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국표원, 방폭 분야 해외인증 시험 장비 구축 지원해외인증을 위한 방폭 제품 시험을 국내에서 수행할 수 있도록 시험 장비 구축이 지원될 예정이다. 또한 인증을 발급하는 해외시험인증기관과 국내기관 간 상호인정 확대로 기업의 시험 비용 절감과 소요 기간 단축이 기대된다. 산업통상자원부 국가기술표준원 진종욱 원장은 13일 경기도 광주 소재의 중소기업인 일신산업전기(주)를 방문해 방폭 분야 해외인증 관련 기업 애로를 청취하고 지원방안을 논의했다고 밝혔다. 방폭 분야는 가스 등으로 인한 폭발위험지역에서 폭발이 발생하지 않도록 제품을 제작하는 방법으로 대부분 국가에서 산업 안전을 위해 강제적으로 인증을 요구해 인증 부담이 큰 업종이다. 최근 국내 반도체, 전기차, 배터리 기업의 미국 현지 진출 확대로 방폭 제품에 대한 해외인증 수요도 크게 증대될 것으로 예상된다. 일신산업전기(주)는 최근 국내 기업으로부터 미국 공장설립을 위한 납품을 요청받았으나 미국의 직업안전보건청(OSHA)에서 요구하는 국가지정시험소(NRTL) 인증으로 인해 어려움을 겪었다. 해외에서 시험·인증을 진행할 경우 비용도 문제지만 긴급히 인증이 필요한 경우 신속한 대처가 어려워 납기를 맞추기가 어렵다는 점이 기업이 겪고 있는 주요 애로다. 이러한 수출기업의 애로 해소를 위해 국표원은 해외인증을 위한 방폭 제품 시험을 국내에서 수행할 수 있도록 시험 장비 구축을 지원하는 한편 인증을 발급하는 해외시험인증기관과 국내기관 간 상호인정도 확대해 나갈 예정이다. 이에 따라 기업들은 제품당 약 1천만 원의 시험 비용 절감과 4개월 이상의 소요 기간 단축을 기대할 수 있다. 국표원은 6월 수출 플러스 달성을 위해 상호인정 확대 등 수출기업의 해외인증 애로 해소 지원을 위한 ‘해외인증 종합지원 전략’을 마련했으며 이에 따라 지난달 말까지 전기차 충전기, 생분해성 제품, 의료기기 등 32건의 상호인정 품목을 확대했다. 진종욱 원장은 “해외인증 애로의 근본적 해소를 위해서는 무엇보다도 국내에서 시험인증이 가능하도록 기반 마련이 중요하다”며 “앞으로도 국표원은 국내외 시험인증기관 간 상호인정 품목을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.
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[특집-기술위원회] TC 121 - 마취 및 호흡 장비(Anaesthetic and respiratory equipment)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118 등도 포함된다.ISO/TC 121 마취 및 호흡 장비(Anaesthetic and respiratory equipment)와 관련된 기술위원회는 TC 119, TC 120과 마찬가지로 1966년에 결성됐다. 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는 콜린 엘리엇(Ms Colleen Elliott)이 책임지고 있다. 현재 의장은 스티븐 데인(Dr Steven Dain)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 패트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 제시카 나바리아(Ms Jessica Navarria) 등으로 조사됐다. 범위는 마취 및 호흡 장비, 소모품, 관련 장치 및 공급 시스템의 표준화다.현재 ISO/TC 121 사무국과 관련해 발행된 표준은 107개며 개발중인 표준은 47개다. ISO/TC 121 사무국의 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 2개다. 참여하고 있는 회원은 29개국, 참관 회원은 24개국이다.□ ISO/TC 121 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 2개 목록▷ISO/CD TS 22175 Connectors for respiratory devices▷ISO/CD TS 23543 Guidance for developing cybersecurity requirements in anaesthetic and respiratory equipment standards□ ISO/TC 121 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 121/SC 1 Breathing attachments and anaesthetic machines ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 121/SC 2 Airway devices and related equipment ; 발행된 표준 20개, 개발 중인 표준 11개▷ISO/TC 121/SC 3 Respiratory devices and related equipment used for patient care ; 발행된 표준 50개, 개발 중인 표준 23개▷ISO/TC 121/SC 4 Vocabulary and semantics ; 발행된 표준 2개, 개발 중인 표준 2개▷ISO/TC 121/SC 6 Medical gas supply systems ; 발행된 표준 17개, 개발 중인 표준 8개▷ISO/TC 121/SC 8 Suction devices ; 발행된 표준 4개, 개발 중인 표준 0개□ ISO/TC 121 사무국 작업그룹(Working Group, WG)의 활동 현황▷ISO/TC 121/AG 2 Oxygen supply source considerations▷ISO/TC 121/CAG Chair's Advisory Group▷ISO/TC 121/WG 1 Connectors for respiratory therapy devices and accessories▷ISO/TC 121/WG 3 Cybersecurity for anaesthetic and respiratory equipment
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[특집-공동기술위원회] ⑥ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering) - 워킹그룹(WG) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(Working Group, WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등을 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.또한 국제전기기술위원회(International Electro-technical Commission, IEC)는 전기 및 전자 제품의 고품질 인프라와 국제 무역을 뒷받침하는 글로벌 비영리 회원 조직이다.기술 혁신, 저렴한 인프라 개발, 효율적이고 지속 가능한 에너지 접근, 스마트 도시화 및 교통 시스템, 기후 변화 완화를 촉진하고 사람과 환경의 안전을 향상시키는 역할을 수행하고 있다. 170개 이상의 국가를 통합하고 전 세계 약 2만 명의 전문가에게 글로벌하고 중립적이며 독립적인 표준화 플랫폼을 제공하고 있다. 장치, 시스템, 설치, 서비스 및 인력이 필요에 따라 작동함을 구성원이 인증하는 4가지 적합성 평가 시스템을 관리한다.적합성 평가와 함께 정부가 국가 품질 인프라를 구축하고 모든 규모의 기업이 전 세계 대부분의 국가에서 일관되게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사고 팔 수 있도록 하는 기술 프레임워크를 제공하는 약 1만개의 IEC 국제표준을 발행하고 있다.이러한 ISO와 IEC가 공동으로 구성한 기술위원회 ISO/IEC JTC 1 정보 기술(Information technology)에 대해 살펴볼 예정이다. JTC 1은 1987년 결성됐으며 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 리사 라지첼(Mrs Lisa Rajchel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 필 웬블롬(Mr Phil Wennblom)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), 스티븐 더트널(Mr Stephen Dutnall), ISO 편집 관리자는 앨리슨 레이드 자몬드(Ms Alison Reid-Jamond) 등으로 조사됐다. 범위는 정보기술 분야의 표준화다.현재 ISO/IEC JTC 1의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 517개며 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 40개국, 참관 회원은 62개국이다.공동 기술위원회(Joint Technical Committee, JTC) 산하에서 활동하고 있는 분과위원회(Subcommittee, SC) 중 SC 1, SC 2, SC 6에 이어 SC 7에 대해 살펴보면 다음과 같다.ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering)과 관련된 분과위원회는 1987년 결성됐다. 사무국은 인도 표준국(Bureau of Indian Standards, BIS)에서 맡고 있다.위원회는 레나 가르그(Ms Reena Garg)이 책임지고 있다. 현재 의장은 선딥 오베로이(Dr Sundeep Oberoi)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), ISO 편집 관리자는 이본느 헨(Mrs Yvonne Chen) 등으로 조사됐다.범위는 소프트웨어 제품 및 시스템 엔지니어링을 위한 프로세스, 지원 도구 및 지원 기술의 표준화다. 참고로 프로세스, 도구 및 기술은 JTC 1 참조 약관의 범위 내에 있으며 JTC 1이 다른 SC에 할당한 특정 도구 및 기술은 제외된다.현재 ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 212개며 개발 중인 표준은 41개다. 참여하고 있는 회원은 37개국, 참관 회원은 24개국이다.□ ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국내 작업그룹(Working Group, WG) 목록▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 1 Chair’s Advisory Group Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 2 Business planning group Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 3 Communications and outreach Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 4 Standards management Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 5 Architecture and future watch Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 6 Digital engineering Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 7 Open source software Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 9 AI-based software development Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 10 Green software Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/JWG 28 Joint ISO/IEC JTC 1/SC 7 - ISO/TC 159/SC 4 WG: Common industry formats for usability-related information Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 2 System software documentation Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 4 Tools and environment Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 6 Software Product and System Quality Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 7 Life cycle management Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 10 Process assessment Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 19 Techniques for Specifying IT Systems Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 20 Software and systems bodies of knowledge and professionalization Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 21 Information technology asset management Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 22 Vocabulary validation Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 24 Systems and software standards for Very Small Entities Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 26 Software testing Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 29 Agile and DevOps Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 30 Systems resilience Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 42 Architecture Working group□ 다른 위원회의 책임하에 있는 공동 작업그룹 목록▷ISO/IEC JTC 1/SC 42/JWG 2 Joint Working Group ISO/IEC JTC1/SC 42 - ISO/IEC JTC1/SC 7 : Testing of AI-based systems▷ISO/TC 159/SC 4/JWG 28 Joint ISO/TC 159/SC 4 - ISO/IEC JTC 1/SC 7 WG: Common industry formats for usability related information
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[특집-공동기술위원회] ⑥ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering) 소개 - 1스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(Working Group, WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등을 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.또한 국제전기기술위원회(International Electro-technical Commission, IEC)는 전기 및 전자 제품의 고품질 인프라와 국제 무역을 뒷받침하는 글로벌 비영리 회원조직이다.기술 혁신, 저렴한 인프라 개발, 효율적이고 지속 가능한 에너지 접근, 스마트 도시화 및 교통 시스템, 기후 변화 완화를 촉진하고 사람과 환경의 안전을 향상시키는 역할을 수행하고 있다. 170개 이상의 국가를 통합하고 전 세계 2만 명의 전문가에게 글로벌하고 중립적이며 독립적인 표준화 플랫폼을 제공한다. 장치, 시스템, 설치, 서비스 및 인력이 필요에 따라 작동함을 구성원이 인증하는 4가지 적합성 평가 시스템을 관리한다.적합성 평가와 함께 정부가 국가 품질 인프라를 구축한다. 모든 규모의 기업이 전 세계 대부분의 국가에서 일관되게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사고 팔 수 있도록 하는 기술 프레임워크를 제공하는 약 1만개의 IEC 국제표준을 발행하고 있다.이러한 ISO와 IEC가 공동으로 구성한 기술위원회 ISO/IEC JTC 1 정보 기술(Information technology)에 대해 살펴볼 예정이다. JTC 1은 1987년 결성됐으며 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 리사 라지첼(Mrs Lisa Rajchel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 필 웬블롬(Mr Phil Wennblom)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), 스티븐 더트널(Mr Stephen Dutnall), ISO 편집 관리자는 앨리슨 레이드 자몬드(Ms Alison Reid-Jamond) 등으로 조사됐다. 범위는 정보기술 분야의 표준화다.현재 ISO/IEC JTC 1의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 517개며 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 40개국, 참관 회원은 62개국이다.공동 기술위원회(Joint Technical Committee, JTC) 산하에서 활동하고 있는 분과위원회(Subcommittee, SC) 중 SC 1, SC 2, SC 6에 이어 SC 7에 대해 살펴보면 다음과 같다.ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering)과 관련된 분과위원회는 1987년 결성됐다. 사무국은 인도 표준국(Bureau of Indian Standards, BIS)에서 맡고 있다.위원회는 레나 가르그(Ms Reena Garg)이 책임지고 있다. 현재 의장은 선딥 오베로이(Dr Sundeep Oberoi)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), ISO 편집 관리자는 이본느 헨(Mrs Yvonne Chen) 등으로 조사됐다.범위는 소프트웨어 제품 및 시스템 엔지니어링을 위한 프로세스, 지원 도구 및 지원 기술의 표준화다. 참고로 프로세스, 도구 및 기술은 JTC 1 참조 약관의 범위 내에 있으며 JTC 1이 다른 SC에 할당한 특정 도구 및 기술은 제외된다.현재 ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 212개며 개발 중인 표준은 41개다. 참여하고 있는 회원은 37개국, 참관 회원은 24개국이다.□ ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준 및(또는) 프로젝트 212개 중 15개 목록▷ISO 5806:1984 Information processing — Specification of single-hit decision tables▷ISO 5807:1985 Information processing — Documentation symbols and conventions for data, program and system flowcharts, program network charts and system resources charts▷ISO/IEC TR 7052:2023 Software engineering — Controlling frequently occurring risks during development and maintenance of custom software▷ISO/IEC 8631:1989 Information technology — Program constructs and conventions for their representation▷ISO 8790:1987 Information processing systems — Computer system configuration diagram symbols and conventions▷ISO 8807:1989 Information processing systems — Open Systems Interconnection — LOTOS — A formal description technique based on the temporal ordering of observational behaviour▷ISO/IEC TR 10000-1:1998 Information technology — Framework and taxonomy of International Standardized Profiles — Part 1: General principles and documentation framework▷ISO/IEC 10746-1:1998 Information technology — Open Distributed Processing — Reference model: Overview — Part 1:▷ISO/IEC 10746-2:2009 Information technology — Open distributed processing — Reference model: Foundations — Part 2:▷ISO/IEC 10746-3:2009 Information technology — Open distributed processing — Reference model: Architecture — Part 3:▷ISO/IEC 10746-4:1998 Information technology — Open Distributed Processing — Reference Model: Architectural semantics — Part 4:▷ISO/IEC 10746-4:1998/Amd 1:2001 Information technology — Open Distributed Processing — Reference Model: Architectural semantics — Part 4: — Amendment 1: Computational formalization▷ISO/IEC 11411:1995 Information technology — Representation for human communication of state transition of software▷ISO/IEC TR 12182:2015 Systems and software engineering — Framework for categorization of IT systems and software, and guide for applying it▷ISO/IEC/IEEE 12207-2:2020 Systems and software engineering — Software life cycle processes — Part 2: Relation and mapping between ISO/IEC/IEEE 12207:2017 and ISO/IEC 12207:2008□ ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 및(또는) 프로젝트 41개 중 15개 목록▷ISO/IEC CD 9837-1 Software and systems engineering — Systems resilience — Part 1: Concepts and vocabulary▷ISO/IEC/IEEE 15026-3 Systems and software engineering — Systems and software assurance — Part 3: System integrity levels▷ISO/IEC CD 19770-5 Information technology — IT asset management — Part 5: Overview and vocabulary▷ISO/IEC PRF 19770-6 Information technology — IT asset management — Part 6: Hardware identification tag▷ISO/IEC CD TS 19770-10 Information technology — IT asset management — Part 10: Guidance for implementing ITAM▷ISO/IEC CD 20582 Software and systems engineering — Capabilities of build and deployment tools▷ISO/IEC AWI TR 24586-1 Software and systems engineering — Agile and DevOps principles and practices — Part 1: Agile principles and practices▷ISO/IEC AWI TR 24586-2 Software and systems engineering — Agile and DevOps principles and practices — Part 2: DevOps principles and practices▷ISO/IEC/IEEE FDIS 24748-1 Systems and software engineering — Life cycle management — Part 1: Guidelines for life cycle management▷ISO/IEC/IEEE FDIS 24748-2 Systems and software engineering — Life cycle management — Part 2: Guidelines for the application of ISO/IEC/IEEE 15288 (System life cycle processes)▷ISO/IEC DIS 24773-2 Software and systems engineering — Certification of software and systems engineering professionals — Part 2: Guidance regarding description of knowledge, skills, and competencies contained in schemes▷ISO/IEC DIS 25002 Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Quality models overview and usage▷ISO/IEC FDIS 25010 Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Product quality model▷ISO/IEC PRF 25019 Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Quality-in-use model▷ISO/IEC DIS 25040 Systems and software engineering – Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) – Quality evaluation framework
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[기획-디지털 ID 표준] ⑧국가 표준화 기관 및 전문 기관 소개디지털 ID(Digital Identity) 분야에서 상호운용(interoperable)이 가능하고 안전한 서비스 보장을 위한 표준에 대한 수요가 증가하고 있다. 다양한 표준 조직 및 산업 기관이 활동하는 이유다.디지털 ID 표준을 개발하는 곳은 유럽표준화기구(European Standardisation Organistions), 국제표준화기구(International Standardisation Organisations), 상업 포럼 및 컨소시엄, 국가기관 등 다양하다.국가 표준화 기구 및 전문 기관(National standardisation bodies and specialised agencies)을 살펴보면 다음과 같다.먼저 미국 상무부(US Department of Commerce, DoC) 산하 국립표준기술연구소(National Institute of Standards and Technology, NIST) 내 6개의 연구소가 있다.이중 정보기술연구소(Information Technology Laboratory, ITL)는 7개 부서로 구성돼 있다. 응용 사이버보안부서(Applied Cybersecurity Division)와 컴퓨터 보안부서(Computer Security Division)는 사이버보안 표준과 지침을 개발하고 있다.NIST 표준 및 지침은 웹사이트를 통해 무료로 사용할 수 있다. ITL은 SP 800-63 디지털 ID 지침(Digital Identity Guidelines) 통합 문서를 발행했다.이 통합 문서에는 SP 800-63A Enrollment and identity proofing, SP 800-63B Authentication and lifecycle management, SP 800-63C Federation and assertions 등이 포함됐다.FIPS PUB 140-3 암호화 모듈에 대한 보안 요구사항(Security requirements for cryptographic modules)은 민감한 정보를 보호하는 보안 시스템 내 활용되는 암호화 모듈에 대한 보안 요구사항을 지정한다.프랑스 국가 사이버보안국(Agence nationale de la sécurité des systèmes d'information, ANSSI)은 신뢰 서비스 및 디지털 ID에 대한 표준화 프로세스에 참여해 왔다. ANSSI가 발행 및 발행 예정인 표준은 다음과 같다.△관련 ETSI 표준을 기반으로 한 신뢰 서비스 △원격 신원 증명(원격 신원 확인 제공자, 요구사항 프레임워크, ‘Prestataires de vérification d’identité à distance, Référentiel d’exigences’) △전자 식별 수단(전자 식별 수단 – 보안 요구 사항 저장소, Moyens d’identification électronique – Référentiel d’exigences de sécurité’)이다.독일 국가 사이버 보안국인 BSI는 독일에서 사이버 보안 촉진 및 사이버 보안 표준과 지침을 개발하고 있다. BSI 표준과 기술 보고서는 웹사이트를 통해 무료로 이용할 수 있다.BSI가 발행한 표준은 다음과 같다. △TR-03110 – 기계 판독 가능한 여행 서류(machine-readable travel documents, MRTD)를 위한 고급 보안 메커니즘에 대한 기술 지침 TR-03147 – 자연인의 신원 확인(예, 원격 신원 증명)을 위한 절차의 보증 수준 평가에 대한 기술 지침 등이다.영국 국가 표준기구인 영국 표준협회(British Standards Institute, BSI)는 광범위한 제품 및 서비스에 대한 기술 표준을 만들고 있으며 인증 및 표준 관련 서비스를 기업에 제공하고 있다.BSI는 BS 8626 온라인 사용자 식별 시스템의 설계 및 운영-실무 강령(Design and operation of online user identification systems – Code of practice)에 관한 표준을 발행했다.BS 8626 표준은 온라인 사용자 식별 시스템과 해당 상용자 디지털 신원 관리 시스템의 설계 및 운영에 대한 권장 사항 및 지원 지침을 제공하고 있다.
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국표원, 희토류 재활용 분야 국제표준 주도산업통상자원부 국가기술표준원이 희토류 재활용 분야의 국제표준을 주도한다. 이에 시험·분석 및 측정 분야까지 영향력이 확대될 전망이다. 국가기술표준원은 희토류 분야의 국제표준 주도 및 국내외 교류 활성화를 위해 제8차 국제표준화기구 희토류 기술위원회(ISO/TC 298) 총회를 10일부터 13일까지 인천 홀리데이인 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 회의에는 미국, 중국, 호주 등 14개국 해외 전문가와 한국생산기술연구원, 한국기계전기전자시험연구원을 중심으로 한 국내 전문가 총 100여 명이 참여해 희토류 표준화에 대한 논의의 장을 펼친다. 그간 우리나라는 ISO/TC 298에서 발간된 희토류 국제표준 중 재활용 표준 3종 모두를 제안해 제정하고 2종을 추가 제안하는 등 국제표준화 활동을 주도해 오고 있다. 또한 희토류 산업경쟁력 강화 지원을 위해 4월 ‘희토류 국제표준화 전략’을 발표하고 이행의 일환으로 이번 회의에서 용어, 시험방법 등 국제표준안 4종을 신규로 제안할 계획이다. 제정이 완료된 표준 3종은 희토류 원소의 재활용 — 산업 폐기물 및 제품 정보제공 요구사항 등이다. 기제안된 논의 2종은 희토류 — NdFeB 폐자석 — 분류, 요구사항 및 승인조건 등이다. 신규 제안한 4종은 희토류 산화 코팅의 내플라즈마 성능 측정 방법 등이다. 특히 이번에 제안하는 신규 국제표준 4종 중 희토류 내플라즈마 특성 시험 표준은 반도체 장비의 내구성을 위해 코팅된 희토류막의 내플라즈마 측정 기준을 제시함으로써 장비의 수명과 성능을 향상시키는데 기여할 것으로 예상된다. 또한 희토류 재활용 활성화를 위해 2020년에 기제안했던 희토류 폐자석에 대한 분류, 요구사항 등 2건에 대한 표준화 후속 논의도 추진해 전기차 모터에 사용되는 희토류 영구자석 등의 재활용을 촉진하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 진종욱 국가기술표준원장은 “차세대 모빌리티, 반도체, 디스플레이 등 첨단분야의 핵심 소재인 희토류는 향후 지속적인 수요 증대가 예상되는 산업으로 기술 발전과 안정된 자원 선순환을 지원할 수 있도록 국제표준화 활동에 적극 참여하겠다”고전했다.
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식약처, 제24차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 참석정부가 제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회에 참석해 국가별 디지털헬스 규제 현황을 논의하고 국내 디지털의료기기 관련 제도를 홍보했다. 식품의약품안전처는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해 독일 베를린에서 9월 25일부터 29일까지 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다고 밝혔다. IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로 우리나라는 2017년 12월 가입했으며 2021년에는 1년간 의장국을 맡아 수행했다. 이번 총회에서는 ▲디지털헬스 규제현황 등 국가별 규제 현황 ▲신속심사제도 도입 ▲IMDRF-GHWP 간 협력 방안 등에 대해 논의했다. GHWP(Global Harmonization Working Party)는 아시아를 비롯 전 세계 33개 회원국이 참여하는 의료기기 규제조화를 위한 국가 간 협력기구다. 식약처는 이번 정기총회 기간 중 일본·호주 등에 우리나라의 MDSAP 참관국 전환을 위한 협조와 지지를 요청했으며 우리나라가 강점을 보이고 있는 인공지능 분야 가이드라인 공동 개발 등을 위한 국가 간 협력 강화 등을 위해 노력했다고 전했다. MDSAP(Medical Device Single Audit Program)는 미국, 일본 등 5개 정회원국으로 구성됐으며 한 번의 제조품질관리 심사로 각 국가별 심사 전부 또는 일부를 상호 인정하는 공동심사프로그램이다. MDSAP 회원은 정회원, 참관회원, 협력회원으로 구분되며 우리나라는 2019년 협력회원으로 가입해 활동 중이며 향후 참관회원을 거쳐 정회원 가입 추진 중이다. 향후 국가 간 온라인 설명회, 공동워크숍 등을 통해 국가 간 규제 제도에 대한 이해를 높이고 협력방안 등을 논의함으로써 의료기기 분야 국가 간 협력 강화를 지속적으로 추진할 예정이다. 한편 식약처는 국내 의료기기 규제체계와 제품의 우수성을 알리기 위해 국내 규제 혁신 사례, 국내 법령·가이드라인 제·개정 현황 등을 소개했다. 특히 특정 환자군을 위한 의료기기 세션에서 희소·긴급 도입 필요 의료기기 정책을, 패널 토의에서 디지털 치료기기 특성과 관련 규제를 발표해 국내 의료기기 분야 규제 우수성을 널리 알렸다. 또한 이번 총회에 국내 의료기기 산업계를 대표해 참석한 업체들은 국내 디지털치료기기에 대한 혁신의료기기 지정 제도와 자사 혁신의료기기의 임상시험 결과 등을 설명했다. 식약처 관계자는 “이번 IMDRF 정기총회가 해외 의료기기 규제기관과 협력체계를 공고히 하고 MDSAP 활동 강화 등 우리나라 규제의 영향력을 높이는 계기가 될 것으로 기대한다”고 전했다.
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식약처, 중남미 8개국 수출 지원 설명회 개최중남미 국가로 국내 식품 수출을 희망하는 업체를 대상으로 설명회를 개최했다. 국내 식품업계의 수출경쟁력을 확보해 우수한 국내 식품 수출 활성화에 기여할 것으로 기대된다. 식품의약품안전처와 한국안전관리인증원은 아르헨티나 등 중남미로 식품 수출을 희망하는 업체를 대상으로 6일 여의도 켄싱턴 호텔에서 중남미 8개국의 수입식품 안전관리 체계 등을 설명하는 소통의 장을 마련해 국내 업계의 수출을 지원한다고 밝혔다. 중남미 8개국은 아르헨티나, 브라질, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 멕시코, 파라과이, 페루다. 이번 소통의 장은 중남미 식품규제 담당 공무원이 직접 각 국가의 수입식품 안전관리 제도와 절차 등 업계가 궁금해 하는 수출국의 식품 기준·규격 및 표시기준 등의 정보를 제공하고, 업계의 애로사항을 적극 해소하는 자리로 K-푸드의 중남미 시장 진출 활성화를 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲중남미 8개국의 수입식품 안전관리 체계 ▲한국식품안전관리인증원의 식품수출업체 지원사업 안내 ▲국내 식품 글로벌 수출현황 ▲질의응답 등이다. 더불어 한국식품안전관리인증원의 수출 지원사업 신청 방법 등을 안내해 많은 업체가 혜택을 받도록 하는 한편 국내 기업의 글로벌 수출현황 및 제조 현장의 식품안전관리 적용사례도 소개해 K-푸드의 우수성을 중남미 국가에 알린다. 이번 행사는 중남미국의 식품안전 규제기관 공무원 26명을 초청해 지난 1일부터 10일까지 개최 중인 ‘중남미 8개국 대상 수출입 식품안전관리 역량 강화 지원 ODA 사업’의 일환으로 마련됐다. ODA 사업은 식약처의 식품안전관리 노하우를 전수해 수출입 상대국의 식품안전체계 선진화 기여 및 양 국간 안전한 식품 교역이 이루어지도록 추진한다. 공적개발원조(ODA)는 정부 또는 공공기관이 개발도상국의 경제발전과 사회복지 증진을 목표로 제공하는 원조다. 식약처 관계자는 “이번 기회를 통해 우수한 K-푸드의 중남미 국가 수출 확대를 위한 기반이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 식품 관련 규제정보를 신속하고 편리하게 제공하고 국제 기술 협력 교류 및 네트워크를 강화해 국내 식품 업계가 수출경쟁력을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 전했다.
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[기획-디지털 ID 기술] ⑰토론토도미니언뱅크, '디지털 아이디와 워크 플로우의 통합' 명칭의 미국 특허 등록 (US 11704761)캐나다 금융서비스 기업 토론토도미니언뱅크(Toronto-Dominion Bank)에 따르면 2023년 7월18일 토론토도미니언뱅크 '디지털 아이디와 워크 플로우의 통합(Integration of workflow with digital ID)' 명칭의 미국 특허(US 11704761)가 등록됐다.본 등록 특허는, 2019년 5월20일 미국 원출원된(16/416698) 후 2022년 1월18일 등록된 미국 원출원건(US 11227354)을 바탕으로 2021년 12월3일 계속 출원됐다.본 등록 특허는 '기관들 간의 연합에 공유 및 신뢰된 디지털 ID를 사용해 신원 검증을 수행하기 위한 시스템 및 방법'에 관한 것으로서, 패밀리 특허로 캐나다 특허(CA 3043841)가 등록됐다.본 등록 특허의 일 실시예에 따르면 통신 모듈을 통해, 입력 자격 증명 세트가 사용자와 연관되는 동작과 관련된 제 1 컨소시엄 멤버 시스템으로부터의 입력 자격 증명 세트를 수신한다.입력 자격 증명 세트와 첫 번째 사용자에 해당하는 디지털 아이디가 식별된다. 각 디지털 아이디는 특정 사용자를 고유하게 식별한다.신뢰할 수 있는 컨소시엄 네트워크의 다른 컨소시엄 멤버 시스템과 연결된 하나 이상의 사용자 계정에 해당한다. 다른 사용자 계정을 사용해 해당 사용자와 관련된 추가 사용자 계정 정보가 획득되어 검증 작업에 사용된다.
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[기획-디지털 ID 기술] ⑯웰독, '디지털 치료 시스템 및 방법' 명칭의 미국 특허 등록(US 11735300)미국 디지털 헬스케어 기업 웰독(Welldoc)에 따르면 2023년 8월22일 '디지털 치료 시스템 및 방법(Digital therapeutic systems and methods)' 명칭의 미국 특허(US 11735300)가 등록됐다.본 등록 특허는 '사용자의 건강을 향상시키도록 적응된 디지털 치료 시스템을 구현하기 위해 데이터를 획득하고 처리하는' 내용에 관한 것으로서, 원출원건을 바탕으로 2022년 11월 10일에 계속 출원됐다(US 18/054332).본 등록 특허의 패밀리 특허로서 미국 특허 3건(US 11527314, US 11361854, US 11211156)이 등록됐고 유럽 특허(EP 4070322), 일본 특허(JP 2023-504197), 중국 특허(CN 115023763), 오스트레일리아특허(AU 2020398656)은 심사 중이다.본 등록 특허의 일 실시예에 따르면 하나 이상의 타겟 파라미터에 기초해 디지털 치료에 대한 복수의 타겟 사용자를 식별한다.아웃리치(outreach) 매체를 사용해 복수의 타겟 사용자 중 하나 이상에 아웃리치(outreach)를 실행한다. 디지털 치료의 사용을 최적화하기 위한 활성화 메커니즘을 식별한다.복수의 타겟 사용자 중 하나 이상에 의한 디지털 치료의 참여 레벨를 강화한다. 특히 복수의 사용자로부터 특정 사용자에 대한 디지털 치료는 특정 사용자와 연관된 적어도 하나의 외부 애플리케이션과 통신한다. 각 타겟 사용자 전자 장치는 임상 데이터 서버 및 사용자 인터페이스 서버로부터 데이터를 수신하도록 구성된다.사용자 입력을 수신하고 처리하도록 구성된 사용자 인터페이스 서버, 각 타겟 사용자 전자장치는 웹 브라우저로, 애플리케이션 또는 메시징 인터페이스로부터 선택된 프리젠테이션 층을 포함한다.상기 디지털 치료는 현재 약물, 처방된 약물에 대한 준수 이력, 탄수화물 섭취량, 체중 및 혈당 수준을 포함하는 초기 데이터 및 각각의 타겟 사용자 전자장치와의 사용자 참여 이력을 바탕으로 구성된다.