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KTR, 파라과이와 의료기기 시험인증 협력으로 수출 지원한다KTR(한국화학융합시험연구원, 원장 김현철)이 남미 의료기기 산업 발전과 시험인증 협력 기반 마련을 위해 파라과이 정부와 협력관계를 구축했다. KTR은 지속적으로 남미 의료기기 수출 지원을 돕고 있다. 수출 지원 활동의 일환으로 지난달 말 파라과이 정부로부터 의료기기 시험인증 기관으로 지정 받았으며, 파라과이 산업부 국장 및 위생감시청(DINAVISA)의 고위급 실무단을 한국 본원으로 초청해 협력 방안을 구체화하기도 했다. 참고로, KTR은 전 산업분야에서 시험인증 및 기술서비스를 제공하는 디지털 기반 종합 시험인증기관이다. 특히 의료기기, 바이오, 헬스케어 분야 국내 최고 시험인증 인프라 구축을 위해 힘쓰고 있다. 아울러, 40여개 국 200여 개 기관과의 글로벌 네트워크를 구축하여 수출기업의 해외인증을 지원하고 있다. 최근 KTR은 파라과이와의 업무협약을 통해 의료기기 분야 상호 협력을 구축하는데 성공했다. 이에 따라 파라과이에 의료기기를 수출하고자 하는 국내 기업은 KTR 시험성적서를 통해 파라과이 위생감시청의 의료기기 판매 허가를 받을 수 있게 됐다. 파라과이는 자국 내 의료기기 생산이 전무해 수입에 의존하고 있고 한국 제품도 상당수 수입하고 있다. 때문에 이번 업무협약 및 협력 본격화로 국내 의료기기 제조 기업들은 남미 시장 진출에 큰 도움을 받을 수 있을 것으로 전망된다. * 파라과이는 한국산 의료기기 분야에 대한 관심이 높으며 한국은 전체 수입시장에서 약 3.3%의 점유율(7위)을 기록(2023.04.05. KOTRA 파라과이, 의료기기 시장동향) 특히, 파라과이에서 의료기기 판매 허가를 받은 경우 메르코수르 국가 시장에도 수출이 가능해 국내 의료기기 제조 기업은 KTR을 통해 남미시장 진출에 필요한 의료기기 허가 등록에 시간 및 비용 부담을 덜 수 있게 됐다. * 메르코수르(Mercosur): 남미공동시장. 남아메리카 국가들의 경제 공동체로 아르헨티나, 브라질, 파라과이, 우루과이, 베네수엘라 5개국이 정회원국으로 참여. 남아메리카 국가들의 물류와 인력 그리고 자본의 자유로운 교환 및 움직임을 촉진하며 회원국과 준회원국 사이의 정치·경제 통합을 증진시키는 것을 목적으로 함. (준회원국: 볼리비아, 칠레, 페루, 콜롬비아, 에콰도르) KTR은 앞으로도 파라과이와의 협력체계 구축을 시작으로 CE, FDA 등 글로벌 인증 지원 경험을 살려 국내 기업의 남미 시장 진출을 적극적으로 돕겠다고 밝혔다.
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[볼리비아] 표준품질원(IBNORCA), 1993년 5월 5일 설립된 민간 비영리 협회볼리비아 표준품질원(Instituto Boliviano de Normalización y Calidad, IBNORCA)는 1993년 4월 29일 제정된 대법원령 제23489호에 따라 1993년 5월 5일 설립된 민간 비영리 협회이다.IBNORCA는 볼리비아의 효과적인 품질 개발을 촉진하기 위해 설립됐다. 1997년 2월 국가 품질 시스템 표준화, 계량, 인정, 인증 시스템(Standardization, Metrology, Accreditation, Certification System, SNMAC)을 설립했다.IBNORCA는 국제표준화기구(ISO)의 볼리비아 유일 대표이자 정회원으로 메루코수르표준화협회(Asociación Mercosur de Normalización, AMN) 회원이다.또한 범미 기술표준위원회(Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT), 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC) 회원이기도 하다.모든 이해 관계자들의 개방적인 참여와 협력을 통해 볼리비아의 기여도를 높이고 볼리비아의 기술 표준 및 COPANT 표준의 개발을 촉진하는 것이 주요 목적이다.제품과 서비스, 시스템의 인증, 서로 다른 경쟁적 가치 부여, 무역, 국제 협력의 촉진 등에 기여한다. 품질 기준에 따른 고객 만족, 적극적인 참여 유도, 경쟁력 있는 개발 보장 등이 포함된다.주요 임무로 표준화 활동, 적합성 평가, 인적 자본 교육을 통한 조직의 경쟁력, 생산성, 관리 향상 등을 통해 사회의 복지를 추구한다.국제적 명성뿐 아니라 지속 가능성, 사회적 책임 있는 품질 문화 촉진, 보급, 기여를 통해 기술 표준화 기반 지식 관리 및 우수한 기술 개발을 비전으로 삼고 있다.IBNORCA의 정책은 기술 표준화, 인증, 검사, 각 종 서비스에 대한 고객과 이해관계자의 요구와 기대를 충족시키기 위한 약속의 설정 및 불만 사항에 대한 지속적인 개선 등이다.법률 및 규제 요건의 적용, 공정성, 독립성, 책임, 역량, 투명성, 기밀성, 대응성, 무결성, 윤리 원칙 등을 준수하고 있다.