검색결과
-
[미국] 바이오아질리틱스, 정보 보안 관리 시스템(ISMS)의 ISO 270001:2013 인증 획득미국 선도적 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 바이오아질리틱스(BioAgilytix Labs, LLC)에 따르면 2022년 7월 21일 정보 보안 관리 시스템(ISMS)의 ISO 270001:2013 인증을 획득했다.바이오아질리틱스는 의약품 개발의 모든 단계에서 제약 및 생명공학 파트너를 지원하는데 초점을 맞추고 있는 선도적 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)이다.IT 시스템과 프로세스의 안전성을 인증받았으며 국제 정보보안 모범 사례에 부합함이 입증된 것이다. ISO 27001은 보안 조치에 관한 높은 인증 기준으로 바이오아질리틱스의 수많은 노력으로 인증 목표를 달성하게 됐다.특히 회사가 관리하는 독점 클라이언트 데이터의 기밀성과 무결성, 가용성을 보장하기 위한 노력의 일환이다. 바이오아질리틱스의 현재 환경에서 고객 데이터뿐 아니라 회사 인프라를 보호하기 위해 보호 장치를 마련했다.또한 임상시험 수탁기관으로서 최고의 IT 보안 및 개인 정보 보호 표준을 지속적으로 충족할 수 있게 됐다. 바이오아질리틱스는 제품 출시 테스트, 안정성 테스트 등 GMP 품질 관리 테스트를 진행한다.더불어 GLP, GLP, GCP에 따른 분석 개발, 검증, 샘플 분석 등을 제공하고 있다. 그리고 CLIA 인증, CAP 인증을 서비스하고 보스턴 실험실에서는 진단 테스트도 진행 중이다.바이오아질리틱스는 미국 노스캐롤라이나주 RTP(North Carolina’s Research Triangle Park), 메사추세츠주 캠버리지(Cambridge, Massachusetts), 캘리포니아주 샌디에고(San Diego, California)에 실험실을 운영 중이다. 그리고 해외 실험실은 오스트레일리아 벨버른과 버리즈번(Melbourne and Brisbane, Australia), 독일 함부르크(Hamburg, Germany) 등에 있다.
-
[칠레] 국립표준화연구소(INN), 1973년 칠레 생산진흥청(CORFO)에 의해 설립된 비영리 민간재단칠레 국립표준화연구소(Instituto Nacional de Normalización, INN)는 1973년 생산진흥청(Corporación de Fomento de la Producción, CORFO)에 의해 설립된 비영리 민간 재단이다.1944년 설립된 국립 기술조사 및 표준화연구소(Instituto Nacional de Investigaciones Tecnológicas Y Normalización, INDITECNOR)를 법적으로 계승했다.INN은 국가 차원의 기술 표준 개발, 국가 인증 시스템의 관리, 국가 도량형 네트워크의 조정을 다루는 품질 분야의 3가지 주요 기능을 담당하고 있다.또한 표준의 판매, 교육 활동, 기술 출판물을 통한 위 3가지 활동을 홍보하는 업무를 수행하고 있다. 칠레 국가 기구로서 국제 표준화 활동에 참여하고 있다.INN은 국가 기술 표준의 개발 및 표준화, 도량형 등 국가 측정의 추적 가능성 보장, 인증 및 테스트, 검사 등 적합성 평가 활동의 역할을 수행하고 있다.시스템 인증 기관, 제품 인증 기관, 사람들을 위한 인증 기관, 시험소, 교정 실험실, 임상 실험실, 검사 기관, 검증 기관, 능력 시험 제공자 등을 인증하는 인증 체계를 구축했다.
-
[미국] 아바소프트(AVASOFT), 가장 높은 보안 수준을 충족하기 위한 ISO 27001:2013 인증 획득미국 차세대 제품 및 솔루션기업 아바소프트(AVASOFT)에 따르면 2022년 7월 21일 업계에서 가장 높은 보안 수준을 충족하기 위한 ISO 27001:2013 인증을 획득했다.아바소프트는 최고 수준의 정보 보안 관리 규정 준수 및 새로운 시대의 위험과 취약성을 해결할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다는 사실을 인증을 통해 확인했다.ISO의 인증서는 100개 이상의 요구사항을 포함하고 있다. 재무 정보, 지식재산, 직원 세부 정보, HR 프로세서 등 모든 기업 데이터의 기밀성, 무결성, 가용성을 보장하기 위한 견고한 보안 관리 프레임워크를 제공한다.또한 정보와 사이버 보안 환경 위협에 대한 깊은 전문 지식으로 기업이 제로 트러스트(Zero Trust) 전략을 수용하는 보안 모델을 채택하도록 지원한다. 아바소프트는 중소기업과 대기업을 위한 디지털 전환을 가속화하는 업계 리더로서 국제 표준화 기구(ISO)가 발행한 ISO 27001:2003 정보 보안에 대한 글로벌 표준을 인증받았다.고객 기업은 1000개 이상이며 미국 펜실베니아주 블루벨에 본사가 있다. 지역본부는 미국 텍사스주 플래노, 캐나다 토론토, 아시아 태평양인 인도 첸나이 등에 있다.참고로 제로 트러스트(Zero Trust)란 사이버 보안 모델로 '신뢰하는 것은 아무 것도 없다'라는 의미다. 사용자가 기기 접근 요청 시 철저한 검증과 검증 이후 최소한의 신뢰만을 부여해 접근을 허용하는 방식이다.
-
[남아공] WWISE, 남아공 지역 ISO 45001:2018 요구사항 기반 수요 높음남아프리카공화국 ISO 구현 컨설팅 기업 WWISE(Word Wide Industrial & Systems Engineers)에 따르면 남아공 지역 ISO 45001:2018의 요구사항을 기반으로 한 건강 및 안전 관리 시스템 수요가 높다.ISO 45001:2018 표준은 조직이 법적 요구 사항을 준수하기 위해 수행해야 되는 평가뿐 아니라 법적 요구사항도 시스템에 포함하도록 요구한다.조직 및 기업은 ISO 45001:2018 표준의 요구 사항에 따라 관리 시스템을 구현함으로서 국제적인 수준에서 측정 및 테스트된다.ISO 45001:2018 표준은 시스템의 구축 및 효과와 관련된 몇몇 조항을 살펴보면 다음과 같다. 제4조는 조직의 내부 및 외부뿐만 아니라 이해 당사자와 관련한 위험을 식별하는 관리 시스템의 범위를 규정하고 있다.제5조는 최고 경영진이 근로자와의 협의 및 참여를 위한 프로세스가 확립되도록 보장하는 방법을 다루고 있다.최고 경영진의 리더십과 헌신, 적극적인 지원이 보건 및 안전 관리 시스템의 성공과 의도된 결과를 달성하는데 매우 중요하기 때문이다.따라서 필요 자원의 이용을 보장하고 근로자 및 기타 관련 이해관계자가 프로세스에 참여하도록 권장한다. 또한 통제가 실제적이고 위험에 비례하는지 확인하도록 요구한다.제6조는 조직이 건강 및 안전 위험과 기회를 식별하고 다루도록 요구하고 있다. 인프라, 장비, 재료, 물질과 같은 위험을 식별할 때 고려해야 할 특정 요건을 갖추고 있다.제8조는 예방 조치를 시행할 때 고려해야 될 구체적인 통제 계층을 다루고 있다. 참고로 ISO 45001:2018 표준을 인증받으려면 기업의 직원도 내부 감사 코스에 참석해야 한다.
-
[캐나다] 에어 마에스트로(Air Maestro), 오스트레일리아 EQAS 인증기관으로부터 ISO 27001:2013 인증 획득캐나다 선도적 항공 소프트웨어 기업인 에어 마에스트로(Air Maestro)에 따르면 2022년 7월 21일 오스트레일리아 EQAS 인증기관으로부터 ISO 27001:2013 인증을 획득했다.에어 마에스트로는 ISO 27001 프레임워크에 따라 공식적인 정보 보안 관리 시스템(Information Security Management System, ISMS)을 구현해 왔다.이를 통해 고객의 데이트를 보호하고 국제 보안 표준을 충족하는 모범 사례를 실행할 수 있도록 보장한다. 세계적 수준의 정보 보안 관리 시스템(ISMS)은 소프트웨어 개발, 호스팅 서비스, 제품 지원 등 중요한 데이터가 관련된 경우 보안을 보장한다.에어 마에스트로의 ISO 27001 인증 획득은 개인 정보의 보호, 데이터 보호에 대한 기업의 진지한 접근, 위험 최소화, 변화하는 정보 보안 환경의 적응성 등을 보유하고 있다는 의미이다.따라서 이번 인증을 통해 고객들은 에어 마에스트가 보유한 민감한 데이터에 대해 신뢰할 수 있다는 확신을 갖게 됐다고 평가된다.참고로 에어 마에스트로는 고종사 비행과 임무, 안전 보고, 최신 및 온라인 훈련 등을 통합하는 소프트웨어 솔루션을 공급한다.
-
[남아공] 노동부, ISO 45001:2008 인증 수요 증가남아프리카공화국 노동부에 따르면 최근 ISO 45001:2008 요구사항을 기반으로 하는 건강 및 안전 관리 시스템에 관한 인증 수요가 증가하고 있다.최근 국제표준화기구(ISO)로부터 작업장 안전에 대한 인증을 받으려는 조직이 늘어나고 있기 때문이다. 코로나19 팬데믹 이후 보건 및 안전 관리자에 대한 수요가 확대되고 있다.정부는 재난관리법(Disaster Management Act)에 따라 조직이 코로나19 관련 안전 대책을 이행하도록 요구한다. 안전한 작업장 상태를 유지하기 위해 보건 및 건강 관리 시스템 구현에 초첨을 맞춰왔다.최악의 전염병 시대는 끝났지만 여전히 전염병을 예방하기 위한 재난관리 시스템은 운영되고 있다. 법적 요건을 갖추지 못한 기업은 이를 충족을 위해 노력해야 한다.기업이 더 이상 단순 체크 리스트를 확인하는 것만으로는 근로자의 안전을 보장할 수 없다. 조직의 관리 시스템 초안, 구현, 정책 등이 없으면 근로자의 건강과 안전을 심각하게 훼손하게 된다.이로 인해 안전 사고와 부상의 증가, 보험 가입금의 확대, 기업의 평판 손상, 근로자의 높은 이직률, 경영진이나 관리자의 구속과 처벌, 기업에 대한 벌금 부과 등과 같은 불이익을 당할 수 있다.ISO 45001:2008 표준은 조직이 법적 요구 사항을 준수하기 위해 수행해야 하는 평가뿐 아니라 법적 요구 사항도 시스템에 포함하도록 요구한다.2021년 정부의 조사에서 일반 안전 규정, Covid-19 지침, 유해 화학 규정, 환경 규정, 시설 규정과 관련된 가장 일반적인 규정을 준수하지 않는 고용주가 많았다.따라서 노동부는 2022년 5월 노동법 준수 보장, 직장 환경 개선 등 궁극적으로 노동자들을 보호하기 위한 계획을 수립했다. 고용노동부 소속 검사관들은 향후 5년간 남아공 전역에 위치한 38만9000개 사업장을 방문해 작업장의 안전 준수 여부를 철저히 감독하고 계도해 나갈 방침이다.
-
[캄보디아] 캄보디아 표준협회(ISC)의 역사캄보디아 표준협회(Institute of Standards of Cambodia, ISC)는 초기 산업자원부(Ministry of Industry, Mines and Energy)의 기술부서(Technical Department) 내 산업 표준국(Industrial Standards Bureau)으로 설립됐다.이후 표준화의 핵심 역할이 주목을 받으면서 2001년 5월 산업 표준에 관한 하위 법령을 발표했다. 이에 따라 2002년 2월 산업 표준국(ISB)은 캄보디아 산업 표준(Industrial Standards of Cambodia, ISC)로 변경됐다.캄보디아 정부의 표준 사용 촉진 및 장려 정책에 따라 산업자원부 산하에 설치됐다. 표준화, 적합성 평가, 세계무역기구(WTO)의 TBT 조사 지점, 캄보디아의 관련 기술 문제를 위한 중앙 기구로 자리 잡았다.또한 표준화와 품질보증을 촉진하기 위한 목적으로 캄보디아 표준법에 의해 캄보디아 표준협회(Institute of Standards of Cambodia, ISC)를 설립했다.ISC는 제품과 상품, 재료, 서비스 등에 대한 국가 표준을 준비하고 법률이 정한 규정에 따라 적합성 평가 제도를 운영함을 목적으로 한다.표준화 및 품질을 촉진하기 위해 실험실, 도서관, 기타 장비를 설립 및 유지 관리하고 현지 소비와 수출을 위한 제품과 상품, 물질, 재료, 장비의 적합성 및 안정성을 인증하고 있다.생산 및 서비스 관리 시스템의 적합성을 인증한다. 표준화와 품질을 촉진하기 위해 교육과 자문 서비스를 제공하고 있다.국내외 실험실, 시설, 기타 장비를 인정하고 상품과 서비스의 안전과 품질에서 소비자를 돕고 보호하는 역할을 하며 표준 구현을 보장하기 위해 지방 당국, 산업, 당국, 무역 부문과 협력해 나가고 있다.
-
[가나] 식품의약국(FDA) CLSR, 미국 국가표준학회(ANSI)로부터 국제 인증 획득가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4일까지 실시된 ANSI의 ISO 인증 및 감시 감사 과정을 통과했다. FDA의 건강 제품 및 기술 부서(Health Products and Technologies Division)는 현재 55개의 파라미터(parameters)로 이전 48개 대비 7개가 증가했다.FDA 실험실이 인증을 받은 새로운 파라미터는 식품 물리화학 실험실 관련 5개, 제약 미생물학 실헐실 관련 2개 등 총 7개로 구성됐다.2012년 공중보건법 제131조(법851호)에 따라 수출증명서 발급을 허용받았다. 따라서 국제적으로 통용되는 과학실험실 인증을 충족시키고 있다.FDA에 의해 인증을 받은 식품, 의약품, 의료기기, 생활화학물질 등의 제품은 국제기준을 충족한 것으로 간주된다. 따라서 아프리카 대륙자유무역지역(African Continental Free Trade Area)에서 통용될 수 있다.가나 FDA의 국장인 델레세 미미 다코(Delese Mimi Darko)는 "FDA의 중요한 성과는 실험실 직원의 헌신과 끈기뿐 아니라 국제 표준을 사용한 강력한 테스트를 보장하는 품질 시스템과 정책 덕분"이며 "높은 기준을 계속 유지하는 것이 주요 이정표 달성을 확실한 방법"이라고 밝혔다.
-
[가나] 독일 국제개발협력단(GIZ), 농업 관련 산업 인증 표준 지역 전문가 53명 교육 실시독일 국제개발협력단(Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit GmbH, GIZ)에 따르면 2022년 7월 18일 가나의 농업 관련 산업 인증 표준 관련 53명의 지역 전문가 교육을 실시했다고 밝혔다.이들은 식품안전관리시스템(Food Safety Management System), 유기농 생산(Organic production), 열대우림동맹(Rainforest Alliance), 글로벌GAP(GlobalGAP), 공정거래 인증표준(Fairtrade certification standards) 등에서 농장 검사 및 주임 감사관 등의 역량을 갖췄다.전문가들은 선정된 농업 관련 사업체 대표 23명과 가나 전역에 있는 고등 교육 기관을 졸업한 실업자 30명 등 총 53명이다.이 교육은 지역 농업 관련 사업을 하는 중소기업(SME)에 인증 자문 서비스를 제공하는 지역 역량 구축을 목표로 하고 있다. 또한 감사 준비나 높은 감사 비용의 절감, 비지니스 환경 개선 등을 추구한다.6주간으로 구성된 인증 교육은 독일 연방경제협력개발부(German Federal Ministry for Economic Cooperation and Development, BMZ)가 지원했다. 지역의 일자리를 창출하기 위한 투자사업의 일환이다.지속 가능한 개발을 위한 피라미드 센터(Pyramid Centre for Sustainable Development)가 교육을 담당했다. 독일 국제개발협력기관(GIZ)이 주관했다.교육 내용은 다양한 인증제도, 기준, 원칙의 전면 도입, 특정 기준에 대한 수혜자 인증, 소프트 기술 개발 등이 포함됐다.농작물 생산에는 토지 사용의 변화, 삼림 벌채 및 생물 다양성 손실, 광범위한 비료 사용으로 인한 오염, 부당한 보상과 노동관행 등 부정적인 환경 및 사회 경제적 영향이 영향을 끼치고 있다.인증 표준은 부정적인 지속 가능 영향력이 줄어든 제품에 대한 지속적인 생산을 보장한다. 가치 사슬 전반에 걸친 상호 이익을 보장하기 위해 핵심 메커니즘 중 하나다.이번 교육을 통해 가나의 중소 농업기업에 대한 수많은 혜택과는 별개로 수혜자들이 향상된 농업 경영 환경에 기여할 수 있는 발판이 된다.뿐만 아니라 인증 교육을 통해 산업에 필요한 전문가를 양성함으로서 가나가 현재 직면하고 있는 높은 청년 실업률을 해소할 여지도 보인다.
-
[영국] MSL(MSL Solution Providers), UKAS 4045로부터 살생물제 서비스에 대한 최신 ISO/IEC 17025:2017 인증 획득영국 선도적인 미생물 테스트 회사 MSL(MSL Solution Providers)에 따르면 2022년 7월 15일 UKAS 4045로부터 살생물제 서비스에 대한 최신 ISO/IEC 17025:2017 인증을 획득했다.UKAS의 평가에 따라 2022년 6월 30일 승인됐으며 UKAS 4045인증을 받은 화장품 테스트 서비스 업체로 부상했다. MSL은 사내 실험실과 모든 모든 필수 시험들이 업데이트된 ISO/IEC 17025 표준을 준수하고 있음을 보장받게 됐다.또한 MSL은 UKAS에 의해 ISO/IEC 17025:2017 표준을 인증받은 소수의 독립 연구소 중 하나다. 이는 가능한 최고의 품질 테스트 서비스를 제공하겠다는 MSL의 의지를 반영하고 있다.ISO/IEC 17025:2017 표준은 테스트 연구소의 역량에 대한 일반적인 요구사항을 명시하고 있다. 이전에는 실험실만 인증의 대상이었으나 개정된 표준은 해당시험이 수행되는 실험실뿐 아니라 필수 시험 자체를 포함한다.최근 MSL은 환경 지속 가능성과 관련한 ISO 14001 인증과 최고 수준의 정보 보안 관리를 준수하고 있음을 확인해 주는 ISO 27001 인증을 추가로 획득했다.