 시험했다. 이후 미국을 대표해 전가전자제품의 안전과 관련된 규격을 개발 및 보급하고 있다.UL은 현재까지 1500개 이상의 규격을 개발했으며 전 세계 130개 이상의 국가에서 시험소를 운영하고 있다. UL규격에서 제시된 기준을 통과해야만 인증서를 받을 수 있다.UL이 다루는 규격은 전기전자제품, 의료기기, 정보통신기긱, 조명기기, 배터리, 태양광 발전설비 등으로 광범위하다. 초기에는 전기전자제품에 한정됐지만 확장되는 추세를 보이고 있다.
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[오스트레일리아] 경쟁소비자위원회(ACCC), 국내 기업은 안전 표준과 정보 표준 준수해야오스트레일리아 경쟁소비자위원회(Australian Competition and Consumer Commission, ACCC)에 따르면 국내에서 사업을 영위하는 기업은 의무적으로 안전 표준과 정보 표준을 준수해야 한다.우선 안전 표준은 제품이 특별한 성능, 구성, 내용물, 제조법, 설계, 건설, 마감, 포장 원칙에 적합한지 평가한다. 또한 정보 표준은 상품 라벨, 사용법, 잘못 사용에 대한 경고 등과 같은 정보를 제대로 표기했는지에 관련됐다.기업이 자발적으로 지켜야 하는 표준은 법적으로 의무 사항은 아니지만 Standards Australia와 국제표준기구(ISO)와 같은 비정부기구에 의해 발전되고 있다.Standards Australia는 1922년 오스트레일리아 정부와 양해각서(MOU)를 체결해 설립된 비정부기구다. 1998년 기준 기술 표준의 응용과 개발에 관심을 가진 73개 단체가 회원으로 참여하고 있다.양해각서에 따르면 Standards Australia는 국제표준기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC), 태평양지역표준회의(Pacific Area Standards Congress)에서 오스트레일리아를 대표한다.Standards Australia는 국제표준과 일치하는 오스트레일리아 표준(AS)를 개발하고 있으며 표준과 관련된 활동에 참여하고 있다. Standards Australia는 Standards New Zealand와 공동으로 합동 표준도 개발 중이다.그동안 Standards Australia가 제정한 대표적인 표준은 다음과 같다. 세부적으로 살펴보면 △AS/NZS 1170 Structural design actions △AS/NZS 5033 Installation and safety requirements for photovoltaic (PV) arrays △AS/NZS 3000 Electrical installations (known as the Australian/New Zealand Wiring Rules) 등이다.또한 △AS/NZS 3112 Plug and socket outlets △AS/NZS ISO 31000 Risk management – Principles and guidelines △AS/NZS 3500 Plumbing and drainage Set △AS/NZS 3788 Pressure equipment – In-service inspection △AS/NZS 1768 Lightning protection 등의 표준도 많이 활용되고 있다.
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[캐나다] 표준위원회(SCC)의 표준 제정 절차와 요건▲표준위원회(Standards Council of Canada, SCC) [출처=홈페이지] 캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)는 국가표준을 개발하기 위해 핵심적인 역할을 수행한다. 표준 제정을 위한 제안은 표준이 필요하다고 판단한 기관으로부터 제기된다.표준개발 프로세스는 기존에 존재하는 문서를 사용하거나 혹은 기존 문서가 없다면 표준을 개발하는 초기 프로세스부터 시작된다. 표준은 국가 혹은 국제적으로 개발된다.국가적으로 보면 SCC는 캐나다국가표준(NSCs)을 개발하기 위해 표준개발기구(Standards Development Organizations, SDOs)에 권한을 부여했다.국제적으로 표준은 국제표준기구(International Organization for Standardization, ISO)와 국제전기기술위원회(International Electronical Commission, IEC)의 기술위원회와 하위 위원회에 의해 개발된다.캐나다는 자체 기술위원회 등을 통해 국제표준 개발에 기여하고 있다. 캐나다에서 표준개발기구(SDOs)는 표준 개발 작업을 수행할 수 있도록 표준위원회로부터 승인을 받았다.기술위원회는 특정 주제의 전문가로 구성되며 이들은 기술적 전문성과 의견을 제시한다. 동시에 전문가들은 자신의 분야에 전문 지식을 얻는 혜택을 받는다.SCC는 기술위원회에서 제출한 표준을 검토해 승인한다. 국가표준은 최선의 국제표준 개발을 활용해 캐나다인의 이익을 보호하는 임무를 수행한다. 국가표준 개발 프로세는 다음과 같다.세부적으로 살펴보면 △표준 필요성의 확인 △기존 표준의 검토 △영향을 받는 이해관계자와 교류 △프로젝트의 일반 공개 △기술 전문가에 의한 표준 개발 △제안된 표준이 공중 검토 △기술위원회에 의한 수정 및 보완 △국가표준위원회에서 투표 및 승인 △표준 발간 △국가표준위원회의 유지보수 등이다.SCC가 표준개발기구가 제안한 표준을 인정하려면 기술개발기구의 승인을 받아야 한다. 또한 이해관계자가 다양하게 참여한 위원회로부터 합의를 도출해야 한다.일반에 공개하고 캐나다의 공식 언어인 영어와 프랑스어로 발간하는 절차도 필요하다. 기존에 존재하는 국제 표준과 외국 표준과 일치해야 하며 무역 장벽으로 활용되서는 안 된다. 대개 5년 주기로 보완하며 필요하다면 표준을 변경해야 한다.캐나다에서 제정한 표준이 국제표준으로 인정을 받으려면 ISO 및 ICE와 협력해야 한다. SCC는 국제 표준이 요구 & 가이드-참여에 제시된 기준을 활용해 국제표준활동에 참여해야 한다.제시된 기준은 통상에 기여, 국가경제의 진화, 소비자 지원, 근로자와 일반인의 보건·안전·복지의 증진, 지속가능성장의 지원, 정부정책의 지원 등을 충족시켜야 한다.국제표준 개발 프로세스는 새로운 표준의 확인과 제안, 최소한 국가기관의 참여와 제안 승인, 프로젝트 시작을 위한 위원회 구성, 기술전문가에 의한 프로젝트 개발, 초안 문서의 의견 청취, 최종 산출물에 대한 승인 투표, 승인된 문서의 발간, 문서의 유지 등을 포함한다.SCC는 다양한 소위원회(mirror committees, MCs)를 구성해 표준 제정을 위한 프로세스를 진행한다. 소위원회는 관련 주제에 이해 관계가 있는 산업과 상업 전문가, 법률 업무를 담당하는 정부 기관, 소비자와 공공 이해단체, 노동단체와 노동조합, 학술 및 연구기관, 비정부기구 등으로 구성된다.
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[미국] 미국보트요트협의회(ABYC)의 다양한 표준 소개미국보트요트협의회(American Boat and Yacht Council, ABYC)는 1954년 설립된 비영리 회원기관이다. 미국에서는 1950년대 중반부터 요트 산업이 폭발적으로 성장해 표준을 제정할 기관에 대한 수요가 생겨났다.ABYC는 보트의 건조, 수리에 필요한 안전 표준을 개발하거나 업데이트하는 임무를 수행하고 있다. 국제표준기구(International Organization for Standardization, ISO)와 활발하게 교류한다.ISO와 협력하면서 해양기술자를 위한 인증 프로그램을 운용할 뿐만 아니라 해양산업을 위한 교육을 선도하고 있다. ABYC에서 가장 활발하게 인용되는 표준은 다음과 같다.우선 ABYC E-11-2018는 보트의 전기시스템의 설계, 제작, 설치에 관련된 표준이다. 전기는 교류(AC)와 직류(DC)가 있다. 교류는 일정한 주기를 갖고 규칙적으로 크기와 방향을 바꾸는 전류를 말한다.ABYC E-30-2018는 전기 추진 시스템에 관련된 표준이다. 추진 목적을 위해 보트의 전기 시스템의 설계, 제작, 설치에 관한 가이드라인이다.ABYC A-32-2017는 교류 전기 교환 장비와 시스템에 관한 표준이다. ABYC E-30-2021는 기존의 TE-30이 대체된 표준이며 전기 추진 시스템을 정한 표준이다.ABYC H-41-2009은 승선 수단, 사다리, 손잡이 장치, 난간, 구명밧줄, 미끄럼 방지 표면 등의 설계, 제작, 설치와 관련된 표준이다. ABYC A-16-2016은 전기 항해 라이트로 2016년 7월 개정됐다.또한 화재집압장비에 관련된 표준은 보트에 설치할 이동형 화재진압기와 고정형 화재진압기의 설계, 제조 설치에 관련돼 있다.해양 제품에 대한 점화보호에 관련된 표준도 제정돼 있다. 점화보호를 결정하기 위한 시험방법에 적용되는 표준이지만 해상에서 사용하기 위한 제품이나 부품의 수용성을 결정하는 표준으로 인식되지는 않는다.하지만 다음과 같은 기대는 인정된다. △미국 해안경비대가 요구하는 안전장비로 폭발위험이 낮아 해안경비대가 검수하는 보트에 적용 가능 △수소와 공기 혼합물에서 작용하는 제품과 부품을 위한 점화보호 △고정 전기, 불꽃, 테스트 중인 기기와 관련되지 않은 다른 요소 등 외부 요인으로부터 점화 보호 등이다.