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[미국] 로쉬 예이츠, 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증 획득미국 제조 솔루션 업체인 로쉬 예이츠(Roush Yates)에 따르면 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.노스캐롤라이나주 무어스빌에 위치한 로쉬 예이츠는 모터스포츠, 항공우주, 방위산업, 우주 및 의료 시장을 위한 솔루션을 개발하는 기업이다.이번 인증 획득은 의료 기기의 안전과 효율성을 보장하는 데 도움이 되는 제조 또는 서비스 프로세스의 지속적인 개선에 대한 약속을 증명한 것으로 평가된다.특히 이번 국제 표준 인증을 통해 회사가 최고 수준의 품질 관리 표준에 관심을 기울이고 있음을 증명한 것으로 평가되고 미래 성장을 위한 견고한 토대를 마련한 것으로 분석된다. 이와 같은 국제 표준 인증을 통해 모든 고객이 최고 수준의 제품과 서비스를 받을 수 있을 것으로 전망된다.ISO 13485 국제 표준은 의료 기기 산업의 품질 관리 시스템 표준이다. ISO 13485 국제 표준은 품질 관리에 대한 ISO 9001 프로세스 접근 방식을 기반으로 한다.ISO 13485의 주요 목표는 품질 관리 시스템에 대한 의료 기기 규제 요구 사항을 조화시키는 것이다. 특히 이 표준은 조직의 유형이나 규모에 관계없이 의료 기기 또는 서비스를 제공하는 조직에만 적용된다.조직에 적용 가능하지만 조직에서 수행하지 않는 ISO 13485:2016에서 요구하는 프로세스는 조직의 책임이며 프로세스를 모니터링, 유지 관리 및 제어함으로써 조직의 품질 경영 시스템에서 설명된다.또한 ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지를 확인하는 것은 조직의 책임이다.
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[중국] 헤사이, 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 연구 시작▲ 헤사이(Hesai)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 중국 라이다(Lidar) 스타트업 기업인 헤사이(Hesai)에 따르면 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준 테스트 방법을 확립하기 위한 사전연구(Pre-research) 작업이 공식적으로 시작됐다고 밝혔다.헤사이는 ISO 워킹 그룹(ISO/TC22/SC32/AHG1)에서 그룹 리더 및 발레오(Valeo)는 그룹 리더로 활동하고 있다. Denso, Bosch, Sony, Nissan 및 ZF를 포함한 관련 기업들이 프로젝트에 참여하고 있다.이와 같은 자동차 라이더에 대한 ISO/PWI 13228 국제 표준의 공식화는 글로벌 라이더 산업에 다양한 영향을 미칠 것으로 예측된다.첫째, 자동차 라이더 성능에 대해 보편적으로 표준화된 설명을 제공해 업스트림 및 다운스트림 기업이 라이더 제품을 비교하고 평가할 수 있을 것으로 예상된다.둘째, 자동차 라이더의 핵심 성능에 대한 테스트 방법을 표준화해 인식 실패 위험을 줄이고 도로에서 지능형 차량의 안전성을 향상시킬 수 있다.셋째, 자동차 라이더 시장의 관리를 표준화해 라이더 제품이 국제 기본 표준을 충족시킬 수 있다.마지막으로, 이 표준은 기업이 자동차 라이더의 용어 및 기술 사양에 대한 합의에 도달하는 데 도움이 되어 전 세계적으로 지식 교환 및 기술 협력을 촉진할 수 있을 것으로 예상된다.참고로 헤사이는 2020년 2월 Bosch, Continental AG, Intel 및 Motional을 비롯한 다른 참여 회사와 함께 미국 국가 표준에 통합된 UL4700를 제안한 바 있다.또한 2022년 2월 헤사이는 중국을 대표해 국제 전기 기술 위원회의 IEC TC76 표준화 위원회에 합류해 IEC 60825 광학 방사선 안전 표준의 논의 및 공식화에 참여했다.
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[스웨덴] 네티게이트, 정보보안에 대한 ISO 27001 국제 표준 인증 획득▲ 네티게이트(Netigate)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 스웨덴 서비스형 소프트웨어(Saas) 개발업체인 네티게이트(Netigate)에 따르면 정보보안에 대한 ISO 27001 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.이번 국제 표준 인증 획득은 회사가 고수하는 높은 수준의 정보보안 관행을 증명한다. 또한 강력하고 모범적인 정보 보안 프로세스를 회사가 갖추고 있다는 것을 의미한다.특히 정보보안에 대한 ISO 27001 국제 표준 인증 획득은 회사와 고객에게 중요한 이정표로 평가된다. 이번 국제 표준 인증을 통해 네티게이트는 가능한 가장 안전한 방법으로 데이터를 처리할 수 있도록 도와주는 절차, 프로세스 및 지침을 완성할 수 있었다.이를 위해 위험을 제거하는 프로세스를 구현 및 유지 관리하기 전에 철저한 데이터 보안 위험 분석을 수행해야 했다. 또한 회사의 모든 사람이 인증 프로세스에 참여하는 것이 중요했다.정보보안은 IT 부서만의 책임이 아니라 회사의 모든 부서와 개인은 데이터를 안전하게 처리하고 저장할 의무가 있기 때문이다.참고로 ISO/IEC 27001 국제 표준은 ISMS(정보보안 관리 시스템)에 대한 요구 사항을 제공하는 것으로 널리 알려져 있지만 ISO/IEC 27000 제품군에는 12개 이상의 표준이 있다.이를 활용하면 모든 종류의 조직에서 재무 정보, 지적 재산, 직원 세부 정보 또는 제3자가 위탁한 정보와 같은 자산의 보안을 관리할 수 있다.
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[영국] 리덱, 시설 관리에 대한 ISO 41001:2018 국제 표준 인증 획득▲ 리덱(Leadec)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 글로벌 시설 관리 서비스 업체인 리덱(Leadec)에 따르면 집중 감사 프로세스를 거쳐 ISO 41001:2018 국제 표준 인증을 받았다고 밝혔다.이번 국제 표준 인증은 시설 관리(FM)를 위한 최초의 표준으로서 협력적인 시설 관리 관계를 촉진하기 위한 것으로 평가된다. 특히 제조 부문의 시설 관리 프로세스에서 운영 모범 사례인 것을 증명해준다.국제 표준 인증을 획득하기 위해 리덱 본사와 코벤트리(Coventry), 울브햄프튼(Wolvehampton), 리버풀(Liverpool)에 위치한 휠 및 타이어 조립 공장에서 6일 간의 레벨 1 및 2 감사가 진행됐다. 공장에서는 시설 관리, 청소 및 산업 청소, 폐기물 관리 및 기타 서비스가 제공된다.ISO 41001:2018 국제 표준 인증은 시설 관리에서 고객의 요구에 초점을 맞추고 협업 방식으로 작업하며 지속적인 개선에 큰 가치를 부여할 수 있을 것으로 전망된다.ISO 41001:2018 국제 표준은 모범 사례를 바탕으로 시설 관리 시스템 표준이 효과적인 전략, 전술 및 시설 관리 운영 체제를 개발하고 추진하기 위한 벤치마크를 구성한다.또한 표준 준수를 입증할 수 있는 공급자가 접근 방식 및 프로세스에 대한 보증을 제공하므로 시설 관리를 아웃소싱하려는 조직을 지원한다. 또한 ISO 41001:2018 국제 표준은 조직이 다음과 같은 경웅 시설 관리 시스템에 대한 3가지 요구 사항을 지정한다.첫째, 수요 조직의 목표를 지원하는 시설 관리(FM)의 효과적이고 효율적인 전달을 입증할 필요가 있다. 둘째, 이해 당사자의 요구와 해당 요구 사항을 일관되게 충족하는 것을 목표로 한다. 셋째, 세계적으로 경쟁적인 환경에서 지속 가능한 것을 추구한다.참고로 ISO 41001:2018 국제 표준에 명시된 요구 사항은 비분야별이다. 공공 또는 민간 부문에 관계없이 조직 또는 지리적 위치의 유형, 규모 및 성격을 구별하지 않고 모든 조직 또는 그 일부에 적용할 수 있다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), 2022 표준 어워드 수상자 발표오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)에 따르면 2022 표준 어워드(2022 Standards Awards) 수상자를 발표했다. 특히 이번 수상자 발표는 창립 100주년을 맞이해 뜻깊은 자리가 됐다.연례 표준상(Standards Awards)은 표준 개발 커뮤니티 구성원을 표창한다. 또한 국내 및 국제적으로 표준을 개발하는데 긍정적인 영향을 미친 사람들에게 수여하는 상이다.국제 모범 사례, 신기술, 전반적인 표준 이용을 개선하는 데 도움이 되는 표준의 검토, 업데이트, 개발 책임을 맡은 지역사회 구성원도 포상의 대상이다.리더십, 기술적 전문성, 긍정적인 영향력을 보여주는 최고상인 W.R 헤블 화이트 메달(W.R Hebblewhite Medal)은 더그 크로포드(Doug Crawford)에게 수여됐다. 더그 크로포드는 35년 동안 기술 전문성, 리더십 등을 활용해 표준원을 지속적으로 지원한 공로가 인정됐다.국내 부분 공로상(Meritorious Contribution Award)은 제인 피어스(Jane Pires)가 수상자로 내정됐다. 국제 부문 공로상(Meritorious Contribution Award)은 스티븐 콜로콧 박사(Dr Stephen Collocott)가 선정됐다.신흥 리더상(Emerging Leader Award)은 발레쉬 발레샨(Balesh Baleshan), 혁신상(Innovation Award)은 롭 토마스(Rob Thomas)가 각각 수상했다. 우수위원회상(Outstanding Committee Award)은 ME-063 토콩기계(Earthmoving Equipment)가 수상했다.참고로 2020년과 2021년 시상식은 코로나19 팬데믹으로 인해 개최되지 않았다. 하지만 팬데믹이 엔데믹으로 전화되면서 2022년 시상식은 직접 대면으로 개최했다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), 수세식 제품(Flushable Products) 표준 AS/NZS 5328 발표오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)에 따르면 AS/NZS 5328, 수세식 제품(Flushable Products) 표준을 발표했다. 이 표준은 어떤 물질을 변기에 흘려 보낼 수 있는지 정의하고 있다.AS/NZS 5328은 오스트레일리아 수도 서비스 협회(WSAA), 소비자단체, 수도 시설, 지방 정부 기관, 공급업체, 제조업체, 협회 전문가 등이 참여한 기술 위원회 WS-041에 의해 개발됐다.코로나19(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 화장지가 부족해 사람들이 부적절한 재료를 변기에 흘려 보내 변기가 막히는 사례가 빈발했다. 정부의 하수도 관리에도 악영향을 끼쳤다.따라서 어떤 물질을 변기에 투입해도 무방한지에 관한 논의가 수년 동안 진행됐다. 결과적으로 토론 내용을 바탕으로 AS/NZS 5328 표준을 제정했다.AS/NZS 5328 표준은 제조업체가 수세식 제품을 개발하도록 '수세식(flushable)'을 결정하기 위한 시험 방법을 제공하고 있다.수세식(flushable)이 되려면 표준의 엄격한 테스트 6개를 통과했다는 인증을 받아야 한다. 제품이 세척 가능한 경우 포장의 라벨에 명확하게 표시해 최종 소비자에게 신뢰감을 제공해야 된다.제조업체에 대한 명확한 제품 제조 사양을 지키도록 요구하고 고객에도 주의사항이 표기된 라벨로 환기를 시킨다. 부적절한 물질이 변기에 투입되지 않으면 고객뿐 아니라 하수도 사업자의 비용을 줄이는데 도움이 된다.또한 표준은 제조업체와 고객에게 변기로 흘러 보낼 수 있는 것이 무엇인지 명확한 기준을 제공함으로서 변기가 막히는 위험을 축소했다는 점에서 의의가 깊다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), AS 2088:2022 유모차(Prams and strollers) 표준 개정오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)에 따르면 유모차(Prams and strollers) 관련 표준인 AS 2088:2022를 발행했다. 기존 2013년 버전을 새롭게 개정한 것이다.제조업체가 컨버터블 트라이크(convertible trikes)에 대한 최소 요구사항을 충족하고 소비자의 안전을 더 잘 지원하도록 업데이트한 것이다. 유모차, 컨버터블 트라이크 등이 해당된다.최근 어린이 성장에 맞춰 맞춤형으로 이용할 수 있는 유모차나 컨버터블 트라이크가 인기를 끌고 있다. 장난감으로 판매된 트라이크는 유모차나 아동용 세발자전거로 사용될 수 있다.따라서 오스트레일리아 경쟁 소비자 위원회(ACCC)는 2019년 유모차에 대한 의무 안전 표준을 개정했다. 2개 이상의 모드로 작동할 수 있는 합법적인 유모차 또는 바퀴 달린 차량으로 컨버터블 트라이크를 포함시켰다.2020년 소비자보호단체 CHOICE는 9개의 컨버터블 트라이크를 테스트했다. 이중 6개는 오스트레일리아 표준에 명시된 안전 요구사항을 충족하지 못했다.SA에 명시된 요구사항을 충족하지 못한 원인으로 데더 스트랩 누락, 하니스 부재, 비효율적인 브레이크 등이 지목됐다.2013년 버전의 표준은 광범위한 영역을 다루고 있었으나 개발 당시 지금처럼 인기를 끌지 못했기 때문에 컨버터블 트라이크에 대한 고려는 없었다.유모차 옵션에 대한 수요가 확대되면서 안전 요구 사항에 대한 명확성을 보장하기 위해 기존 표준을 업데이트 할 필요성이 커졌다.
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[영국] 그린테크, 11년 연속 ISO 9001:2015 및 ISO 14001:2015 국제 표준 인증 연장영국 조경업체인 그린테크(Green-tech)에 따르면 11년 연속 ISO 9001:2015 및 ISO 14001:2015 국제 표준 인증의 연장에 성공했다고 밝혔다.ISO 9001은 조직에 일관된 품질을 제공하기 위한 체계적인 접근 방식을 제공하는 품질 관리 시스템(QMS)이다. ISO 14001은 환경 영향을 측정하고 개선하기 위한 환경 관리 시스템(EMS)으로서, 회사가 환경에 미치는 영향을 관리하도록 요구한다.표준을 계속 유지하기 위해 그린테크는 서비스에서 일관성과 지속적인 개선을 보여주는 강력하고 구조화된 품질 관리 시스템을 갖추고 있음을 입증해야 했다.영국 평가국(British Assessment Bureau)은 그린테크가 이러한 엄격한 표준에 따라 사업을 운영하고 있음을 확인하고 문서화하기 위해 독립적인 평가를 수행했다.이와 같은 검사와 감사를 통해 회사는 ISO 9001 표준 인증을 달성함으로써 변화하는 ISO 요구 사항을 충족하도록 비즈니스 프로세스를 조정한 것으로 분석된다. 지속적인 개선도 약속했다.표준 인증은 진행 상황이 유지되고 있음을 입증할 수 없으면 철회될 수 있다. 조경업계에서는 국제 표준 인증을 받은 회사가 드물지만 향후에는 많은 업체들이 국제 표준 인증을 획득하기 위해 더욱 노력할 것으로 전망된다.참고로 ISO 14001:2015는 조직이 환경, 조직 자체 및 이해 관계자에게 가치를 제공하는 환경 경영 시스템의 의도한 결과를 달성하도록 돕는다. 의도한 결과란 환경 성과의 향상, 준수 의무의 이행, 환경 목표 달성을 포함한다.
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[미국] 플리텍, 의료 기기 품질 관리 시스템에 대한 ISO 13485:2016 국제 표준 인증 획득미국 계약 변환기/제조업체인 플리텍(Plitek)에 따르면 ISO 13485:2016 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다. 50년이 넘는 기간 동안 정밀 다이 컷(precision die cut) 부품 및 변환된 재료를 제조했다.플리텍은 변환 기능을 통해 얇은 게이지 필름, 플라스틱, 폼 및 접착제로 제품 및 부품을 제조한다. 간소화된 제조(steamlined manufacturing), 자재 소싱(material sourcing) 및 프로세스 제어를 전문적으로 다룬다.ISO 13485:2016은 의료기기 제조업체가 프로세스의 효율성을 설정하고 유지하는 QMS를 설계하도록 안내하는 의료 기기 품질 관리 시스템(QMS) 국제 표준이다.의료 기기의 설계, 개발, 생산, 설치 및 배송의 일관성을 보장한다. ISO 13485:2016의 요구 사항은 명시적으로 표시된 경우를 제외하고 규모와 유형에 관계없이 조직에 적용된다.요구 사항이 의료 기기에 적용되는 것으로 지정된 경우 해당 내역은 조직에서 제공하는 관련 서비스에 동일하게 적용된다.조직에 적용 가능하지만 조직에서 수행하지 않는 ISO 13485:2016에서 요구하는 프로세스는 조직의 책임이며 프로세스를 모니터링, 유지 관리 및 제어함으로써 조직의 품질 경영 시스템에서 설명된다.ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지 확인하는 것은 조직의 책임이다. 참고로 플리텍은 지난 30년 동안 6억개가 넘는 제품을 생산해 글로벌 고객에게 제공했다.
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[오스트레일리아] 표준원(SA), ISO와 물 효율을 위한 국제 표준 개발오스트레일리아 표준원(Standards Australia, SA)는 국제표준화기구(ISO)와 물 효율(Water Efficiency)을 높이기 위한 새로운 국제 표준을 개발했다.새롭게 발표된 표준은 'ISO 31600, Water efficiency labelling programmes – Requirements with guidance for implementation'이다.ISO 31600 표준은 오스트레일라아 표준기구, 오스트레일리아 농수환경부(Department of Agriculture, Water and the Environment)가 협력해 개발했다.표준은 배관 제품 및 용수 사용 부품을 위한 물 효율 라벨 프로그램 사용을 위한 베스트 프랙티스와 가이드를 제공한다.표준의 핵심은 개발 도상국이 수자원 절약을 위해 효과적인 물 효율 라벨 표준을 제정할 수 있는 기준을 제공하는 것이다.또한 전 세계 여러 국가에서 잘 구축된 물 효율 라벨 프로그램을 보유하고 있어 소비자들이 물 효율이 높은 비품과 기기를 선택할 수 있도록 조언한다.표준은 자체적인 물 효율 라벨 표준을 만들수 있는 개발 도상국의 경우 전 세계적 물 효율에 긍정적인 역할을 담당할 것으로 기대된다.2018년 물 효율 라벨링 표준(Water Efficiency Labelling Standards, WELS) 및 관련 조치로 시드니항 전체 물 량의 25%를 절약할 수 있었다.