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[미국] 국립항공연구소(NIAR)의 ATLAS 시설, ASR로부터 다양한 인증 획득미국 국립항공연구소(National Institute for Aviation Research, NIAR)에 따르며 연구소의 ATLAS 시설이 ASR(American Systems Registrar LLC)로부터 다양한 인증을 획득했다.연구소의 항공우주시스템 첨단기술 실험실(Advanced Technologies Lab for Aerospace Systems, ATLAS)이 AS9100 및 ISO 9001:2015 인증을 받은 것이다.인증을 받은 범위는 고급 복합재 제조, 기계 가공, 오토클레이브(가압 멸균) 처리, 산업 및 방위 프로그램 검사 등을 포함한다.또한 NIAR의 AMP(Advanced Machining and Prototyping Lab)는 항공우주 및 방위 산업 분야의 고정밀 가공 부품 제조 등이 인증 범위에 속한다. 인증업체인 ASR(American Systems Registrar LLC)은 항공, 우주, 방위산업 분야 제3자 시스템 등록업체다.국제적으로 인정받는 품질경영시스템(quality management systems, QMS) AS9100 및 ISO 9001:2015 둘을 동시에 인증 받은 것은 NIAR ATLAS의 성장을 위한 중요한 이정표가 됐다.이번 인증은 NIAR이 개선된 품질 관리 절차를 구현하고 효율적인 제조 관행을 촉진한다. 직원들이 고객을 위한 기술 기반 솔루션을 개발할 수 있도록 지원하게 됐다.인증은 항공 우주, 방위 및 제조 산업을 위한 고유한 새로운 첨단 제조 시설의 범위를 확장하고 명성을 강화하는 데 중요하다.AMP는 턴키 엔지니어링 솔루션, 복잡한 도구 설계, 프로세스 계획, 고속 가공, 최첨단 품질 관리, 응용 학습, 대형 CMM 검사, 베리컷(Vericut, NC 시뮬레이션 소프트웨어) 시뮬레이션, 5축 가공을 전문으로 한다.ATLAS는 복합재 자동 적층 장비 AFP(automated fiber placement), 로봇 작동 제조 기술 FPP(fiber patch placement), 열가소성 용접 및 다기능 통합 구조를 위한 열가소성 오버몰딩을 포함한 산업 규모의 자동화된 제조 연구를 위한 메이커스페이스(makerspace)다.참고로 메이커스페이스는 컴퓨팅 또는 기술에 관심을 가진 사람들이 아이디어, 장비, 지식 등의 공유 및 프로젝트를 수행할 수 있는 공간을 말한다.FPP(fiber patch placement)는 초기 FPP(Fiber Patch Preforming)으로 알려졌으며 탄소, 유리, 점착제와 같은 섬유 복합재를 위한 로봇 작동 제조 기술을 말한다.
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[필리핀] 파콜(PAGCOR), 품질경영시스템(QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증 획득필리핀 게임 규제기관 파콜(PAGCOR, Philippine Amusement and Gaming Corp)에 따르면 품질경영시스템(quality management system, QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.파콜이 획득한 ISO 인증은 3일간 철저한 감사를 거쳐 3번째 연속으로 재인증을 획득했다. 2026년 3월21일까지 유지된다. 인증은 DQS Certification Phil's Inc에 의해 수행됐다.파콜은 비즈니스 운영에서 품질경영시스템 및 위험 기반 사고에 대한 요구 사항을 효과적으로 충족시켰다. 적용된 표준에 따라 관리 시스템을 구현 및 유지하고 있음을 입증받았다.ISO 9001:2015 재인증은 에르미타(Ermita), 말라테(Malate), 파사이(Pasay)에 위치한 파콜 소속 사무소와 따가이따이(Tagaytay), 앙헬레스(Angeles), 시티스테이트(Citystate), 뉴코스트(New Coast)에 있는 카지노 필리피노 지점에 적용된다.일로코스 노르테(Ilocos Norte)와 세부(Cebu)에 있는 카지노 필리피노(Casino Filipino) 지점은 새로 인증을 받을 예정이다. ISO 9001:2015 표준은 품질경영시스템(quality management system, QMS)에 대한 요구사항과 관련돼 있다.조직은 시스템 개선을 위한 프로세스, 고객과 적용 가능하고 법적 요구사항에 대한 적합성 보장을 포함한 효과적인 시스템 어플리케이션을 통해 만족하는 제품과 서비스를 지속적으로 제공할 능력을 입증할 필요가 있다.요구사항은 일반적이므로 조직의 형태나 규모, 제공하는 제품이나 서비스에 관계없이 모든 조직에 적용할 수 있다.
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[영국] 캐터필러 스키닝그루브(CSL), 부적합이 전혀 없는 ISO 9001:2015 인증 획득영국 글로벌 기업 캐터필러 스키닝그루브(Caterpillar Skinningrove Limited, CSL)에 따르면 UKAS 인증 평가기관 LRQA를 통해 부적합이 전혀 없는 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.캐터필러는 건설 및 광산 장비용 트랙 슈즈를 생산하는 글로벌 기업이다. 지난 12개월간 경영컨설팅 기업 NVQA의 컨설팅 덕분에 ISO 인증을 획득할 수 있었다.NVQA의 지침에 따라 기존 운영에 대한 갭 분석 진행했다. 핵심 요소에 대한 전체 점검을 수행했다. 새로운 운영은 품질, 안전, 비용 관리 및 속도 향상을 지원해 보다 더 효과적인 성능 구현이 가능하도록 도입됐다.캐터필러는 지속적인 개선과 위험 기반 정신을 사용하는 건전한 품질경영시스템이 뒷받침되면서 내·외부적으로 고객 관련 서비스에 대해 높은 수준의 성과를 거두고 있다.ISO 인증 획득은 캐터필러 시설 내 모든 직원의 노력에 대한 증거다. ISO 인증에 참여한 직원들은 다세대 인력, 근속연수가 25년에 이르는 일부 직원, '할수 있다'라는 태도를 가진 훌륭한 팀 등으로 구성됐다.캐터필러는 직접 고객을 기반으로 비즈니스 건전성 및 모든 이해관계자들을 위한 자체 품질경영시스템(quality management system, QMS)의 완성도를 높이는 것이 가장 중요한 이슈였다.따라서 팀의 의지, 참여, 규정 준수, 부서 목표 등을 활용해 인증을 유지하고 부가가치 프로세스 개선을 추진하는 프로그램을 지원하기 위해 최선을 다하고 있다.CSL은 글로벌 대기업 캐터필러(Caterpillar)의 자회사로 1997년 글로벌 프로젝트팀이 칼린 하우(Carlin How)에서 최첨단 트랙 슈 라인을 만들겠다는 목표로 현장에 적용하며 운영을 시작했다.
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[미국] 식품의약국(FDA), 12월 품질 시스템 규정(QSR)을 ISO 13485:2016과 조화 시키는 최종 규칙을 발표 예정미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 12월 기존 품질 시스템 규정(QSR)을 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016과 조화시키는 최종 규칙을 발표할 예정이다. 기존 품질 시스템 규정(QSR - 21 CFR Part 820)은 미국에서 안전하고 효과적인 의료기기를 제조하기 위한 식품의약국의 기반 규정이다.기존 규정의 요구 사항이 국제표준화기구(ISO)의 의료기기 품질 관리 시스템 표준에서 발견되는 것과 "실질적으로 유사"하기 때문에 품질 관리 시스템 규정(QMSR)이 확정되면 기존 품질 시스템 규정(QSR)보다 길이가 짧아야 한다.미국 이외 지역에서 의료기기를 판매하는 회사는 이미 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016를 준수하고 있으므로 기존 품질 시스템 규정(QSR)에서 품질 관리 시스템 규정(QMSR)로 전환될 때 유리할 수 있다.그러나 기업의 입장에서는 이미 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016 인증을 받았다고 해서 모든 것을 알고 있다고 가정하지 않는 것이 좋다.즉 FDA가 최종 품질 관리 시스템 규정(QMSR)을 발표할 때 이를 품질 매뉴얼에 포함시키는 것이 바람직하다. 특히 회사는 기존 품질 시스템 규정(QSR)과 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016의 상호 참조·매트릭스 문서를 준비할 필요가 있다.상호 참조·매트릭스 문서는 회사의 품질 시스템에 대해 기존 직원과 신입 직원을 교육하는 데 도움이 될 수 있기 때문이다.참고로 FDA는 2018년 초부터 이를 준비해왔고, 2022년 2월 품질 관리 시스템 규정(QMSR) 초안을 발표했다.
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[영국] 비티 패시브(Beattie Passive), ISO 9001/14001/45001 인증 획득영국 비티 패시브(Beattie Passive)는 자사의 품질 경영, 환경 책임, 산업안전보건에 대한 약속을 재확인하기 위해 UKAS ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 인증을 획득했다.이러한 3가지 ISO 인증 획득으로 비티 패시브의 품질, 지속 가능성, 안전에 대한 약속을 입증하게 됐다. 또한 환경 영향을 최소화하고 직원들에게 건강과 안정을 보장하면서 고객에게 최고의 품질 표준을 제공하기 위해 노력 중이다. ISO 9001은 품질경영시스템(quality management system, QMS)에 관한 요구사항을 제시하고 있는 표준이다. 따라서 비티 패시브의 ISO 9001 인증 획득은 고객 만족도를 높이면서 지속적으로 고객 및 규제 요건을 충족시키는 제품과 서비스를 제공하고 있음을 입증한 것이다.ISO 14001은 환경경영에 관한 표준으로 조직의 환경 영향을 통제하고 식별하기 위한 프레레임워크이다. 인증 획득으로 환경 영향 감소 및 환경 성과 개선을 통해 지속 가능성 및 환경 책임성에 대한 노력을 증명했다.ISO 45001은 산업안전보건경영에 대한 표준으로 종업원과 이해관계자들의 건강과 안전과 관련된 위험을 통제하고 식별하기위한 프레임워크를 제공한다.이러한 ISO 45001인증은 안전하고 건강한 노동환경을 만들기 위해 위험을 줄여 종업원과 이해관계자들의 건강과 안전에 대한 기업의 약속을 보여주는 것이다.비티 패시브의 목표는 패시브하우스(Passivhaus)에 대한 인식을 널리 알리고 연료 부족 문제를 해결, 생활 수준 향상, 넷 제로 목표를 달성 등을 원하는 공공 분야 조직들에게 더 많이 알리는 것이다.비티 패시브가 특허를 받은 패시브하우스(Passivhaus)로 인증받은 건축 시스템은 패시브하우스 표준의 모든 에너지 효율성, 편안함, 탄소 절약 이점, 모듈러 건축의 속도, 최적의 다양성을 결합하고 있다.
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[캐나다] 텔로 지노믹스(Telo Genomics), ISO 15189 인증을 위한 중간 평가에서 90% 이상 준수 확인캐나다 텔로 지노믹스(Telo Genomics Corp., Telo)에 따르면 ISO 15189 인증을 위한 자사 시스템 및 프로토콜의 중간 평가에서 90% 이상을 준수하고 있다는 사실을 확인했다.ISO 15189 인증은 임상 실험실을 위한 특화된 국제 표준이다. 이러한 임상 단계의 완성으로 텔로는 ISO 인증 프로세스의 최종 단계인 외부 감사 단계로 나갈 수 있는 자격을 얻었다.텔로는 2022년 ISO 15189를 위한 자격을 얻기 위해 요구되는 정책과 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)을 채택했다.프로세스는 세계 수준급 문서 통제 시스템 및 실험실 정보 관리 시스템(laboratory Information Management System, LIMS)의 구현이 포함됐다.텔로가 ISO 인증을 획득하면 실험실 개발 테스트(laboratory developed tests, LDT)를 상업적으로 제공할 수 있다. 국내외적으로 환자 보고서의 발행이 가능해진다.중간 평가는 임상 실험실이 ISO 인증 프로세스를 통과하도록 15년 이상 성공적인 가이드 경험을 갖고 있는 외부 ISO 컨설턴트에 의해 수행됐다. 외부 감사 프로세스는 2023년 2분기까지 완료될 것으로 전망된다.텔로는 강력한 어플리케이션이자 예측·예후 솔루션으로서 업계에서 가장 포괄적인 텔로미어(telomere, 말단소체) 플랫폼을 개척하고 있는 바이오기술 기업이다.
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[케냐] 간호협의회(NCK), ISO 9001:2015 품질 경영 시스템(QMS) 인증 획득케냐 간호협의회(Nursing Council of Kenya, NCK)에 따르면 ISO 9001:2015 품질 경영 시스템(Quality Management Systems, QMS) 인증을 획득했다.ISO 인증은 NCK의 품질 경영 시스템이 국제 표준을 충족하고 있으며 우수성에 대한 NCK의 약속을 보여주는 것이다.NCK의 ISO 인증은 턴키 솔루션 제공 및 선도적 범아프리카 커뮤니케이션 컨설팅, 보도자료 배포 기업 APO Group에 의해 진행됐다. ISO 인증과 함께 간호 및 조산사 규제의 향후 방향에 관한 2023-2027년 전략 계획을 발표했다.발표한 전략 계획은 글로벌 건강 결과 지표를 충족하거나 능가하는데 기여하고 보편적 건강 보장의 달성을 지원하는 것을 목표로 한다.케냐 보건부 내각장관은 간호사와 조산사가 글로벌 건강 의무를 달성하고 사람들에게 필수 서비스를 제공하는데 중요한 역할을 담당하고 있다. NCK가 간호 및 조산사 교육과 관행을 규제하는 노력을 하고 있는 것을 높이 평가하고 있다.보건부 장관은 NCK의 ISO 인증 및 전략 계획 발표가 케냐 간호 협의회와 국가의 간호 및 조산 전문직에 중요한 이정표이며 모든 이해 관계자가 계획의 성공을 보장하기 위해 구현 프로세스에 참여할 필요성을 강조했다.
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[방글라데시] 선도적 물류 기업 에이에이치칸(A H Khan & Co), 최근 ISO 9001 및 ISO 28000 인증 획득방글라데시의 선도적 물류 기업 에이에이치칸(A H Khan and Company Ltd)에 따르면 최근 ISO 인증을 획득했다.에이에이치칸이 획득한 ISO 인증은 ISO 9001:2015 품질 경영 시스템(Quality Management Systems, QMS)과 ISO 28000:2007 공급망 보안 관리 시스템(Supply Chain Security Management Systems, SCSMS)이다.ISO 인증식에 에이에이치칸의 회장겸 전무이사 아부 호세인 칸(Abu Hossain Khan)과 사드 호세인 칸(Saad Hossain Khan), 사키브 호세인 칸(Sakib Hossain Khan), 샤밥 호세인 칸(Shabab Hossain Khan) 등 3명의 이사가 참석했다.회장 및 이사들은 이번 ISO 인증으로 에이에이치칸이 글로벌 물류 리더가 되기 위한 점진적인 단계와 궁극적인 비전을 반영하고 있다고 판단했다.에이에이치칸(A H Khan & Co Ltd)은 방글라데시에서 운송, 내륙 배, 유통, 인적 아웃소싱 및 창고업을 제공하는 최대 규모의 물류 회사다.
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[이집트] 핵방사능규제청(ENRRA), 품질 경영 시스템(QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증 획득이집트 핵방사능규제청(Egyptian Nuclear and Radiological Regulatory Authority, ENRRA)에 따르면 품질 경영 시스템(quality management system, QMS)에서 요구되는 품질을 달성하기 위해 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.ISO 인증은 엔라(ENRRA)의 전략적 목표, 특히 현장에서 이집트 및 국제 표준을 모두 준수하는 포괄적인 관리 시스템의 개발 및 적용과 일치하고 있다.Bureau Veritas Egypt로부터 엔라의 품질 경영 시스템(QMS)의 효율성이 높이 평가돼 인증을 받은 것이다. 엔라(ENRRA)는 이집트 내에서 핵 및 방사능 활동과 관련된 모든 규제 통제를 담당하고 있다.또한 글로벌 관리 및 품질 시스템의 최신 사양과 규제 기관에 관한 국제 원자력 기구의 지침과 간행물에 부합하는 통합 관리 시스템의 구축을 목표로 하고 있다.엔라 이외에도 이집트 통신규제청(National Telecom Regulatory Authority, NTRA)이 2021년 12월과 2022년 11월에 두차례에 걸쳐 인증을 받았다.
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[미국] 라잔트 코퍼레이션(Rajant Corporation), ISO 9001:2015 5회 연속 재인증 획득미국 키네틱 메시(Kinetic Mesh) 무선 네트워크의 창시자인 라잔트 코퍼레이션(Rajant Corporation)에 따르면 ISO 9001:2015 규정을 준수해 5회 연속 재인증을 획득했다. 2019년 3월 7일 최초의 ISO 9001:2015 품질 경영 시스템(Quality Management System, QMS) 인증은 획득했다. 인증은 라잔트의 켄터키주 로완 카운 모어헤 시설에서 보안 네트워크 라디오의 개발, 기술지원, 제조에 대한 규정을 준수하고 있다고 검증을 받은 후 수여됐다 라잔트는 제3자 감사관의 엄격한 감사를 거쳐 ISO 9001 품질 경영 시스템의 재인증을 획득했다. 강력한 품질 프로그램에 따라 뛰어난 제품을 생산하기 위해 최선을 다하고 있다. 최초 ISO 9001:2015 표준에 따라 제조된 제품이 1개 있었으나 지난 5년간 매년 평균 1개의 신제품을 추가했다. 최근 ISO 인증 감시 감사에서 부적합 사항이 전혀 발견되지 않았다. 라잔트는 키네틱 메시 네트워크인 브레드크럼(BreadCrumb) 무선 노드와 인스타메시(InstaMesh) 네트워크 소프트웨어를 개발한 광대역 통신기술기업이다.