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영동군, ‘일라이트’ 국제 표준 시료 등록 추진충북 영동군은 ‘일라이트’를 국제 표준화 시료로 등록을 추진하고 있다. 표준 시료에 등재되면 국제적인 연구자료는 물론 각종 산업의 핵심소재로 관심을 끌 수 있게 된다. 일라이트는 영동군 지역에 국내 최대로 매장돼 있으며 중금속 흡착, 항균효과, 유해물질 탈취 등 다양한 효능이 있는 광물이다. 영동군은 일라이트의 가치와 잠재력을 세계에 알리고자 다양한 시도를 하고 있다. 영동군은 지난달 20일부터 25일까지 미국 텍사스주 오스틴에서 열린 제60회 미국 점토광물학회에 참석해 영동 일라이트를 소개하고 새로운 표준 시료 가능성을 제시했다고 5일 밝혔다. 영동군 관계자는 “국내에서 점토광물의 국제 표준화 시료화 추진은 영동군이 유일하다”며 일라이트 산업화를 위해서는 국제적인 인증이 절대적으로 필요하다“고 전했다. 영동군은 다음해 용궁 일라이트 광물학적 분석 및 국내 학술지에 논문 투고, 2025년 영동 일라이트 광맥 분포 확인 및 입도분석(품위결정), 2026년 미국 점토과학회 주관 학회 참석 및 발표, 영동 일라이트 논문 작성 및 국외 SCI 저널 게재를 계획하고 있다고 밝혔다. 성세제 영동군청 경제과장은 “일라이트 표준시료 등재를 통해 영동 일라이트가 국제적인 연구과제로 관심도가 증가되고 산업계에서도 쉽게 접근하고 활용할 수 있도록 하겠다”고 말했다. 한편, 영동 일라이트는 천연 화장품, 친환경 건축자재, 화장품 등 각종 산업분야에 활용되며 고부가가치 산업으로 성장하고 있다.
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디지털 시대, 건강한 미래. 안전한 K-의료기기가 주도한다식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘제16회 의료기기의 날’을 맞아 ‘디지털 시대! 건강한 미래! 안전한 K-의료기기가 주도합니다’를 주제로 기념식과 세미나를 5월 26일 웨스틴 조선(서울 중구 소재)에서 개최한다. 식약처는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고 정부·산업계·학계·소비자단체 등 의료기기 관련 종사자의 화합과 소통을 위해 2008년부터 「의료기기법」 제정·공포일인 5월 29일을 의료기기의 날로 지정해 기념식을 개최하고 있으며, 올해로 16회를 맞이했다. 제16회 의료기기의 날 행사는 1부 기념식(소통과 화합의 장)과 2부 세미나(의료기기 안전과 성장)로 나눠 진행하며, 아울러 혁신의료기기 지정 제품 전시관을 열어 우리나라 업체가 개발한 디지털치료기기 등을 직접 체험해 볼 수 있는 기회도 마련한다. 1부 기념식에서는 세계 20여개국에서 해외인증을 획득하고 전 세계 74개국에 1천만불 수출을 달성해 의료기기 산업발전에 기여한 ㈜대성마리프 이재화 대표이사에게 은탑산업훈장, 환자들을 위한 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급에 적극적으로 기여한 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 송석원 교수에게 산업포장 등 총 11점*의 훈·포장과 표창을 수여한다. 2부 세미나에서는 ‘의료기기 안전과 성장’을 주제로 전문가들이 의료기기 산업 발전을 위한 정책 제언, 앞으로 나아가야 할 방향 등에 대한 발표를 진행하며, 발표 후 발표자와 청중과 질의응답 등 소통하는 시간도 가진다. 특히 올해 식약처는 제16회 의료기기의 날을 맞이해 5월 18일부터 5월 25일까지를 ‘의료기기 안전주간’으로 정하고, ‘안전·성장·미래’ 3개 주제로 국민·업계와 직접 소통하며 의료기기 안전의 중요성을 알리기 위해 다양한 행사를 개최했다. ‘안전’을 주제로 ▲소비자와 함께하는 해외직구 근절 캠페인 ▲개인용혈당측정기 등 안전사용 홍보 등을 진행했으며, ‘성장·미래’를 주제로 ▲디지털 의료제품 규제혁신을 위한 벤처기업 간담회 ▲의료기기 안전정책 설명회 ▲미래 의료기기 인재 식약처 현장방문 등을 진행했다. 오유경 식약처장은 이날 행사에서 “지난해 국내 의료기기 시장규모는 전년대비 30% 성장한 11조 9천여억원을 기록하는 등 의료기기 분야는 우리나라 미래 유망 산업으로써 가능성을 보여주고 있다”며 “이러한 의료기기 산업발전을 위해 부단히 노력하고 있는 모든 분께 진심으로 감사드린다”고 말했다. 특히 “식약처는 K-의료기기가 세계 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 해외규제기관과 협력체계를 공고히 하고, 기업이 혁신과 창의성을 살릴 수 있도록 산업계 등과 유기적으로 소통·협력을 강화하는 등 적극적으로 지원하겠다”고 강조했다. 최근 의료기기 분야는 인공지능 첨단 기술을 활용한 디지털 치료기기 개발이 확대되고 있으며, 단순 치료에서 사전 예방과 일상적 건강관리로 패러다임이 변화하고 있다. 이에 발맞춰 식약처는 디지털의료제품의 특성에 맞는 규제체계 개편을 위해 법 제정을 추진하고 있으며, 한미 첨단기술동맹 협력 강화의 일환으로 미FDA와 인공지능을 활용한 의료제품 협력 각서를 체결했다. 식약처는 앞으로도 규제과학을 바탕으로 디지털 시대, 건강한 미래를 위해 안전한 K-의료기기가 전 세계를 주도할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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[미국] 전력세미나(Electric Power Industry Seminar) 1일차 주요 내용미국 시장조사기관 리서치앤마켓(ResearchAndMarkets)에 따르면 2023년 6월 27~28일 양일간 미국 휴스턴 지역에서 전력산업 세미나가 개최된다.세미나는 미국의 전력 산업과 전력 거래와 관련된 다양한 방식 등 재생에너지, ISO(Independent System Operator) 시장, 전력거래에 대한 이해를 제공하기 위해 개최된다.프로그램 내용은 △미국 전력 산업 구조, 기능, 현재 상태에 대한 포괄적이고 명확한 설명 제공 △다양한 업계 화제 △ISO 하루 전(day-ahead) 에너지 경매 △물리적 및 재정적(가상) 전력 거래 방법에 대한 상세한 예제 △전력 구매 계약(PPAs) △사용료 △열 요금 거래 등 수행 방법을 포함한다.■ 1일차에 다루는 주요 주제▷전류, 전력, 바(var), 전압(세마나 준비 자료) 등 전력의 속성 및 용어와 전기 서비스 시스템 및 작동하는 방식, 북미 전력망의 구조 및 기능 등을 다룬다.▷제어 영역 및 균형 관리기관이 '표시등을 계속 켜두기' 위한 방법과 다양한 발전 유형의 장단점 및 평준화 비용, 유틸리티 비용 서비스 규제의 기본 사항 및 오픈 액세스 시장 등에 대해서도 배우게 된다.▷유틸리티가 재생에너지, 분산 에너지 자원(DER), 옥상 태양광, 보존 프로젝트에 저항하는 이유와 다양한 산업 참여자 및 그들의 역할에 대한 주제를 다룬다.▷연방 정부와 주의 규제 갈등 뿐 아니라 왜 그렇게 오늘날의 전력 산업 재구조화 및 새로운 전력선 구축이 복잡한 작업인지 등을 다루고 규제된 고압 전력선과 상용 고압 전력선의 차이점, FERC 시장기반 거래률은 무엇인지에 대한 세미나가 개최된다.▷ISO, RTO, WEIM(Western Energy Imbalance Market) 및 새로운 SEEM(Southeast Energy Exchange Market)의 구조와 기능, ISO 일일 에너지 경매의 작동 방식 및 전력 산업에 가치를 추가하는 방식을 다룬다.▷LMP(Locational Marginal Pricing)란 무엇이며 LMP를 사용하는 이유, 수요 반응(demand response, DR), 분산 에너지 자원(distributed energy resources, DER), 배터리 에너지 저장 시스템(battery energy storage systems, BESS)은 무엇인지에 관한 세미나로 구성된다.▷가상 발전소( virtual power plants, VPP) 형성을 위해 이들 자원을 통합하는 방법과 풍력 에너지, 태양광, 배터리, 수요 대응, DER, 기타 재생 에너지가 직면하고 있는 도전과 기회가 무엇인지 학습하게 된다.▷발전 예비 마진, FCM(forward capacity markets), 용량 요금, 자원 적정성, 캘리포니아의 FRACMOO를 이해해야 하는 중요한 이유뿐 아니라 상호 연결 대기열, 재생 가능 에너지 및 새로운 송전선 건설에 대한 논의를 포함해 오늘날의 주요 산업 문제의 요약 및 미국 전력 산업이 어디로 향하는지에 대해 중점적으로 다룬다.
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[특집] ISO/TC 69 기술위원회(Technical Committees) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC1 기술위원회를 시작으로 최근 순환경제를 표준화하기 위한 TC323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.ISO/TC 69 통계적 방법의 적용(Applications of statistical methods)과 관련된 기술위원회는 1947년 구성된 TC1~TC67, 1972년 구성된 TC68과 달리 1948년 만들어졌다.사무국은 미국 표준협회(American National Standard Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 제니퍼 애드무센(Ms Jennifer Admussen)이 책임진다. 의장은 켈리 블랙(Ms Kelly Black)으로 임기는 2027년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 메르체 페레스 헤르난데스(Mme Mercè Ferrés Hernández), ISO 편집 관리자는 빈센조 바추키(M Vincenzo Bazzucchi) 등으로 조사됐다. 범위는 데이터의 생성 및 수집(계획 및 디자인), 분석, 표시, 해석을 포함한 통계적 방법의 적용 분야 표준화다.■ 주의이사회 결의안 12/1959 및 이사회 결의안 26/1961에 의해 ISO 이사회는 표준화에 통계적 방법을 적용하는 것과 관련된 문제에 모든 ISO 기술 위원회를 위한 자문 역할을 ISO/TC 69에 맡겼다.현재 ISO/TC 69 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준은 18개며 ISO/TC 69 사무국과 관련해 발행된 표준은 125개다. ISO/TC 69 사무국의 직접적인 책임하에 개발 중인 표준은 1개 ISO/TC 69 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 13개다. 참여하고 있는 회원은 20명, 참관 회원은 36명이다.□ ISO/TC 69 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준 18개 목록▲ISO 2602:1980 Statistical interpretation of test results — Estimation of the mean — Confidence interval▲ISO 2854:1976 Statistical interpretation of data — Techniques of estimation and tests relating to means and variances▲ISO 3301:1975 Statistical interpretation of data — Comparison of two means in the case of paired observations▲ISO 3494:1976 Statistical interpretation of data — Power of tests relating to means and variances▲ISO 3534-1:2006 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability▲ISO 3534-2:2006 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics▲ISO 3534-3:2013 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 3: Design of experiments▲ISO 3534-4:2014 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 4: Survey sampling▲ISO 5479:1997 Statistical interpretation of data — Tests for departure from the normal distribution▲ISO 11453:1996 Statistical interpretation of data — Tests and confidence intervals relating to proportions▲ISO 11453:1996/Cor 1:1999 Statistical interpretation of data — Tests and confidence intervals relating to proportions — Technical Corrigendum 1▲ISO/TR 13519:2012 Guidance on the development and use of ISO statistical publications supported by software▲ISO 16269-4:2010 Statistical interpretation of data — Part 4: Detection and treatment of outliers▲ISO 16269-6:2014 Statistical interpretation of data — Part 6: Determination of statistical tolerance intervals▲ISO 16269-7:2001 Statistical interpretation of data — Part 7: Median — Estimation and confidence intervals▲ISO 16269-8:2004 Statistical interpretation of data — Part 8: Determination of prediction intervals▲ISO/TR 18532:2009 Guidance on the application of statistical methods to quality and to industrial standardization▲ISO 28640:2010 Random variate generation methods□ ISO/TC 69 사무국의 직접적인 책임하게 개발 중인 표준 1개 목록▲ISO/AWI TR 23348 Statistics — Big Data Analytics — Model Validation□ ISO/TC 69 사무국의 소위원회(Subcommittee)의 책임하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▲ISO/TC 68/SC 4 Applications of statistical methods in product and process management ; 발행된 표준 21개, 개발 중인 표준 5개▲ISO/TC 68/SC 5 Acceptance sampling ; 발행된 표준 27개, 개발 중인 표준 2개▲ISO/TC 68/SC 6 Measurement methods and results ; 발행된 표준 36개, 개발 중인 표준 5개▲ISO/TC 68/SC 7 Applications of statistical and related techniques for the implementation of Six Sigma ; 발행된 표준 13개, 개발 중인 표준 0개▲ISO/TC 68/SC 8 Application of statistical and related methodology for new technology and product development ; 발행된 표준 10개, 개발 중인 표준 0개
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[중국] 국가시장감독관리총(SAMR), 자동차 페달 등 373개의 국가표준 및 6개의 개정 목록 채택중국 국가시장감독관리총(国家市场监督管理总局,State Administration for Market Regulation, SAMR)에 따르면 자동차 페달, 모페드, 모터사이클 등을 포함해 373개의 국가표준 및 6개의 개정 목록을 채택했다.새 표준에는 고속도로 포장 등급 및 표면 유형 코드뿐만 아니라 모페드 및 모터사이클을 위한 GB 표준 GB/T 5374-2023 모터사이클 및 모페드의 실제 테스트 방법 등이 포함됐다.또한 자동차 페달을 위한 GB/T 17346-2023 자동차 페달 위치 치수 테스트 방법 등도 들어있다. 관련 표준은 2023년 10월1일부터 발효된다.일반적으로 이러한 범주의 제품은 국내로 수입해 유통하려면 CCC인증을 받아야 한다. GB표준은 국내 시장용 제품의 제품 적합성을 요구한다.비즈니스에 영향을 주는 CCC 인증, CCC 자기 신고서 또는 자율인증제도 CQC, CCAP 인증 등에 관한 많은 정보를 얻거나 일반적인 CCC 인증에 관한 정보를 얻기 위해서는 China-certification 홈페이지를 방문하면 된다. 2주에 1회씩 새로운 정보가 업데이트된다.
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[영국] 옥토퍼스 에너지, 차량 국제 표준 ISO 15118에 따라 운전자에게 플러그&충전(Plug&Charge) 서비스 제공영국 재생 에너지 기업인 옥토퍼스 에너지(Octopus Energy)에 따르면 로밍 네트워크인 일렉트로버스(Electroverse)를 통해 운전자에게 플러그&충전(Plug&Charge) 서비스를 제공한다.일렉트로버스는 전 세계적으로 460개 이상의 다양한 충전 지점 브랜드을 보유하고 있으며 충전 포인트가 4만개를 넘어섰다.플러그&충전(Plug&Charge) 서비스는 차량 국제 표준 ISO 15118 에 따라 전기 자동차와 충전 지점간의 통신을 가능하게 한다.이에 따라 운전자는 충전 및 청구 프로세스의 진행을 위해 충전 카드, 앱 또는 웹사이트에 가 더 이상 접근할 필요가 없다.또한 차량 국제 표준 ISO 15118에 따라 전기 자동차에 대한 식별 및 지불이 가능하도록 하고 정전 또는 피크 시간대에 전기 자동차가 에너지를 그리드(V2G) 또는 가정(V2X)에 다시 공급할 수 있다.차량 국제 표준 ISO 15118에 따른 플러그&충전(Plug&Charge) 서비스는 전기 자동차의 원활한 충전을 위한 미래 로드맵을 제공하는 것으로 평가된다.이를 통해 전기 자동차 제조업체와 충전 네트워크가 플러그&충전(Plug&Charge) 서비스를 더욱 활성화할 수 있을 것으로 전망된다.
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[프랑스] 스파이뉴클레에어, 프랑스 표준화 협회(AFNOR)로부터 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 19443 인증 획득프랑스 원자력 서비스 기업 스파이뉴클레에어(SPIE Nucléaire)에 따르면 프랑스 표준화 협회(AFNOR)로부터 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 19443 인증을 획득했다. 전기공학, 기계공학, 냉난방공조(HVAC) 및 원자력 공학에서 전문 지식, 신규 설치, 유지보수, 현장 운영(on-site operations), 해체 활동(decommissioning activities)에 대한 33일 동안의 심사후 인증이 이뤄졌다.이번 인증에서 IPSN(Important for Nuclear Safety) 서비스, 리더십, 차등 접근(graded approach), 핵 안전 문화 습득(신뢰성, 추적 가능성 및 기술 포함)과 관련된 특정 요구 사항의 숙련도가 고려됐다. 원자력 분야는 수많은 규정과 일반 품질 보증 사양에 따라 관리돼야 하기 때문이다.인증을 통해 스파이뉴클레에어는 제 1 티어(Tier) 하청업체로서 프랑스 원자력산업 참여자(EDF, Framatome, Orano, CEA, ITER 등)에 제공되는 서비스의 적합성을 보장할 수 있을 것으로 평가된다.특히 이번 인증은 고객의 활동에 능동적이고 지속 가능하게 기여할 전략적 자산으로서 기업의 성장을 지원할 수 있을 것으로 전망된다.
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[아랍에미리트] 글로벌 인증기관 LRQA의 검증을 통해 건물 정보 모델링(BIM) 국제 표준 ISO 19650 인증 획득아랍에미리트 건설 컨설팅 기업 힐인터내셔널(Hill International)에 따르면 글로벌 인증기관 LRQA의 검증을 통해 건물 정보 모델링(BIM) 국제 표준 ISO 19650 인증을 획득했다.두바이에 위치한 힐인터내셔널은 중동에서 건물 정보 모델링(BIM) 국제 표준 ISO 19650 인증 파트 3(자산 운영)을 획득한 최초의 프로젝트 관리 컨설턴트(PMC) 기업이다.특히 8개 지점에 대한 자산 인도(BIM 국제 표준 ISO 19650 파트 2) 및 자산 운영(BIM 국제 표준 ISO 19650 파트 3) 인증을 달성했다.이번 인증은 힐인터내셔널의 건물 정보 모델링(BIM) 시스템이 위험 관리를 위한 지속적인 개선을 바탕으로 고객과 이해 관계자의 요구와 기대를 충족시킬 수 있다는 것을 증명한 이정표로 평가된다.특히 경쟁 우위를 제공하여 입찰 적중률을 개선하고 사업을 확장할 능력을 향상시킬 수 있는 것으로 평가된다. 이번 인증을 통해 관리 시스템 전반에 걸쳐 일관성과 품질을 보장해 역량과 서비스를 확장할 수 있을 것으로 전망된다.
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[독일] 디스페이스, ECU 소프트웨어 검증을 위한 3가지 프로그램에 대한 차량 기능 안전 국제 표준 ISO 26262 인증 획득독일 소프트웨어 개발업체인 디스페이스(dSPACE)에 따르면 전자제어장치(ECU) 소프트웨어 검증을 위한 3가지 프로그램에 대한 차량 기능 안전 국제 표준 ISO 26262 인증을 획득했다.이 인증은 독일 안전 및 보안 인증기관 TÜV Süd로부터 승인을 받았다. 이를 통해 프로세스 검증이 단순화되고, 안전 매뉴얼이 제공된다.디스페이스의 가상 ECU 검증 플랫폼(VEOS), 실시간 테스트(RTT) 자동화 소프트웨어 및 플랫폼 API 패키지는 차량 기능 안전 국제 표준 ISO 26262에 따라 안전 개발 프로젝트에 사용될 수 있다.가상 ECU 검증 플랫폼(VEOS)은 ECU 소프트웨어를 검증하도록 설계된 개인용 컴퓨터(PC) 기반 시뮬레이션 프로그램이다.가상 ECU의 기능 모델 및 네트워크부터 버스 시스템 및 차량 모델에 이르기까지 일련의 모델을 시뮬레이션할 수 있다.실시간 테스트(RTT) 자동화 소프트웨어는 hardware-in-the-loop 및 software-in-the-loop 테스트에 사용할 수 있다. 플랫폼 API 패키지는 디스페이스 플랫폼에 대한 인터페이스를 제공하고 모델 액세스 및 관리를 가능하게 한다.디스페이스의 개별 솔루션은 사용자가 기능적 안전을 확립할 수 있도록 개발됐다. 이번 인증을 통해 테스트 시뮬레이션 및 검증이 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는 것으로 평가된다.이에 따라 디스페이스는 고객에게 도구 검증을 위한 최상의 지원을 제공할 뿐만 아니라 더 향상된 전략을 제공할 수 있을 것으로 전망된다.
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[미국] 칸다소프트웨어, 정보 보안 관리 시스템 국제 표준 ISO/IEC 27001 인증 획득미국 소프트웨어 개발업체인 칸다소프트웨어(Kanda Software)에 따르면 정보 보안 관리 시스템 국제 표준 ISO/IEC 27001 인증을 획득했다. 칸다소프트웨어는 맞춤형 소프트웨어 개발, 클라우드 엔지니어링, DevOps 및 ML/AI 서비스를 제공하는 업체로서 클라우드 컴퓨팅, 인공지능(AI) 및 블록체인을 활용해 기업의 혁신을 지원한다.특히 회사는 의료, 생명 과학, 금융 및 뱅킹, 스포츠, 엔터테인먼트 분야에서 전체 소프트웨어 수명주기 동안 서비스를 제공한다. 이번 인증 획득은 고객과 파트너에게 최고의 정보보안 표준을 준수하고 있음을 보여주는 이정표다. 신뢰할 수 있는 소프트웨어 개발 파트너로서 데이터 보안이 최우선임을 고객에게 확신킬 수 있기 때문이다.또한 인증 획득을 통해 칸다소프트웨어는 조직의 모든 영역에서 데이터 보안을 구현하기 위한 회사의 노력을 증명했다.특히 최신 버전의 정보보안 관리 시스템 국제 표준 ISO/IEC 27001를 구현함으로써 다른 국제 표준과 자동으로 통합되는 C 레벨 기업 거버넌스를 달성할 수 있을 것으로 전망된다.