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[특집-기술위원회] TC 127 - 토공장비(Earth-moving machinery)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다. 기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122, △1967년 TC 123 등도 포함된다.ISO/TC 127 토공장비(Earth-moving machinery)와 관련된 기술위원회는 TC 126과 마찬가지로 1968년 결성됐다. 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는 샐리 사이츠(Ms Sally Seitz)가 책임지고 있다. 현재 의장은 찰스 크로웰(Mr Charles Crowell)로 임기는 2024년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 메르세 페레 에르난데스(Mme Mercè Ferrés Hernández), ISO 편집 관리자는 파비올라 카라골 리베라(Ms Fabiola Caragol Rivera) 등으로 조사됐다.범위는 토공 및 관련 기계의 명명법, 사용 분류, 등급, 기술 요구 사항, 테스트 방법, 안전 요구 사항, 작동, 유지 관리 매뉴얼 형식의 표준화다.현재 ISO/TC 127 사무국과 관련해 발행된 표준은 178개며 ISO/TC 127 사무국의 직접적인 책임 하에 발행한 표준은 4개다. ISO/TC 127 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 18개다. 참여하고 있는 회원은 24개국, 참관 회원은 19개국이다.□ ISO/TC 127 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행된 표준 4개 목록▷ISO 10987-2:2017 Earth-moving machinery — Sustainability — Part 2: Remanufacturing▷ISO 10987-3:2017 Earth-moving machinery — Sustainability — Part 3: Used machines▷ISO 10987:2012 Earth-moving machinery — Sustainability — Terminology, sustainability factors and reporting▷ISO/TR 19948:2016 Earth-moving machinery — Conformity assessment and certification process□ ISO/TC 127 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 127/SC 1 Test methods relating to safety and machine performance ; 발행된 표준 36개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 127/SC 2 Safety, ergonomics and general requirements ; 발행된 표준 76개, 개발 중인 표준 12개▷ISO/TC 127/SC 3 Machine characteristics, electrical and electronic systems, operation and maintenance ; 발행된 표준 39개, 개발 중인 표준 3개▷ISO/TC 127/SC 4 Terminology, commercial nomenclature, classification and ratings ; 발행된 표준 23개, 개발 중인 표준 2개□ ISO/TC 127 사무국의 작업그룹(Working Group, WG) 현황▷ISO/TC 127/AHG 3 Investigation regarding the differences between block handlers and wheel loaders▷ISO/TC 127/CAG Chair's Advisory Group▷ISO/TC 127/SG 1 ISO Off-Road Mobile Work Machine▷ISO/TC 127/WG 8 Sustainability▷ISO/TC 127/WG 17 Rechargeable Energy Storage System (RESS) application for EMM (ISO 5757)
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[특집-기술위원회] TC 126 - 담배 및 담배제품(Tobacco and tobacco products)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122, △1967년 TC 123 등도 포함된다.ISO/TC 126 담배 및 담배제품(Tobacco and tobacco products)과 관련된 기술위원회는 1968년 결성됐다. 사무국은 독일표준화협회(Deutsches Institut für Normung e.V., DIN)에서 맡고 있다.위원회는 줄리안 정(Mrs Juliane Jung)가 책임지고 있다. 현재 의장은 울프디터 헬러(Mr Prof. Dr Wolf-Dieter Heller)로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 타마호 타카이(Ms Tamaho Takai), ISO 편집 관리자는 마사 카산토산(Mrs Martha Casantosan) 등으로 조사됐다.범위는 △분류, 정의 및 용어 △재료 및 특성 △치수 및 공차 △계산 방법을 포함한 테스트 및 품질 관리 방법 등에 대한 플레인 베어링의 표준화다.비제조 담배, 모든 종류의 담배 제품, 담배 제품 제조에 사용되는 재료 및 환경적 담배 연기 측면을 포함한 담배 연기에 대한 용어 및 시험 방법의 표준화다. 취급, 보관, 포장 및 운송에 대한 사양과 질문이 적절하게 포함됐다.담배 제품이란 인간이 사용하도록 의도된 담배로 제조되거나 파생된 모든 제품 및 흡연 또는 무연 제품과 유사한 방식으로 사용되는 제품을 의미한다.현재 ISO/TC 126 사무국과 관련해 발행된 표준은 96개며 ISO/TC 126 사무국의 직접적인 책임하에 발행한 표준은 65개다.ISO/TC 126 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 11개며 ISO/TC 126 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 9개다. 참여하고 있는 회원은 30개국, 참관 회원은 35개국이다.□ ISO/TC 126 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행된 표준 65개 중 15개 목록▷ISO 2881:1992 Tobacco and tobacco products — Determination of alkaloid content — Spectrometric method▷ISO 3308:2012 Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions▷ISO 3400:1997 Cigarettes — Determination of alkaloids in smoke condensates — Spectrometric method▷ISO 3400:1997/Amd 1:2009 Cigarettes — Determination of alkaloids in smoke condensates — Spectrometric method — Amendment 1▷ISO 3401:1991 Cigarettes — Determination of alkaloid retention by the filters — Spectrometric method▷ISO 3402:2023 Tobacco and tobacco products — Atmosphere for conditioning and testing▷ISO 4387:2019 Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine analytical smoking machine▷ISO 4388:1991 Cigarettes — Determination of the smoke condensate retention index of a filter — Direct spectrometric method▷ISO 4389:2000 Tobacco and tobacco products — Determination of organochlorine pesticide residues — Gas chromatographic method▷ISO 6466:1983 Tobacco and tobacco products — Determination of dithiocarbamate pesticides residues — Molecular absorption spectrometric method▷ISO 6488:2021 Tobacco and tobacco products — Determination of water content — Karl Fischer method▷ISO 8243:2013 Cigarettes — Sampling▷ISO 8454:2007 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method▷ISO 8454:2007/Amd 1:2009 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method — Amendment 1▷ISO 8454:2007/Amd 2:2019 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method — Amendment 2□ ISO/TC 126 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 개발 중인 표준 9개 목록▷ISO/DIS 5501-1 Tobacco heating systems — Definitions and standard conditions for aerosol generation and collection — Part 1: Electrically Heated Tobacco Products (eHTPs)▷ISO/DIS 5501-2 Tobacco heating systems — Definitions and standard conditions for aerosol generation and collection — Part 2: Aerosol Heated Tobacco Products (aHTPs)▷ISO/DIS 5501-3 Tobacco heating systems — Definitions and standard conditions for aerosol generation and collection — Part 3: Carbon Heated Tobacco Products (cHTPs)▷ISO/AWI 5622 Tobacco heating systems — Carbon monoxide▷ISO/DIS 6080 Tobacco heating systems — Terms and definitions▷ISO/DIS 8454 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method▷ISO 9322 Material used for producing wrappings for cigarette filters, cigarettes and other tobacco products — Determination of acetate and citrate content — Ion chromatographic method▷ISO/AWI 21109 Nicotine pouches — Test method for pH▷ISO/AWI 21114 Nicotine pouches — Test method for nicotine content□ ISO/TC 126 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 126/SC 1 Physical and dimensional tests ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 126/SC 2 Leaf tobacco ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 126/SC 3 Vape and vapour products ; 발행된 표준 5개, 개발 중인 표준 1개□ ISO/TC 126 사무국의 작업그룹(Working Group, WG) 현황▷ISO/TC 126/WG 19 Revision of ISO 15592-3▷ISO/TC 126/WG 22 Tobacco heating systems▷ISO/TC 126/WG 23 Revision of ISO 3402▷ISO/TC 126/WG 24 Nicotine pouches
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[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ⑥Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6: mDL test methods 소개지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6: mDL test methods' 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이다. 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6: mDL test methods'이다.이 문서는 ISO 국제 표준은 아니며 검토 및 의견을 듣기 위해 배포된 문서다. 예고 없이 변경될 수 있으며 국제 표준으로 언급되지 않을 수 있다. 국제 표준 초안의 모델 원고는 https://www.iso.org/iso/model_document-rice_model.pdf에서 확인할 수 있다.ISO/IEC 18013은 사람이 읽을 수 있는 기능(ISO/IEC 18013-1)과 관련 ISO 준수 운전 면허증(ISO-compliant driving licence, IDL)의 디자인 형식 및 데이터 콘텐츠에 대한 지침을 설정하고 있다.또한 ISO 기계 판독 가능 기술(ISO/IEC 18013-2), 액세스 제어, 인증 및 무결성 검증(ISO/IEC 18013-3), 관련 테스트 방법(ISO/IEC 18013-4), 모바일 장치에서 ISO 준수 운전 면허증(IDL) 기능을 활성화하기 위한 인터페이스 및 관련 요구 사항(ISO/IEC 18013-5) 등에 관한 지침도 포함하고 있다.개별 국가·주가 개인 정보 보호 규칙을 적용하는 데 방해가 되지 않고 국가·공동체·지역 자동차 당국이 특정 요구 사항을 처리하는 데 방해가 되지 않으면서 IDL의 국제적 사용 및 상호 인식을 위한 공통 기반을 마련히는데 있다.ISO/IEC 18013-5:2021은 모바일 장치와 관련된 운전 면허증 구현을 위한 인터페이스 사양을 설정한다. 모바일 운전면허증(mDL)과 mDL 리더기 간의 인터페이스, mDL 리더기와 발급기관 인프라 간의 인터페이스를 명시하고 있다.이 문서는 ISO/IEC 18013-5의 요구 사항에 따라 모바일 운전 애플리케이션의 데이터 모델, 장치 연결, 데이터 전송 및 보안 메커니즘의 적합성을 테스트하기 위한 요구 사항을 규정한다.개인 식별 - ISO 준수 운전 면허증 - 파트 6:mDL 테스트 방법(Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6:mDL test methods )의 범위는 다음과 같다.□ 범위이 문서는 ISO/IEC 18013-5:2021과 관련한 mDL 또는 mDL 리더의 적합성을 테스트하기 위한 테스트 방법을 지정하고 있다.△mDL 리더에 대한 인터페이스의 mDL 테스트 방법 △mDL 인터페이스에 있는 mDL 리더 테스트 방법 △발급기관 인프라에 대한(선택적) 인터페이스의 mDL 판독기 테스트 방법 등을 지정하고 있다. 단, mDL 판독기와 인터페이스에 대한 발급기관 인프라에 대한 테스트 사례는 포함돼 있지 않다.□ 문서의 목차 안내ContentsForewordIntroduction1 Scope2 Normative references3 Terms and definitions4 Abbreviated terms5 Conformance6 Test design6.1 General6.2 Test case hierarchy6.2.1 Structure6.2.2 System under test6.2.3 Test layers, test areas, test groups and test units6.2.4 Test cases6.3 Test administration6.3.1 Preconditions for testing of an mDL6.3.2 Preconditions for testing of an mDL reader6.3.3 Implementation conformance statements6.3.4 Test report7 mDL conformity test methods8 mDL reader conformity test methodsAnnex A (Normative) Test case hierarchiesA.1 mDA.2 mDL readerA.3 CertificatesA.4 CommonAnnex B (Normative) Implementation Conformance StatementsB.1 ICS for mDLB.1.1 Generic informationB.1.2 For mDL Data Model test casesB.1.3 For Technologies test casesB.1.4 For security mechanisms test casesB.1.5 For Use Case test casesB.2 ICS for mDL readersB.2.1 Generic informationB.2.2 For Technologies test casesB.2.3 For Security Mechanisms test casesB.3 ICS for CertificatesAnnex C (Normative) Test certificatesC.1 GeneralC.2 Certificates necessary for testing an mDLC.2.1 CA root certificatesC.2.1.1 CA_01C.2.1.2 CA_02C.2.1.3 CA_ revoked_CRL_01C.2.1.4 CA_ revoked_CRL_02C.2.2 mdoc reader authentication certificatesC.2.2.1 mdocReaderAuth_01C.2.2.2 mdocReaderAuth_02C.2.2.3 mdocReaderAuth_03C.2.2.4 mdocReaderAuth_04C.2.2.5 mdocReaderAuth_05C.2.2.6 mdocReaderAuth_06C.2.2.7 mdocReaderAuth_07C.2.2.8 mdocReaderAuth_08C.2.2.9 mdocReaderAuth_09C.2.2.10 mdocReaderAuth_revoked_CRL_01C.2.2.11 mdocReaderAuth_revoked_CRL_02C.2.2.12 mdocReaderAuth_revoked_CRL_03C.2.2.13 mdocReaderAuth_revoked_CRL_04C.2.2.14 mdocReaderAuth_revoked_CRL_05C.2.2.15 mdocReaderAuth_revoked_CRL_06C.2.2.16 mdocReaderAuth_revoked_CRL_07C.2.2.17 mdocReaderAuth_revoked_CRL_08C.2.2.18 mdocReaderAuth_revoked_CRL_09C.2.2.19 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_01C.2.2.20 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_02C.2.2.21 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_03C.2.2.22 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_04C.2.2.23 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_05C.2.2.24 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_06C.2.2.25 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_07C.2.2.26 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_08C.2.2.27 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_09C.2.2.28 mdocReaderAuth_revoked_CA_01C.2.2.29 mdocReaderAuth_revoked_CA_02C.2.2.30 mdocReaderAuth_revoked_CA_03C.2.2.31 mdocReaderAuth_revoked_CA_04C.2.2.32 mdocReaderAuth_revoked_CA_05C.2.2.33 mdocReaderAuth_revoked_CA_06C.2.2.34 mdocReaderAuth_revoked_CA_07C.2.2.35 mdocReaderAuth_revoked_CA_08C.2.2.36 mdocReaderAuth_revoked_CA_09C.3 Certificates necessary for testing an mDL readerC.3.1 IACA root certificatesC.3.1.1 IACA_01C.3.1.2 IACA_02C.3.1.3 IACA _revoked_CRL_01C.3.2 DocumentSigner certificatesC.3.2.1 DocumentSigner_01C.3.2.2 DocumentSigner_02C.3.2.3 DocumentSigner_03C.3.2.4 DocumentSigner_04C.3.2.5 DocumentSigner_05C.3.2.6 DocumentSigner_06C.3.2.7 DocumentSigner_07C.3.2.8 DocumentSigner_08C.3.2.9 DocumentSigner_09C.3.2.10 DocumentSigner_revoked_CRL_01C.3.2.11 DocumentSigner_revoked_CA_01C.3.3 TLS Server certificatesC.3.3.1 TLSServer_01C.3.3.2 TLSServer_02C.3.3.3 TLSServer_03C.3.3.4 TLSServer_04C.3.3.5 TLSServer_05C.3.3.6 TLSServer_07C.3.3.7 TLSServer_revoked_CRL_01C.3.3.8 TLSServer_revoked_OCSP_01C.3.3.9 TLSServer_revoked_CA_01C.3.4 JWS certificatesC.3.4.1 JWS_01C.3.4.2 JWS_02C.3.4.3 JWS_03C.3.4.4 JWS _revoked_CRL_01C.3.4.5 JWS _revoked_CA_01Bibliography
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식약처, ‘국제의약품규제조화위원회 가이드라인 교육’ 진행‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’이 개최된다. 최신 개정 ICH 가이드라인 현황과 국내 도입 진행현황을 공유하고 세계 기준에 적합한 안전하고 우수한 의약품 개발 환경 조성 노력이 지속될 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 17일부터 18일까지 서울시 강남구 엘타워에서 개최한다고 밝혔다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구로 우리나라는 2016년에 정회원으로 가입했다. 식약처는 ICH 정회원으로서 ICH 가이드라인과 국내 규제기준을 조화하고 있으며 이에 따라 ICH 가이드라인에 대한 국내 산·학·관 관련 종사자들의 대응 역량을 높이고 함께 이해·소통하기 위해 지난 2018년부터 매년 정기적으로 ICH 가이드라인 교육을 개최하고 있다. 올해 분야별 주요 교육 내용은 ▲(품질) 시험방법 개발 및 밸리데이션 ▲(복합) 불순물 평가 ▲(안전성) 생식독성시험, 발암성시험 ▲(유효성) 임상시험 관리기준 및 안전성 정보관리 등이며 사전 수요조사를 토대로 업계의 관심이 많은 주제를 선정했다. 특히 이번 교육에서는 각 분야에 대한 최신 개정 가이드라인에 대한국내·외 전문가의 강연과 아스트라제네카 등 세계적인 다국적 제약업체 전문가의 실제 가이드라인 현장 적용사례 발표가 진행될 예정이다. 이번 교육은 참석을 원하는 누구든지 신청할 수 있으며 이번 교육의 수강 방법, 상세 내용, 강연자 등 자세한 정보는 ‘www.ich-elearning.kr’에서 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 “이번 교육이 국제적으로 조화된 의약품 규제기준에 대한 국내 의약품 개발 관련 분야 종사자들의 이해도를 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 글로벌 기준에 적합한 안전하고 우수한 품질의 의약품이 국내에서 개발될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
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식약처, ‘2023 융복합 의료제품 콘퍼런스’ 참석 신청 받아융복합 의료제품 산업의 발전 방향이 논의될 전망이다. 이에 융복합 의료제품을 신속하게 제품화할 수 있는 역량이 강화할 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 ‘융복합 의료제품 국내‧외 최신 규제동향과 전망’을 주제로 11월 2일 서울에서 개최되는 ‘2023 융복합 의료제품 콘퍼런스’ 참석 희망자를 26일까지 신청받는다고 밝혔다. 융복합 의료제품은 의약품을 방출하는 스텐트(의료기기) 등 의약품·의료기기·의약외품이 서로 결합한 제품을 말한다. 식약처는 이번 콘퍼런스가 융복합 의료제품 관련 업계와 국내·외 전문가, 식약처가 모여 글로벌 최신 규제 동향과 전망, 제품 개발·심사 사례 등을 공유하고, 융복합 의료제품 산업의 발전 방향을 논의하기 위해 마련됐다고 설명했다. 콘퍼런스는 ‘융복합 의료제품 분류사례 및 규제동향’과 ‘융복합 의료제품 심사 및 개발 사례’ 등 2개의 주제로 나눠 식약처와 업계 전문가들의 세부 강연들과 질의응답 순으로 진행된다. 특히 이번 콘퍼런스에서는 현장 소통을 강화하고 신속한 제품개발 지원의 효과를 높이기 위해 융복합 의료제품 분류 등에 대한 문의를 사전에 신청한 업체를 대상으로 식약처 담당자가 직접 현장에서 상담을 진행한다. 콘퍼런스 참석이나 상담부스 이용 신청은 누구나 2023 융복합 의료제품 콘퍼런스 누리집에서 사전 신청할 수 있으며 신청 절차 등 자세한 사항은 콘퍼런스 운영사무국으로 문의하면 된다. 참가비는 무료다. 식약처 관계자는 “이번 융복합 의료제품 콘퍼런스 개최가 국내 업체들이 안전하고 효과적인 융복합 의료제품을 신속하게 제품화할 수 있는 역량을 강화하는 데 도움이 되는 자리가 될 것으로 기대한다”고 전했다.
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KTC, 인도네시아 정부와 마이크로 모빌리티 생태계 구축한국과 인도네시아 양국 간 기술 및 경제협력이 강화되고 국내 기업이 인도네시아 전기 이륜차 시장에서 입지를 다지고 수출이 확대될 것으로 기대된다. 한국기계전기전자시험연구원(KTC), 한국생산기술연구원(KITECH), 현대케피코는 13일 현대케피코 군포 본사에서 인도네시아 국가개발기획부(BAPPENAS)와 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 인도네시아 국가개발기획부(BAPPENAS)는 인도네시아의 국가 발전 및 계획 수립을 주관하는 정부 기관이다. 이날 협약식에는 아말리아 아디닝가르 위디야산티 국가개발기획부 차관, 안성일 KTC 원장, 유영종 현대케피코 대표이사, 이상목 KITECH 원장 등이 참석했다. 이번 협약은 인도네시아 내 친환경 산업생태계 특히 전기 이륜차 부품 개발 및 시험·인증 등을 포함한 마이크로 모빌리티 생태계 구축을 위해 체결됐다. 이를 통해 양국 간 기술 및 경제협력이 강화되고 국내 기업이 인도네시아 전기 이륜차 시장에서 입지를 다지고 수출이 확대될 것으로 기대된다. 마이크로 모빌리티는 전기오토바이, 초소형 4륜차 등 전기를 동력으로 하는 소형 이동 수단을 말한다. 협약에 따라 각 기관은 ▲배터리 산업 및 공급망 생태계, 전기이륜차 모빌리티 생태계 구축을 위한 종합 솔루션 ▲전기이륜차기반 시설 구축에 필요한 부품 개발 ▲안전 규정 및 인증 ▲녹색 산업 및 교통 개발과 생태계 개발에 관한 연구 개발(R&D) 분야의 기술 교류 및 협력 ▲공적개발원조(ODA) 사업개발 협력 강화 등을 추진하기로 했다. 인도네시아는 세계 3위 규모의 이륜차 내수시장을 보유하고 있으며 2022년 총 이륜차 판매 대수는 520만 대에 이른다. 인도네시아 정부는 늘어나는 차량과 이륜차 운행으로 인한 대기오염 문제를 해결하기 위해 전기 이륜차로의 전환을 추진하고 있으며 인니 가정의 약 87%가 이륜차를 보유하고 있어 주요 교통수단으로 사용되고 있다. 인도네시아 정부는 탄소 저감·신재생에너지 개발 국가 계획을 발표하고 전기 모빌리티 분야에 드라이브를 걸고 있으며 2030년까지 전기차 200만 대, 전기 이륜차 1300만 대를 도입한다는 방침이다. 아말리아 아디닝가르 위디야산티 인니 국가개발기획부 차관은 “인도네시아는 중진국 함정을 탈출하고 글로벌 변화에 발맞추기 위해 2045년 장기 비전을 수립하고 있다”며 “이번 업무협약 체결을 통해 인도네시아와 한국이 대규모 녹색 산업 생태계를 조성해 경제 성장과 온실가스 감축에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 안성일 KTC 원장은 “이미 한국은 전기 이륜차 교환형 배터리에 대한 표준을 개발했다”며 “이러한 한국의 적합성 평가제도 및 시험 노하우를 인도네시아에 전수하여 전기차 충전기, 배터리를 포함한 마이크로 모빌리티 생태계를 구축할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 이상목 KITECH 원장은 “생기원은 자동차/항공 등 소재·부품·기술 개발 사업, 신재생에너지 사업 등 친환경 산업생태계 조성을 위한 국가산업과 산업정책을 주도하고 있다”며 “인도네시아의 경우 2006년부터 현지 사무소를 운영하며 전기 이륜차 배터리 공유스테이션 기술개발 및 실증사업, 저탄소 에너지 전환 사업 등 현지 노하우를 보유하고 있는 만큼 적극적인 협력을 추진하겠다”고 전했다. 유영종 현대케피코 대표이사는 “인도네시아 및 한국의 중요 기관과 협력하게 된 것에 대해 매우 뜻 깊게 생각한다”며 “현대케피코의 전기 파워트레인 시스템 역량과 국내 생태계 조성에 참여한 경험으로 인도네시아 생태계 조성에 최선을 다해 협력할 것”이라고 언급했다.
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KTC, 자동차 부품산업 활성화 업무협약식 개최국내 자동차 부품산업의 경쟁력 확보를 통해 해외시장 진출이 확대될 전망이다. 한국기계전기전자시험연구원(KTC)은 13일 자동차안전연구원 2층 회의실에서 한국교통안전공단, 한국자동차부품협회와 공동으로 ‘자동차 부품산업 활성화를 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 자동차 부품 시험·인증 및 기술개발 지원을 통한 부품 산업 활성화를 위해 체결됐으며 협약에 참여한 각 기관은 보유하고 있는 인프라와 전문 기술을 활용한 공동사업을 추진한다. 이번 업무협약으로 한국교통안전공단은 충남 내포신도시에 위치한 자동차부품인증지원센터를 활용해 부품회사를 대상으로 시험·인증 및 기술개발을 원스톱으로 지원할 수 있는 체계를 구축할 계획이다. 또한 한국기계전기전자시험연구원, 한국자동차부품협회와 함께 ▲자동차부품 컨설팅, 개발, 시험·검사·인증업무 종합지원 체계 구축 ▲자동차부품 기업 대상 기술개발 지원 ▲미래자동차 관련 장치·부품 인증 등 자동차부품 산업 활성화를 위해 상호 협력하기로 했다. 더불어 지속적인 교류로 향후 국내 부품산업의 경쟁력 확보를 통해 해외시장 진출을 위한 기술지원도 강화해 나갈 계획이다. 안성일 한국기계전기전자시험연구원 원장은 “전 세계적으로 자동차산업은 급속한 친환경 미래차 전환이 이뤄지고 있는 상황으로 관련 부품산업은 미래 성장 분야이자 국가적 중요산업으로 지속적 성장이 이뤄져야 한다”며 “이번 협력을 통해 KTC는 인증 대상 전 품목에 대해 부품개발과 시험을 확대해 국내기업의 수출 경쟁력을 높일 수 있도록 역할을 수행할 것”이라고 말했다. 권용복 한국교통안전공단 이사장은 “이번 업무협약이 국내 자동차 부품기업의 기술개발 및 산업 활성화에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”며 “자동차부품인증지원센터를 활용해 중소기업의 대체부품 기술력 강화를 위해 적극 지원할 것”이라고 밝혔다. 오병성 한국자동차부품협회장은 “세 기관의 업무협약으로 어려운 국내 자동차 중소부품업계에 대한 제품출시 및 판로 등 사업화 컨설팅, 관련 종사자 대상 기술교육 및 홍보 등을 통해 부품 산업 활성화를 지원할 것”이라고 전했다.
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산업부, ‘2023년 세계 표준의 날’ 기념식 개최국제표준 공동개발 및 국제포럼 운영 등 국제표준화 활동이 확대될 전망이다. 이에 국내 기업의 기술혁신과 세계시장 선점이 기대된다. 산업통상자원부는 12일 대한상공회의소에서 ‘2023년 세계 표준의 날’ 기념식을 개최하고 국내외 표준화 활동 유공자·단체를 대상으로 총 40점의 포상을 수여했다고 밝혔다. 포상으로는 산업훈장 1점(동탑), 산업포장 1점, 대통령 표창 4점, 국무총리 표창 4점, 장관 표창 30점 등이다. 세계 표준의 날(10월 14일)은 1970년 3대 국제표준화기구에서 표준의 중요성을 알리고 국제표준을 확산하고자 지정한 날로 우리나라는 2000년부터 이날을 기념하기 위해 유공자 포상 수여 등의 행사를 진행하고 있다. 3대 국제표준화기구는 ISO(국제표준화기구), IEC(국제전기기술위원회), ITU(국제전기통신연합)다. 이날 기념식에서 박주면 ㈜제로엔 대표이사는 세계 최초로 에너지 분야 탄소중립 이행을 위한 국제표준을 주도적으로 개발한 공로로 동탑산업훈장을 수상했다. 해당 표준은 공장, 건물 등의 넷제로(Net Zero) 에너지의 범위, 에너지 효율 관리, 신재생에너지 적용 등의 원칙 등을 제시하고 있어 우리 기업들의 탄소중립 실현을 위한 가이드가 될 것으로 기대된다. 넷제로 에너지는 소비되는 에너지와 생산되는 신재생에너지가 일치하여 그 차이가 ‘0’이 되는 상태를 말한다. 더불어 김형준 한국전자통신연구원 연구위원은 국제표준화기구 의장단 활동을 통해 사물인터넷, 스마트시티 등 지능화 융합 서비스 분야 표준개발 및 확산에 기여한 공로로 산업포장을 수상했다. 장영진 산업부 1차관은 “우리 기업의 기술혁신과 세계시장 선점을 위해 첨단기술 분야별 표준화 전략을 수립하고, 미국·독일 등 주요 국가와의 국제표준 공동개발 및 국제포럼 운영 등 적극적인 국제표준화 활동을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.
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국표원, 방폭 분야 해외인증 시험 장비 구축 지원해외인증을 위한 방폭 제품 시험을 국내에서 수행할 수 있도록 시험 장비 구축이 지원될 예정이다. 또한 인증을 발급하는 해외시험인증기관과 국내기관 간 상호인정 확대로 기업의 시험 비용 절감과 소요 기간 단축이 기대된다. 산업통상자원부 국가기술표준원 진종욱 원장은 13일 경기도 광주 소재의 중소기업인 일신산업전기(주)를 방문해 방폭 분야 해외인증 관련 기업 애로를 청취하고 지원방안을 논의했다고 밝혔다. 방폭 분야는 가스 등으로 인한 폭발위험지역에서 폭발이 발생하지 않도록 제품을 제작하는 방법으로 대부분 국가에서 산업 안전을 위해 강제적으로 인증을 요구해 인증 부담이 큰 업종이다. 최근 국내 반도체, 전기차, 배터리 기업의 미국 현지 진출 확대로 방폭 제품에 대한 해외인증 수요도 크게 증대될 것으로 예상된다. 일신산업전기(주)는 최근 국내 기업으로부터 미국 공장설립을 위한 납품을 요청받았으나 미국의 직업안전보건청(OSHA)에서 요구하는 국가지정시험소(NRTL) 인증으로 인해 어려움을 겪었다. 해외에서 시험·인증을 진행할 경우 비용도 문제지만 긴급히 인증이 필요한 경우 신속한 대처가 어려워 납기를 맞추기가 어렵다는 점이 기업이 겪고 있는 주요 애로다. 이러한 수출기업의 애로 해소를 위해 국표원은 해외인증을 위한 방폭 제품 시험을 국내에서 수행할 수 있도록 시험 장비 구축을 지원하는 한편 인증을 발급하는 해외시험인증기관과 국내기관 간 상호인정도 확대해 나갈 예정이다. 이에 따라 기업들은 제품당 약 1천만 원의 시험 비용 절감과 4개월 이상의 소요 기간 단축을 기대할 수 있다. 국표원은 6월 수출 플러스 달성을 위해 상호인정 확대 등 수출기업의 해외인증 애로 해소 지원을 위한 ‘해외인증 종합지원 전략’을 마련했으며 이에 따라 지난달 말까지 전기차 충전기, 생분해성 제품, 의료기기 등 32건의 상호인정 품목을 확대했다. 진종욱 원장은 “해외인증 애로의 근본적 해소를 위해서는 무엇보다도 국내에서 시험인증이 가능하도록 기반 마련이 중요하다”며 “앞으로도 국표원은 국내외 시험인증기관 간 상호인정 품목을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.
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[특집-기술위원회] TC 123 - 플레인 베어링(Plain bearings)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122 등도 포함된다.ISO/TC 123 플레인 베어링(Plain bearings, 평(평면) 베어링)과 관련된 기술위원회는 1967년 결성됐다. 사무국은 일본산업표준조사회(日本産業標準調査会, Japanese Industrial Standards Committee, JISC)에서 맡고 있다.위원회는 아키라 야마다(Mr Akira Yamada)가 책임지고 있다. 현재 의장은 유지 미하라(Dr Yuji Mihara)로 임기는 2028년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 츄안유 조우(Ms Chuanyu Zou), ISO 편집 관리자는 ISO 편집 팀(ISO Editing Team) 등으로 조사됐다.범위는 △분류, 정의 및 용어 △재료 및 특성 △치수 및 공차 △계산 방법을 포함한 테스트 및 품질 관리 방법 등에 대한 플레인 베어링의 표준화다.현재 ISO/TC 123 사무국과 관련해 발행된 표준은 87개며 ISO/TC 123 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 10개다. 참여하고 있는 회원은 12개국, 참관 회원은 20개국이다.□ ISO/TC 123 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 123/SC 2 Materials and lubricants, their properties, characteristics, test methods and testing conditions ; 발행된 표준 25개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 123/SC 3 Dimensions, tolerances and construction details ; 발행된 표준 15개, 개발 중인 표준 3개▷ISO/TC 123/SC 5 Quality analysis and assurance ; 발행된 표준 10개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 123/SC 6 Terms and common items ; 발행된 표준 7개, 개발 중인 표준 4개▷ISO/TC 123/SC 7 Special types of plain bearings ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 123/SC 8 Calculation methods for plain bearings and their applications ; 발행된 표준 18개, 개발 중인 표준 0개