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[미국] 특허심판원, 오일 스테이트의 특허 무효미국 특허심판원(PTAB)은 오일 스테이트(Oil States Energy Services) 특허(US6179053)가 무효라고 판시했고, 이에 대해 오일 스테이트는 상고를 제기했다.오일 스테이트는 PTAB이 주관하는 IPR(당사자계 무효심판)이 특허권리자가 연방대법원과 배심원 앞에서 재판받을 권리를 침해하는 제도라고 주장했다.참고로 오일 스테이트는 글로벌 오일 및 가스 산업에서 렌탄 솔류션과 서비슬 제공하는 기업이다. 뉴욕 증시에 상장된 Oil States International의 자회사이다.IPR Upheld at Supreme CourtOil States Energy Service v. Greene’s Energy Group : • “Patents convey only a specific form of property right—a public franchise” (Slip op. at 10.), and those cases were decided under the Patent Act of 1870.• Under the Court’s rationale, Congress may set out conditions for patentability, and “inter partes review is one of those conditions.”• This decision was expected considering the potential impact on patents that were invalidated under IPR.• The court noted that this decision is a narrow decision, and there may be future challenges in regards to IPR. • For now, in challenging validity of patents, IPR will continue to be an important strategic tool
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[미국] 국제전기기술위원회(IEC)와 국제표준기구(ISO), 최근 사이버보안 표준 IEC 81001-5-1:2021 발표국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)와 국제표준기구(International Organization for Standards, ISO)에 따르면 최근 사이버보안 표준을 발표했다.새로운 표준은 건강 소프트웨어 및 건강 IT 사이버보안을 위한 의료 기기 소프트웨어 개발 표준에 관한 것이다. 기기 및 비기기 건강 소프트웨어 관련 기업의 사업에 상당한 영형을 미칠 수 있다.발표된 표준은 IEC 81001-5-1:2021로 일련의 IEC 81001 건강 소프트웨어 표준이 될 것으로 예상된다. 표준의 범위는 건강 관련 사용을 위해 특별히 고안된 하드웨어의 일부인 소프트웨어, 의료 기기로서의 소프트웨어, 기타 건강 관련 용도를 위한 소프트웨어 전용 제품 등 의료 기기 소프트웨어이다.새로운 표준의 가장 중요한 특징은 IEC 62304:2006과 AMD1:2015(Medical device software – software life cycle processes) 표준을 활동 및 결과물의 기초로 사용하고 각 IEC 62304 프로세스 단계에 사이버보안 요구사항을 포함한 것이다.의료기기 제조사들 사이에는 흔한 일이지만 IEC 62304 표준은 회사가 이전에 고려하지 않았을 수 있는 비기기 건강 소프트웨어 회사에 일련의 수명주기활동을 부과할 수 있다.IEC 81001-5-1:2021의 부록 A에 IEC 62304을 따르는 것이 IEC 81001-5-1:2021을 준수하기 위한 요구사항이 아니라고 명시돼 있다.하지만 IEC 81001-5-1의 준수시 IEC 62304 표준과 일치하지 않을 경우 출처를 알 수 없는 소프트웨어, 소프트웨어 아키텍처 설계, 안전 위험 관리, 문제해결, 요구사항 및 아키텍처, 설계에 대한 문서화된 고정된 검토에 관한 요구 사항 등에서 문제의 소지가 있을 수 있다.새로운 표준은 안전위험 관리와 상관관계가 있지만 안전에 영향을 미치는 것 이상의 사이버 보안 취약성과 위협 등 새로운 위험을 고려하고 있다.이 표준은 미국 AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation), NIST(National Institute for Standards and Technology), 유럽 MDGC(Medical Device Consortium Group) 등 다양한 출처의 사이버보안 지침과 일치하고 있다.다만 사이버보안 위험을 안전관련 문제로 제한하는 미국 FDA(Food and Drug Administration)의 사이버보안 지침과는 일치하지 않는다. 자세한 내용은 IEC 81001-5-1:2021 표준에서 확인이 가능하다.
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[미국] 사이버포트, ISO 27002:2022 표준의 재구성 공개미국 사이버 보안 서비스 제공업체인 사이버포트 그룹(Cyberfort Group)에 따르면 2022년 2월 ISO 27002:2022 표준이 새로 재구성되어 공개됐다.표준을 최신 상태로 유지하기 위한 목적이다. ISO 27001은 정보 보안을 관리하는 시스템에 대한 표준으로서 정보 보안 관리 시스템에 대한 요구사항을 정의해 조직이 정보 자산을 보호할 수 있도록 지원한다.ISO 27002는 ISO 27001에 나열된 제어를 구현하는 방법에 대한 표준이다. IS 27002는 2013년 114개의 제어 표준이 존재했지만 2022년 93개로 축소됐다.ISO 27002:2022의 새로운 표준은 코로나 전염벙(Pandemic)과 하이브리드 작업 모델(hybrid work model)의 영향을 받지는 않았다. 새로운 표준을 구현하는 데에 몇년이 걸리기 때문이다.ISO 27002:2022의 제어기능 중 하나가 필요성이 증가하고 있는 클라우드 서비스와 관련돼 있다. ISO 27002:2022의 기본 구성에 대한 요약은 아래와 같다.ISO/IEC 27002:2022는 구현 지침을 포함한 일반 정보 보안 제어의 참조 세트를 제공한다. 다음 조직에서 사용하도록 설계됐다.a) ISO/IEC27001에 기반한 정보보안관리시스템(ISMS)의 맥락 내b) 국제적으로 인정된 모범 사례를 기반으로 정보보안 통제 구현c) 조직별 정보보안 관리 지침 개발
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[미국] Fact.MR, 2032년 공구 제조 시장을 위한 글로벌 표준 부품 매출액 $US 63억달러글로벌 시장조시기업 Fact.MR에 따르면 2032년 공구 제조 시장을 위한 글로벌 표준 부품의 매출액이 $US 63억달러로 성장할 것으로 전망된다. 2021년 공구 제조 시장의 글로벌 표준 부품 시장 규모는 35억달러를 기록했다. 2022년에는 37억달러로 전년 대비 2억달러 증가가 예상된다. 향후 2022년~2032년까지 연평균 5%의 성장이 기대된다. 공구 제조 시장의 글로벌 표준 부품은 글로벌 장비 공구 시장에서 약 1%의 시장 점유율을 차지하고 있다. 특히 자동차, 항공우주, 방위산업에서 공구 제조를 위한 표준 부품에 대한 지속적인 수요가 공구 제조 시장의 성장을 견인하고 있다. 또한 북미 지역 공구 제조용 표준 부품 시장 점유율은 2위를 기록했다. 공구 제조 시장을 위한 남아시아 및 오세아니아 표준 부품은 전 세계 이익 점유율의 약 5분의 1을 차지한다. 펀치 및 다이의 시장 점유율은 5분의 2 이상을 점유했으며 연평균 4.8%의 성장이 예상된다. 스탬핑은 다양한 최종 용도 산업에서 수요가 증가해 55.0% 이상의 시장 점유율을 확보하고 있다. 일본 내의 스탬핑 시장은 연평균 5.4% 성장이 예상된다. 자동차, 항공우주 및 방위산업은 각각 연평균 6.4%, 5.8% 확대될 것으로 전망되고 있다. 공구 제작 시장과 관련된 핵심 기업들은 MISUMI Group, Barnes Group, Erwin Halder, Meusburger Georg, Lapple, Hong Yue Mold Fittings, Nitrogas, DADCO, Shenzhen QH Industrial, Strack Norma GmbH, Changsha Borun Mould 등이다.
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[스페인] 시드택(Seedtag), IAB UK로부터 골드 스탠다드 2.0 인증 획득유럽 및 중남미 지역 문맥광고 선도 기업인 시드택(Seedtag)에 따르면 인터넷 광고국 UK(Internet Advertising Bureau, 이하 IAB UK)로부터 골드 스탠다드(Gold Standard) 2.0(이하 GS 2.0) 인증을 획득했다.IAB UK의 GS 2.0 인증은 업계 간 투명성 증대, 소비자 데이터 사용의 표준화, 디지털 광고 업계의 개인 정보 보호 문제 해결 등을 목표로 하고 있다.골드 스탠다드는 페이스북(Facebook), 유튜브(YouTube), 인스타그램(Instagram) 등을 포함해 엄선된 최고의 기업에 수여되는 영국 디지털 광고 표준에서 가장 권위가 있는 인증이다.시스택은 브랜드의 안전 및 사기 방지에 대한 최고 수준의 글로벌 표준 인증에 대한 약속을 이행하기 위해 엄격한 인증 프로세스에 참여했다. GDPR(General Data Protection Regulation) 및 ePrivacy Law 준수 지원, 브랜드 안전성 유지 등이 포함됐다.이 프로젝트는 게시자와 광고주가 프로그래밍 방식 광고 생태계의 투명성을 높여 자신들의 광고를 판매할 수 있도록 지원한다. 권한이 있는 사람을 확인할 수 있는 간단하고 유연하며 안전한 방법을 제공한다.시드택의 문맥 AI LIZ® 및 Seedtag LAB를 포함한 전체 스택 문맥별 광고 제품군을 통해 보다 효과적이고 쉬운 방법으로 잠재 고객을 타겟팅할 수 있다.문맥 광고는 방해를 덜 받고 페이지와의 연관성이 높아 소비자 경험을 개선하고 좋은 광고 연합(Coalition of Better Ads)의 좋은 광고 표준(Better Ads Standards)을 지원하고 있다.또한 조직의 문맥 광고 제품군은 광고주들이 GDPR 및 ePrivacy laws을 준수하면서 원하는 소비자에게 효과적으로 도달할 수 있게 한다.시드택은 2021년 12월 TAG(Trustworthy Accountability Group)로부터 TAG 브랜드 안전 인증 가이드라인 버전 2.0을 준수하고 있음을 인증받았다.이 가이드라인은 디지털 광고의 무결성을 보호하는 것을 목표로 하는 업계의 가장 크고 광범위한 브랜드 안전 프로그램이다.
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[남아공] 싸이언 그룹, 남아공 내 자사 생산 시설에 대해 ISO 22000:2018 인증 획득캐나다 생명과학 및 생명공학기업 싸이언 그룹(Psyence Group)에 따르면 남아프리카공화국 내 자사의 생산 시설에 대해 ISO 22000:2018 인증을 획득했다고 밝혔다.남아공 내에 위치한 천연 실로사이빈(psilocybin) 생산 시설에 대한 ISO 인증을 받은 것이다. 싸이언스의 남아공 시설은 지난 2021년 1월부터 운영해왔다.싸이언 그룹은 합법적 의료 및 연구 시장을 위한 목적으로 남아공 정부로 부터 실로사이빈 버섯의 재배 및 수출에 대한 허가를 받았다.BSI(British Standards Institute)로부터 승인을 받은 ISO 22000은 식품안전 관리 시스템에 관한 요구 사항을 특정하고 있는 전 세계적으로 공인된 국제 표준이다. 이번 인증을 통해 싸이언의 표준 운영 절차가 효과적이고 검증됐다고 볼 수 있다.또한 완화 치료(말기암 환자 간병, 고통 완화 처치) 분야에서 임상 시험 및 연구 기관으로서 진행하는 임상시험을 포함해 인간의 임상 시험을 위한 제약 등급 제품 생산에 한 걸음 더 다가간 것으로 분석된다.실로사이빈 생산 시설은 ISO 14644-1 크린룸 사양 및 엔지니어링 설계 원칙에 따라 설계 및 건설됐다. 이러한 설계가 프로세스의 다양한 부분이 BSI가 요구하는 인증을 충족하기 위한 제품 안전 및 품질에서 요구되는 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준을 준수한다.생산 시설은 최적의 재배 조건과 효율적인 수확 및 포장을 보장하기 위해 검증되고 교정된 전문 장비를 갖춘 설비를 갖추고 있다.참고로 싸이언 그룹은 정신건강 및 웰빙 분야 천연 환각제 사용을 선도하는 생명과학 전문기업이다. 실로사이빈은 멕시코 초지에서 자생하는 환각버섯(Psilocybe Mexicana)에서 추출한 환간제이다.이 버섯을 섭취하면 환각, 정신 착란, 자각 상실 등의 증상이 나타나며 멕시코 원주민들이 오래전부터 환각제로 사용해왔다.과학자인 호프만(A. Hofman)이 환각버섯에서 환각 유발 물질을 추출해 인공화합물질로 합성하는데 성공했으며 실로사이빈이라고 명명했다.
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[홍콩] 사우스차이나모닝포스트(SCMP), 중국 텐센트(Tencen) NFT 관련 표준 기술 및 보안 프레임워크 생성 프로젝트 주도홍콩 사우스차이나모닝포스트(South China Morning Post, SCMP)에 따르면 중국의 엔터테인먼트 대기업 텐센트(Tencen)가 NFT(Non-Fungible Token) 관련 표준 기술 및 보안 프레임워크 생성을 탐구하는 프로젝트를 주도하도록 승인받았다.이 프로젝트는 'DLT 기반 디지털 컬렉션 서비스를 위한 기술 프레임워크(technical framework for DLT-based digital collection services)'로 중국의 알리바바의 자회사 핀테크 기업 앤트그룹(Ant Group)이 참여한다.중국 정보통신기술아카데미(Chinese Academy of Information and Communications Technology, CAICT), 베이징우편통신대(Beijing University of Posts and Telecommunications), 저장연구소(Zhejiang Lab) 등을 포함해 다수의 기업들이 참여할 예정이다.또한 프로젝트는 2022년말까지 초기 초안을 완료할 예정이다. 정보통신기술을 위한 유엔(UN) 기구 국제전기통신연합(International Telecommunication Union, ITU)으로부터 승인을 받았다.이번 국제표준의 목표는 블록체인 기반 디지털 수집품에 대한 기술 아키텍처, 기술 흐름, 기능 요구사항, 보안 요구 사항 등을 구체화하기 위함이다.디지털 수입품에 대한 기술 프레임워크를 형성하는 전 세계적 합의와 공통된 이해를 이끌어 낼 수 있을 것으로 보고 있다.중국 정부는 NFT 생태계에서 일반적으로 사용되는 이더리움과 같은 공용 네트워크를 권장하지 않고 있다. BSN-DDC에서 사용할 수 있는 10개의 공개 및 허가된 블록체인을 만들었다.BSN(Blockchain-Based Service Network)은 중국 정부가 승인한 블록체인 인프라 프로젝트로 NFT(Non-Fungible Token) 플랫폼을 출시했다.BSN-DDC(BSN-Distributed Digital Certificate) 네트워크는 중국 정부의 규정을 준수하는 NFT를 만드는 구조로 DDC는 NFT와 동일하다. 하지만 인증 용도를 강조하기 위해 명칭을 변경했다.BSN-DDC은 블록체인 서비스 네트워크를 기반으로 하고 있다. 개발자들이 저렴한 비용으로 분산 어플리케이션을 구축 및 배포할 수 있도록 개발한 플랫폼이다.따라서 텐센트(Tencen)의 NFT(Non-Fungible Token) 관련 표준 개발 프로젝트는 미국과 유럽 및 글로벌에서 현재 통용되고 있는 이더리움이 아닌 중국 정부가 자체적으로 개발한 DDC를 기반할 가능성이 매우 높다.2022년 2월 초 유럽연합 집행위원회의가 발표한 전략에서 중국의 표준화 영향력에 대한 우려가 현실로 다가오고 있다. 향후 중국은 글로벌 표준화 작업에 적극 개입하고 타 국가 및 제품들은 중국의 영향력에 놓일 것으로 판단된다.
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[필리핀] 표준국(BPS), 지난 1월 11일 MC(Memorandum Circular) 22-01 발효필리핀 통산산업부(DTI, Department of Trade and Industry) 표준국(BPS, Bureau of Philippine Standards)에 따르면 지난 1월 11일 MC(Memorandum Circular) 22-01가 발효됐다. 세라믹 타일 제품 인증 의무화에 관한 새로운 기술 규정으로 DAO(Department Administrative Order) 20-09:2020 이행을 위한 보충 가이드라인을 제공하는 2022시리즈이다.MC 22-01 발행 목적은 DAO 20-09:2020을 시행하기 전 제조업체 및 수입업체의 우려를 불식시키기 위해 국내 시장에 이미 출시 및 유통되고 있는 세라믹 타일의 나머지 재고를 적절하게 처리하도록 하기 위함이다.CPG(DTI Consumer Protection Group)는 새로 발행된 추가 지침으로 2023년 시장 모니터링 및 시행 시작 전 세라믹 타일의 기존 재고를 인증할 기회를 극대화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.MC 발행으로 수입업자들은 단독주택 또는 프로젝트 공급 계약 및 세라믹 타일 선적을 위한 제품 테스트 등에 관한 우려를 해소했다.MC 22-01은 DAO 20-09:2020에 의해 적용되는 세라믹 타일의 인증 가이드라인을 제공한다. 2021년 10월 12일 이전에 필리핀에서 제조 및 수입되고 수입업자, 공급업자, 소매업자가 소유하고 있는 제품 등의 세라믹 타일에 적용된다.현지에서 제조된 제품의 경우 제조업체가 DAO 20-09:2020 표준 발효 전 시장에서 제조 및 유통된 세라믹 타일의 나머지 재고에 대해 필리핀 표준(PS) 인증을 신청해야 된다.수입업자의 경우 현재 유통업자 및 소매업자가 소유한 세라믹 타일에 대해 제품별, 제조업체별로 수입상품통관(ICC)을 신청해야 된다.제품 품질 보장을 위해 제품 테스트는 PNS ISO 13006:2007(화학 분석을 위한 테스트 매개 변수 제외), 또는 PNS ISO 13006:2019 중 적용 가능한 기준에 따라 실행하면 된다.다만 MC 22-01은 수입제품이 1800제곱미터를 초과하지 않는 경우, 단독주택 또는 프로젝트 공급 계약을 위한 세라믹 타일 선적품의 제품 샘플링 및 테스트를 면제하고 있다.DTI-BPS는 DAO 20-09:2020의 시장 모니터링 및 표준 시행을 2023년 1월 1일부터 시작하기로 했다. 지역 제조업체 및 수입업체가 세라믹 타일의 나머지 재고에 대한 인증 요구 사항을 준수할 수 있는 충분한 시간을 제공하기 위함이다.참고로 2023년 1월 1일 시행 전까지 비준수한 모든 제품에 대해 첫 번째 위반 시 위반 통지가 발행되고 소매업체 및 유통업체는 판매지역에서 모든 제품을 철수해야 된다. 두번째 위반 시 정식 판결 절차를 통해 처분을 받게 된다.
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[이탈리아] 카라콜(Caracol), 대규모 로봇 장착 3D 프린터에 대한 AS/EN 9100 인증 획득이탈리아 적층 제조(AM) 전문기업 카라콜(Caracol)에 따르면 오스트레일리아 표준협회(SAI Global)로부터 대규모 로봇 장착 3D 프린터에 대한 AS/EN 9100 인증을 획득했다.항공우주 부품 생산을 위한 로봇식 대규모 적층 제조(AM, additive manufacturing) 프로세스에 관한 인증이다. 특정 기술에 대한 이탈리아 최초의 AS/EN 9100:2018 표준을 확보했으며 IAQG OASIS 커뮤니티의 일원으로 등록하게 됐다.인증은 수년간 항공우주 OEM과 Tier 1 기업과의 공동 연구의 결과이다. 공동 연구를 통해 새로운 재료 테스트, 인쇄 프로세스 매개변수, 로봇식 AM 프로세스의 다양한 측면에 집중할 수 있는 기회를 획득했다.또한 인증을 위해 수행된 평가는 기업이 필요한 산업 표준을 보장할 수 있는지 확인하기 위한 분석, 매핑을 수반한다. 시스템 인증 및 재료 특성화 프로세스 덕분에 AS/EN 9100:2018의 엄격한 요구사항에 따라 부품의 신뢰성과 반복성, 품질 표준의 보장받을 수 있게 됐다. 카라콜은 AS/EN 표준 획득으로 지난 몇 년간 항공우주 파트너와 공동으로 수행한 모든 연구 노력의 정점에 이르렀다. 표준은 독점적 로봇식 대규모 AM시스템 개발의 핵심 이정표라고 볼 수 있다.따라서 카라콜의 RO-LSAM(robotic large scale additive manufacturing) 프로세스를 통해 인증 및 자격을 갖춘 부품을 생산해 항공우주 OEM 및 Tier 1에 납품할 수 있게 됐다. 대규모 툴링 및 완성 부품 생산에 적용할 수 있기 때문이다.카라콜은 특허를 받은 압출 헤드, 공급 시스템, 독점 소프트웨어 플랫폼을 가진 프린팅 헤드,로봇팔의 활용한다. 고급 복합 재료를 활용해 규모에 제한없이 다양한 부품을 제조할 수 있다.카라콜의 기술은 비용 절감 및 제품 제조 소요 시간(production lead time)을 줄이며 생산 폐기물 최소화, 재활용 재료 및 폐기물의 사용 등을 통한 환경 절약을 실천할 수 있는 솔루션을 제공하고 있다.AS/EN 9100 항공우주 품질 관리 표준은 IAQG(International Aerospace Quality Group)에서 개발했다. AS/EN9100, AS/EN9110, AS/EN9120의 3가지 표준으로 구성됐다.항공우주 및 방위를 포괄하는 항공우주 부분에 대한 세계적으로 인정받는 품질 관리 표준 시리즈로 공급망 내 모든 부분에서 품질을 보장하고 있다.AS/EN9100 시리즈 표준은 ISO 9001 품질 관리 시스템 표준을 기반으로 하고 있다. 산업별 문제 해결을 위해 요구사항이 추가됐으며 설계, 개발, 생산, 설치, 서비스 등에 관한 품질 요구 사항이다.AS/EN9100 표준은 전 세계 항공우주 커뮤니티에서 사용할 수 있는 최초의 표준이다. 민간, 군용 항공, 항공우주 분야 요구 사항을 모두 해결하는데 필요한 요구 사항을 제공하고 있기 때문이다.AS/EN9110은 항공우주 부품의 유지 보수, 수리, 정밀 검사에 대한 요구 사항을 제공하고 있다. AS/EN9120은 항공우주 부품의 보관 및 유통에 관한 품질 보증에 대한 요구 사항을 정의하고 있다.
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[이탈리아] 엑시비션 그룹, 리미니와 비센자 엑스포 센터 및 자원 에너지 전시회 조직에 대한 지속가능 관리 국제 표준 ISO 20121 인증 획득▲ 엑시비션 그룹(Exhibition Group)의 홍보자료(출처=홈페이지) 이탈리아 행사 전시 전문기업 엑시비션 그룹(Exhibition Group)에 따르면 리미니(Rimini)와 비센자(Vicenza) 엑스포 센터 및 자원 에너지 전시회(Ecomondo) 조직에 대해 ISO 20121 인증을 획득했다.즉 환경 안전, 건강 보호 및 지속 가능성 분야의 성과 목록에 ISO 20121 인증을 추가한 것이다. 환경 지속 가능성 프로세스는 2001년 엑스포 센터 개장일에 Palacongressi에서 시작됐다.환경 관리 국제 표준 ISO 14001 인증 및 안전보건 경영 시스템 국제 표준 ISO 450001 인증을 획득했다. 2022년 3월부터 환경, 물 및 에너지 서비스 관리기업인 헤라 그룹(Hera Group)으로부터 컨설팅을 받았다.헤라 그룹은 ISO 20121 인증을 획득하도록 다양한 문서, 관리, 조직 및 운영 측면에 대한 지원을 제공했다. 예를 들면 Ecomondo 전시회와 관련해 연간 140톤 이상의 카펫을 환경적으로 절약하고 전기 자동차 충전소를 늘리는 것이 포함된다.850개의 LED 조명 기구가 홀의 조명으로 구비돼 연간 120톤의 이산화탄소(CO2) 배출과 36만Kwh의 전력 소비를 절약한다.또한 태양광 시스템은 850만 Kwh의 청정 에너지 생산을 보장한다. 물의 회수를 통해 2300만 리터를 절약하고 모든 분수에 사용되는 물을 재활용하고 있다.이와 같은 국제 표준 ISO 20121 인증을 통해 2030 아젠다인 지속가능한 발전에 실질적으로 기여할 수 있을 것으로 전망된다.