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[미국] 의료기기 재처리자 협회(AMDR), 일회용 의료기기 재처리 및 재제조에 대한 글로벌 규제 표준 발표미국 의료기기 재처리자 협회(Association of Medical Device Reprocessors, AMDR)에 따르면 일회용 의료기기 재처리 및 재제조에 대한 최초 글로벌 규제 표준을 발표했다.글로벌 규제 표준 보고서는 전 세계적으로 재처리(유럽에서는 재제조라고 함) 관행을 관리하는 모든 알려진 규정, 표준, 지침 등이 포함돼 있다.또한 더 많은 국가의 규제 당국이 더 많은 병원이 폐기물을 줄일 수 있는 합법적이고 안전하며 효과적인 프로세스를 만들 수 있도록 로드맵을 제공하고 있다.전 세계 병원과 의료 시스템에 이러한 혜택을 제공하기 위해 인증기관, 보건부, 의료기기 규제 당국이 지원하는 첫 번째 로드맵이다.의료 시스템과 병원이 규정에 맞는 재처리된 일회용 기기를 사용할 경우 환자의 안전을 해치지 않고 시술비를 절감할 수 있다.재처리된 일회용 기기 사용으로 공급망 탄력성을 구축하고 정부와 병원이 탄소 배출량을 더 빨리 제로로 만들 수 있도록 지원할 수 있다.일회용 의료기기를 재처리 하는 병원은 온실가스 배출량, 비용, 낭비 등을 줄일 수 있다. 따라서 연간 수억 달러를 절약할 수 있을 것으로 추정된다.미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 세계 최초로 상업적 SUD 재처리를 위한 길을 만든 규제 당국이다.현재 3100만 개 이상의 SUD가 재처리 되고 있으며 환자 안전에 대한 위험 증가 없이 안전하게 재사용 되고 있다. FDA는 이 장치를 원래 장치와 실질적으로 동등한 것으로 간주하고 있다.
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[네델란드] 유럽생물측정학협회(EAB), 독일 표준화 기구(DIN)와 '2022년 인공지능법 워크숍' 개최네델란드 뷔쉼에 본사를 두고 있는 유럽생물측정학협회(European Association for Biometrics, EAB)에 따르면 2022년 6월 14일~15일 양일간 독일 표준화 기구(DIN)와 '2022년 인공지능법 워크숍'을 개최했다.워크숍에서는 원격생체측정학, 현재 제안서의 불일치, 표준화 활동에 대한 유럽위원회의 기대, JTC1 및 ISO/IEC 9868 등의 주제에 관해 토론했다.또한 EAB(유럽생물측정학협회)는 향후 7월과 9월에 다양한 행사를 계획하고 있다. 자세한 행사 일정과 내용을 살펴보면 다음과 같다.우선 디지털 얼굴 조작 및 감지(Digital Face Manipulation & Detection)에 관한 워크숍은 2022년 7월 12일~13일 양일간 개최될 예정이다.또한 EAB 파트너사인 독일 IT 보안협회의 TeleTrustT 생체측정학 워킹그룹(WG) 워크숍은 2022년 9월 12일로 예정돼 있다.제9회 EAB 연구 프로젝트 컨퍼런스 2022(EAB Research Projects Conference 2022)는 생체인식 및 신원관리 분야에서 유럽 연합이 후원하는 가장 큰 행사로 2022년 9월 12일~14일까지 3일간 개최될 예정이다.EAB-RPC는 2021년 학계, 산업계, 공공기관에서 100여명 이상이 참가했으며 생체 인식 연구 촉진, 신규 링크 및 네트워크 구축, 미래 프로젝트 응용에 적합한 파트너 찾기 등 주요 포럼 행사를 추진했다.이번 EAB-RPC 2022는 같은 장소에서 EAB Biometrics Research, Industry and Max-Snijder-Awards, IEEE BIOSIG Conference 등과 함께 개최될 예정이다.
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[캐나다] 국제항공운송협회(IATA), 리튬 배터리 항공운송 인증 자격(CEIV Lithium Batteries, CEIV Li-batt) 프로그램 공식 채택국제항공운송협회(IATA)에 따르면 2021년 10월 12일 ~ 14일 아일랜드 더블린 월드 카고 심포지엄(World Cargo Symposium)에서 리튬 배터리 항공운송 인증 자격(CEIV Li-batt) 프로그램을 공식 채택했다.CEIV Li-batt는 리튬 배터리 제품의 공급망이 해당 운송규정을 준수해 안전 의무를 준수할 수 있도록 설계된 인증 프로그램이다.리튬 배터리 제품 공급만은 배송업자, 화물운송업자, 화물처리시설, 항공사 등으로 리튬 배터리의 공급망 안전 인증 프로그램인 리튬 배터리 항공운송 인증 자격(CEIV Li-batt)을 취득하도록 하고 있다.IATA의 위험물 규정(Dangerous Goods Regulations, DGR), 리튬 배터리 배송 규정(Lithium Battery Shipping Regulations, LBSR), 업계 표준 및 모범 사례 등을 기반으로 도출된 인증 프로그램이다.CEIV Li-batt 인증 평가를 받기 위해서는 먼저 교육을 성공적으로 통과해야 된다. 독립 검증자가 수행한 평가 및 검증을 통해 CEIV Li-batt 감사 체크리스트에 명시된 기준에 따라 조직의 적합성을 판단받아야 한다.IATA의 인증 과정의 필수 요소는 훈련, 평가, 검증 등이다. 훈련은 리튬 배터리의 취급 및 운송과 관련된 인력, 운송업자, 화물 운송업자, 항공사 및 지상 취급자 등을 대상으로 실시하는 리튬 배터리 안전 물류 관리 교육이다.평가는 전용 CEIV Li-batt 감사 체크리스트와 대조해 리튬 배터리의 취급, 운반에 대한 평가를 수행해 프로그램의 표준을 준수하는지 확인하는 과정이다.검증은 대상 조직의 프로그램 충족 여부를 확인하는 과정으로 최종 유효성 검사를 수행해 평가 과정에서 발견된 결과와 격차 분석이 해결됐는지를 판단한다.유효성 검사 단계는 평가 이후의 모든 활동을 포함한다. 또한 교정조치 계획(Corrective Action Plan, CAP)의 후속조치와 시행 등을 확인해 인증을 부여하게 된다.인증 유효기간은 2년이며 재인증은 2년마다 실시된다. 재인증시 프로그램 표준의 지속적인 준수 여부 확인 및 확인을 위한 재검증 교육과 재검증 등이 진행된다.
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[캐나다] 국제항공운송협회(IATA), 리튬 배터리의 안전한 운반을 위한 글로벌 표준 개발 및 시행 요구국제항공운송협회(IATA)에 따르면 글로벌 국가들이 리튬 배터리의 안전한 운반을 더욱 지원할 수 있도록 글로벌 표준 개발 및 시행을 요구했다.글로벌 표준 개발 및 시행 요구 항목은 각국 정부의 심사, 화재시험, 사고 정보 등의 공유에 관한 것이다. 수많은 항공 운송 제품들과 마찬가지로 세계적으로 시행되고 있는 효과적인 표준이 안전성을 보장하기 위해 필요하기 때문이다.특히 세계적으로 수요가 급증하고 있는 리튬 배터리로 인해 수많은 신규 화주가 항공 화물 공급망으로 유입되고 있어 항공기의 안전을 위협하고 있다. 리튬 배터리의 항공화물 시장은 매년 30%씩 급성장하고 있다.또한 리튬 배터리뿐 아니라 진화하고 있는 중요한 위험 요소가 신고되지 않거나 잘못 신고돼 발송되는 사고가 발생하기도 한다.따라서 IATA는 각국 정부가 리튬 배터리 운송을 위한 안전 규제의 시행 강화를 요구해 왔다. 불량 화주에 대한 강력한 처벌, 악명 높거나 고의적인 범죄 등에 대한 강력한 처벌을 요구했다.IATA는 항공사가 리튬배터리의 안전한 운반을 위해 다음과 같은 활동 강화를 주문했다. 첫째, 리튬전지의 안전성 심사기준 및 공정의 개발이다.둘째, 리튬배터리 화재진압을 고려한 화재시험표준 개발 및 구현이다. 셋째, 정부 간 안전 데이터 수집 및 정보 공유의 강화이다.넷째, 위험물 규정 업데이트 및 추가 지침 자료의 개발, 다섯째, 리튬전지의 운반을 위한 안전위험관리 프레임워크의 개발 등이다.여섯째, 공급망 전반에 걸친 리튬 배터리의 안전한 취급 및 운송을 개선하기 위해 CEIV 리튬 배터리(CEIV Lithium Batteries) 인증체계의 도입이다.
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[바레인] 국제 이슬람 금융 시장(IIFM), 신디케이트 금융 및 새로운 이슬람 유동성 관리 도구에 관한 새로운 표준 개발 계획바레인에 본부를 둔 이슬람 금융 표준 제정기구인 국제 이슬람 금융 시장(International Islamic Financial Market, IIFM)에 따르면 새로운 표준을 개발할 계획이다.새롭게 개발하는 표준은 샤리아(Sharia)에 준거한 신디케이트 금융 및 새로운 이슬람 유동성 관리 도구에 관한 표준이다. 샤리아는 이슬람 율법으로 일반 법률과는 다르다.IIFM 이사회는 컨설팅 보고서를 마무리짓기 위해 주요 관할 지역의 주요 기관으로 구성된 신디케이션 표준화 핵심 워킹 그룹(Syndication Standardisation Core Working Group)을 구성했다.컨설팅 보고서는 2022년 3분기 중에 개최될 예정인 국제 이슬람 금융 시장(IIFM) 자문회의에서 심의될 예정이다. IIFM 표준화 워킹그룹에 이슬람 금융이 시행되고 있는 관할권 지역의 주요 이해관계자들의 참여가 중요하다.또한 이사회는 널리 사용되는 특정 IIFM-ISDA 이슬람 위험회피 표준의 협의에 기반한 검토를 착수하자는 IIFM 경영진의 제안에 동의했다.IIFM은 시장 피드백 및 규정 개발을 기반으로 제한적인 개선 사항을 포함할 가능성뿐 아니라 추가적인 요구사항을 평가하기 위해 국제스왑딜러협회(International Swaps and Derivatives Association, ISDA)와 공동으로 시장 상담 행사를 조직하는 방안을 모색할 계획이다.이사회는 의무적인 글로벌 기후 변화 지역과 ESG(환경·사회·지배구조) 관련 요구 분야에서 IIFM의 지속적인 업무를 평가해 왔다. IFM은 통일되고 조화로운 기반하에 이슬람 금융의 세계화 요건을 충족시키고 산
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[독일] 글로벌 스탠다드(Global Standard gGmbH), 글로벌 유기섬유 표준(GOTS) 개정 절차에 착수독일 글로벌 스탠다드(Global Standard gGmbH)에 따르면 글로벌 유기섬유 표준(Global Organic Textile Standard, GOTS)의 개정 절차에 착수했다. GOTS 자문위원회와의 협의와 지시에 따라 GOTS 표준의 개정 절차를 진행하고 모든 이해관계자에게 포괄적으로 적용하기 위한 목적이다.개정 프로세스는 새로 개발된 표준 설정 절차(Standard Setting Procedure, SSP)를 따르며 각 개정사항에 대한 특별 표준 개정 위원회(Standard Revision Committee, SRC) 구성에 대해 규정하고 있다.표준 개정 위원회(SRC)는 서로 다른 이해관계자 그룹의 전문가들로 구성된다. 또한 각각의 참조 조건에 기반해 작업하고 개정된 표준을 결정하게 된다.회원 선정은 GOTS 이해관계자 식별 문서에 따르며 개정 초안은 개정 과정 중 공개적인 상담과 코멘트를 받을 수 있어야 된다. GOTS 버전 7.0에 대한 SRC 구성이 진행 중에 있으며 개정 일정은 다음과 같다.1. 2022년 3월/4월 GOTS SRC 구성2. 2022년 3월 공개 협의를 위한 1차 개정 초안 발표3. 발표 후 첫 공개 협의 기간 60일4. 2022년 5월 ~ 8월 접수된 조언에 대한 SRC의 심의5. 2022년 9월 공개 협의를 위한 2차 개정 초안 공개6. 발표 후 2차 공개 협의 기간 30일7. 2022년 10월 ~ 11월 접수된 조언에 대한 SRC의 심의8. 2023년 2월 GOTS 버전 7.0 완료9. 2023년 3월 GOTS 버전 7.0 발표
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[미국] 국제표준화기구(ISO), 조직과 전문가들의 클라우드 보안 사고 해결 ISO/IEC 27017표준국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)에 따르면 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)와 함께 개발한 ISO/IEC 27017 표준이 클라우드 보안 사고를 해결할 수 있다.ISO/IEC 27017 표준은 정보보안 통제 구현에서 클라우드 서비스 고객, 클라우드 서비스 제공자(cloud service providers, CSPs)를 지원하는 지침을 제공한다.지침 중 일부는 클라우드 서비스 고객과 관련이 있으며 일부는 CSP와 연관돼 있다. 지침의 적용은 위험 평가 결과와 보안 요구사항의 특성에 따라 다르다.ISO 27017은 자산관리, 반환, 접근 통제, 물리적 보안, 준수 등을 포함해 주요 제어 영역에 초점을 맞춰 ISO/IEC 27001/270702 지침을 보완하고 있다. 국제표준은 다음과 같이 7가지 새로운 규제를 제시하고 있다.6.3.1 클라우드 컴퓨팅 환경 내에서 역할 및 책임공유8.1.5 클라우드 서비스 고객 자산 제거9.5.1 가상 컴퓨팅 환경에서의 분리9.5.2 가상 시스템 강화12.1.5 관리자의 운영 보안12.4.5 클라우드 서비스 모니터링13.1.4 가상 및 물리적 네트워크에 대한 보안 관리 조정ISO/IEC 27017 표준은 조직과 보안 전문가들이 고민하고 있는 문제를 해결하는데 도움이 된다. 미국 IT기업 뉴스 제공업체 베타뉴스(BetaNews)의 설문조사 결과에 따르면 "응답자의 36%가 지난 12개월 동안 심각한 클라우드 보안 데이터 유출 및 침해 사고에 시달리고 있다."고 밝혔다.클라우드 전문가 300명을 대상으로 실시한 설문조사에서 참가자 10명 중 8명이 클라우드 구성 오류와 관련한 데이터 유출에 취약할 것이라고 우려했다. 응답자의 64%는 1년 후에도 문제가 그대로 유지되거나 악화될 것이라고 답변했다.클라우드 전문가 20%는 피로 경고, 잘못된 긍정, 인적 오류 등이 클라우드 보안 노력을 방해하고 있다고 봤다. 또한 "36% 이상은 클라우드 보안 전문가를 고용하고 보유하는데 어려움이 있다"고 밝혔다.나머지 36% 가까운 응답자는 "클라우드팀에 보안 교육을 시키는데 어려움을 겪고 있어 클라우드 보안 유출 및 침해 사고 예방을 위해 전략적 접근 방식이 필요하다"고 지적했다.
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[미국] CTC Global, ISO/IEC 17025 테스트 실험실 인증 획득미국 전력망 제품 생산기업 CTC Global에 따르면 자사 테스트 연구소가 권위있는 국제 인증 서비스(International Accreditation Service, IAS)로부터 ISO/IEC 17025 인증을 획득했다.CTC 연구소는 시설, 프로세스, 절차 등에 대한 종합적인 검사를 통과했다. ISO/IEC 17025:2017 표준에 명시된 전체 범위의 요구사항을 준수하고 있는지 검증을 받은 것이다.이번 인증으로 전기 전송 및 분배 오버헤드 도체를 위한 고성능 복합 코어의 개발, 제조, 테스트 분야에서 세계 최고 수준임을 입증받았다.또한 CTC는 ACCC® Core를 포함한 복합 탄소 코어에 대한 전체 범위의 시험을 인증 받은 세계에서 유일한 실험실으로 발돋움했다. 형식 테스트 요구 사항을 충족하고 원스톱 기반으로 전 세계 전력회사에 형식 시험 보고서를 발행할 수 있게 됐다.CTC 글로벌은 민간 전력망 솔루션 기업으로 62개국 250개 이상의 전력회사가 1100개 이상의 프로젝트를 위해 ACCC® Conductor를 선정했다. ACCC® Conductor는 1700만 미터톤 이상의 라인 손실 관련 CO2 배출량을 제거하고 회피한 공로를 인정받았다.참고로 ISO/IEC 17025 표준은 'TESTING AND CALIBRATION LABORATORIES'에 관한 것으로 인증 획득시 실험실이 유능하게 운영되고 유효한 결과를 생성한다는 것을 입증한다. 작업에 대한 신뢰성을 높일 수 있다.테스트 보고서 및 인증서는 추가 테스트 없이 한 국가에서 다른 국가로 승인될 수 있으며 국제 무역에 큰 도움이 된다. ISO/IEC 17025는 테스트, 샘플링 또는 보정을 수행하고 신뢰할 수 있는 결과를 원하는 모든 조직에 유용하다.특히 대학, 연구소, 정부 기관, 규제 기관, 검사 기관, 제품 인증 기관 및 기타 적합성 평가 기관에서 테스트, 샘플링, 교정 등의 업무를 수행함에 있어 유용하다.
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[인도] 표준국(BIS), 중국 Realme의 신형 테블리 Realme Pad X 제품 인증 획득인도 표준국(Bureau of Indian Standard, BIS)에 따르면 인도 내 2022년 7월 10일 이전에 출시 예정인 중국 리얼미(Realme)의 신형 테블릿 Realme Pad X가 제품 인증을 받았다.Realme Pad X는 지난 5월 26일 중국에서 출시됐으며 인도에서 인증 받은 제품의 모델 번호는 RMP2108이다. 리얼미 Pad X의 정확한 사양은 공개되지 않았으나 2K의 해상도와 11인치 디스플레이가 장착됐을 것으로 추정하고 있다.디스플레이는 90Hz 리프레시 레이트와 퀄컴의 옥타코어 스냅드래곤 695 6G 프로세스가 탑재됐다. 또한 2개의 램과 4GB, 64GB의 저장용량과 6GB, 128GB의 저장 용량을 제공한다.배터리 사양은 33W 고속 충전을 지원하는 8340mAH이며 눈 보호를 위한 안티 블루 라이트 기능을 탑재했다. 또한 돌비 애트모스 지원이 포함된 4개의 스피커를 설치한 것이 특징이다.Realme Pad X는 5G, 4G VoLTE, 듀얼밴드 Wi-Fi, 블루투스 5.0, GPS, USB Type-C 포트, 뒷면 13MP슈터 카메라, 전면 8MP 셀카 슈터 등이 핵심 기능이다.
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[미국] 옴디아(Omdia), 1기가비트 이상의 광대역 서비스가 글로벌 표준으로 자리잡을 것글로벌 시장 조사기관 옴디아(Omdia)에 따르면 1기가비트(gigabit) 또는 그 이상의 광대역 서비스가 새로운 글로벌 표준으로 자리잡고 있다고 밝혔다.옴디아는 178개 지역 760개 이상 고정 광대역 서비스 제공업체를 대상으로 기가 비트 제품의 증가, 배경, 의미 등을 조사했다.최근 온라인 게임의 성장과 라이브 스트리밍의 증가, 많은 사람들이 재택근무를 하면서 광대역 수요가 급증했다. 1기가비트 이상의 광대역 서비스 제공업체들의 급증으로 경쟁이 치열해 지면서 서비스 질의 향상 및 가격하락 등이 소비자의 선택을 이끌고 있다.글로벌 표준으로 1기가비트 또는 이상의 광대역 서비스가 자리잡게된 요인은 고품질 대역폭 서비스에 대한 소비자 수요의 증가, 운영자의 기술 업그레이드 확대, 마케팅 전략 및 가입자 인식 변화, 공공 및 민간부문의 광섬유망 투자 등이다.2022년초 1기가비트 이상의 서비스를 제공하는 비율은 60%로 2019년 45% 대비 15%P 상승했다. 지역별로는 북미 지역에서 서비스하고 있는 160개 업체 중 88%가 1기가비트 또는 이상의 광대역 서비스를 제공하고 있다.유럽, 중동, 아프리카(EMEA) 지역에서 서비스 중인 392개 업체 중 57%가 1기가비트 이상을 제공한다. 아시아 및 오세아니아 지역은 144개 업체중 51%가 1기가비트 이상을 제공하고 있다.라틴아메리카 및 캐러비안 지역은 71개 업체중 20%만이 1기가비트 이상의 통신서비스를 제공하고 있다. 또한 2026년까지 500메가비트(Mbit/s) 이상의 서비스에 가입하게 될 소비자는 약 6700만명으로 2021년 1600만명 대비 4.2배 성장이 예상된다.2021년 북미 지역 PON(passive optical networking) OLT(optical line terminal) 포트 출하량은 83만1000대로 2019년 30만대 대비 2.8배 확대됐다.향후 2027년까지 OLT 출하량이 300만대를 초과하고 OLT 포트의 약 98%가 10기가비트 이상을 점유할 것으로 전망된다.